为满足医疗临床需要，更好地为患者提供医疗服务，现对下 (略) 内采购，欢迎符合资格条件的单位积极参与投标。

一、采购项目:用于胎盘生长因子检测。

1、胎盘生长因子检测仪基本参数：

1.1、检测通道:单通道

1.2、样本类型：血清/血浆、全血

1.3、检测速度：单次检测耗时＜10s

1.4、线性相关性:r≥0.99(T/C值)。

1.5、中文界面、结果打印查询及传输
1.6、结果传输:USB2.0，RS232C，支持LIS、HIS。
1.7、故障报警:

1.8、软件管理:自动识别项目ID。

2、检测试剂参数

2.1、方法学：免疫荧光法。

2.2、主要用途：本产品用于定量检测孕妇血清中的胎盘生长因子（PlGF）浓度辅助孕妇先兆子痫的风险预测,正常参考值为：PLGF大于100pg/mlL。

2.3、试剂性能参数

2.3.1线性：胎盘生长因子的线性范围为 12 pg/mL～3500 pg/mL，线性相关系数 r≥0.9900。

2.3.2批内精密度：变异系数（CV）应不大于15%

2.3.3批间精密度：变异系数（CV）应不大于20%

2.3.4最低检测限：胎盘生长因子≤12pg/mL。

2.4、投标产品具有NMPA颁发的医疗器械注册证；需符合《妊娠高血压疾病诊治指南（2020）》推荐的先兆子痫检测项目。

二、采购编号：采购办2023-21

三、最高限价：2万元

四、资质要求：

报名单位必须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、本项目内容在其经许可的经营范围内；

3、未被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（请提供网页截图及前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）；

4、本项目不接受联合体投标。

五、报名需提交材料：

1、投标函加盖单位公章（见招标管理--流程表单--附件1）

2、招标采购项目报名表；（见招标管理--流程表单--附件2）

3、投标公司资质：法人营业执照（三证合一）、税务登记证、组织机构代码证、经营许可证、经营备案凭证等的复印件。

4、法定代表人身份证明和授权委托书格式要求（见招标管理--流程表单--附件3）

5、产品生产厂商的营业执照、生产许可证、产品注册证（均需复印件）。

6、未被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（请提供网页截图及前3年内在经营活动中没有重大违法记录的）

7、投标产品须注明品牌、型号、价格、使用年限。

8、如设备需专用耗材必须提供耗材的价格一览表。

9、提供服务承诺函，承诺内容包含但不仅限于规格要求及资质要求的相关内容

要求:投标公司将招标采购项目报名表于 2023年6月9日 17：*@*63.com邮箱。其他材料请加盖单位公章按要求装订成册（格式要求见招标管理-流程表单-附件3），一正本，两副本，另附报价单、产品介绍彩页各4份，密封后于2023年6月9日 17：00之前邮寄或直接送达。

标书封面注明投标项目、联系人及联系电话，开标时间另行通知（所有标书概不退还）

六、报名截止日期：2023年6月9日

七、联系方式：

联系科室： (略) (略) 门诊四楼419室采购办

联系人：张朝

联系电话：0314-*

为满足医疗临床需要，更好地为患者提供医疗服务，现对下 (略) 内采购，欢迎符合资格条件的单位积极参与投标。

一、采购项目:用于胎盘生长因子检测。

1、胎盘生长因子检测仪基本参数：

1.1、检测通道:单通道

1.2、样本类型：血清/血浆、全血

1.3、检测速度：单次检测耗时＜10s

1.4、线性相关性:r≥0.99(T/C值)。

1.5、中文界面、结果打印查询及传输
1.6、结果传输:USB2.0，RS232C，支持LIS、HIS。
1.7、故障报警:

1.8、软件管理:自动识别项目ID。

2、检测试剂参数

2.1、方法学：免疫荧光法。

2.2、主要用途：本产品用于定量检测孕妇血清中的胎盘生长因子（PlGF）浓度辅助孕妇先兆子痫的风险预测,正常参考值为：PLGF大于100pg/mlL。

2.3、试剂性能参数

2.3.1线性：胎盘生长因子的线性范围为 12 pg/mL～3500 pg/mL，线性相关系数 r≥0.9900。

2.3.2批内精密度：变异系数（CV）应不大于15%

2.3.3批间精密度：变异系数（CV）应不大于20%

2.3.4最低检测限：胎盘生长因子≤12pg/mL。

2.4、投标产品具有NMPA颁发的医疗器械注册证；需符合《妊娠高血压疾病诊治指南（2020）》推荐的先兆子痫检测项目。

二、采购编号：采购办2023-21

三、最高限价：2万元

四、资质要求：

报名单位必须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、本项目内容在其经许可的经营范围内；

3、未被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（请提供网页截图及前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）；

4、本项目不接受联合体投标。

五、报名需提交材料：

1、投标函加盖单位公章（见招标管理--流程表单--附件1）

2、招标采购项目报名表；（见招标管理--流程表单--附件2）

3、投标公司资质：法人营业执照（三证合一）、税务登记证、组织机构代码证、经营许可证、经营备案凭证等的复印件。

4、法定代表人身份证明和授权委托书格式要求（见招标管理--流程表单--附件3）

5、产品生产厂商的营业执照、生产许可证、产品注册证（均需复印件）。

6、未被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（请提供网页截图及前3年内在经营活动中没有重大违法记录的）

7、投标产品须注明品牌、型号、价格、使用年限。

8、如设备需专用耗材必须提供耗材的价格一览表。

9、提供服务承诺函，承诺内容包含但不仅限于规格要求及资质要求的相关内容

要求:投标公司将招标采购项目报名表于 2023年6月9日 17：*@*63.com邮箱。其他材料请加盖单位公章按要求装订成册（格式要求见招标管理-流程表单-附件3），一正本，两副本，另附报价单、产品介绍彩页各4份，密封后于2023年6月9日 17：00之前邮寄或直接送达。

标书封面注明投标项目、联系人及联系电话，开标时间另行通知（所有标书概不退还）

六、报名截止日期：2023年6月9日

七、联系方式：

联系科室： (略) (略) 门诊四楼419室采购办

联系人：张朝

联系电话：0314-*