中山大学附属第一医院-竞价公告(CBZSYY2021001073)
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中山大学附属第一医院-竞价公告(CBZSYY2021001073)
申购单号:CBZSYY 点击查看>>
申购主题:妇科临床数据库
采购单位: (略) (略)
报价要求:
发票类型:增值税普通发票
币种:人民币
预算:
签约时间:不签订合同
送货时间:合同签订后7天内送达
安装要求:免费上门安装（含材料费）
收货地址: (略) 省/ (略) 市/ (略) 区/点击查看>>*
付款方式:货到验收合格后付款
备注说明:1.验收及送货请拔 (略) 设备管理科余老师电话： 点击查看>> ； 2.投标者 (略) 6个月付款周期、3个月内出现质量问题无条件退货及在商品完好的情况下7天无理由退货的规定； 3.送货上门、安装及维护，保修期内必须无偿提供相关技术支持。（外地公 (略) 点证明文件包括： (略) 营业执照，当地某公司营 (略) (略) 之间签订的有效 (略) 协议。）； 4.成交价≥ * 万元， (略) 下载承诺书（卖方须接受 (略) 有条款）， * * .com（邮 (略) 竞单号CBM点击查看>>+产品名称,成交之日起 * 个工作日内完成！） 5.发票抬头： (略) (略) 税号： 点击查看>> H 地址： (略) 市 (略) 区 (略) * 路 * 号 ； 6.如 (略) 内信息系统对接，免费开放接口并协助接入HIS/PACS/CIS等信息系统； 7.设备需强制性第 * 方监督检验机构的验收费用由卖方承担； 8.设备属于特种设备管理范围的，安装须由具备特种设备生产 (略) 家/供应商安装，并办理《特种设备使用登记证》，检测及办证费用由卖方承担； 9.如项目成交后不能履约，且未能及时提供书面合理说明的，视为主动放弃。申购明细：
| 序号 | 采购内容 | 数量 | 预算单价 |
| 1 | 妇科临床数据库 | 1.0 | 台 |
| 品牌 | 科雷尼克 | ||
| 型号 | ClinicalCloud | ||
| 规格参数 | 电子数据采集与管理系统（支持试验管理、电子病例报告表设计、访视管理、事件管理、数据录入、疑问管理、数据稽查、操作痕迹、数据查询与导出、角色权限管理、签名管理、编码管理等基本功能。）支持多终端显示（电脑及移动端），兼容各主流浏览器Web端直接登 * ，不需要安装APP软件具备访问过程经过加密功能，以保证数据安全具备Edit check、Query history、Audit trail等功能以保证数据质量符合 * CFR PART * 的要求；支持CDISC标准规范和满足GCDMP的相关要求符合《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》要求同 * 账号可同时管理多个试验，登 * 系统时，通过 (略) 控制。维护试验信息，修改试验状态可设置试验需要启动的模块；受试者注册、筛选、访视基线、访视配置等基本信息；可自动计算受试者注册信息中的数据，对不满足的区间自动提示具有电子签名功能可设置不同角色，在关键流程上是否开启签名设置支持单次录入、双次录入的设置可通过DCF对受试者 (略) 留痕修改除设置自动备份外，还可手动 (略) (略) 资源库，试验可直接引用支 (略) 引用、 (略) ， (略) 入组计划设置系统内置角色功能，满足正常试验流程使用可根据项目具体情况，配置系统角色功能管理账号，设置用户功能权限对试验账号启用、停用设置具备账号转交功能，以应对试验参与人员中途退出试验的情况管理设定账户，设定账户密码安全要求及有效 (略) 内信、邮件、短信提醒格式 (略) 处的试验分期内置CDISC标准变量库，支持符合CDASH的变量库管理；支持变量的批量导入；支持变量在不同试验的反复引用支持 (略) 变量的导入和导出支持按整 (略) 变量导入和导出可建立CRF模板库，实现eCRF复用与快速建立，为临床试验数据采集工作形成有效的知识累积，从而提高试验效率。