云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年5号

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云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年5号

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对5家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:



序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

云南特 (略)

云南文山三七药物产业园区

片剂

2024年2月27日-29日

符合要求

2

昆 (略)

(略) (略) (略) 公安强制隔离戒毒所内

硬胶囊剂

2023年4月11日-13日

符合要求

3

云南特 (略)

云南文山三七药物产业园区

固体制剂车间/硬胶囊生产线/硬胶囊剂

2024年2月27日-29日

符合要求

4

(略)

云南省楚雄高新区庄甸医药园区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂(头孢菌素类)、中药前处理及中药提取

2024年1月9日-11日

符合要求

5

红云制药(玉溪)有限公司

(略) 高 (略) 133 号

片剂(含中药前处理及提取)〔龙胆泻肝片(国药准字 Z*),前处理及提取车间、综合制剂车间/前处理及提取、片剂生产线,受托生产〕

2024年2月2日-4日

符合要求

6

(略)

中国(云南)自由贸易试验区省昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F7 幢

中药饮片(净制、切制、煅制)

2024年3月19日-21日

符合要求

7

云南东融滇西中 (略) (略)

云南省大理经济开发区满江片区

普通中药饮片生产车间/普通中药饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制),直接口服饮片生产车间/直接口服饮片生产线:中药饮片(直接口服饮片)

2024年3月19日-21日

符合要求

8

云南后康 (略)

云南省经开区信息产业基地 3-1#地块电子信息类标准工业厂房 1-6 层 3-2 号厂房

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制),中药饮片(直接口服饮片)

2024年1月22日-24日

符合要求

9

(略)

(略) 官渡区大 (略) 2709 号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(二期制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线)

2024年3月6日-8日

符合要求

10

云南龙海 (略)

(略) 高新技术产业开发区民办园 6 号地

P1车间/吸入制剂生产线/吸入制剂

2024年4月8日-11日

符合要求

11

云南 (略)

(略) 腾越镇天成社区凤翅园小区139号、 (略) 石头山工业园区

颗粒剂

2024年4月16日-19日

符合要求

12

昆药集团血 (略)

片剂、滴丸

2024年3月26日-28日

符合要求

云南省药品监督管理局

2024年5月20日

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对5家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:



序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

云南特 (略)

云南文山三七药物产业园区

片剂

2024年2月27日-29日

符合要求

2

昆 (略)

(略) (略) (略) 公安强制隔离戒毒所内

硬胶囊剂

2023年4月11日-13日

符合要求

3

云南特 (略)

云南文山三七药物产业园区

固体制剂车间/硬胶囊生产线/硬胶囊剂

2024年2月27日-29日

符合要求

4

(略)

云南省楚雄高新区庄甸医药园区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂(头孢菌素类)、中药前处理及中药提取

2024年1月9日-11日

符合要求

5

红云制药(玉溪)有限公司

(略) 高 (略) 133 号

片剂(含中药前处理及提取)〔龙胆泻肝片(国药准字 Z*),前处理及提取车间、综合制剂车间/前处理及提取、片剂生产线,受托生产〕

2024年2月2日-4日

符合要求

6

(略)

中国(云南)自由贸易试验区省昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F7 幢

中药饮片(净制、切制、煅制)

2024年3月19日-21日

符合要求

7

云南东融滇西中 (略) (略)

云南省大理经济开发区满江片区

普通中药饮片生产车间/普通中药饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制),直接口服饮片生产车间/直接口服饮片生产线:中药饮片(直接口服饮片)

2024年3月19日-21日

符合要求

8

云南后康 (略)

云南省经开区信息产业基地 3-1#地块电子信息类标准工业厂房 1-6 层 3-2 号厂房

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制),中药饮片(直接口服饮片)

2024年1月22日-24日

符合要求

9

(略)

(略) 官渡区大 (略) 2709 号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(二期制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线)

2024年3月6日-8日

符合要求

10

云南龙海 (略)

(略) 高新技术产业开发区民办园 6 号地

P1车间/吸入制剂生产线/吸入制剂

2024年4月8日-11日

符合要求

11

云南 (略)

(略) 腾越镇天成社区凤翅园小区139号、 (略) 石头山工业园区

颗粒剂

2024年4月16日-19日

符合要求

12

昆药集团血 (略)

片剂、滴丸

2024年3月26日-28日

符合要求

云南省药品监督管理局

2024年5月20日

    
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