(略) 受北京天坛 (略) 的委托，拟对天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛 (略) ，项目使用单位为国药集团 (略) 。

一、项目编号：0701-*

二、项目名称：天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项

三、项目简介：科研开发部（武汉）拟进行人C1酯酶抑制剂产品的临床申报，故申请开展非临床评价研究试验，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）认证或检查。药理以及药代试验方案及试验过程均参考GLP要求开展，安全性评价相关研究需满足GLP条件。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号），已于7月1日起施行。请供应商核对自身机构的GLP资质时限，应不能对本研究的申报造成任何不利影响；请供应商提供在试验期内GLP资质文件，并证明有效且符合GLP认证和检查要求；

8.有健全的技术管理和质量保证体系；

9.本项目不接受联合体参与。

六、磋商文件获取方式、时间、地点：

1.磋商文件发售时间：2023年8月5日10:00至2023年8月11日16:00（法定节假日除外）。

2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

3.磋商文件获取：

3.1本项目磋商文件提供电子和纸质两个版本。供应商网上付费后，可在网上下载磋商文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质磋商文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质磋商文件领取地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号。

3.2有意向的供应商应先在中国通用招标网http://gt.china-http://**/免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。

3.3购买标书流程：供应商先在通用招标网磋商文件获取一栏中对应的项目（标）下填写磋商文件购买申请，填写磋商文件购买申请后，具体购买方式包括：

①选择网上支付方式购买磋商文件的供应商在标书款支付成功后，即可下载磋商文件；

②发票领取方式为：电子普票，付款成功后供应商可在电子平台自主下载；

特别提示：每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

七、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2023年8月15日上午10:00分，供应商应于递交响应文件截止时间之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝。

八、磋商时间：2023年8月15日上午10:00分。

九、磋商地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号， (略) 开标厅。

十、本采购邀请在中国招标投标公共服务平台（http://**）上以公告形式发布。

十一、采购牵头人：北京天坛 (略)

地址： (略) 双流区菁园路280号天坛生物成都办公区A栋319室

联系人：穆先生

联系电话：028-*

十二、采购代理机构： (略)

地址： (略) 丰台区通用时代中心C楼

联系人：黄女士

电话：010-*

四川联系地址： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号

采购项目联系人：陈女士

电话：028-*-850，028-*-8018

传真：028-*转809

(略) 受北京天坛 (略) 的委托，拟对天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛 (略) ，项目使用单位为国药集团 (略) 。

一、项目编号：0701-*

二、项目名称：天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项

三、项目简介：科研开发部（武汉）拟进行人C1酯酶抑制剂产品的临床申报，故申请开展非临床评价研究试验，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）认证或检查。药理以及药代试验方案及试验过程均参考GLP要求开展，安全性评价相关研究需满足GLP条件。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号），已于7月1日起施行。请供应商核对自身机构的GLP资质时限，应不能对本研究的申报造成任何不利影响；请供应商提供在试验期内GLP资质文件，并证明有效且符合GLP认证和检查要求；

8.有健全的技术管理和质量保证体系；

9.本项目不接受联合体参与。

六、磋商文件获取方式、时间、地点：

1.磋商文件发售时间：2023年8月5日10:00至2023年8月11日16:00（法定节假日除外）。

2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

3.磋商文件获取：

3.1本项目磋商文件提供电子和纸质两个版本。供应商网上付费后，可在网上下载磋商文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质磋商文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质磋商文件领取地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号。

3.2有意向的供应商应先在中国通用招标网http://gt.china-http://**/免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。

3.3购买标书流程：供应商先在通用招标网磋商文件获取一栏中对应的项目（标）下填写磋商文件购买申请，填写磋商文件购买申请后，具体购买方式包括：

①选择网上支付方式购买磋商文件的供应商在标书款支付成功后，即可下载磋商文件；

②发票领取方式为：电子普票，付款成功后供应商可在电子平台自主下载；

特别提示：每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

七、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2023年8月15日上午10:00分，供应商应于递交响应文件截止时间之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝。

八、磋商时间：2023年8月15日上午10:00分。

九、磋商地点： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号， (略) 开标厅。

十、本采购邀请在中国招标投标公共服务平台（http://**）上以公告形式发布。

十一、采购牵头人：北京天坛 (略)

地址： (略) 双流区菁园路280号天坛生物成都办公区A栋319室

联系人：穆先生

联系电话：028-*

十二、采购代理机构： (略)

地址： (略) 丰台区通用时代中心C楼

联系人：黄女士

电话：010-*

四川联系地址： (略) 高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼11号

采购项目联系人：陈女士

电话：028-*-850，028-*-8018

传真：028-*转809