各潜在供应商、单位、个人：

一、采购单位： (略) (略) 。

二、采购项目名称： (略) (略) 飞利浦3.0T MRI 外水冷机采购项目。

三、采购清单及预算：飞利浦3.0T MRI 外水冷机（型号MC/CH65E2P3）一台，总预算金额*元。

四、项目拟推荐单一来源供应商名称：飞利浦（中国） (略) ，地址： (略) 静安区灵石路718号A1幢。

五、采取单一来源方式采购理由

(略) (略) 飞利浦3.0T MRI外水冷机采购属于“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求”的情形；外水冷机是核磁产品的重要部件，外水冷机出问题，会出现核磁液氦泄露，失超的风险， (略) 非常大的经济损失。飞利浦（中国） (略) ―― (略) (略) ，同时也是唯一一家 (略) 授权和认可的 (略) 场提供飞利浦设备保修/维修服务的服务商。根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 (略) 非政府采购单一来源采购方式的制度规定：“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的货物或者服务，可以采用单一来源方式执行采购”。

综上所述，为了保障采购人该医疗设备的正常运行和开机率，保证外水冷机和MRI设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用单一来源方式进行采购。

六、其他事项：

本事项征求意见期限从挂网之日起3个工作日内。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。

七、联系方式

采购单位： (略) (略)

联系人：颜老师

联系电话：0831-*

地址： (略) 翠屏区文星街98号

(略) (略)

2023年8月25日

各潜在供应商、单位、个人：

一、采购单位： (略) (略) 。

二、采购项目名称： (略) (略) 飞利浦3.0T MRI 外水冷机采购项目。

三、采购清单及预算：飞利浦3.0T MRI 外水冷机（型号MC/CH65E2P3）一台，总预算金额*元。

四、项目拟推荐单一来源供应商名称：飞利浦（中国） (略) ，地址： (略) 静安区灵石路718号A1幢。

五、采取单一来源方式采购理由

(略) (略) 飞利浦3.0T MRI外水冷机采购属于“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求”的情形；外水冷机是核磁产品的重要部件，外水冷机出问题，会出现核磁液氦泄露，失超的风险， (略) 非常大的经济损失。飞利浦（中国） (略) ―― (略) (略) ，同时也是唯一一家 (略) 授权和认可的 (略) 场提供飞利浦设备保修/维修服务的服务商。根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 (略) 非政府采购单一来源采购方式的制度规定：“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的货物或者服务，可以采用单一来源方式执行采购”。

综上所述，为了保障采购人该医疗设备的正常运行和开机率，保证外水冷机和MRI设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用单一来源方式进行采购。

六、其他事项：

本事项征求意见期限从挂网之日起3个工作日内。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。

七、联系方式

采购单位： (略) (略)

联系人：颜老师

联系电话：0831-*

地址： (略) 翠屏区文星街98号

(略) (略)

2023年8月25日