云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年第15号
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年第15号
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对59家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查 时间 | 检查结论 |
1 | 云南通用 (略) | (略) 五 (略) 604 号园区办公室一间 1 号 | 口服溶液剂〔乳果糖口服溶液(国药准字 H*,规格:100ml:50g)〕 | 2024年4月23-25日 | 符合要求 |
2 | 红云制药(昆明)有限公司 | (略) 西山 (略) 821 号一心堂药城四楼 | (略) 委托生产中药〔红云制药(梁河)有限公司/固体制剂车间/胶囊剂生产线/清肺抑火胶囊;云南 (略) /综合制剂车间/硬胶囊剂生产线、丸剂生产线(水蜜丸、浓缩丸、水丸)、片剂生产线/六味地黄丸、滇女金丸(女金丹丸)、雪胆胃肠丸、清肺抑火胶囊、暖胃舒乐片;红云制药(玉溪)有限公司/综合制剂车间/胶囊剂生产线、丸剂生产线、颗粒剂生产线、片剂生产线/毛萼香茶菜清热利咽片、牛黄解毒片、暖胃舒乐片,苦胆草片、板蓝根颗粒、感冒清热颗粒、逍遥颗粒〕 | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
3 | (略) | 云南省楚雄开发区庄甸医药片区 | 酊剂 | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
4 | 楚雄 (略) | 云南省楚雄经济技术开发区医药工业园 | 滴眼剂 | 2023年10月17-19日 | 符合要求 |
5 | (略) | (略) 临翔区工业园区 | 酊剂 | 2024年4月23-25日 | 符合要求 |
6 | (略) | 云南省楚雄开发区庄甸医药片区 | (略) 受托生产品种 | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
7 | 云南 (略) | (略) 高新技术开发区 (略) 红塔区北城镇莲池 | 三七总皂苷 | 2024年4月9-11日 | 符合要求 |
8 | 昆明 (略) | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经 (略) 二号 | (略) 委托生产品种 | 2024年4月23-25日 | 符合要求 |
9 | (略) | (略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555 号 | (略) 受托生产品种 | 2024年3月5-8日 | 符合要求 |
10 | (略) | (略) 西郊七公里 | (略) 受托生产品种 | 2024年4月14-18日 | 符合要求 |
11 | (略) | (略) 西郊七公里 | (略) 委托生产品种 | 2024年4月14-18日 | 符合要求 |
12 | (略) | (略) 西郊七公里;昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 中药前处理及提取 | 2024年7月9-11日 | 符合要求 |
13 | (略) | (略) 西郊七公里;昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 三七总皂苷(口服制剂用) | 2024年7月9-11日 | 符合要求 |
14 | (略) | (略) 西郊七公里;昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 三七总皂苷(注射剂用) | 2024年7月9-11日 | 符合要求 |
15 | 云南新绿色 (略) | (略) (略) 边境经济合 (略) 12号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、炙制、蒸制、煮制、煅制),颗粒剂(中药配方颗粒) | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
16 | (略) | (略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555 号 | 片剂 | 2024年3月5-8日 | 符合要求 |
17 | 中 (略) 医学生物学研究所 | 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街 168 号 | 肠道病毒 71 型灭活疫苗(人二倍体细胞)原液生产车间,1 号楼 3 层:原液生产线;肠道病毒 71 型灭活疫苗(人二倍体细胞)制剂生产车间,1 号楼 2 层:半成品、成品(西林瓶包装)生产线及 1 号楼 2 层:半成品、成品(预灌封包装)生产线。 | 2023年9月11-15日 | 符合要求 |
18 | 玉溪九洲 (略) | (略) 高新 (略) 83 号 14 幢 4 层及 7 幢2 层 | 治疗用生物制品〔马破伤风免疫球蛋白 F(ab′)2原料基地(马场)、原液车间、制剂车间及其生产线〕 | 2024年3月18-22日 | 符合要求 |
19 | 玉溪 (略) | 云南省玉溪高新 (略) 83 号 | 吸附无细胞百白破联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗Hib 结合疫苗原液生产车间(1 号、2 号生产线)、百日咳疫苗原液车间、破伤风疫苗原液车间、白喉疫苗原液车间、分包装车间 1 号、2 号、5 号生产线 | 2024年3月25-29日 | 符合要求 |
