广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购

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广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购


(略) 食 (略) (略) GMP法规宣贯教学系统采购
竞价公告(JJ 点击查看>> )
开始时间: 点击查看>> * : * : * 截止时间: 点击查看>> * : * : * ...
采购单位: (略) 食 (略)
联系人:刘亚娟
E-mail:无
联系电话: 点击查看>>
传真:无
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邮编:无
平台联系电话(异议): 点击查看>> ; * q.com
项目名称:
(略) 食 (略) (略) GMP法规宣贯教学系统采购
竞价编号:JJ 点击查看>>
采购类型:其他
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项目预算(元):已隐藏
结束时间: 点击查看>> * : * : *
报价人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人、其他组织或自然人。 2、符合《政府采购法》第 * 十 * 条规定。 3、报价人未被列入“信用中国”网站 点击查看>> )“记 (略) 人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严 (略) 为”记录名单;不处于中 (略) 点击查看>> )“政府采购严 (略) 为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站(www.credi 点击查看>> )及中 (略) 点击查看>> )查询结果为准,如相关失信记录已失效,投标人需提供相关证明资料)。
付款方式:货物安装调试完毕,并通过买方组织的验收合格后 * 天内,卖方先通过 (略) 保函方式支付总合同金额的5%作为质量保证金,买方根据合同、验收报告、卖方开出合同总价的全额发票,卖方的质量保证金证明,按照财政支付方式支付合同总价的 * %给卖方;在验收合格之日起 * (略) 后 * 天内 * 次将质量保证金无息退还给卖方。
报价方式:总价报价
送货区域: (略) 省 (略) 市 (略) 区
送货地址:龙洞北路 * 号 (略) 食 (略) 校
送货要求: 送至指定地点
最少报价家数:3
1 、项目实施条款项目实施期间,中标人必须成立专门的“项目实施小组”,提供安装、调试、 (略) 等服务;必须 (略) 必要的个性化修改或调整,以满足采购人的实际业务需求。2 、项目培训条款中标人必须为采购人提供本系统应用培训和系统管理员操作培训。培训内容包括且不限于系统的安装、调试、部署、数据迁移、数据备份 (略) 理等技能,并提供详细的操作文档资料。★3、安全要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,无论在项目实施期间,还是项目完成后,采购人如果根据国家相关法律法规要求对本系统开展信息安全等级保护测评工作,中标人须全力配合等保测评工作,免费提供本系统的整改服务,使其符合(或满足) 信息安全等级保护 * 级要求或更高等级要求。中标人须承诺 (略) 理采购人在使用本系统过程中发现的各种安全漏洞及其它相关安全问题。★4 、系统对接要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,当采购人有相关需求时,中标人须免费配合采购人完成本系统与采购人的数字校园综合平台无缝对接,实现单点登录,并遵循《 (略) 食 (略) 信息标准与管理规范》组织系统的开发和对接标准,本系统的用户需与采购人的数字校园综合平台用户 * 致。中标人须承诺,中标人须免费提供本系统与其他系统的对接接口,当采购人有对接需求时,全力配合采购人完成本系统与其它系统的数据对接工作。★5、 IPV6兼容要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,采购人如有相关需求时,中标人须对免 (略) 必要的升级,使该系统支 (略) 络的应用。