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肛肠生物反馈系统

1套

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宁波迈达/凯利/奥源

(GAP-08A/SNM-FDCM01)/XDJ-S8/ZGJ-D3

技术参数提供所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》设备用途：用于肛肠动力的评估及功能性便秘患者压力反馈训练及TEA电刺激的治疗。数量：1套一.硬件系统配置1.1 多通道电子放大器1台1.2 电子恒压控制器1台1.3 ≥8通道肛直肠测压管1条1.4≥ 8通道肛直肠测压管（训练专用）1条1.5 计算机系统（主机+显示器+打印机）1套二、软件配置2.1肛直肠测压采集软件2.2肛直肠动力专家分析软件2.3肛直肠测压便秘训练软件2.4肛直肠测压大便失禁训练软件三、技术性能3.1测量范围：-100mmHg～+400mmHg；3.2压力分辨率：0.04mmHg；3.3精确度： 在-100mmHg～+100mmHg范围内≤±1.6mmHg；在+100mmHg～+400mmHg范围内≤±1.6%；3.4压力控制：高精度数字式全程智能恒压技术，提供精准水灌注压力源。3.5水路阀门控制：计算机自动控制；3.6毛细管防堵功能：计算机自动压力冲洗毛细管；3.7一键式高压并行出水：减少术前准备时间；3.8清洗和消毒：相关部件（水箱、毛细管、测压导管）可耐受通用消毒剂，需配备专用导管消毒装置，节省导管消毒时间。3.9设备配备有水固双系统升级功能，同一个主机平台能同时使用水灌注式液态测压导管系统和固态测压导管系统。四、软件性能及参数4.1事件分析：自动分析和人工干预；4.2扩展功能：可支持扩展到36~144道高分辨率测压系统；4.3拥有胃肠动力专家自动分析和诊断系统。4.4肛直肠测压和专家系统分析软件性能及参数4.4.1检测参数：对肛门括约肌及直肠的压力波形进行实时记录，调整基线、暂停、波形存储、操作导航等操作；肛门测压检查，检测肛门最大自主性收缩压、排便压力、静息压力、直肠扩张引起的肛门内括约肌抑制性反射（RAIR）、直肠容量感觉阀值，包括引起感觉的最小容量及最大耐受容量阀值、排便动力、括约肌长度等多种压力参数；4.4.2数据分析：计算机自动分析各种参数，并能进行人工干预；4.4.3动力障碍诊断：计算机专家系统自动诊断肛直肠功能性障碍的相关疾病（如排便矛盾收缩、抑制性反射不直肠及直肠感觉过度敏感等）；4.4.4临床检测报告：自动打印相关动力参数，提供肛直肠动力诊断结果，并能选择特征波谱。4.5肛肠测压训练软件性能及参数 4.5.1 训练方式：采用下消化道测压的方法，直接训练所需腹部肌肉的强度和肛门括约肌的松弛，软件具有训练后对训练结果给出评价分功能。4.5.2多种形式反馈信息：声音、图像、文字等；4.5.3训练范围：便秘和大便失禁；4.5.4训练项目：肛门松驰训练、排便训练、腹压训练、腹压与肛门松驰协调训练；4.5.5数据保存：数据实时保存，随时回放；4.5.6临床训练报告：自动保存每次训练的相关参数，并提供科学的康复评价报告（腹压，肛门括约肌压力，与压差）。五、TEA中频治疗仪1输出波形：方波（单、双向）；2工作频率：双向波1kHz ~ 5kHz （±10%，步长1kHz）； 单向波1kHz ~ 10kHz （±10%，步长1kHz）；3输出电流：在500Ω负载电阻下为0.10 mA～9.50 mA（±10%）； 输出范围内连续可调 ，调节步长0.05mA；4脉冲波宽：0.02 ms～0.90 ms（±10%）；5调制频率：0~ 100Hz（±5%）；6载波频率和调制波形要求：6.1载波频率为1kHz、2kHz、3kHz、4kHz、5kHz的方波；6.2调制波形可设置为方波，三角波，等幅波，指数波，正弦波等波形。 7.治疗仪管理软件要求7.1蓝牙配对和连接7.2处方参数的导入7.3治疗数据下载和打印。7.4 治疗过程软件端控制。配置清单主机系统序号商品名称单位数量一、主机系统多通道电子放大器1多通道电子放大器个12压力传感器 支83毛细管根12电子恒压控制器1电子恒压控制器个12USB线根14储气罐个1专用推车1专用推车台12电源线条13水箱个1二、消化道动力检测系统1多通道肛直肠测压导管条12肛直肠动力测压软件套13肛直肠动力专家分析诊断软件套1三、压力训练系统1生物反馈训练便秘软件套12生物反馈训练大便失禁软件套13多通道肛直肠测压管（训练专用）条1四、辅助设备（计算机系统）1计算机系统台12彩色打印机 台1五、TEA治疗仪（豪华版）1TEA治疗仪主机台102充电线根103输出电极线根104电极片包505背夹只106适配器只107TEA管理软件套18使用说明书本19管理软件工作站系统（含平板电脑）套110彩色打印机台111专用推车台1主机系统序号商品名称单位数量一、主机系统多通道电子放大器1多通道电子放大器个12压力传感器 支83毛细管根12电子恒压控制器1电子恒压控制器个12USB线根14储气罐个1专用推车1专用推车台12电源线条13水箱个1二、消化道动力检测系统1多通道肛直肠测压导管条12肛直肠动力测压软件套13肛直肠动力专家分析诊断软件套1三、压力训练系统1生物反馈训练便秘软件套12生物反馈训练大便失禁软件套13多通道肛直肠测压管（训练专用）条1四、辅助设备（计算机系统）1计算机系统台12彩色打印机 台1五、TEA治疗仪（豪华版）1TEA治疗仪主机台102充电线根103输出电极线根104电极片包505背夹只106适配器只107TEA管理软件套18使用说明书本19管理软件工作站系统（含平板电脑）套110彩色打印机台111专用推车台1

免费质保3年

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