胎儿染色体异常无创产前基因检测服务采购
胎儿染色体异常无创产前基因检测服务采购
项目名称 | 胎儿染色体异常无创产前基因检测服务 | 采购类型 | 服务类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | (略) (略) | 采购方式 | 公开招标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额(元) | 点击查看>> | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 通过采集孕妇5ML外周血,提取胎儿游离 DNA,采用新 * 代高通量测序技术,结合生物信息分析,提高胎儿 * - * 体综合征、 * - * 体综合征、 * - * 体综合征等 * 对染色体非整倍体、常见染色体缺失重复综合征等疾病检出率,降低新生儿相关疾病的发生率,同时检测测序数据量提升至 * M,以进 * 步提高检测的覆盖度和准确性。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定(要求投标人提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》,原件备查); 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目不属于专门面向特定企业(单位)的采购项目。 3.参与本项目投标前 * 年内,在经营活动中没有重大违法记录(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。 4.参与本项目政府采购活动时不 (略) 门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。 5.未被列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。 6. (略) 和 (略) 关于诚信管理的要求,至投标截止时间,供应商未在“信用中国”网、中 (略) 、 (略) 市政府采 (略) 、 (略) 公 (略) 市区政府采购统 * 平台和“国家企业信用信息公示系 (略) 中被列入“ (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单”(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明) 7.参与政府采购项目投标的供应商 (略) 贿犯罪记录(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。8.投标人须具备中华人民共和国国家卫生 (略) 核发的《医疗机构执业许可证》且在有效期内,诊疗科目需包含医学检验科(提供证书扫描件为准)。9.投标人必须具有临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,或投标人通 (略) 门组织的临床基因扩增检验技术审核并提供登记备案相关证明(提 (略) 出具的批复文件或实验室认定证书扫描件为准)。 * .本项目不接受联合体投标,不允许转包、分包。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
服务类清单 |
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具体技术要求 | 1、基本需求 1) 检测内容: * - * 体综合征、 * - * 体综合征和 * - * 体综合征、性染色体 (略) 有染色体非整倍体异常,不少于 * 种临床明确的染色体缺失重复综合征; 2) 检测准确性:按卫计委要求,无创产前胎儿染色体非整倍体检测, * * 体综合征检出率应不低于 * %, * * 体综合征检出率应不低于 * %, * * 体综合征检出率应不低于 * %;复合假阳性率应不高于0.5%。(提供临床验证文章或第 * 方证明材料以佐证); 3) ▲样本类型:孕妇外周血,5mL; 4) 投标人提供检测流程、检测周期(不大于 * 个工作日),免费提供检测项目的假阴性、假阳性排查验证流程。 5) 投标人针对于反复检测失败的样本免费提供孕期肿瘤风险评估以进 * 步排查检测失败原因。 6) 投 (略) 的需求,将该项目由外送转成本地化生产并 (略) 实现本地化分析( (略) 成功案例证明材料)。 7) 投标人需为受检人群购买保险,其中包括:1、阳性报销: * 、 * 、 * * 体,其他染色体异常,双胎保额增加;2、假阴报销:包含除 * 、 * 、 * * 体之外的其他染色体数目异常和缺失重复综合征、出生后检测结果假阴性,保险赔付额度不低于 * 万;出生前检测结果假阴性,保险赔付额度不低于2万。 (略) 人追责或向投标人追责, (略) 人 (略) 有费用及赔偿责任,而不应仅 (略) 约定的赔付额度。 8) 每个样品数据量不少于 * M reads。 9) (略) 采用的基因测序 (略) 创新医疗器械产品目录的优先考虑。 投标人近 * 年参与全国外周血胎儿染色体非整倍体(T * 、T * 、T * )高通量基因检测室间质评,并合格通过(提供室间质评合格证书)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
商务需求 | 1、服务期限、地点要求 (1)自双方签订合同后1年。合同期满前 * 个月,经过采购人考核,且考核结果达到优秀或满意的,可续签合同。最多可以续签服务合同2次,每次服务期1年。 (2)服务地点: (略) 市。 2、付款方法和条件 签订合同后,中标人为采购人提供服务后,服务次月起采购人根据上月产生发票金额按月结算。 3、服务响应 所有服务方式均为供应商上门服务。 4、验收 中标人在完成合同内容后须向采购人提出验收申请,填写《验收报告》,经采购人同意并安排时间验收合格后,由采购人签字认可。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
评标信息 | 此处显示的为服务类通用项目模板,其他服务类专业模板(物业管理、绿化管养、软件开发、环保类、劳务派遣、设备维护)详见http:/ 点击查看>> align="center">
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其他 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附件 |