20 | 云南保 (略) | 中国(云南)自由贸易区试验区昆明片区经开区洛羊街道办春漫社区润泽街2号 | 硬胶囊剂、散剂 | 2024年3月26-28日 | 符合要求 |
21 | (略) | (略) 高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号 | 糖浆剂(止咳枇杷糖浆,国药准字 Z*,规格:每 1ml 相当于饮片 0.61g、含薄荷素油 2μl、每瓶装100 毫升)委托生产 | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
22 | (略) | 云南省易门县六街工业园区 | 中药提取物(松香车间松节油生产线) | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
23 | (略) | (略) 易门县易门工业园区六街片区 | (略) 受托生产品种 | 2024年6月25-27日 | 符合要求 |
24 | (略) | (略) 易门县易门工业园区六街片区 | 中药提取物 | 2024年6月25-27日 | 符合要求 |
25 | 云南龙海 (略) | (略) 高新技术产业开发区民办园6号地 | 小容量注射剂(P1 车间、P2 车间、P3 车间、P5 车间,小容量注射剂生产线,自行生产) | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
26 | 云南龙海 (略) | (略) 高新技术产业开发区民办园 6 号地 | 小容量注射剂(最终灭菌)、吸入制剂(P6 车间,小容量注射剂生产线、吸入制剂生产线,自行生产) | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
27 | 楚 (略) | 云南省楚雄彝族 (略) 东瓜镇高新区庄甸医药园区 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制,普通饮片生产车间普通饮片生产线) | 2024年5月7-9日 | 符合要求 |
28 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | 委托生产品种:绞股蓝总苷胶囊(国药准字 Z*,规格:每粒含绞股蓝总苷 60mg);综合固体制剂车间;硬胶囊剂生产线;硬胶囊剂 | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
29 | 云南普洱 (略) | 宁洱哈尼族彝族自治县宁 (略) 156号 | 酊剂(2 线) | 2023年9月19-21日 | 符合要求 |
30 | 云南金不换(集团) (略) | 云南省文山州砚山县江那镇铳卡 | 滴丸 | 2024年4月9-11日 | 符合要求 |
31 | 云南绿生 (略) | 云南省昆明经开区新加坡产业园 2-5-5-2号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(含毒性药片,净制、切制、煮制) | 2023年9月12-14日 | 符合要求 |
32 | 大理 (略) | 云南省大理白族 (略) 大理经济开发区创新工业园区上登片区 | 医用氧(气态) | 2024年1月9-11日 | 符合要求 |
33 | 云南 (略) | (略) 大板桥街道办 (略) 2888号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵),中药材产地加工(趁鲜切制) | 2023年10月11-13日 | 符合要求 |
34 | 云南养 (略) | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F8 幢一、三、四、六楼 | 中药饮片(直接口服饮片,冻干) | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
35 | 祥云禾 (略) | 云南省大理白族自治州祥云县财富工业园区内 | 医用氧 | 2024年7月20-21日 | 符合要求 |
36 | 云南神 (略) | 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区 | 硬胶囊剂(含中药前处理及提取)〔1.消结安胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.38g(相当于饮片 2.5g));2.润伊容胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.35g);3.关通舒胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.4g);4.丹灯通脑胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.35g);5.螺旋藻胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.35g),委托生产〕 | 2024年7月23-25日 | 符合要求 |
37 | 云南楚雄 (略) | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 | 片剂(制剂车间片剂生产线 自行生产) | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
