（ (略) (略) 神经外科手术导航定位系统采购项目）招标公告

* 、项目基本情况

项目编号：JH * - 点击查看>> *

项目名称： (略) (略) 神经外科手术导航定位系统采购项目

包组编号： *

预算金额（元）：5, * , * . *

最高限价（元）：5, * , * . *

采购需求：查看

品目1：神经外科手术导航定位系统  1套  国产

1.设备用途及适用范围

△1.1.可实现颅内组织活检、颅内血肿排空术、 * 叉神经痛穿刺术、颅内脓肿引流术、SEEG、DBS等神经外科手术的辅助导航定位。

★1.2.适用于成人及儿童患者。（需提供产品注册证佐证材料）

2.主机系统

△2.1.整机 * 体化设计，机械臂、定位仪集成在设备主机上，无其它组件额外占用手术室面积。

△2.2.主机系统设有USB接口和CD-DVD光驱，可实现医学影像及手术计划数据的读取和刻录。

△2.3.主机系统具备高清触控显示屏，显示屏≥ * 英寸。

△2.4.机械臂可旋转关节≥6个，且具有抱闸式刹车结构。

▲2.5.机械臂重复定位精度≤0. * mm。（需提供产品检验报告佐证资料）

△2.6.机械臂路径模拟：操作者可在软件界面预览机械臂运动路径，方便术者设计更加安全合理的机械臂运动路径，确保手术安全。

▲2.7.通过感知使用者施加的力，机械臂 (略) 有关节的位置和姿态，以灵活适应术中任务要求。手动 (略) 需启 (略) ≤5N。（需提供产品检验报告佐证资料）

▲2.8. * 维力/力矩传感器应具备不低于IP * 的防护等级。（需提供技术佐证资料）

△2.9.支持微移动定位模式：机械臂可按照操作者指令做出相对于轨迹入路的（前后左右上下）微移动，微移动步长≤0.2mm。

△2. * .安全交互模式：机器人在向目标置位移动的过程中，如发现可能与头架等设备发生干涉，可随时松开脚踏中断，将机械臂拖拽至新的安全位置，机械臂从新的安装位置继续移动至预定目标位置。

★2. * .系统具备高精度激光或红外光学定位仪，可对患者位置和姿态实现精准注册定位。（需提供技术佐证资料）

▲2. * .术中注册方式：需同时具备标记点注册、激光面扫描注册方式，以满足不同患者情况、不同术式类型对于注册方式的特殊需求。（需提供技术佐证资料）

▲2. * .注册扫描时间应＜2分钟，确保急重症手术可以方便、快速的开展。（需提供产品检验报告佐证资料）

▲2. * .无标记点注册功能：无需术前安放标志物、无需加扫术前定位影像，设备即可根据患者 (略) 无接触的快速注册。（需提供技术佐证资料）

△2. * .定位仪重复定位精度应≤0.1mm。

△2. * .定位仪负载能力：当定位仪负载为5kg时，定位仪位移应≤0.5mm，以确保术中定位仪稳定性。（需提供产品检验报告佐证资料）

▲2. * .激光定位仪安全防护：具备激光防护罩，以保证手术过程中医护人员的激光辐射安全。

△2. * .定位仪应具备不低于IP * 的防护等级。

▲2. * .主动安全防护功能：机械臂在主动运动的过程中，当末端遇到障碍物受力超过8N或受力矩超过0.2Nm时应可瞬间自动停止，以确保医生和患者的安全。（需提供技术佐证资料）

△2. * .产品具备安全脚踏控制系统。（需提供注册证佐证资料）

△2. * .被动安全防护功能：机械臂在任何运动状态下，使用者均可通过安全脚踏可对机 (略) 无菌、快速、精准的控制/锁定/解锁，以确保术中医生和患者的安全。

△2. * .安全脚踏的安全性能应 (略) 业强制性标准的要求。

△2. * .安全脚踏应具备不低于IPX8的防护等级。

△2. * .安全脚踏的启 (略) 应不小于 * N，且不大于 * N。（需提供产品检验报告佐证资料）

△3. (略)

3.1.处理器性能≥2.5GHz，液晶显示屏≥ * 英寸，显卡显存≥1GB，内存≥8GB，硬盘≥ * Gb。

3.2.支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可 * 键导入 (略) 有文件和子文件夹的医学影像文件。

3.3.可融合多种不同模式的患者影像数据,支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。

3.4.影像融合支持自动和手动方式，支持影像亮度和灰阶的调节，支持影像的平移和角度旋转。融合结果可以以透明视图，糅合视图，格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。

