云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年5号
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年5号
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对5家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南特 (略) | 云南文山三七药物产业园区 | 片剂 | 2024年2月27日-29日 | 符合要求 |
2 | 昆 (略) | (略) (略) (略) 公安强制隔离戒毒所内 | 硬胶囊剂 | 2023年4月11日-13日 | 符合要求 |
3 | 云南特 (略) | 云南文山三七药物产业园区 | 固体制剂车间/硬胶囊生产线/硬胶囊剂 | 2024年2月27日-29日 | 符合要求 |
4 | (略) | 云南省楚雄高新区庄甸医药园区 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂(头孢菌素类)、中药前处理及中药提取 | 2024年1月9日-11日 | 符合要求 |
5 | 红云制药(玉溪)有限公司 | (略) 高 (略) 133 号 | 片剂(含中药前处理及提取)〔龙胆泻肝片(国药准字 Z*),前处理及提取车间、综合制剂车间/前处理及提取、片剂生产线,受托生产〕 | 2024年2月2日-4日 | 符合要求 |
6 | (略) | 中国(云南)自由贸易试验区省昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F7 幢 | 中药饮片(净制、切制、煅制) | 2024年3月19日-21日 | 符合要求 |
7 | 云南东融滇西中 (略) (略) | 云南省大理经济开发区满江片区 | 普通中药饮片生产车间/普通中药饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制),直接口服饮片生产车间/直接口服饮片生产线:中药饮片(直接口服饮片) | 2024年3月19日-21日 | 符合要求 |
8 | 云南后康 (略) | 云南省经开区信息产业基地 3-1#地块电子信息类标准工业厂房 1-6 层 3-2 号厂房 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制),中药饮片(直接口服饮片) | 2024年1月22日-24日 | 符合要求 |
9 | (略) | (略) 官渡区大 (略) 2709 号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(二期制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线) | 2024年3月6日-8日 | 符合要求 |
10 | 云南龙海 (略) | (略) 高新技术产业开发区民办园 6 号地 | P1车间/吸入制剂生产线/吸入制剂 | 2024年4月8日-11日 | 符合要求 |
11 | 云南 (略) | (略) 腾越镇天成社区凤翅园小区139号、 (略) 石头山工业园区 | 颗粒剂 | 2024年4月16日-19日 | 符合要求 |
12 | 昆药集团血 (略) | 片剂、滴丸 | 2024年3月26日-28日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年5月20日
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对5家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南特 (略) | 云南文山三七药物产业园区 | 片剂 | 2024年2月27日-29日 | 符合要求 |
2 | 昆 (略) | (略) (略) (略) 公安强制隔离戒毒所内 | 硬胶囊剂 | 2023年4月11日-13日 | 符合要求 |
3 | 云南特 (略) | 云南文山三七药物产业园区 | 固体制剂车间/硬胶囊生产线/硬胶囊剂 | 2024年2月27日-29日 | 符合要求 |
4 | (略) | 云南省楚雄高新区庄甸医药园区 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂(头孢菌素类)、中药前处理及中药提取 | 2024年1月9日-11日 | 符合要求 |
5 | 红云制药(玉溪)有限公司 | (略) 高 (略) 133 号 | 片剂(含中药前处理及提取)〔龙胆泻肝片(国药准字 Z*),前处理及提取车间、综合制剂车间/前处理及提取、片剂生产线,受托生产〕 | 2024年2月2日-4日 | 符合要求 |
6 | (略) | 中国(云南)自由贸易试验区省昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F7 幢 | 中药饮片(净制、切制、煅制) | 2024年3月19日-21日 | 符合要求 |
7 | 云南东融滇西中 (略) (略) | 云南省大理经济开发区满江片区 | 普通中药饮片生产车间/普通中药饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制),直接口服饮片生产车间/直接口服饮片生产线:中药饮片(直接口服饮片) | 2024年3月19日-21日 | 符合要求 |
8 | 云南后康 (略) | 云南省经开区信息产业基地 3-1#地块电子信息类标准工业厂房 1-6 层 3-2 号厂房 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制),中药饮片(直接口服饮片) | 2024年1月22日-24日 | 符合要求 |
9 | (略) | (略) 官渡区大 (略) 2709 号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(二期制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线) | 2024年3月6日-8日 | 符合要求 |
10 | 云南龙海 (略) | (略) 高新技术产业开发区民办园 6 号地 | P1车间/吸入制剂生产线/吸入制剂 | 2024年4月8日-11日 | 符合要求 |
11 | 云南 (略) | (略) 腾越镇天成社区凤翅园小区139号、 (略) 石头山工业园区 | 颗粒剂 | 2024年4月16日-19日 | 符合要求 |
12 | 昆药集团血 (略) | 片剂、滴丸 | 2024年3月26日-28日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年5月20日
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