采购内容：

我院拟采购血小板抗体筛查试剂盒，欢迎有意参与该项目的单位报名，参加资质审核。项目详细参数如下：

1.方法学：固相凝集；

2.应用：可用于检测血小板特异性抗体HPA或血小板相关性抗体HLA，也可用于血小板输注前交叉配型；

3.认证：获得国家药监局SFDA医疗器械注册证，以及CE或FDA认证；

4.质控：提供阴性、阳性质控确保实验有效性；

5.检测时限：1.5小时以内；

6.有效期：24个月及以上。

资格审查文件要求：

①营业执照、组织机构代码、税务登记证（含所有涉及生产商和经销商，若三证合一仅需提供一证）。

②法人手签授权书以及被授权人身份证。

③所投产品代理授权书。

④所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料。

⑤所投产品近三年在医疗机构1份合同业绩。

⑥报名单位如是中小微企业的，提供声明函。

⑦（下方统一下载）

a.满足技术、服务保障等要求的承诺书；

b.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、税收违法 (略) 页截图；

c.廉洁承诺书；

d.防疫承诺书。

附件下载.docx

格式要求：

按照上述顺序做好目录并装订成册，封面注明项目名称、报名单位名称、项目联系人和联系电话。报名文件提供复印件即可，每页需加盖单位红章。

未按要求提交，或资料不清晰，均按不合格处理。提供虚假资料的单位，将列入“黑名单”。

入院须知：请关注微信公众号“中 (略) (略) 服务号”最新的就诊须知。

报名时间：2022年9月27日8:30至2022年10月8日16:30

报名地址：中 (略) (略) 老科研楼一层（请将报名材料放入采购箱内）

联系电话：*朱老师，参数相关问题请联系*方老师（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）

2022-9-26星期一

采购内容：

我院拟采购血小板抗体筛查试剂盒，欢迎有意参与该项目的单位报名，参加资质审核。项目详细参数如下：

1.方法学：固相凝集；

2.应用：可用于检测血小板特异性抗体HPA或血小板相关性抗体HLA，也可用于血小板输注前交叉配型；

3.认证：获得国家药监局SFDA医疗器械注册证，以及CE或FDA认证；

4.质控：提供阴性、阳性质控确保实验有效性；

5.检测时限：1.5小时以内；

6.有效期：24个月及以上。

资格审查文件要求：

①营业执照、组织机构代码、税务登记证（含所有涉及生产商和经销商，若三证合一仅需提供一证）。

②法人手签授权书以及被授权人身份证。

③所投产品代理授权书。

④所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料。

⑤所投产品近三年在医疗机构1份合同业绩。

⑥报名单位如是中小微企业的，提供声明函。

⑦（下方统一下载）

a.满足技术、服务保障等要求的承诺书；

b.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、税收违法 (略) 页截图；

c.廉洁承诺书；

d.防疫承诺书。

附件下载.docx

格式要求：

按照上述顺序做好目录并装订成册，封面注明项目名称、报名单位名称、项目联系人和联系电话。报名文件提供复印件即可，每页需加盖单位红章。

未按要求提交，或资料不清晰，均按不合格处理。提供虚假资料的单位，将列入“黑名单”。

入院须知：请关注微信公众号“中 (略) (略) 服务号”最新的就诊须知。

报名时间：2022年9月27日8:30至2022年10月8日16:30

报名地址：中 (略) (略) 老科研楼一层（请将报名材料放入采购箱内）

联系电话：*朱老师，参数相关问题请联系*方老师（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）

2022-9-26星期一