云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2025年第4号

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云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2025年第4号

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品 (略) 对14家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

滇 (略) (略)

(略) 高新技 (略) (略) 45 号

1.洗剂(激素类)[外用制剂一车间(激素类),洗剂袋装生产线,自行生产];

2.乳膏剂(非激素类)[外用制剂四车间(非激素类),乳膏软管生产线,自行生产];

3.乳膏剂(激素类)[外用制剂三车间(激素类),乳膏(激素类)配制生产线,自行生产]。

2024年8月27-30日

符合要求

2

(略)

(略) (略) (略) 495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号

片剂(他达拉非片(国药准字 H*),委托生产)颗粒剂(磷酸奥司他韦颗粒(国药准字 H*),委托生产)吸入制剂(盐酸*卡罗特吸入溶液(国药准字 H*、国药准字 H*),委托生产)

2024年10月29日-11月1日

符合要求

3

(略)

(略) (略) (略) 998号

散剂[口服补液盐散(Ⅱ),国药准字 H*,规格:13.95g,委托生产]

2024年10月22-24日

符合要求

4

(略) (略)

(略) 三七 (略) (略) (略) 4幢

中药饮片(炙制,中药饮片生产车间,中药饮片生产线)

2024年10月10-12日

符合要求

5

云南腾 (略)

(略) (略) 腾冲经 (略) (略) 07号

酊剂、 (略) 理及提取[藿香正气水(国药准字Z*,规格:每支装 10ml),委托生产]

2024年9月3-4日

符合要求

6

云南 (略)

云南楚雄经济技 (略) 医药工业园

酊剂、 (略) 理及提取[藿香正气水(国药准字Z*,规格:每支装 10ml),液体制剂车间、 (略) 理提取车间,酊剂生产线(2)、 (略) 理及提取生产线,受托生产]

2024年9月20-22日

符合要求

7

玉溪 (略)

(略) (略) (略) 83号

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间 1 号、2 号生产线;K 栋分包装车间1号、3号、5号分装线和1号、2号包装线;J 栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅 (略) ,1号、2号分装线,2号、4号包装线)

2024年9月9-13日

符合要求

8

昆明 (略)

云南省昆明经济技 (略) 信息产业 (略) 160号

丸剂(益心舒丸, (略) 理及提取车间 (略) 理及提取生产线,固体制剂车间丸剂生产线,自行生产)

2024年8月13-15日

符合要求

9

香格里拉藏 (略)

云南省迪庆藏族自治 (略) 箐口 (略)

医用氧(气态)(医用氧生产车间,ZLQT-2-01 线,自行生产)

2024年11月20-21日

符合要求

10

(略)

昆明新城高新技术产业基地

小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂、眼膏剂、滴眼剂、乳膏剂(无菌制剂车间、口服制剂车间、眼用制剂车间,小容量注射剂生产线、冻干粉针剂线、片剂线、颗粒剂线、眼膏剂线、滴眼剂线、乳膏剂线,自行生产)

2024年6月24-28日

符合要求

11

(略)

(略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号

硬胶囊剂、 (略) 理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字 Z*,规格:每粒装 0.3g),提取车间(1)、口服固体制剂车间(1), (略) 理及提取生产线、硬胶囊剂生产线,受托生产]

2024年8月27-29日

符合要求

12

云南 (略)

(略) (略) 384号

硬胶囊剂、 (略) 理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字 Z*,规格:每粒装 0.3g),委托生产]

2024年8月20-23日

符合要求

13

云南大唐 (略)

(略) (略) 南屏 (略) 41号

胶囊剂(提取车间、固体制剂车间,龙血竭生产线、硬胶囊剂生产线,自行生产)

2024年3月26-28日

符合要求

14

赛灵药 (略) (略)

(略) (略) 大营街

喷雾剂、 (略) 理及提取[感冒欣喷雾剂(国药准字B*),喷雾剂生产车间,喷雾剂生产线,自行生产]

2024年12月11-13日

符合要求

云南省药品 (略)