支持核查模板库，实现核查条件快速复用，提高在系统内添加逻辑核查的效率支持跨访视、跨页逻辑核查；支持复杂逻辑条件下的核查支持可勾选数据暂存时，是否启用逻辑核查验证支持逻辑核查单条、多条复制，减少编写逻辑核查的工作量支持中央实验室、 (略) 实验室机制支持多套实验室正常值管理支持同 * 检查项目，实验室正常值多条件验证eCRF的设计过程基于 (略) (略) 得的CRF设计方式，可以实现与纸张CRF相同版式的eCRF排版支持导出单个受试者，具有试验数据的，与纸质CRF相同版式的PDF文件可定义和设置数据变量的属性和逻辑关系（如：是否检查选是，方可录入检查数据；是否检查选否或为空，检查数据不可录入）支持：年龄、BMI、量表得分，等参数的自动计算支持设置多种控件类型：文本、单选、多选、日期、时间、下拉列表、多行文本、联想文本可设置变量的显示、隐藏状态可分访视设置变量的显示、隐藏状态支持meddra、当代药品别名等编码字典支持数据暂存、保存、提交等不同录入状态支持Tab键切换数据点，并可设置Tab键切换时的顺序可设置数据点非强制验证，保证原始数据被如实收录受试者的终止、完成标记数据保存后， (略) 自修改，并留下修改痕迹双次录入流程，支持双次录入内容对比功能支持eCRF与纸质CRF原样展示，极大提高数据录入效率，快速定位疑问位置，提高临床试验数据录入、清理效率，加快临床试验进程支持按数据点、按 (略) SDV，并添加SDV标识支持在线提交疑问支持疑问的转交和抄送，以处理自己无法确认的内容整页完成SDV，该页数据会有SDV标识单个受 (略) 完成SDV，受试者会出现SDV标识支持按数据点、按 (略) 数据清理，并添加CLEAN标识支持在线提交疑问支持疑问的转交和抄送，以处理自己无法确认的内容整页完成数据清理，该页数据会有CLEAN标识单个受 (略) 完成数据清理，受试者会出现CL (略) PI可在线查看受试者数据可对完成数据清理的单个受试者数据签字确认项目PI可在线查看受试者数据可对完成数据清理的试验数据签字确认项目PI签字确认后，可锁定数据库可设置只读权限账号，对受 (略) 稽查可建立PDF、数据集的数据导出形式可导出SAS、SPSS、EXCEL格式数据可导出注释CRF | ||
| 质保及售后服务 | 1、在服务期间提供由1名顾问及4名技术工程师1名美工1名运维工程师3名测试工程师1名文档专员组成的项目组提供支持。2、服务开展过程中提供不限次数的线上培训，电话指导。3、 (略) 方 (略) 不多于 * 人/日的 * 次开发，由院方指定时间测试、更新4、 * 小时开通技术客服电话及邮件联系方式以供使用，不得有任何间断。 (略) 人信息变更，提前 * 个 (略) 方。5、在免费开发工作额度之外，院方的升级需求，承诺以投标的人/日报价的 * %作为 (略) * 次开发。 | ||
申购单号:CBZSYY 点击查看>>
申购主题:妇科临床数据库
采购单位: (略) (略)
报价要求:
发票类型:增值税普通发票
币种:人民币
预算:
签约时间:不签订合同
送货时间:合同签订后7天内送达
安装要求:免费上门安装（含材料费）
收货地址: (略) 省/ (略) 市/ (略) 区/点击查看>>*
付款方式:货到验收合格后付款
备注说明:1.验收及送货请拔 (略) 设备管理科余老师电话： 点击查看>> ； 2.投标者 (略) 6个月付款周期、3个月内出现质量问题无条件退货及在商品完好的情况下7天无理由退货的规定； 3.送货上门、安装及维护，保修期内必须无偿提供相关技术支持。（外地公 (略) 点证明文件包括： (略) 营业执照，当地某公司营 (略) (略) 之间签订的有效 (略) 协议。）； 4.成交价≥ * 万元， (略) 下载承诺书（卖方须接受 (略) 有条款）， * * .com（邮 (略) 竞单号CBM点击查看>>+产品名称,成交之日起 * 个工作日内完成！） 5.发票抬头： (略) (略) 税号： 点击查看>> H 地址： (略) 市 (略) 区 (略) * 路 * 号 ； 6.如 (略) 内信息系统对接，免费开放接口并协助接入HIS/PACS/CIS等信息系统； 7.设备需强制性第 * 方监督检验机构的验收费用由卖方承担； 8.设备属于特种设备管理范围的，安装须由具备特种设备生产 (略) 家/供应商安装，并办理《特种设备使用登记证》，检测及办证费用由卖方承担； 9.如项目成交后不能履约，且未能及时提供书面合理说明的，视为主动放弃。申购明细：
| 序号 | 采购内容 | 数量 | 预算单价 |
| 1 | 妇科临床数据库 | 1.0 | 台 |
| 品牌 | 科雷尼克 | ||
| 型号 | ClinicalCloud | ||