38 | 昆明 (略) | 云南省昆明高新 (略) 999号海源·高新天地1栋写字楼17层1703号 | 委托生产品种〔盐酸达泊西汀片(国药准字H*),委托生产〕 | 2024年7月11-13日 | 符合要求 |
39 | 云南弥 (略) | 云南省 (略) 弥勒工业园区星田工业园区内 | 中药提取物(口服制剂原料车间,口服制剂原料生产线) | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
40 | 云南金 (略) | 云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸街道呈贡工业园区(小哨箐片区)第四栋厂房 | 中药饮片:直接口服饮片车间直接口服饮片生产线、直接口服饮片车间(2)直接口服饮片生产线(2)、普通中药饮片车间普通中药饮片生产线 | 2024年6月18-20日 | 符合要求 |
41 | (略) | (略) 官渡工业区大板桥国际印刷包装城 | (略) 委托生产品种( (略) :氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液;四川 (略) :替硝唑氯化钠注射液; (略) :甘露醇注射液,委托生产) | 2024年6月19-21日 | 符合要求 |
42 | (略) | (略) 官渡工业区大板桥国际印刷包装城 | 大容量注射剂(大容量注射剂车间,A 线、B 线、C 线,自行生产) | 2024年6月19-21日 | 符合要求 |
43 | 赛灵药业 (略) | (略) 红塔区大营街 | 合剂〔前处理车间、提取车间(L2)、灌装车间(L2)、包装车间(L2),中药前处理生产线、中药提取生产线(L2)、合剂生产线(L2),自行生产),颗粒剂(蓝芩颗粒,委托生产〕 | 2024年4月12-14日 | 符合要求 |
44 | 赛灵药业 (略) | (略) 红塔区大营街 | (略) 委托生产品种〔①麝香壮骨膏(国药准字Z*)、②麝香关节止痛膏(国药准字 Z*、国药准字 Z*)、③田七镇痛膏(国药准字Z*)④蓝芩颗粒(国药准字 Z*)〕,委托生产 | 2024年4月12-14日 | 符合要求 |
45 | 红云制药(玉溪)有限公司 | (略) 高 (略) 133号 | 儿童用中成药(小儿咳喘灵颗粒,前处理及提取车间前处理及提取、综合制剂车间颗粒剂生产线,自行生产); (略) 委托生产中药〔毛萼香茶菜清热利咽片、暖胃舒乐片、牛黄解毒片、逍遥颗粒、感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、清肺抑火胶囊、六味地黄丸、板蓝根片、前处理及提取车间前处理及提取、综合制剂车间片剂生产线、颗粒剂生产线、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)生产线、硬胶囊剂生产线,受托生产〕 | 2024年7月23-25日 | 符合要求 |
46 | 西双版纳 (略) | 云南省西双 (略) (略) 39号 | 颗粒剂、中药前处理及提取、龙血竭生产线 | 2024年7月23-25日 | 符合要求 |
47 | 云南 (略) | (略) 高新技术开 (略) 131号 | 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线,自行生产/受托生产) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
48 | 云南 (略) | (略) (略) 384号 | (略) 委托生产品种(小柴胡颗粒,蒲地蓝消炎片,陈香露白露片,委托生产) | 2024年2月29日-3月1日 | 符合要求 |
49 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | 1. (略) 委托生产中药〔藿香正气水(国药准字Z*,每支装 10ml)、清肺抑火片(国药准字Z*,每片重 0.6g)、板蓝根片(国药准字Z*,每片含板蓝根 1g)、金银花露(国药准字Z*,每 500g 相当于金银花 31.25g),委托生产〕 2. (略) 受托生产中药〔清肺抑火胶囊(国药准字Z*,每粒装 0.5g),固体制剂车间胶囊剂生产线,受托生产〕 | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
50 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | (略) 委托生产品种〔藿香正气水(国药准字Z*,每支装 10ml)、清肺抑火片(国药准字Z*,每片重 0.6g)、板蓝根片(国药准字Z*,每片含板蓝根 1g)、金银花露(国药准字Z*,每 500g 相当于金银花 31.25g),委托生产〕 | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
51 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | (略) 受托生产品种〔清肺抑火胶囊(国药准字Z*,每粒装 0.5g),固体制剂车间胶囊剂生产线,受托生产〕 | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
52 | 楚雄 (略) | 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区( (略) ) | 小容量注射剂〔法莫替*注射液(国药准字 H*,规格:2ml:20mg),注射剂车间,小容量注射剂洗烘灌联动线,受托生产〕 | 2024年7月22-25日 | 符合要求 |