3.5. (略) 立体定向多路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单个或 (略) 显示。可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥ * 个。

3.6.可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之 (略) 测量， (略) 角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病 (略) 计算。

3.7.允许通过CD/DVD/USB导入DICOM 标准格式的影像，基于 (略) 立体定向手术规划，手术计划可以方便快捷的导出至移动存储设备。

3.8.手术计划软件可对感 (略) 距离、深度、直径径、角度测量，可自动勾划肿瘤等病灶的轮廓并自动对病 (略) 计算。

3.9.支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图，路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。

3. * .通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的 * 维坐标。

3. * .颅内血管 * 维可视化显示：可将颅内血管 * 维可视化显示，可将 * 维颅内血管叠加在 * 维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开 (略) 路径规划。

3. * .沿路径断层血管叠加显示：可 (略) 有断层的血管叠加显示，医生可在 * 个断层上看到该路 (略) 有血管的位置关系，并可实时调整。

△4.软件系统

4.1.支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可 * 键导入 (略) 有文件和子文件夹的医学影像文件以 (略) 上制定完成的手术计划。

4.2.图形用户界面可 (略) 理、手术预计划、注册标记点标记和机器臂导航手术。可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域。

4.3.影像融合支持自动和手动方式，支持影像亮度和灰阶的调节，支持影像的平移和角度旋转。

4.4.融合结果可以以透明视图，糅合视图，格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。

4.5. (略) 立体定向多路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单个或 (略) 显示。

4.6.可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥ * 个。

4.7.可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之 (略) 测量， (略) 角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病 (略) 计算。

4.8.支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图，路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。

4.9.通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的 * 维坐标。

4. * .支持基于标记点的注册模块：通过注册探针采集固 (略) 的标记点，并与术前定位影像上 (略) 精准配准实现基于标记点的注册功能。软件可自动生成注册精准度结果，并对通过 * 维和 * 维视觉验证过程完成注册精准度的验证。

4. * .颅内血管 * 维可视化显示：可将颅内血管 * 维可视化显示，可将 * 维颅内血管叠加在 * 维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，有效的辅助医生在定位操作时避开重要血管，术中可随时根据实际情况对 (略) 灵活调整。

4. * .沿路径断层血管叠加显示：可 (略) 有断层的血管叠加显示，医生可在 * 个断层上看到该路 (略) 有血管的位置关系，术中可随时根据实际情况对 (略) 灵活调整。

4. * .支持术中对入点、靶点的精细调整，最小距离可达0.1mm。

4. * .软件同时支持中文界面与英文界面，用户可根据需要切换显示。

▲5.支持无标记点的自动注册模块：无需携 (略) 定位影像扫描，激光定位仪即可根据患者 (略) 无接触的快速、自动注册。软件可自动生成注册精准度结果，并可通过 * 维和 * 维影像完成注册精准度验证。（需提供技术佐证资料）

　 　 　 　

(略) 期限：合同签订后 * 日内

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

* 、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（制造商提供）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。

* 、政府采购供应商入库须知

参加 (略) 省政府采购活动的供应商未进入 (略) 省政府采购供应商库的，请详阅辽 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、 (略) 会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进 * 步优化 (略) 省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔 * 号）。

* 、获取招标文件

时间： * 日至 * 日，每天上午8时 * 分至 * 时 * 分，下午 * 时 * 分至 * 时 * 分（ (略) 时间，法定节假日除外）

地点：辽 (略)

方式：线上

售价：免费

* 、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

* 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

地点：辽 (略) （ (略) 市 (略) 区黄 (略) 大街 * 号丽阳商务大厦A座 * 层 * 室）。

* 、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

* 、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起 * 个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关 (略) 制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后 * 个工作日内 (略) 门提起投诉。

* 、其他补充事宜

本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的 (略) 办理好CA锁，投标文件递交方式采用线 (略) 纸质 (略) 并保持 * 致，如因供应商自身原因导致未递交投标文件的按照无 (略) 理。具体操作流程详见 (略) 政府采购相关通知。

* 、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： (略) (略)

地  址： (略) 市 (略) 区 * 好街 * 号

联系方式： 廖主任 点击查看>>

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽 (略)

地  址： (略) 市 (略) 区黄 (略) 大街 * 号丽阳商务大厦A座 * 层 * 室

联系方式： 点击查看>>

邮箱地址： * * .com

(略) ： (略) (略)

账户名称： 辽 (略)

