| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否需要附件说明 | | 1 | 配置清单 数量核心模块 1免疫模块 1免疫轨道1电源线5电脑桌( * x * cm ) (略) 口光电隔离器 1标准试管架 * 定标架 * 质控架 * 急诊架5Tip头/Cup杯 1电源拖线板（5孔） 1USB延长线 （2m）1操作光盘1打印机1测量池 2操作手册 1切换器 1仪器热线电话铭牌1免疫通用质控品1系统软件 1安装软件1培训 (略) 线 (略) 1Win7安装恢复软件1外接USB CD/DVD光驱 1序列号标牌1 | 重要 | 否 |
| 2 | 售后服务要求：制造商须配备专业的技术人员对用户 (略) 设备的基本结构、性能，日常的使用保养方法， (略) 理等相关内容的培训， (略) 方维 (略) 工作原理，操作使用、维修维护、常见故障排除方法培训。1、 (略) 门机构及人员配备、技术力量情况 制造商必须根据科室的要求，提供快速、高效、周到的售后服务。制造商工程师必须有5年以上维修调试经验，并获得相关售后服务认证。在 (略) 当地至少配备驻点工程师 * 名以上，以确保可按科室要求提供及时的售后服务。2、 产品的质量保证期 货物免费终身全保，时间自最终验收合格并交付使用之日起计算。3、 故障或技术支持响应时间及维修维护方案措施质量保证期内出现问题，保证1小时内有应答。如能电话指导解决的在电话中解决； (略) 解决的，厂方专业工程师 (略) ；如有特殊情况与科室协商，并以最短 (略) 或提出明确的解决方案。质量保证期外出现问题，响应如同保修期内。4、 技术服务计划系 (略) 后须 (略) 安装调试，具体安装调试时间根据采购人的条件准备情况而定；仪器操作软件免费升级，以保证整套系统的先进性；加强与采购人应用技术交流、信息交流，帮助采购人提高应用技术水平；质量保证期内至少电话回访两次及上门免费为采购人提供系统设备日常维护保养 * 次。5、 备/配件支持计划制造商将选派合格工程师做免费的仪器安装调试、指标测试及验收工作，培训至少两名设备操作人员，令其熟悉仪器原理、调试、维护和常见故障检测等相关知识。6、 人为或主管因素导致的意外损坏收取标准仪 (略) 家标准收费，不收取人工费。 | 重要 | 否 |
| 3 | 样本反应量 * - * μl。 | 非常重要 | 否 |
| 4 | 系统信息：系统概述，须是可模块化组合的分析平台；模块类型 全自动化学发光检测单元。 | 重要 | 否 |
| 5 | 模块组合方式 模块可以有7种以上 (略) 无缝联机，须与同 * 品牌的生化分析仪连接为 * 体机使用，可根据实验室不同需求自由组合供实验室未来拓展使用。（需提供彩页及仪器操作手册作为证明材料） | 非常重要 | 是 |
| 6 | 样本输入/输出：输入/输出在仪器的同侧端口；样本容器类型：样本杯、微量反应杯、原始管5, 7 and * ml。 | 重要 | 否 |
| 7 | 样本条形码类型：NW 7 (Codabar)、Interleaved 2 of 5、Code * 、Code * 控制单元：独立键盘, PC, 彩色触摸屏, 鼠标；系统界面：RS (略) 界面, 双 (略) 和远程诊断接口；样本资料储存： * 0 常规/急诊标本；自动重做功能：支持此项功能；电流/电压要求： * 伏特交流电+/- * %4 to * KVA ；水/废液要求：正常耗水量 * L/hr，最大耗水量 * L/hr；质量认证体系：ISO,GS, CE, UL, C-UL；操作环境: 环境温度： * to * °C | 重要 | 否 |
| 8 | 性能参数：反应原理，电化学发光技术； | 重要 | 否 |
| 9 | 理论测试速度：单模块≥ * tests/hr ； | 重要 | 否 |
| * | 试剂通道数 ≥ * 个试剂通道模块；样本吸样周期 ≤ * sec. ,反应项目 ≥ * 种，吸样针 * 次性Tip头。 | 非常重要 | 否 |
| * | 急诊能力：有单独的急诊通道，离机时间≥6小时；样本和吸样： 需满足闭盖穿刺； | 重要 | 否 |
| * | 首个急诊结果报告时间≤9 min. （需提供彩页及仪器操作手册作为证明材料） | 非常重要 | 是 |
| * | 最小/最大样本体积 * - * uL，具有条码阅读功能 | 重要 | 否 |
| * | 死腔体积(试管，反应杯 ) 反应杯 < * μl样本位：标准管≥ * 个。 | 重要 | 否 |
| * | 具有自动预稀释功能，无须人工干预； 具有凝块检测功能。样本装载≥ * 样本/小时；样本类型：血清，血浆，脑脊液，尿液等。 | 重要 | 否 |
| * | (略) 分：开展项目免疫分析仪技术为电化学发光法/磁微粒， (略) 理，项目与仪器为配套原装试剂，必须包括激素、 * 状腺功能、心肌标志物、肿瘤标志物（包括：AFP、CEA、total PSA、free PSA、CA * II、CA * -3 II、CA * -9、NSE、ProGRP、SCC、人附睾蛋白4、Cyfra * -1、CA * -4、S * ）、骨标志物、糖尿病、传染病（包括 HBV、HCV、HIV、Syphilis），还须包括Anti-TSHR（抗促 * 状腺受体抗体）、NT-pro-BNP（N端脑利钠肽前体）、高敏肌钙蛋白T、PCT（降钙素原）、IL-6（白介素-6）、PAPP-A（妊娠相关性血浆蛋白A）、f-β-HCG（游离β绒毛膜促性腺激素）、Anti-CCP（抗瓜氨酸抗体）等。 | 非常重要 | 否 |
| * | 平均试剂用量 : ≤ * μl ；试剂仓温度 ： * ± 3°C ；试剂冷藏功能：有；液面感应器: 有 | 重要 | 否 |
| * | 定标和质控：定标位: 必须提供专用的定标反应架；质控位：必须 提供专用的质控架； 自动定标：可实现自动定标。 | 重要 | 否 |
| * | 定标曲线：2点定标 | 非常重要 | 否 |
| * | 定标周期： 平均 * 天定标 * 次 | 重要 | 否 |
| * | 反应系统：反应试剂用量： * μl - * μl ；反应温度： * °C±0.3°C ； 反应杯： * 次性反应杯 ； (略) 件： 双测量池 ；测量通道数： * － * 个通道 | 重要 | 否 |
| * | 反应系统：反应试剂用量： * μl - * μl ；反应温度： * °C±0.3°C ； 反应杯： * 次性反应杯 ； (略) 件： 双测量池 ；测量通道数： * － * 个通道 | 重要 | 否 |
| * | (略) 和软件： 软件， (略) 版本 ；远程控制： 有 ；数据备份： 有 | 重要 | 否 |
| * | ★请提供：1、医疗器械生产许可或备案证（国产货物需提供，进口货物无需提供）；2、相关经销商的医疗器械经营许可证或备案证。3、产品医疗器械注册或备案证（如不属于医疗器械，请提供食药监证明）。 | 非常重要 | 是 |
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