项目名称 | 胎儿染色体异常无创产前基因检测服务 | 采购类型 | 服务类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | (略) (略) | 采购方式 | 公开招标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额(元) | 点击查看>> | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 通过采集孕妇5ML外周血,提取胎儿游离 DNA,采用新 * 代高通量测序技术,结合生物信息分析,提高胎儿 * - * 体综合征、 * - * 体综合征、 * - * 体综合征等 * 对染色体非整倍体、常见染色体缺失重复综合征等疾病检出率,降低新生儿相关疾病的发生率,同时检测测序数据量提升至 * M,以进 * 步提高检测的覆盖度和准确性。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定(要求投标人提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》,原件备查); 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目不属于专门面向特定企业(单位)的采购项目。 3.参与本项目投标前 * 年内,在经营活动中没有重大违法记录(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。 4.参与本项目政府采购活动时不 (略) 门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。 5.未被列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。 6. (略) 和 (略) 关于诚信管理的要求,至投标截止时间,供应商未在“信用中国”网、中 (略) 、 (略) 市政府采 (略) 、 (略) 公 (略) 市区政府采购统 * 平台和“国家企业信用信息公示系 (略) 中被列入“ (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单”(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明) 7.参与政府采购项目投标的供应商 (略) 贿犯罪记录(由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明)。8.投标人须具备中华人民共和国国家卫生 (略) 核发的《医疗机构执业许可证》且在有效期内,诊疗科目需包含医学检验科(提供证书扫描件为准)。9.投标人必须具有临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,或投标人通 (略) 门组织的临床基因扩增检验技术审核并提供登记备案相关证明(提 (略) 出具的批复文件或实验室认定证书扫描件为准)。 * .本项目不接受联合体投标,不允许转包、分包。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
服务类清单 |
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具体技术要求 | 1、基本需求 1) 检测内容: * - * 体综合征、 * - * 体综合征和 * - * 体综合征、性染色体 (略) 有染色体非整倍体异常,不少于 * 种临床明确的染色体缺失重复综合征; 2) 检测准确性:按卫计委要求,无创产前胎儿染色体非整倍体检测, * * 体综合征检出率应不低于 * %, * * 体综合征检出率应不低于 * %, * * 体综合征检出率应不低于 * %;复合假阳性率应不高于0.5%。(提供临床验证文章或第 * 方证明材料以佐证); 3) ▲样本类型:孕妇外周血,5mL; 4) 投标人提供检测流程、检测周期(不大于 * 个工作日),免费提供检测项目的假阴性、假阳性排查验证流程。 5) 投标人针对于反复检测失败的样本免费提供孕期肿瘤风险评估以进 * 步排查检测失败原因。 6) 投 (略) 的需求,将该项目由外送转成本地化生产并 (略) 实现本地化分析( (略) 成功案例证明材料)。 7) 投标人需为受检人群购买保险,其中包括:1、阳性报销: * 、 * 、 * * 体,其他染色体异常,双胎保额增加;2、假阴报销:包含除 * 、 * 、 * * 体之外的其他染色体数目异常和缺失重复综合征、出生后检测结果假阴性,保险赔付额度不低于 * 万;出生前检测结果假阴性,保险赔付额度不低于2万。 (略) 人追责或向投标人追责, (略) 人 (略) 有费用及赔偿责任,而不应仅 (略) 约定的赔付额度。 8) 每个样品数据量不少于 * M reads。 9) (略) 采用的基因测序 (略) 创新医疗器械产品目录的优先考虑。 投标人近 * 年参与全国外周血胎儿染色体非整倍体(T * 、T * 、T * )高通量基因检测室间质评,并合格通过(提供室间质评合格证书)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
商务需求 | 1、服务期限、地点要求 (1)自双方签订合同后1年。合同期满前 * 个月,经过采购人考核,且考核结果达到优秀或满意的,可续签合同。最多可以续签服务合同2次,每次服务期1年。 (2)服务地点: (略) 市。 2、付款方法和条件 签订合同后,中标人为采购人提供服务后,服务次月起采购人根据上月产生发票金额按月结算。 3、服务响应 所有服务方式均为供应商上门服务。 4、验收 中标人在完成合同内容后须向采购人提出验收申请,填写《验收报告》,经采购人同意并安排时间验收合格后,由采购人签字认可。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
评标信息 | 此处显示的为服务类通用项目模板,其他服务类专业模板(物业管理、绿化管养、软件开发、环保类、劳务派遣、设备维护)详见http:/ 点击查看>> align="center">
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