53 | 文山 (略) | 云南省文山壮族苗族 (略) 新平街道三七产业园区登高片区A区14幢 | 中药饮片(直接口服饮片) 中药饮片(净制、蒸制、煮制、切制、炒制) | 2023年8月15-17日 | 符合要求 |
54 | (略) | 云南省文山壮族苗族自治州砚山县 (略) 旁 | 中药生产专项检查 | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
55 | (略) | 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区 | 中药提取物 | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
56 | (略) (略) | (略) 三七产业园区登高片区内B区4幢 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制);中药饮片(直接口服饮片) | 2023年8月15-17日 | 符合要求 |
57 | 中 (略) 医学生物学研究所 | 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号 | Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)原液生产车间:3 号楼 2 层(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价原液生产线); Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)制剂生产车间:3 号楼 1 层(三价半成品、成品生产线),2号楼1层(21P04 和 21P05 灯检间)及1号楼2层(12P01包装线)。 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)原液生产车间:2 号楼 2 层(Ⅰ型、Ⅲ型单价原液、单价半成品生产线);Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)制剂生产车间:2 号楼 1、2 层双价疫苗半成品、糖丸生产线。 | 2024年4月15-19日 | 符合要求 |
58 | 云南 (略) | (略) 高新技术开 (略) 131号 | (略) 委托生产中药(六味地黄丸、滇女金丸、雪胆胃肠丸、清肺抑火胶囊、暖胃舒乐片、中药前处理及提取车间、综合制剂车间,中药前处理及提取生产线、片剂、硬胶囊剂、丸剂生产线,受托生产) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
59 | 云南 (略) | (略) 高新技术开 (略) 131号 | 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线,自行生产/受托生产) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年9月11日
(此件公开发布)
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对59家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查 时间 | 检查结论 |
1 | 云南通用 (略) | (略) 五 (略) 604 号园区办公室一间 1 号 | 口服溶液剂〔乳果糖口服溶液(国药准字 H*,规格:100ml:50g)〕 | 2024年4月23-25日 | 符合要求 |
2 | 红云制药(昆明)有限公司 | (略) 西山 (略) 821 号一心堂药城四楼 | (略) 委托生产中药〔红云制药(梁河)有限公司/固体制剂车间/胶囊剂生产线/清肺抑火胶囊;云南 (略) /综合制剂车间/硬胶囊剂生产线、丸剂生产线(水蜜丸、浓缩丸、水丸)、片剂生产线/六味地黄丸、滇女金丸(女金丹丸)、雪胆胃肠丸、清肺抑火胶囊、暖胃舒乐片;红云制药(玉溪)有限公司/综合制剂车间/胶囊剂生产线、丸剂生产线、颗粒剂生产线、片剂生产线/毛萼香茶菜清热利咽片、牛黄解毒片、暖胃舒乐片,苦胆草片、板蓝根颗粒、感冒清热颗粒、逍遥颗粒〕 | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
3 | (略) | 云南省楚雄开发区庄甸医药片区 | 酊剂 | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
4 | 楚雄 (略) | 云南省楚雄经济技术开发区医药工业园 | 滴眼剂 | 2023年10月17-19日 | 符合要求 |
5 | (略) | (略) 临翔区工业园区 | 酊剂 | 2024年4月23-25日 | 符合要求 |
6 | (略) | 云南省楚雄开发区庄甸医药片区 | (略) 受托生产品种 | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
7 | 云南 (略) | (略) 高新技术开发区 (略) 红塔区北城镇莲池 | 三七总皂苷 | 2024年4月9-11日 | 符合要求 |
8 | 昆明 (略) | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经 (略) 二号 | (略) 委托生产品种 | 2024年4月23-25日 | 符合要求 |
9 | (略) | (略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555 号 | (略) 受托生产品种 | 2024年3月5-8日 | 符合要求 |
10 | (略) | (略) 西郊七公里 | (略) 受托生产品种 | 2024年4月14-18日 | 符合要求 |
