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广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购
广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购
采购单位: (略) 食 (略) | 联系人:刘亚娟 |
E-mail:无 | 联系电话: 点击查看>> |
传真:无 | 联系手机: 点击查看>> |
邮编:无 | 平台联系电话(异议): 点击查看>> ; * q.com |
项目名称: (略) 食 (略) (略) GMP法规宣贯教学系统采购 | 竞价编号:JJ 点击查看>> |
采购类型:其他 | 开始时间: 点击查看>> * : * : * |
项目预算(元):已隐藏 | 结束时间: 点击查看>> * : * : * |
序号 | 产品名称 | 品牌 | 产品类别 | 型号 | 数量 | 单位 | 是否标配 | 详情 |
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1 | GMP法规宣贯教学系统 | (略) (略) | 其他 | V1.0 | 1. * | 套 | 是 | |
规格配置:1、技术与功能1.1产品设计:依据 * 版《药品生产管理规范》(GMP)进行设计制作。1.2动画制作:采用MG动画的形式,讲解相关知识点。2、产品简介GMP全称“GOOD MANUFACTURING PRACTICES”,中文含义是“生产质量管理规范”。GMP是 * 套适用于制药、 (略) 业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成 * 套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,企业必须规范制药车间安全生产操作过程,创造 * 个标准的工作环境,减少人员的意外伤害事件,确保生命财产的安全和药品质量的安全。3、▲视频目录分类序号视频名-1GMP系列视频介绍QA2GMP文件管理3状态标识管理4档案管理5HVAC的监控管理流程6供应商的选择7供应商的审计8原辅料 (略) 流程9中间品 (略) 流程 * 无菌药品模拟灌装 * 自检管理 * 变更管理 * 设备确认管 (略) 理 * CAPA管理 * (略) 理流程QC * 实验室标准品及对照品管理 * 物料的取样流程 * 实验室样品管理流程工程 (略) 房设备验收管理 * 设备的日常巡检 * 设备的预防性维护管理 生产 * 人员进出生产区标准操作 * 车间的定置管理 * 生产过程管理 * 物料进出车间管理流程仓储物流 * 日常采购管理流程 * 药品出库操作流程 * 药品入库操作流程 * 物料发放及退库操作流程 * 物料验收及入库操作流程人力资源 * 人员的培训管理GDP文件规范 * GDP良好的文件规范 * 批记录的分类与组成 * 批生产记录的主要内容 * 批记录的发放流程 * 记录的填写规范 * 批记录的附件管理 * 文件的分类 * 文件和记录的编号管理 * 文件的发放 * 文件的回收 * 文件和记录的保存 * 电子记录数据的管理▲演示内容:每个视频内容展示,符合参数标准。 * 、 内容梗概1. QA系统包括文件,偏差,供应商,变更等,GMP文件是指 * 切涉及药品生产、质量管理全过程使用的书面标准和实施过程中产生结果的记录。药品制造的全过程均依文件形式来体现。为药品生产、质量管理提供唯 * 书面标准,避免语言上的差错与误解而造成事故,以保证每批药品的质量尽可能与注册工艺预先设计的质量 * 致,任何活动均有文字记录可查,便于追溯,为改进工作提供依据。 2. QC系统包括实验室样品管理,取样方法等,标准品和对照品是实验室检测中必备的试剂,必 (略) 管理和发放。注意存储环境,收发台账,危险品管理。质量检测人员必须对 (略) 取样和检测,取样过程必须受控,不能对物料形成污染,取样操作对工作服,环境,清洁和器具有着 * 定的标准要求。 3. 工程系统 (略) 房验收,设备巡检,维护等,厂 (略) 建造,安装施工过程中,为了保障施工质量和设备安装质量, (略) 验收管理, (略) (略) 房是否符合施工规范和GMP规范做出判断,对设备是否符合使用做出判断和依据。预防性维护为消除设备失效和生产计划外中断的原因而制定的措施,作为制造过程设计的 * 项输出。从预 (略) 出发,对设 (略) 早期发现和早期治疗,可以将设备故障造成的损失压制在极小的状态。 4. 生产系统包括人员进出生产区的管理,物料进出车间的管理,车间定置,生产过程管理等,人员进出生产区时必须严格按照更衣步骤,从人流通道出入。洁净区的人 员更加 (略) 为,卫生习惯等。物料进出车间需使用专门的物流通道,并尽量与人流通道相隔开。物流流转的过程尽量避免污染和差错,路线应采用最短最优的路线。生产过程管理是计划、组织、协调、控制生产活动的综合管理活动。内容包括生产计划、生产组织以及生产控制。通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经 (略) 生产活动,以达到预期的生产目标。高效、低耗、灵活、准时地生产合格产品,降低差错,污染和交叉污染。 5. 仓储物流系统包括日常采购,药品进出库,物料进出库等操作流程,日常采购量的决定主要依据定单管理系统。对于每种产品设 * 个最低库存和最高库存并定期调整。最通常的采购决策是时间与数量决策,采购地点、供应商对象也需要考虑。采购的物料应经过规范的验收过程方可入库,不能出现不合格物料入库或数目不对应的事情发生。清点后的物料分类,分库放置,如常温库,阴凉库,危险品库等。药品出库应按照先产先出、近效期先出和按批号发货的原则,发货员应按照标 (略) 操作,避免形成账目错误或损坏药品。 6. 人力资源系统介绍人员培训管理,员工培训是指以规章制度的形式将企业的培训计划、要求、实施等方面加以规范化、严肃化。每个企业的具体情况不同,培训制度也各不相同, * 般分为入职培训,岗前培训,在职培训,岗位培训,培训评估,培训档案建立等。 | ||||||||
