厦门市中心血站2021年1月至12月政府采购意向
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厦门市中心血站2021年1月至12月政府采购意向
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《 (略) 关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔 * 〕 * 号）等有关规定，现将（ (略) 血站） * 年 1 （至） * 月采购意向公开如下：
| 序号 | 采购单位 | 采购项目名称 | 采购品目 | 采购需求概况 | 预算金额(万元) | 预计采购日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | (略) 血站 | 血液核酸检测 | [A 点击查看>> ]"无衬背的诊断或实验用试剂" | * ）、总体要求 1，功能用途：用于血液 * 肝病毒DNA、 * 肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA筛查，与配套试剂使用； *2，系统组成：由样本汇集、核酸提取、核酸扩增检测模块组成。核酸提取和扩增检测模块之间有连接装置，能够实现核酸提取、扩增检测的全程自动化，无需人为干预； 3，核酸检测仪器须通过国家食 (略) （SFDA）的认证，有国家食 (略) （SFDA）批准的医疗器械注册证。核酸检测试剂须通过国家食 (略) （SFDA）的认证，有国家食 (略) （SFDA）批准的药品注册证。 * ）、设备要求： 1、模块化设计，可根据通量要求灵活配置； 2、设备有液面、凝块和气泡检测功能，保证检测结果的准确可靠性； *3、核酸提取、扩增检测过程中设备、样本管全程封闭，检测试剂无需配置开盖，由取液针自动打孔，吸取试剂。减少可能的污染；自动完成扩增反应液的配制，无需人工操作； 4、核酸提取模块有内置紫外消毒灯， (略) (略) 理； *5、核酸扩增检测模块应具有2个以上的扩增模块，在某个模块出现故障时可互为备用，不影响设备的正常使用； 6、扩增检测完毕，可自动清理扩增产物，无需手工清理，有效防止人工操作引起的污染； 7、核酸检测实验中核酸扩增反应读数、临界值计算、反应性结果判断等由检测设备、管理 (略) 、无需人工干预。 8、操作软件与实验室现有LIS系统相连接，提供数据传输的软件接口，数据传输满足实验室提出要求； * ）试剂要求： 1、基于实时多色荧光PCR检测原理； *2、基因型/亚型和突变的覆盖要求: HIV－1 M组：A, AE, AG, B, B/D, C, D, E, F, G, G/BG, H, J； HIV－1O组； HIV-2； HCV：1a, 1b, 2, 2a, 2b, 2a/c, 3a, 4, 4a, 4c, 4acd, 4d, 4p, 4q, 5a, 6, 6a/b, 6c； HBV：A-H所有亚型、得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。 3、对HBV、HCV和HIV的分析敏感性( * %最低检出限)要求: HIV-1（M组）≤ * IU/ml，HIV-1（O组）≤ * 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml； 4、质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。 5、配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。 6、试剂各组分包括蛋白酶，PCR聚合酶，磁珠，辅酶等均在2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶； 7、报出试剂单价，以实际检测标本报告数为准 * ）配套设备要求： 1. UPS电源:提供3台仪器满负载时备用时间＞1小时 ，带网络报警装置 2. 调试、操作用台式电脑2台，笔记本2台 3. 黑白激光多功能扫描打印 * 体机 。 * ）、其它 1、供应商每次送货必须提 (略) 要求的试剂运输冷链监控温度记录。 2、投标文件必须带有投标试剂中文说明书（必须是SFDA认证的说明书）。 3、投标时必须携带相应检测设备中文说明书，无需递交，以备核查。 | * | 无 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排， (略) 和采购文件为准。
(略) 血站
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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《 (略) 关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔 * 〕 * 号）等有关规定，现将（ (略) 血站） * 年 1 （至） * 月采购意向公开如下：
| 序号 | 采购单位 | 采购项目名称 | 采购品目 | 采购需求概况 | 预算金额(万元) | 预计采购日期 | 备注 |
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| 1 | (略) 血站 | 血液核酸检测 | [A 点击查看>> ]"无衬背的诊断或实验用试剂" | * ）、总体要求 1，功能用途：用于血液 * 肝病毒DNA、 * 肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA筛查，与配套试剂使用； *2，系统组成：由样本汇集、核酸提取、核酸扩增检测模块组成。核酸提取和扩增检测模块之间有连接装置，能够实现核酸提取、扩增检测的全程自动化，无需人为干预； 3，核酸检测仪器须通过国家食 (略) （SFDA）的认证，有国家食 (略) （SFDA）批准的医疗器械注册证。核酸检测试剂须通过国家食 (略) （SFDA）的认证，有国家食 (略) （SFDA）批准的药品注册证。 * ）、设备要求： 1、模块化设计，可根据通量要求灵活配置； 2、设备有液面、凝块和气泡检测功能，保证检测结果的准确可靠性； *3、核酸提取、扩增检测过程中设备、样本管全程封闭，检测试剂无需配置开盖，由取液针自动打孔，吸取试剂。减少可能的污染；自动完成扩增反应液的配制，无需人工操作； 4、核酸提取模块有内置紫外消毒灯， (略) (略) 理； *5、核酸扩增检测模块应具有2个以上的扩增模块，在某个模块出现故障时可互为备用，不影响设备的正常使用； 6、扩增检测完毕，可自动清理扩增产物，无需手工清理，有效防止人工操作引起的污染； 7、核酸检测实验中核酸扩增反应读数、临界值计算、反应性结果判断等由检测设备、管理 (略) 、无需人工干预。 8、操作软件与实验室现有LIS系统相连接，提供数据传输的软件接口，数据传输满足实验室提出要求； * ）试剂要求： 1、基于实时多色荧光PCR检测原理； *2、基因型/亚型和突变的覆盖要求: HIV－1 M组：A, AE, AG, B, B/D, C, D, E, F, G, G/BG, H, J； HIV－1O组； HIV-2； HCV：1a, 1b, 2, 2a, 2b, 2a/c, 3a, 4, 4a, 4c, 4acd, 4d, 4p, 4q, 5a, 6, 6a/b, 6c； HBV：A-H所有亚型、得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。 3、对HBV、HCV和HIV的分析敏感性( * %最低检出限)要求: HIV-1（M组）≤ * IU/ml，HIV-1（O组）≤ * 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml； 4、质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。 5、配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。 6、试剂各组分包括蛋白酶，PCR聚合酶，磁珠，辅酶等均在2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶； 7、报出试剂单价，以实际检测标本报告数为准 * ）配套设备要求： 1. UPS电源:提供3台仪器满负载时备用时间＞1小时 ，带网络报警装置 2. 调试、操作用台式电脑2台，笔记本2台 3. 黑白激光多功能扫描打印 * 体机 。 * ）、其它 1、供应商每次送货必须提 (略) 要求的试剂运输冷链监控温度记录。 2、投标文件必须带有投标试剂中文说明书（必须是SFDA认证的说明书）。 3、投标时必须携带相应检测设备中文说明书，无需递交，以备核查。 | * | 无 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排， (略) 和采购文件为准。
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