| 规格参数 | 电子数据采集与管理系统（支持试验管理、电子病例报告表设计、访视管理、事件管理、数据录入、疑问管理、数据稽查、操作痕迹、数据查询与导出、角色权限管理、签名管理、编码管理等基本功能。）支持多终端显示（电脑及移动端），兼容各主流浏览器Web端直接登 * ，不需要安装APP软件具备访问过程经过加密功能，以保证数据安全具备Edit check、Query history、Audit trail等功能以保证数据质量符合 * CFR PART * 的要求；支持CDISC标准规范和满足GCDMP的相关要求符合《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》要求同 * 账号可同时管理多个试验，登 * 系统时，通过 (略) 控制。维护试验信息，修改试验状态可设置试验需要启动的模块；受试者注册、筛选、访视基线、访视配置等基本信息；可自动计算受试者注册信息中的数据，对不满足的区间自动提示具有电子签名功能可设置不同角色，在关键流程上是否开启签名设置支持单次录入、双次录入的设置可通过DCF对受试者 (略) 留痕修改除设置自动备份外，还可手动 (略) (略) 资源库，试验可直接引用支 (略) 引用、 (略) ， (略) 入组计划设置系统内置角色功能，满足正常试验流程使用可根据项目具体情况，配置系统角色功能管理账号，设置用户功能权限对试验账号启用、停用设置具备账号转交功能，以应对试验参与人员中途退出试验的情况管理设定账户，设定账户密码安全要求及有效 (略) 内信、邮件、短信提醒格式 (略) 处的试验分期内置CDISC标准变量库，支持符合CDASH的变量库管理；支持变量的批量导入；支持变量在不同试验的反复引用支持 (略) 变量的导入和导出支持按整 (略) 变量导入和导出可建立CRF模板库，实现eCRF复用与快速建立，为临床试验数据采集工作形成有效的知识累积，从而提高试验效率。支持核查模板库，实现核查条件快速复用，提高在系统内添加逻辑核查的效率支持跨访视、跨页逻辑核查；支持复杂逻辑条件下的核查支持可勾选数据暂存时，是否启用逻辑核查验证支持逻辑核查单条、多条复制，减少编写逻辑核查的工作量支持中央实验室、 (略) 实验室机制支持多套实验室正常值管理支持同 * 检查项目，实验室正常值多条件验证eCRF的设计过程基于 (略) (略) 得的CRF设计方式，可以实现与纸张CRF相同版式的eCRF排版支持导出单个受试者，具有试验数据的，与纸质CRF相同版式的PDF文件可定义和设置数据变量的属性和逻辑关系（如：是否检查选是，方可录入检查数据；是否检查选否或为空，检查数据不可录入）支持：年龄、BMI、量表得分，等参数的自动计算支持设置多种控件类型：文本、单选、多选、日期、时间、下拉列表、多行文本、联想文本可设置变量的显示、隐藏状态可分访视设置变量的显示、隐藏状态支持meddra、当代药品别名等编码字典支持数据暂存、保存、提交等不同录入状态支持Tab键切换数据点，并可设置Tab键切换时的顺序可设置数据点非强制验证，保证原始数据被如实收录受试者的终止、完成标记数据保存后， (略) 自修改，并留下修改痕迹双次录入流程，支持双次录入内容对比功能支持eCRF与纸质CRF原样展示，极大提高数据录入效率，快速定位疑问位置，提高临床试验数据录入、清理效率，加快临床试验进程支持按数据点、按 (略) SDV，并添加SDV标识支持在线提交疑问支持疑问的转交和抄送，以处理自己无法确认的内容整页完成SDV，该页数据会有SDV标识单个受 (略) 完成SDV，受试者会出现SDV标识支持按数据点、按 (略) 数据清理，并添加CLEAN标识支持在线提交疑问支持疑问的转交和抄送，以处理自己无法确认的内容整页完成数据清理，该页数据会有CLEAN标识单个受 (略) 完成数据清理，受试者会出现CL (略) PI可在线查看受试者数据可对完成数据清理的单个受试者数据签字确认项目PI可在线查看受试者数据可对完成数据清理的试验数据签字确认项目PI签字确认后，可锁定数据库可设置只读权限账号，对受 (略) 稽查可建立PDF、数据集的数据导出形式可导出SAS、SPSS、EXCEL格式数据可导出注释CRF | ||
| 质保及售后服务 | 1、在服务期间提供由1名顾问及4名技术工程师1名美工1名运维工程师3名测试工程师1名文档专员组成的项目组提供支持。2、服务开展过程中提供不限次数的线上培训，电话指导。3、 (略) 方 (略) 不多于 * 人/日的 * 次开发，由院方指定时间测试、更新4、 * 小时开通技术客服电话及邮件联系方式以供使用，不得有任何间断。 (略) 人信息变更，提前 * 个 (略) 方。5、在免费开发工作额度之外，院方的升级需求，承诺以投标的人/日报价的 * %作为 (略) * 次开发。 | ||
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