11 | (略) | (略) 西郊七公里 | (略) 委托生产品种 | 2024年4月14-18日 | 符合要求 |
12 | (略) | (略) 西郊七公里;昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 中药前处理及提取 | 2024年7月9-11日 | 符合要求 |
13 | (略) | (略) 西郊七公里;昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 三七总皂苷(口服制剂用) | 2024年7月9-11日 | 符合要求 |
14 | (略) | (略) 西郊七公里;昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块 | 三七总皂苷(注射剂用) | 2024年7月9-11日 | 符合要求 |
15 | 云南新绿色 (略) | (略) (略) 边境经济合 (略) 12号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、炙制、蒸制、煮制、煅制),颗粒剂(中药配方颗粒) | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
16 | (略) | (略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555 号 | 片剂 | 2024年3月5-8日 | 符合要求 |
17 | 中 (略) 医学生物学研究所 | 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街 168 号 | 肠道病毒 71 型灭活疫苗(人二倍体细胞)原液生产车间,1 号楼 3 层:原液生产线;肠道病毒 71 型灭活疫苗(人二倍体细胞)制剂生产车间,1 号楼 2 层:半成品、成品(西林瓶包装)生产线及 1 号楼 2 层:半成品、成品(预灌封包装)生产线。 | 2023年9月11-15日 | 符合要求 |
18 | 玉溪九洲 (略) | (略) 高新 (略) 83 号 14 幢 4 层及 7 幢2 层 | 治疗用生物制品〔马破伤风免疫球蛋白 F(ab′)2原料基地(马场)、原液车间、制剂车间及其生产线〕 | 2024年3月18-22日 | 符合要求 |
19 | 玉溪 (略) | 云南省玉溪高新 (略) 83 号 | 吸附无细胞百白破联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗Hib 结合疫苗原液生产车间(1 号、2 号生产线)、百日咳疫苗原液车间、破伤风疫苗原液车间、白喉疫苗原液车间、分包装车间 1 号、2 号、5 号生产线 | 2024年3月25-29日 | 符合要求 |
20 | 云南保 (略) | 中国(云南)自由贸易区试验区昆明片区经开区洛羊街道办春漫社区润泽街2号 | 硬胶囊剂、散剂 | 2024年3月26-28日 | 符合要求 |
21 | (略) | (略) 高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号 | 糖浆剂(止咳枇杷糖浆,国药准字 Z*,规格:每 1ml 相当于饮片 0.61g、含薄荷素油 2μl、每瓶装100 毫升)委托生产 | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
22 | (略) | 云南省易门县六街工业园区 | 中药提取物(松香车间松节油生产线) | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
23 | (略) | (略) 易门县易门工业园区六街片区 | (略) 受托生产品种 | 2024年6月25-27日 | 符合要求 |
24 | (略) | (略) 易门县易门工业园区六街片区 | 中药提取物 | 2024年6月25-27日 | 符合要求 |
25 | 云南龙海 (略) | (略) 高新技术产业开发区民办园6号地 | 小容量注射剂(P1 车间、P2 车间、P3 车间、P5 车间,小容量注射剂生产线,自行生产) | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
26 | 云南龙海 (略) | (略) 高新技术产业开发区民办园 6 号地 | 小容量注射剂(最终灭菌)、吸入制剂(P6 车间,小容量注射剂生产线、吸入制剂生产线,自行生产) | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
27 | 楚 (略) | 云南省楚雄彝族 (略) 东瓜镇高新区庄甸医药园区 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制,普通饮片生产车间普通饮片生产线) | 2024年5月7-9日 | 符合要求 |
28 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | 委托生产品种:绞股蓝总苷胶囊(国药准字 Z*,规格:每粒含绞股蓝总苷 60mg);综合固体制剂车间;硬胶囊剂生产线;硬胶囊剂 | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
29 | 云南普洱 (略) | 宁洱哈尼族彝族自治县宁 (略) 156号 | 酊剂(2 线) | 2023年9月19-21日 | 符合要求 |
30 | 云南金不换(集团) (略) | 云南省文山州砚山县江那镇铳卡 | 滴丸 | 2024年4月9-11日 | 符合要求 |
