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晋江市医院关于骨科临床研究全程数据管理平台市场调研推介公告采购

采购
福建省-泉州市-晋江市
发布：2022-08-05
截止：2022-08-12

内容

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晋江市医院关于骨科临床研究全程数据管理平台市场调研推介公告采购

(略) 关于

骨科临床研究全程数据管理平台项目

市场调研推介公告

(略) 研究决定，拟对“骨科临床研究全程数据管理平台项目”进行市场调研，欢迎符合条件的供应商推荐资料（资料上必须加盖供应商公章，以证明其真实性），递交资料一式两份，逾期或资料不全者，谢绝接收。现将具体事项公告如下：

一、项目内容及技术参数

骨科临床研究全程数据管理平台：

功能要求：需要满足注册临床研究(RCT)、前瞻性研究、回顾性研究、真实世界研究(RWS)、研究者发起的临床研究(IIT)等多种临床研究类型要求；满足临床研究发起方(Sponsor)系统使用要求，满足研究 (略) /中心(Site)临床研究管理需要，研究者(Investitor)、临床协调员(CRC)等数据录入要求，满足研究参与方自我创建、自我开展和管理项目的需要，需要达到优化临床研究流程、提升临床研究效率、降低临床研究成本的最终目的。须集成临床研究中常用的各个子系统，具备广泛适用的特点，具备数据互通、流程协作、价值提升的效果。从研究设计、研究注册、数据采集、患者随访、项目管理、安全预警、数据管理与初步分析的全链条管理。

法规要求：骨科临床研究全程数据管理平台（各系统）必须严格遵循国内外有关临床数据采集、临床研究及软件系统各项法律法规和指导原则，保证本平台在设计、开发、运营和维护过程中的安全性；确保数据安全及隐私保护，对涉及敏感或隐私的数据有相应的加密或去隐私机制。系统具备用户登录安全控制、角色权限体系安全控制、数据备份安全机制、自动记录访问日志、数据访问与传输安全控制、防止网络病毒和恶意攻击等功能。

标准化要求：本数据平台的规范化和标准化包含三个层次，1）数据表和字段编码规范化，确保数据采集、传递、储存的描述一致性；2）数据采集字典规范化，确保采集数据在不同项目之间的一致性；3）信息平台的规范化与集成化，确保不同项目采用相同的功能模块，以利用项目的数据集成与统一管理。

主要包括以下几个功能：

二、供应商相关要求

1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具 (略) 必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法 (略) 会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2、具有本次项目的生产或经营范围，有能力提供本次 (略) 要求的服务。

3、服务提供商应具备一定的技术服务能力，在系统使用期间提供技术培训与支持。

三、报名方法:

1、有意向参加本次推介会的企业于2022年8月12日17：00前上班期 (略) 信息科（7号楼5楼）递交资料（资料上必须加盖供应商公章，以证明其真实性），递交资料一式两份，资料不全者，谢绝接收。

2、资料必须包括：

2.1有效合格的《企业法人营业执照》副本、《税务登记证》副本或最新 (略) 会信用代码的《营业执照》副本复印件加盖公章。

2.2法人委托授权书原件（非法定代表人为投标人代表参加投标时提供）。

2.3投标人代表身份证双面复印件，加盖公章。

2.4近三年内在经营活动中没有违法记录的书面声明或其他有效证明。

2.5所投项目具体参数、项目规格、型号、性能、项目优势及应用价值、售后服务承诺（含备品备件、维修响应时间等）、用户清单、投标人联系信息2份（其中一份贴于投标文件袋外）等。

2.6附 (略) 信息化项目洽谈报名表（须签字盖章）

(略) 有材料均加盖公章装订成册密封，并于封面注明项目名称、投标方、联系人、联系方式（固定 (略) 码）。

3、我院将择期召开市场推介会，时间另行通知。届时，需携带项目报价表（表2）和项目具体内容各2份，加盖公章并用信封密封，现场拆封。报价应包 (略) 有的费用。

四、特别声明

1、报名人必须提供的设计方案必须为原创或具有自主知识产权。若发生由此造成的任何侵权纠纷，一切法律责任及给主办方造成的损失由设计人承担。

2、凡参加报名的稿件，无论是否采用，均不予退还。

3、凡参加报名活动的设计人均视为同意并接受声明，无需通过书面或其它方式予以确认。

注：一旦项目进入招标程序，请有意向参与投标的 (略) 联系。资料请投 (略) 信息科，联系人吴女士，电话：0595- 点击查看>> 。

(略)

2022年8月5日