账号： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人： 孙少伟、郭晓川

电  话： 点击查看>>

（ (略) (略) 神经外科手术导航定位系统采购项目）招标公告

* 、项目基本情况

项目编号：JH * - 点击查看>> *

项目名称： (略) (略) 神经外科手术导航定位系统采购项目

包组编号： *

预算金额（元）：5, * , * . *

最高限价（元）：5, * , * . *

采购需求：查看

品目1：神经外科手术导航定位系统  1套  国产

1.设备用途及适用范围

△1.1.可实现颅内组织活检、颅内血肿排空术、 * 叉神经痛穿刺术、颅内脓肿引流术、SEEG、DBS等神经外科手术的辅助导航定位。

★1.2.适用于成人及儿童患者。（需提供产品注册证佐证材料）

2.主机系统

△2.1.整机 * 体化设计，机械臂、定位仪集成在设备主机上，无其它组件额外占用手术室面积。

△2.2.主机系统设有USB接口和CD-DVD光驱，可实现医学影像及手术计划数据的读取和刻录。

△2.3.主机系统具备高清触控显示屏，显示屏≥ * 英寸。

△2.4.机械臂可旋转关节≥6个，且具有抱闸式刹车结构。

▲2.5.机械臂重复定位精度≤0. * mm。（需提供产品检验报告佐证资料）

△2.6.机械臂路径模拟：操作者可在软件界面预览机械臂运动路径，方便术者设计更加安全合理的机械臂运动路径，确保手术安全。

▲2.7.通过感知使用者施加的力，机械臂 (略) 有关节的位置和姿态，以灵活适应术中任务要求。手动 (略) 需启 (略) ≤5N。（需提供产品检验报告佐证资料）

▲2.8. * 维力/力矩传感器应具备不低于IP * 的防护等级。（需提供技术佐证资料）

△2.9.支持微移动定位模式：机械臂可按照操作者指令做出相对于轨迹入路的（前后左右上下）微移动，微移动步长≤0.2mm。

△2. * .安全交互模式：机器人在向目标置位移动的过程中，如发现可能与头架等设备发生干涉，可随时松开脚踏中断，将机械臂拖拽至新的安全位置，机械臂从新的安装位置继续移动至预定目标位置。

★2. * .系统具备高精度激光或红外光学定位仪，可对患者位置和姿态实现精准注册定位。（需提供技术佐证资料）

▲2. * .术中注册方式：需同时具备标记点注册、激光面扫描注册方式，以满足不同患者情况、不同术式类型对于注册方式的特殊需求。（需提供技术佐证资料）

▲2. * .注册扫描时间应＜2分钟，确保急重症手术可以方便、快速的开展。（需提供产品检验报告佐证资料）

▲2. * .无标记点注册功能：无需术前安放标志物、无需加扫术前定位影像，设备即可根据患者 (略) 无接触的快速注册。（需提供技术佐证资料）

△2. * .定位仪重复定位精度应≤0.1mm。

△2. * .定位仪负载能力：当定位仪负载为5kg时，定位仪位移应≤0.5mm，以确保术中定位仪稳定性。（需提供产品检验报告佐证资料）

▲2. * .激光定位仪安全防护：具备激光防护罩，以保证手术过程中医护人员的激光辐射安全。

△2. * .定位仪应具备不低于IP * 的防护等级。

▲2. * .主动安全防护功能：机械臂在主动运动的过程中，当末端遇到障碍物受力超过8N或受力矩超过0.2Nm时应可瞬间自动停止，以确保医生和患者的安全。（需提供技术佐证资料）

△2. * .产品具备安全脚踏控制系统。（需提供注册证佐证资料）

△2. * .被动安全防护功能：机械臂在任何运动状态下，使用者均可通过安全脚踏可对机 (略) 无菌、快速、精准的控制/锁定/解锁，以确保术中医生和患者的安全。

△2. * .安全脚踏的安全性能应 (略) 业强制性标准的要求。

△2. * .安全脚踏应具备不低于IPX8的防护等级。

△2. * .安全脚踏的启 (略) 应不小于 * N，且不大于 * N。（需提供产品检验报告佐证资料）

△3. (略)

3.1.处理器性能≥2.5GHz，液晶显示屏≥ * 英寸，显卡显存≥1GB，内存≥8GB，硬盘≥ * Gb。

3.2.支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可 * 键导入 (略) 有文件和子文件夹的医学影像文件。

3.3.可融合多种不同模式的患者影像数据,支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。

3.4.影像融合支持自动和手动方式，支持影像亮度和灰阶的调节，支持影像的平移和角度旋转。融合结果可以以透明视图，糅合视图，格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。