31 | 云南绿生 (略) | 云南省昆明经开区新加坡产业园 2-5-5-2号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(含毒性药片,净制、切制、煮制) | 2023年9月12-14日 | 符合要求 |
32 | 大理 (略) | 云南省大理白族 (略) 大理经济开发区创新工业园区上登片区 | 医用氧(气态) | 2024年1月9-11日 | 符合要求 |
33 | 云南 (略) | (略) 大板桥街道办 (略) 2888号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵),中药材产地加工(趁鲜切制) | 2023年10月11-13日 | 符合要求 |
34 | 云南养 (略) | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F8 幢一、三、四、六楼 | 中药饮片(直接口服饮片,冻干) | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
35 | 祥云禾 (略) | 云南省大理白族自治州祥云县财富工业园区内 | 医用氧 | 2024年7月20-21日 | 符合要求 |
36 | 云南神 (略) | 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区 | 硬胶囊剂(含中药前处理及提取)〔1.消结安胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.38g(相当于饮片 2.5g));2.润伊容胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.35g);3.关通舒胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.4g);4.丹灯通脑胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.35g);5.螺旋藻胶囊(国药准字 Z*,每粒装 0.35g),委托生产〕 | 2024年7月23-25日 | 符合要求 |
37 | 云南楚雄 (略) | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 | 片剂(制剂车间片剂生产线 自行生产) | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
38 | 昆明 (略) | 云南省昆明高新 (略) 999号海源·高新天地1栋写字楼17层1703号 | 委托生产品种〔盐酸达泊西汀片(国药准字H*),委托生产〕 | 2024年7月11-13日 | 符合要求 |
39 | 云南弥 (略) | 云南省 (略) 弥勒工业园区星田工业园区内 | 中药提取物(口服制剂原料车间,口服制剂原料生产线) | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
40 | 云南金 (略) | 云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸街道呈贡工业园区(小哨箐片区)第四栋厂房 | 中药饮片:直接口服饮片车间直接口服饮片生产线、直接口服饮片车间(2)直接口服饮片生产线(2)、普通中药饮片车间普通中药饮片生产线 | 2024年6月18-20日 | 符合要求 |
41 | (略) | (略) 官渡工业区大板桥国际印刷包装城 | (略) 委托生产品种( (略) :氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液;四川 (略) :替硝唑氯化钠注射液; (略) :甘露醇注射液,委托生产) | 2024年6月19-21日 | 符合要求 |
42 | (略) | (略) 官渡工业区大板桥国际印刷包装城 | 大容量注射剂(大容量注射剂车间,A 线、B 线、C 线,自行生产) | 2024年6月19-21日 | 符合要求 |
43 | 赛灵药业 (略) | (略) 红塔区大营街 | 合剂〔前处理车间、提取车间(L2)、灌装车间(L2)、包装车间(L2),中药前处理生产线、中药提取生产线(L2)、合剂生产线(L2),自行生产),颗粒剂(蓝芩颗粒,委托生产〕 | 2024年4月12-14日 | 符合要求 |
44 | 赛灵药业 (略) | (略) 红塔区大营街 | (略) 委托生产品种〔①麝香壮骨膏(国药准字Z*)、②麝香关节止痛膏(国药准字 Z*、国药准字 Z*)、③田七镇痛膏(国药准字Z*)④蓝芩颗粒(国药准字 Z*)〕,委托生产 | 2024年4月12-14日 | 符合要求 |
45 | 红云制药(玉溪)有限公司 | (略) 高 (略) 133号 | 儿童用中成药(小儿咳喘灵颗粒,前处理及提取车间前处理及提取、综合制剂车间颗粒剂生产线,自行生产); (略) 委托生产中药〔毛萼香茶菜清热利咽片、暖胃舒乐片、牛黄解毒片、逍遥颗粒、感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、清肺抑火胶囊、六味地黄丸、板蓝根片、前处理及提取车间前处理及提取、综合制剂车间片剂生产线、颗粒剂生产线、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)生产线、硬胶囊剂生产线,受托生产〕 | 2024年7月23-25日 | 符合要求 |
46 | 西双版纳 (略) | 云南省西双 (略) (略) 39号 | 颗粒剂、中药前处理及提取、龙血竭生产线 | 2024年7月23-25日 | 符合要求 |