6、保修期内售后服务要求条款1)中标人须建立完善的长期技术支持和售后服务管理体系, (略) * ,为配合用户提供全方位的技术支持工作,具体要求如下:(1)响应时间:质保期内即时响应(包括电话响应);(2)修复时间:质保期内 * 小时内解决;(3)所有软件均要求至少提供 * 年免费售后服务及质保; * 年免费上门技术支持服务;(4)中标人在保修期内免费提供系统升级、缺陷修复、平台 * 次开发培训、使用培训和至少 * 次的免费系统迁移服务。2)保修期内,中标人负责对其提 (略) 维修,并且保证每半年检修 * 次,不再向用户收取费用。3)系统故障报修的响应时间:工作日8: * ~ * : * 期间为2小时,其余期间为4小时。4)应用系统保修服务方式优先为上门维修,即由 (略) 家派人员到用户 (略) 维修,如不能及时上门维修则可利用 (略) (略) ,但须保障维修质量和响应时间。由此产生的 * 切费用均由中标人承担。5)对于不能明确是否是系统出现故障时,中标人应尽力 (略) 检查,在必要时,能在上述响应时 (略) 协助排除问题。6)中标人必须提出保修期内的维修、维护内容和范围(包含但不限于产品、技术和模块)。7 保修期过后系统维护服务要求条款中标人必须给出免费质保期后系统维护的服务内容、收费标准、维护方式和范围(包含但不限于产品、技术和模块),供采购人参考。原则上年服务费不超过合同总价的 * %。以上条款中,带星号项为必要条款,其它项为参考条款, (略) 门根据项目的实际情况参考制订。8、移 (略) 应用程序备案工作条款中标人需须承诺,项目完成后,中标人根据《粤教督函[ * ]1号 (略) 省教育厅关于印发 (略) 省教 (略) 应用程序备案管理实施细则的通知》的要求,免费开展本项目的教育移动应用备案工作中的提供者备案工作。如项目验收时,中标人的教育移动应用备案工作中的提供者备案工作仍未完成,中标人需出具继续完成教育移动应用备案工作的提供者备案工作的承诺函,方可验收。9、视频 (略) 络视频直播业务资质要求根据《 (略) 视听节目服务管理规定》,视频节目播放业务需要申请办理《 (略) 络传播视听节目许可证》。根据《 (略) 直播服务管理规定》、《 (略) (略) 规定》, (略) 视频直播的平台需要办理《网络文化经营许可证》。涉及以上业务的软件采购中标人须具备相应资质或承诺申请相关资质。★ * 、支持并实施 (略) 署。
项目名称: (略) 食 (略) (略) GMP法规宣贯教学系统采购
序号产品名称品牌产品类别型号数量单位是否标配详情
1GMP法规宣贯教学系统 (略) (略) 其他V1.0 1. *
规格配置:1、技术与功能1.1产品设计:依据 * 版《药品生产管理规范》(GMP)进行设计制作。1.2动画制作:采用MG动画的形式,讲解相关知识点。2、产品简介GMP全称“GOOD MANUFACTURING PRACTICES”,中文含义是“生产质量管理规范”。GMP是 * 套适用于制药、 (略) 业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成 * 套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,企业必须规范制药车间安全生产操作过程,创造 * 个标准的工作环境,减少人员的意外伤害事件,确保生命财产的安全和药品质量的安全。3、▲视频目录分类序号视频名-1GMP系列视频介绍QA2GMP文件管理3状态标识管理4档案管理5HVAC的监控管理流程6供应商的选择7供应商的审计8原辅料 (略) 流程9中间品 (略) 流程 * 无菌药品模拟灌装 * 自检管理 * 变更管理 * 设备确认管 (略) 理 * CAPA管理 * (略) 理流程QC * 实验室标准品及对照品管理 * 物料的取样流程 * 实验室样品管理流程工程 (略) 房设备验收管理 * 设备的日常巡检 * 设备的预防性维护管理 生产 * 人员进出生产区标准操作 * 车间的定置管理 * 生产过程管理 * 物料进出车间管理流程仓储物流 * 日常采购管理流程 * 药品出库操作流程 * 药品入库操作流程 * 物料发放及退库操作流程 * 物料验收及入库操作流程人力资源 * 人员的培训管理GDP文件规范 * GDP良好的文件规范 * 批记录的分类与组成 * 批生产记录的主要内容 * 批记录的发放流程 * 记录的填写规范 * 批记录的附件管理 * 文件的分类 * 文件和记录的编号管理 * 文件的发放 * 文件的回收 * 文件和记录的保存 * 电子记录数据的管理▲演示内容:每个视频内容展示,符合参数标准。 * 、 内容梗概1. QA系统包括文件,偏差,供应商,变更等,GMP文件是指 * 切涉及药品生产、质量管理全过程使用的书面标准和实施过程中产生结果的记录。药品制造的全过程均依文件形式来体现。为药品生产、质量管理提供唯 * 书面标准,避免语言上的差错与误解而造成事故,以保证每批药品的质量尽可能与注册工艺预先设计的质量 * 致,任何活动均有文字记录可查,便于追溯,为改进工作提供依据。 2. QC系统包括实验室样品管理,取样方法等,标准品和对照品是实验室检测中必备的试剂,必 (略) 管理和发放。注意存储环境,收发台账,危险品管理。质量检测人员必须对 (略) 取样和检测,取样过程必须受控,不能对物料形成污染,取样操作对工作服,环境,清洁和器具有着 * 定的标准要求。 3. 工程系统 (略) 房验收,设备巡检,维护等,厂 (略) 建造,安装施工过程中,为了保障施工质量和设备安装质量, (略) 验收管理, (略) (略) 房是否符合施工规范和GMP规范做出判断,对设备是否符合使用做出判断和依据。预防性维护为消除设备失效和生产计划外中断的原因而制定的措施,作为制造过程设计的 * 项输出。从预 (略) 出发,对设 (略) 早期发现和早期治疗,可以将设备故障造成的损失压制在极小的状态。 4. 生产系统包括人员进出生产区的管理,物料进出车间的管理,车间定置,生产过程管理等,人员进出生产区时必须严格按照更衣步骤,从人流通道出入。洁净区的人 员更加 (略) 为,卫生习惯等。物料进出车间需使用专门的物流通道,并尽量与人流通道相隔开。物流流转的过程尽量避免污染和差错,路线应采用最短最优的路线。生产过程管理是计划、组织、协调、控制生产活动的综合管理活动。内容包括生产计划、生产组织以及生产控制。通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经 (略) 生产活动,以达到预期的生产目标。高效、低耗、灵活、准时地生产合格产品,降低差错,污染和交叉污染。 5. 仓储物流系统包括日常采购,药品进出库,物料进出库等操作流程,日常采购量的决定主要依据定单管理系统。对于每种产品设 * 个最低库存和最高库存并定期调整。最通常的采购决策是时间与数量决策,采购地点、供应商对象也需要考虑。采购的物料应经过规范的验收过程方可入库,不能出现不合格物料入库或数目不对应的事情发生。清点后的物料分类,分库放置,如常温库,阴凉库,危险品库等。药品出库应按照先产先出、近效期先出和按批号发货的原则,发货员应按照标 (略) 操作,避免形成账目错误或损坏药品。 6. 人力资源系统介绍人员培训管理,员工培训是指以规章制度的形式将企业的培训计划、要求、实施等方面加以规范化、严肃化。每个企业的具体情况不同,培训制度也各不相同, * 般分为入职培训,岗前培训,在职培训,岗位培训,培训评估,培训档案建立等。
售后服务:供货商负责安装调试
序号附件名称上传时间大小操作

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报价人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人、其他组织或自然人。 2、符合《政府采购法》第 * 十 * 条规定。 3、报价人未被列入“信用中国”网站 点击查看>> )“记 (略) 人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严 (略) 为”记录名单;不处于中 (略) 点击查看>> )“政府采购严 (略) 为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站(www.credi 点击查看>> )及中 (略) 点击查看>> )查询结果为准,如相关失信记录已失效,投标人需提供相关证明资料)。
付款方式:货物安装调试完毕,并通过买方组织的验收合格后 * 天内,卖方先通过 (略) 保函方式支付总合同金额的5%作为质量保证金,买方根据合同、验收报告、卖方开出合同总价的全额发票,卖方的质量保证金证明,按照财政支付方式支付合同总价的 * %给卖方;在验收合格之日起 * (略) 后 * 天内 * 次将质量保证金无息退还给卖方。
报价方式:总价报价
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最少报价家数:3
