太和县中医院药物和器械临床试验基地（GCP）体系建设服务项目[二次]招标公告

1. 招标条件

1.1 招标项目名称： (略) 药物和器械临床试验基地（GCP）体系建设服务项目[二次]

1.2 招标项目编号：GN2022-36-6901

1.3 资金来源：自筹

2. 招标范围

根据 (略) 的需求，协助招标人做好国家药物和器械临床试验机构备案工作，包括账号注册、机构组织架构的建立、伦理委员会的成立、专业组筛选及建立、办公硬件配备、人员培训、文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等，确保招标人取得国家药物和器械临床试验机构备案，且为采购人做好宣传工作，推荐合适的试验项目，跟进招标人首个药物和器械临床试验项目的全流程，确保招标人药物和器械临床试验工作的正常开展，具体详见招标文件。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人须在中华人民共和国境内合法注册，具有有效的营业执照；

3.2 自2019年1月1日以来（以备案成功时间为准），投标人须具有至少一份类似业绩（提供业绩合同和备案成功资料扫描件或影印件）；

3.3本次招标不接受联合体投标。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间：2022年12月21日8时30分至2022年12月27日17时00分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1条，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。

5.2 投标人应充分考虑网上递交时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的，优质采平台将拒绝接收并提示。

6. 开标时间及地点

6.1 开标时间：详见招标文件。

6.2 开标地点：详见招标文件。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://**）、 (略) 招标投标信息网（www.http://**）、优质采云采购平台（网址：http://**）上发布。

8. 联系方式

8.1 招标人

招 标 人： (略)

地 址： (略) 太和县团结西路59号

8.2 招标代理机构

招标代理机构： (略) (略)

地 址： (略) 包河区包河大道236号招标集团大厦

联系人：李星、施雨朦、方梦茹

电话：0551-*、0551-*、0551-*、*

应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。

9. 用户注册及电子文件的获取：

9.1潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采制作工具”制作生成并上传。（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http://**

（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://**

咨询热线：400-0099-555。

太和县中医院药物和器械临床试验基地（GCP）体系建设服务项目[二次]招标公告

1. 招标条件

1.1 招标项目名称： (略) 药物和器械临床试验基地（GCP）体系建设服务项目[二次]

1.2 招标项目编号：GN2022-36-6901

1.3 资金来源：自筹

2. 招标范围

根据 (略) 的需求，协助招标人做好国家药物和器械临床试验机构备案工作，包括账号注册、机构组织架构的建立、伦理委员会的成立、专业组筛选及建立、办公硬件配备、人员培训、文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等，确保招标人取得国家药物和器械临床试验机构备案，且为采购人做好宣传工作，推荐合适的试验项目，跟进招标人首个药物和器械临床试验项目的全流程，确保招标人药物和器械临床试验工作的正常开展，具体详见招标文件。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人须在中华人民共和国境内合法注册，具有有效的营业执照；

3.2 自2019年1月1日以来（以备案成功时间为准），投标人须具有至少一份类似业绩（提供业绩合同和备案成功资料扫描件或影印件）；

3.3本次招标不接受联合体投标。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间：2022年12月21日8时30分至2022年12月27日17时00分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1条，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。

5.2 投标人应充分考虑网上递交时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的，优质采平台将拒绝接收并提示。

6. 开标时间及地点

6.1 开标时间：详见招标文件。

6.2 开标地点：详见招标文件。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://**）、 (略) 招标投标信息网（www.http://**）、优质采云采购平台（网址：http://**）上发布。

8. 联系方式

8.1 招标人

招 标 人： (略)

地 址： (略) 太和县团结西路59号

8.2 招标代理机构

招标代理机构： (略) (略)

地 址： (略) 包河区包河大道236号招标集团大厦

联系人：李星、施雨朦、方梦茹

电话：0551-*、0551-*、0551-*、*

应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。

9. 用户注册及电子文件的获取：

9.1潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采制作工具”制作生成并上传。（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http://**

（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://**

咨询热线：400-0099-555。