2025年2月21日

(此件公开发布)

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品 (略) 对14家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

滇 (略) (略)

(略) 高新技 (略) (略) 45 号

1.洗剂(激素类)[外用制剂一车间(激素类),洗剂袋装生产线,自行生产];

2.乳膏剂(非激素类)[外用制剂四车间(非激素类),乳膏软管生产线,自行生产];

3.乳膏剂(激素类)[外用制剂三车间(激素类),乳膏(激素类)配制生产线,自行生产]。

2024年8月27-30日

符合要求

2

(略)

(略) (略) (略) 495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号

片剂(他达拉非片(国药准字 H*),委托生产)颗粒剂(磷酸奥司他韦颗粒(国药准字 H*),委托生产)吸入制剂(盐酸*卡罗特吸入溶液(国药准字 H*、国药准字 H*),委托生产)

2024年10月29日-11月1日

符合要求

3

(略)

(略) (略) (略) 998号

散剂[口服补液盐散(Ⅱ),国药准字 H*,规格:13.95g,委托生产]

2024年10月22-24日

符合要求

4

(略) (略)

(略) 三七 (略) (略) (略) 4幢

中药饮片(炙制,中药饮片生产车间,中药饮片生产线)

2024年10月10-12日

符合要求

5

云南腾 (略)

(略) (略) 腾冲经 (略) (略) 07号

酊剂、 (略) 理及提取[藿香正气水(国药准字Z*,规格:每支装 10ml),委托生产]

2024年9月3-4日

符合要求

6

云南 (略)

云南楚雄经济技 (略) 医药工业园

酊剂、 (略) 理及提取[藿香正气水(国药准字Z*,规格:每支装 10ml),液体制剂车间、 (略) 理提取车间,酊剂生产线(2)、 (略) 理及提取生产线,受托生产]

2024年9月20-22日

符合要求

7

玉溪 (略)

(略) (略) (略) 83号

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间 1 号、2 号生产线;K 栋分包装车间1号、3号、5号分装线和1号、2号包装线;J 栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅 (略) ,1号、2号分装线,2号、4号包装线)

2024年9月9-13日

符合要求

8

昆明 (略)

云南省昆明经济技 (略) 信息产业 (略) 160号

丸剂(益心舒丸, (略) 理及提取车间 (略) 理及提取生产线,固体制剂车间丸剂生产线,自行生产)

2024年8月13-15日

符合要求

9

香格里拉藏 (略)

云南省迪庆藏族自治 (略) 箐口 (略)

医用氧(气态)(医用氧生产车间,ZLQT-2-01 线,自行生产)

2024年11月20-21日

符合要求

10

(略)

昆明新城高新技术产业基地

小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂、眼膏剂、滴眼剂、乳膏剂(无菌制剂车间、口服制剂车间、眼用制剂车间,小容量注射剂生产线、冻干粉针剂线、片剂线、颗粒剂线、眼膏剂线、滴眼剂线、乳膏剂线,自行生产)

2024年6月24-28日

符合要求

11

(略)

(略) 昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号

硬胶囊剂、 (略) 理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字 Z*,规格:每粒装 0.3g),提取车间(1)、口服固体制剂车间(1), (略) 理及提取生产线、硬胶囊剂生产线,受托生产]

2024年8月27-29日

符合要求

12

云南 (略)

(略) (略) 384号

硬胶囊剂、 (略) 理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字 Z*,规格:每粒装 0.3g),委托生产]

2024年8月20-23日

符合要求

13

云南大唐 (略)

(略) (略) 南屏 (略) 41号

胶囊剂(提取车间、固体制剂车间,龙血竭生产线、硬胶囊剂生产线,自行生产)

2024年3月26-28日

符合要求

14

赛灵药 (略) (略)

(略) (略) 大营街

喷雾剂、 (略) 理及提取[感冒欣喷雾剂(国药准字B*),喷雾剂生产车间,喷雾剂生产线,自行生产]

2024年12月11-13日

符合要求

云南省药品 (略)

2025年2月21日

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