1 、项目实施条款项目实施期间,中标人必须成立专门的“项目实施小组”,提供安装、调试、 (略) 等服务;必须 (略) 必要的个性化修改或调整,以满足采购人的实际业务需求。2 、项目培训条款中标人必须为采购人提供本系统应用培训和系统管理员操作培训。培训内容包括且不限于系统的安装、调试、部署、数据迁移、数据备份 (略) 理等技能,并提供详细的操作文档资料。★3、安全要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,无论在项目实施期间,还是项目完成后,采购人如果根据国家相关法律法规要求对本系统开展信息安全等级保护测评工作,中标人须全力配合等保测评工作,免费提供本系统的整改服务,使其符合(或满足) 信息安全等级保护 * 级要求或更高等级要求。中标人须承诺 (略) 理采购人在使用本系统过程中发现的各种安全漏洞及其它相关安全问题。★4 、系统对接要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,当采购人有相关需求时,中标人须免费配合采购人完成本系统与采购人的数字校园综合平台无缝对接,实现单点登录,并遵循《 (略) 食 (略) 信息标准与管理规范》组织系统的开发和对接标准,本系统的用户需与采购人的数字校园综合平台用户 * 致。中标人须承诺,中标人须免费提供本系统与其他系统的对接接口,当采购人有对接需求时,全力配合采购人完成本系统与其它系统的数据对接工作。★5、 IPV6兼容要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,采购人如有相关需求时,中标人须对免 (略) 必要的升级,使该系统支 (略) 络的应用。6、保修期内售后服务要求条款1)中标人须建立完善的长期技术支持和售后服务管理体系, (略) * ,为配合用户提供全方位的技术支持工作,具体要求如下:(1)响应时间:质保期内即时响应(包括电话响应);(2)修复时间:质保期内 * 小时内解决;(3)所有软件均要求至少提供 * 年免费售后服务及质保; * 年免费上门技术支持服务;(4)中标人在保修期内免费提供系统升级、缺陷修复、平台 * 次开发培训、使用培训和至少 * 次的免费系统迁移服务。2)保修期内,中标人负责对其提 (略) 维修,并且保证每半年检修 * 次,不再向用户收取费用。3)系统故障报修的响应时间:工作日8: * ~ * : * 期间为2小时,其余期间为4小时。4)应用系统保修服务方式优先为上门维修,即由 (略) 家派人员到用户 (略) 维修,如不能及时上门维修则可利用 (略) (略) ,但须保障维修质量和响应时间。由此产生的 * 切费用均由中标人承担。5)对于不能明确是否是系统出现故障时,中标人应尽力 (略) 检查,在必要时,能在上述响应时 (略) 协助排除问题。6)中标人必须提出保修期内的维修、维护内容和范围(包含但不限于产品、技术和模块)。7 保修期过后系统维护服务要求条款中标人必须给出免费质保期后系统维护的服务内容、收费标准、维护方式和范围(包含但不限于产品、技术和模块),供采购人参考。原则上年服务费不超过合同总价的 * %。以上条款中,带星号项为必要条款,其它项为参考条款, (略) 门根据项目的实际情况参考制订。8、移 (略) 应用程序备案工作条款中标人需须承诺,项目完成后,中标人根据《粤教督函[ * ]1号 (略) 省教育厅关于印发 (略) 省教 (略) 应用程序备案管理实施细则的通知》的要求,免费开展本项目的教育移动应用备案工作中的提供者备案工作。如项目验收时,中标人的教育移动应用备案工作中的提供者备案工作仍未完成,中标人需出具继续完成教育移动应用备案工作的提供者备案工作的承诺函,方可验收。9、视频 (略) 络视频直播业务资质要求根据《 (略) 视听节目服务管理规定》,视频节目播放业务需要申请办理《 (略) 络传播视听节目许可证》。根据《 (略) 直播服务管理规定》、《 (略) (略) 规定》, (略) 视频直播的平台需要办理《网络文化经营许可证》。涉及以上业务的软件采购中标人须具备相应资质或承诺申请相关资质。★ * 、支持并实施 (略) 署。
项目名称: (略) 食 (略) (略) GMP法规宣贯教学系统采购
序号产品名称品牌产品类别型号数量单位是否标配详情
1GMP法规宣贯教学系统 (略) (略) 其他V1.0 1. *