3.5. (略) 立体定向多路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单个或 (略) 显示。可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥ * 个。

3.6.可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之 (略) 测量， (略) 角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病 (略) 计算。

3.7.允许通过CD/DVD/USB导入DICOM 标准格式的影像，基于 (略) 立体定向手术规划，手术计划可以方便快捷的导出至移动存储设备。

3.8.手术计划软件可对感 (略) 距离、深度、直径径、角度测量，可自动勾划肿瘤等病灶的轮廓并自动对病 (略) 计算。

3.9.支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图，路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。

3. * .通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的 * 维坐标。

3. * .颅内血管 * 维可视化显示：可将颅内血管 * 维可视化显示，可将 * 维颅内血管叠加在 * 维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开 (略) 路径规划。

3. * .沿路径断层血管叠加显示：可 (略) 有断层的血管叠加显示，医生可在 * 个断层上看到该路 (略) 有血管的位置关系，并可实时调整。

△4.软件系统

4.1.支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可 * 键导入 (略) 有文件和子文件夹的医学影像文件以 (略) 上制定完成的手术计划。

4.2.图形用户界面可 (略) 理、手术预计划、注册标记点标记和机器臂导航手术。可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域。

4.3.影像融合支持自动和手动方式，支持影像亮度和灰阶的调节，支持影像的平移和角度旋转。

4.4.融合结果可以以透明视图，糅合视图，格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。

4.5. (略) 立体定向多路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单个或 (略) 显示。

4.6.可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥ * 个。

4.7.可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之 (略) 测量， (略) 角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病 (略) 计算。

4.8.支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图，路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。

4.9.通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的 * 维坐标。

4. * .支持基于标记点的注册模块：通过注册探针采集固 (略) 的标记点，并与术前定位影像上 (略) 精准配准实现基于标记点的注册功能。软件可自动生成注册精准度结果，并对通过 * 维和 * 维视觉验证过程完成注册精准度的验证。

4. * .颅内血管 * 维可视化显示：可将颅内血管 * 维可视化显示，可将 * 维颅内血管叠加在 * 维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，有效的辅助医生在定位操作时避开重要血管，术中可随时根据实际情况对 (略) 灵活调整。

4. * .沿路径断层血管叠加显示：可 (略) 有断层的血管叠加显示，医生可在 * 个断层上看到该路 (略) 有血管的位置关系，术中可随时根据实际情况对 (略) 灵活调整。

4. * .支持术中对入点、靶点的精细调整，最小距离可达0.1mm。

4. * .软件同时支持中文界面与英文界面，用户可根据需要切换显示。

▲5.支持无标记点的自动注册模块：无需携 (略) 定位影像扫描，激光定位仪即可根据患者 (略) 无接触的快速、自动注册。软件可自动生成注册精准度结果，并可通过 * 维和 * 维影像完成注册精准度验证。（需提供技术佐证资料）

　 　 　 　

(略) 期限：合同签订后 * 日内

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

* 、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（制造商提供）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。

* 、政府采购供应商入库须知

参加 (略) 省政府采购活动的供应商未进入 (略) 省政府采购供应商库的，请详阅辽 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、 (略) 会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进 * 步优化 (略) 省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔 * 号）。

* 、获取招标文件

时间： * 日至 * 日，每天上午8时 * 分至 * 时 * 分，下午 * 时 * 分至 * 时 * 分（ (略) 时间，法定节假日除外）

地点：辽 (略)

方式：线上

售价：免费

* 、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

* 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

地点：辽 (略) （ (略) 市 (略) 区黄 (略) 大街 * 号丽阳商务大厦A座 * 层 * 室）。

* 、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

* 、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起 * 个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关 (略) 制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后 * 个工作日内 (略) 门提起投诉。

* 、其他补充事宜

本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的 (略) 办理好CA锁，投标文件递交方式采用线 (略) 纸质 (略) 并保持 * 致，如因供应商自身原因导致未递交投标文件的按照无 (略) 理。具体操作流程详见 (略) 政府采购相关通知。

* 、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： (略) (略)

地  址： (略) 市 (略) 区 * 好街 * 号

联系方式： 廖主任 点击查看>>

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽 (略)

地  址： (略) 市 (略) 区黄 (略) 大街 * 号丽阳商务大厦A座 * 层 * 室

联系方式： 点击查看>>

邮箱地址： * * .com

(略) ： (略) (略)

账户名称： 辽 (略)

账号： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人： 孙少伟、郭晓川

电  话： 点击查看>>