售后服务:供货商负责安装调试 |
序号 | 附件名称 | 上传时间 | 大小 | 操作 |
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采购单位: (略) 食 (略) | 联系人:刘亚娟 |
E-mail:无 | 联系电话: 点击查看>> |
传真:无 | 联系手机: 点击查看>> |
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项目名称: (略) 食 (略) (略) GMP法规宣贯教学系统采购 | 竞价编号:JJ 点击查看>> |
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序号 | 产品名称 | 品牌 | 产品类别 | 型号 | 数量 | 单位 | 是否标配 | 详情 |
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1 | GMP法规宣贯教学系统 | (略) (略) | 其他 | V1.0 | 1. * | 套 | 是 | |
规格配置:1、技术与功能1.1产品设计:依据 * 版《药品生产管理规范》(GMP)进行设计制作。1.2动画制作:采用MG动画的形式,讲解相关知识点。2、产品简介GMP全称“GOOD MANUFACTURING PRACTICES”,中文含义是“生产质量管理规范”。GMP是 * 套适用于制药、 (略) 业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成 * 套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,企业必须规范制药车间安全生产操作过程,创造 * 个标准的工作环境,减少人员的意外伤害事件,确保生命财产的安全和药品质量的安全。3、▲视频目录分类序号视频名-1GMP系列视频介绍QA2GMP文件管理3状态标识管理4档案管理5HVAC的监控管理流程6供应商的选择7供应商的审计8原辅料 (略) 流程9中间品 (略) 流程 * 无菌药品模拟灌装 * 自检管理 * 变更管理 * 设备确认管 (略) 理 * CAPA管理 * (略) 理流程QC * 实验室标准品及对照品管理 * 物料的取样流程 * 实验室样品管理流程工程 (略) 房设备验收管理 * 设备的日常巡检 * 设备的预防性维护管理 生产 * 人员进出生产区标准操作 * 车间的定置管理 * 生产过程管理 * 物料进出车间管理流程仓储物流 * 日常采购管理流程 * 药品出库操作流程 * 药品入库操作流程 * 物料发放及退库操作流程 * 物料验收及入库操作流程人力资源 * 人员的培训管理GDP文件规范 * GDP良好的文件规范 * 批记录的分类与组成 * 批生产记录的主要内容 * 批记录的发放流程 * 记录的填写规范 * 批记录的附件管理 * 文件的分类 * 文件和记录的编号管理 * 文件的发放 * 文件的回收 * 文件和记录的保存 * 电子记录数据的管理▲演示内容:每个视频内容展示,符合参数标准。 * 、 内容梗概1. QA系统包括文件,偏差,供应商,变更等,GMP文件是指 * 切涉及药品生产、质量管理全过程使用的书面标准和实施过程中产生结果的记录。药品制造的全过程均依文件形式来体现。为药品生产、质量管理提供唯 * 书面标准,避免语言上的差错与误解而造成事故,以保证每批药品的质量尽可能与注册工艺预先设计的质量 * 致,任何活动均有文字记录可查,便于追溯,为改进工作提供依据。 2. QC系统包括实验室样品管理,取样方法等,标准品和对照品是实验室检测中必备的试剂,必 (略) 管理和发放。注意存储环境,收发台账,危险品管理。质量检测人员必须对 (略) 取样和检测,取样过程必须受控,不能对物料形成污染,取样操作对工作服,环境,清洁和器具有着 * 定的标准要求。 3. 工程系统 (略) 房验收,设备巡检,维护等,厂 (略) 建造,安装施工过程中,为了保障施工质量和设备安装质量, (略) 验收管理, (略) (略) 房是否符合施工规范和GMP规范做出判断,对设备是否符合使用做出判断和依据。预防性维护为消除设备失效和生产计划外中断的原因而制定的措施,作为制造过程设计的 * 项输出。从预 (略) 出发,对设 (略) 早期发现和早期治疗,可以将设备故障造成的损失压制在极小的状态。 4. 生产系统包括人员进出生产区的管理,物料进出车间的管理,车间定置,生产过程管理等,人员进出生产区时必须严格按照更衣步骤,从人流通道出入。洁净区的人 员更加 (略) 为,卫生习惯等。物料进出车间需使用专门的物流通道,并尽量与人流通道相隔开。物流流转的过程尽量避免污染和差错,路线应采用最短最优的路线。生产过程管理是计划、组织、协调、控制生产活动的综合管理活动。内容包括生产计划、生产组织以及生产控制。通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经 (略) 生产活动,以达到预期的生产目标。高效、低耗、灵活、准时地生产合格产品,降低差错,污染和交叉污染。 5. 仓储物流系统包括日常采购,药品进出库,物料进出库等操作流程,日常采购量的决定主要依据定单管理系统。对于每种产品设 * 个最低库存和最高库存并定期调整。最通常的采购决策是时间与数量决策,采购地点、供应商对象也需要考虑。采购的物料应经过规范的验收过程方可入库,不能出现不合格物料入库或数目不对应的事情发生。清点后的物料分类,分库放置,如常温库,阴凉库,危险品库等。药品出库应按照先产先出、近效期先出和按批号发货的原则,发货员应按照标 (略) 操作,避免形成账目错误或损坏药品。 6. 人力资源系统介绍人员培训管理,员工培训是指以规章制度的形式将企业的培训计划、要求、实施等方面加以规范化、严肃化。每个企业的具体情况不同,培训制度也各不相同, * 般分为入职培训,岗前培训,在职培训,岗位培训,培训评估,培训档案建立等。 | ||||||||
售后服务:供货商负责安装调试 |
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