规格配置:1、技术与功能1.1产品设计:依据 * 版《药品生产管理规范》(GMP)进行设计制作。1.2动画制作:采用MG动画的形式,讲解相关知识点。2、产品简介GMP全称“GOOD MANUFACTURING PRACTICES”,中文含义是“生产质量管理规范”。GMP是 * 套适用于制药、 (略) 业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成 * 套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,企业必须规范制药车间安全生产操作过程,创造 * 个标准的工作环境,减少人员的意外伤害事件,确保生命财产的安全和药品质量的安全。3、▲视频目录分类序号视频名-1GMP系列视频介绍QA2GMP文件管理3状态标识管理4档案管理5HVAC的监控管理流程6供应商的选择7供应商的审计8原辅料 (略) 流程9中间品 (略) 流程 * 无菌药品模拟灌装 * 自检管理 * 变更管理 * 设备确认管 (略) 理 * CAPA管理 * (略) 理流程QC * 实验室标准品及对照品管理 * 物料的取样流程 * 实验室样品管理流程工程 (略) 房设备验收管理 * 设备的日常巡检 * 设备的预防性维护管理 生产 * 人员进出生产区标准操作 * 车间的定置管理 * 生产过程管理 * 物料进出车间管理流程仓储物流 * 日常采购管理流程 * 药品出库操作流程 * 药品入库操作流程 * 物料发放及退库操作流程 * 物料验收及入库操作流程人力资源 * 人员的培训管理GDP文件规范 * GDP良好的文件规范 * 批记录的分类与组成 * 批生产记录的主要内容 * 批记录的发放流程 * 记录的填写规范 * 批记录的附件管理 * 文件的分类 * 文件和记录的编号管理 * 文件的发放 * 文件的回收 * 文件和记录的保存 * 电子记录数据的管理▲演示内容:每个视频内容展示,符合参数标准。 * 、 内容梗概1. QA系统包括文件,偏差,供应商,变更等,GMP文件是指 * 切涉及药品生产、质量管理全过程使用的书面标准和实施过程中产生结果的记录。药品制造的全过程均依文件形式来体现。为药品生产、质量管理提供唯 * 书面标准,避免语言上的差错与误解而造成事故,以保证每批药品的质量尽可能与注册工艺预先设计的质量 * 致,任何活动均有文字记录可查,便于追溯,为改进工作提供依据。 2. QC系统包括实验室样品管理,取样方法等,标准品和对照品是实验室检测中必备的试剂,必 (略) 管理和发放。注意存储环境,收发台账,危险品管理。质量检测人员必须对 (略) 取样和检测,取样过程必须受控,不能对物料形成污染,取样操作对工作服,环境,清洁和器具有着 * 定的标准要求。 3. 工程系统 (略) 房验收,设备巡检,维护等,厂 (略) 建造,安装施工过程中,为了保障施工质量和设备安装质量, (略) 验收管理, (略) (略) 房是否符合施工规范和GMP规范做出判断,对设备是否符合使用做出判断和依据。预防性维护为消除设备失效和生产计划外中断的原因而制定的措施,作为制造过程设计的 * 项输出。从预 (略) 出发,对设 (略) 早期发现和早期治疗,可以将设备故障造成的损失压制在极小的状态。 4. 生产系统包括人员进出生产区的管理,物料进出车间的管理,车间定置,生产过程管理等,人员进出生产区时必须严格按照更衣步骤,从人流通道出入。洁净区的人 员更加 (略) 为,卫生习惯等。物料进出车间需使用专门的物流通道,并尽量与人流通道相隔开。物流流转的过程尽量避免污染和差错,路线应采用最短最优的路线。生产过程管理是计划、组织、协调、控制生产活动的综合管理活动。内容包括生产计划、生产组织以及生产控制。通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经 (略) 生产活动,以达到预期的生产目标。高效、低耗、灵活、准时地生产合格产品,降低差错,污染和交叉污染。 5. 仓储物流系统包括日常采购,药品进出库,物料进出库等操作流程,日常采购量的决定主要依据定单管理系统。对于每种产品设 * 个最低库存和最高库存并定期调整。最通常的采购决策是时间与数量决策,采购地点、供应商对象也需要考虑。采购的物料应经过规范的验收过程方可入库,不能出现不合格物料入库或数目不对应的事情发生。清点后的物料分类,分库放置,如常温库,阴凉库,危险品库等。药品出库应按照先产先出、近效期先出和按批号发货的原则,发货员应按照标 (略) 操作,避免形成账目错误或损坏药品。 6. 人力资源系统介绍人员培训管理,员工培训是指以规章制度的形式将企业的培训计划、要求、实施等方面加以规范化、严肃化。每个企业的具体情况不同,培训制度也各不相同, * 般分为入职培训,岗前培训,在职培训,岗位培训,培训评估,培训档案建立等。
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