47 | 云南 (略) | (略) 高新技术开 (略) 131号 | 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线,自行生产/受托生产) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
48 | 云南 (略) | (略) (略) 384号 | (略) 委托生产品种(小柴胡颗粒,蒲地蓝消炎片,陈香露白露片,委托生产) | 2024年2月29日-3月1日 | 符合要求 |
49 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | 1. (略) 委托生产中药〔藿香正气水(国药准字Z*,每支装 10ml)、清肺抑火片(国药准字Z*,每片重 0.6g)、板蓝根片(国药准字Z*,每片含板蓝根 1g)、金银花露(国药准字Z*,每 500g 相当于金银花 31.25g),委托生产〕 2. (略) 受托生产中药〔清肺抑火胶囊(国药准字Z*,每粒装 0.5g),固体制剂车间胶囊剂生产线,受托生产〕 | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
50 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | (略) 委托生产品种〔藿香正气水(国药准字Z*,每支装 10ml)、清肺抑火片(国药准字Z*,每片重 0.6g)、板蓝根片(国药准字Z*,每片含板蓝根 1g)、金银花露(国药准字Z*,每 500g 相当于金银花 31.25g),委托生产〕 | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
51 | 红云制药(梁河)有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮 (略) 2号 | (略) 受托生产品种〔清肺抑火胶囊(国药准字Z*,每粒装 0.5g),固体制剂车间胶囊剂生产线,受托生产〕 | 2024年5月14-16日 | 符合要求 |
52 | 楚雄 (略) | 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区( (略) ) | 小容量注射剂〔法莫替*注射液(国药准字 H*,规格:2ml:20mg),注射剂车间,小容量注射剂洗烘灌联动线,受托生产〕 | 2024年7月22-25日 | 符合要求 |
53 | 文山 (略) | 云南省文山壮族苗族 (略) 新平街道三七产业园区登高片区A区14幢 | 中药饮片(直接口服饮片) 中药饮片(净制、蒸制、煮制、切制、炒制) | 2023年8月15-17日 | 符合要求 |
54 | (略) | 云南省文山壮族苗族自治州砚山县 (略) 旁 | 中药生产专项检查 | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
55 | (略) | 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区 | 中药提取物 | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
56 | (略) (略) | (略) 三七产业园区登高片区内B区4幢 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制);中药饮片(直接口服饮片) | 2023年8月15-17日 | 符合要求 |
57 | 中 (略) 医学生物学研究所 | 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号 | Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)原液生产车间:3 号楼 2 层(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价原液生产线); Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)制剂生产车间:3 号楼 1 层(三价半成品、成品生产线),2号楼1层(21P04 和 21P05 灯检间)及1号楼2层(12P01包装线)。 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)原液生产车间:2 号楼 2 层(Ⅰ型、Ⅲ型单价原液、单价半成品生产线);Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)制剂生产车间:2 号楼 1、2 层双价疫苗半成品、糖丸生产线。 | 2024年4月15-19日 | 符合要求 |
58 | 云南 (略) | (略) 高新技术开 (略) 131号 | (略) 委托生产中药(六味地黄丸、滇女金丸、雪胆胃肠丸、清肺抑火胶囊、暖胃舒乐片、中药前处理及提取车间、综合制剂车间,中药前处理及提取生产线、片剂、硬胶囊剂、丸剂生产线,受托生产) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
59 | 云南 (略) | (略) 高新技术开 (略) 131号 | 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线,自行生产/受托生产) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年9月11日
(此件公开发布)
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