阜阳市第二人民医院一批耗材采购二招标公告
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阜阳市第二人民医院一批耗材采购二招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称： (略) (略) 一批耗材采购（二次）
1.2 招标项目编号：GN2023-35-3763
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：三年，本项目采购合同签订采用“1+1+1”模式，一次性签订3年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年，具体供货起始时间及费用计算以实际交接时间为准。
1.5标包划分：2个标包
2. 招标范围
| 招标产品名称 | 适用范围/技术参数 | 暂定年用量（年） | 单位 | 产地 | 最高限价(单价）/控制单价（元） | 最高限价/控制价（元/年） |
1 | 耐高压型留置针 | 一、产品名称：一次性使用静脉留置针（耐高压型）。 1规格型号分为直型和Y型,根据临床需求，满足临床各种输液要求，型号（18 G、20 G、22 G、24 G、26 G）； ★2、材质要求：留置导管以及延长管两个部份必须不含塑化剂（DEHP）的聚氨酯材质构成，避免DEHP 的析出和 PVC 的吸附。 3、导管组件的套管，外延管采用聚氨酯制造； 4、套管座，外延管接头，针座采用聚碳酸酯制造； 5、针管采用不锈钢制造； ★6、针头具有良好的刚性和韧性，针尖应锋利、无毛边、豁口、卷刃等瑕疵。具有良好的弹性，穿刺阻力小，抗打折性能优异，导管打折受阻后能迅速恢复，保证输注畅通； 7、封管好后延长管封管开关方便操作为单手夹、关闭严密。 8、具有X射线不穿透性，确保导管在血管内清晰可视，满足临床安全需求； ★9、产品ISO13485、CE通过认证； ★10、采用优质针头，针芯采用进口品牌；（需提供进口证明材料） ★11、CT、MRI 专用留置针须耐受 350psi 及以上压力。 | 18000 | 只 | 国产 | 4 | 72000 |
3 | 双腔中心静脉导管包 | 一、产品名称：一次性无菌中心静脉导管； 二、适用范围：适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液。 三、参数要求： 3.1:主要配件：中心静脉导管(配滑扣)、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、移动夹(移动内夹和移动外夹)、一 次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、棉球(医用脱脂棉制品)、一次性医用中单、一次性无菌孔巾、带线缝合针、粘贴伤口敷料、导管固定装置(可选)配有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。 3.2中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用热塑性聚氨酯（TPU)制造. ★3.3连接座采用为圆弧状连接座； 3.4穿刺针可选配配置蓝孔针、Y型穿刺针。 3.5导丝采用SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢制造； 3.6穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC), 3.7针管采用SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢制造 ★3.8产品FDA、CE通过认证； ★3.9规格型号：双腔4F、5F、7F、8F、8.5F（标准装、复合装）、外径为2.00mm~~2.85mm的偏差为±0.15mm，长度偏差±5%； 3.10产品与人体作用时间不超过30天。 | 1000 | 包 | 国产 | 240 | * |
备注：上述招标数量为暂定量，上表列出一年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 针对所投医疗设备，投标人为代理商、所投产品为进口产品时，需在投标文件中提供由其中国代表处 (略) 或国内一级 (略) 出具的针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函），须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
3.5本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对本节第3.4条，
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年7月18日至2023年7月25日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2023年8月11日9时30分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1 开标时间：2023年8月11日9时30分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://**）、 (略) 招标投标信息网（www.http://**）、优质采云采购平台（网址：http://**）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构： (略) (略)
地址： (略) 包河区包河大道236号
联系人：张旭东程星
联系电话：*-*5812
应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
招标人： (略) (略)
地址： (略) 颍河西路1088号
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址: http://**。
1. 招标条件
1.1 招标项目名称： (略) (略) 一批耗材采购（二次）
1.2 招标项目编号：GN2023-35-3763
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：三年，本项目采购合同签订采用“1+1+1”模式，一次性签订3年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年，具体供货起始时间及费用计算以实际交接时间为准。
1.5标包划分：2个标包
2. 招标范围
| 招标产品名称 | 适用范围/技术参数 | 暂定年用量（年） | 单位 | 产地 | 最高限价(单价）/控制单价（元） | 最高限价/控制价（元/年） |
1 | 耐高压型留置针 | 一、产品名称：一次性使用静脉留置针（耐高压型）。 1规格型号分为直型和Y型,根据临床需求，满足临床各种输液要求，型号（18 G、20 G、22 G、24 G、26 G）； ★2、材质要求：留置导管以及延长管两个部份必须不含塑化剂（DEHP）的聚氨酯材质构成，避免DEHP 的析出和 PVC 的吸附。 3、导管组件的套管，外延管采用聚氨酯制造； 4、套管座，外延管接头，针座采用聚碳酸酯制造； 5、针管采用不锈钢制造； ★6、针头具有良好的刚性和韧性，针尖应锋利、无毛边、豁口、卷刃等瑕疵。具有良好的弹性，穿刺阻力小，抗打折性能优异，导管打折受阻后能迅速恢复，保证输注畅通； 7、封管好后延长管封管开关方便操作为单手夹、关闭严密。 8、具有X射线不穿透性，确保导管在血管内清晰可视，满足临床安全需求； ★9、产品ISO13485、CE通过认证； ★10、采用优质针头，针芯采用进口品牌；（需提供进口证明材料） ★11、CT、MRI 专用留置针须耐受 350psi 及以上压力。 | 18000 | 只 | 国产 | 4 | 72000 |
3 | 双腔中心静脉导管包 | 一、产品名称：一次性无菌中心静脉导管； 二、适用范围：适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液。 三、参数要求： 3.1:主要配件：中心静脉导管(配滑扣)、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、移动夹(移动内夹和移动外夹)、一 次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、棉球(医用脱脂棉制品)、一次性医用中单、一次性无菌孔巾、带线缝合针、粘贴伤口敷料、导管固定装置(可选)配有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。 3.2中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用热塑性聚氨酯（TPU)制造. ★3.3连接座采用为圆弧状连接座； 3.4穿刺针可选配配置蓝孔针、Y型穿刺针。 3.5导丝采用SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢制造； 3.6穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC), 3.7针管采用SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢制造 ★3.8产品FDA、CE通过认证； ★3.9规格型号：双腔4F、5F、7F、8F、8.5F（标准装、复合装）、外径为2.00mm~~2.85mm的偏差为±0.15mm，长度偏差±5%； 3.10产品与人体作用时间不超过30天。 | 1000 | 包 | 国产 | 240 | * |
备注：上述招标数量为暂定量，上表列出一年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 针对所投医疗设备，投标人为代理商、所投产品为进口产品时，需在投标文件中提供由其中国代表处 (略) 或国内一级 (略) 出具的针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函），须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
3.5本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对本节第3.4条，
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年7月18日至2023年7月25日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2023年8月11日9时30分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1 开标时间：2023年8月11日9时30分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://**）、 (略) 招标投标信息网（www.http://**）、优质采云采购平台（网址：http://**）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构： (略) (略)
地址： (略) 包河区包河大道236号
联系人：张旭东程星
联系电话：*-*5812
应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
招标人： (略) (略)
地址： (略) 颍河西路1088号
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址: http://**。
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