序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否需要附件说明 | 1 | 本项目根据场地进行隔断安装、报价需包含安装材料(含摄像设备)、人工等费用、属于交钥匙工程;且灭菌器及生物阅读器均能提供数据接口, (略) 网络的互联互通, (略) 内现有的消毒供应质量追溯管理系统(广州*香软件),提供灭菌循坏参数等数据。 | 非常重要 | 是 |
2 | 总容积:≥160L | 非常重要 | 是 |
3 | 腔体结构及材质:腔体结构为矩形,腔体材质采用优质航空铝材,厚度≥16mm,具有优越的导热性能,保证过氧化氢保持100%气态。 | 重要 | 否 |
4 | 电极网材质:铝合金材料,钣金成型,厚度≥2mm。 | 重要 | 否 |
5 | 腔体温度加热功率:≥900W,预热升温时间≤30min。 | 重要 | 否 |
6 | 腔体温度控制探头数量:≥1个,高精度温度探头,分辨率为0.1℃,准确检测和控制灭菌温度。 | 重要 | 否 |
7 | 主体保温:保温棉采用阻燃纤维及硅胶布材质。 | 重要 | 否 |
8 | 门数量:双门结构,前后门互锁,可有效实现无菌区隔离,避免灭菌后物品再次污染。 | 非常重要 | 是 |
9 | 门材质:采用优质铝材,厚度≥20mm。 | 重要 | 否 |
10 | 门开启方式:采用顶杆驱动式电动升降门。 | 重要 | 否 |
11 | 门板加热功能:加热膜数量≥2个,门板温度维持在50±2℃,防止过氧化氢气体冷凝,影响灭菌效果。 | 重要 | 否 |
12 | 门板温度控制探头数量:≥1个,高精度温度探头,分辨率为0.1℃,准确检测和控制灭菌温度。 | 重要 | 否 |
13 | 门障碍开关:具有门障碍开关功能,当碰触障碍开关时,门自动下降,防止夹伤操作者和夹坏物品。 | 重要 | 否 |
14 | 脚踏开关:具有脚踏开门功能,当操作者双手占用时,可用脚控制门的开关。 | 非常重要 | 是 |
15 | 真空泵:采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。 | 重要 | 否 |
16 | 真空泵相序保护器:设有真空泵相序保护器,防止设备供电相序变化,导致真空泵反转向灭菌室反油。 | 重要 | 否 |
17 | 抽空控制阀: 采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路,泄漏率≤1.3×10-7PaLS-1。 | 重要 | 否 |
18 | 管路材质:采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接。 | 重要 | 否 |
19 | 过氧化氢加注方式:采用卡匣式加注。 | 重要 | 否 |
20 | 过氧化氢卡匣:卡匣胶囊式,每个卡匣≥12个胶囊,H2O2用量误差≤1%,PH≤2.6,54℃放置14d含量下降率≤3.04%。 | 非常重要 | 是 |
21 | 胶囊计数记忆功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。 | 重要 | 否 |
22 | 胶囊灌装量:≥4.8ml,误差≤1%; | 重要 | 否 |
23 | 过氧化氢提纯功能:具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度≥95%。 | 重要 | 否 |
24 | 压力传感器数量:产品设置压力传感器数量≥3个,其中检测内室压力传感器≥2个,提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。灭菌器的提纯器每月至少清理一次。 | 重要 | 否 |
25 | 灭菌内室压力传感器1:测量范围0~2700Pa,精度≤0.25%。 | 重要 | 否 |
26 | 灭菌内室压力传感器2:测量范围0~101KPa。 | 重要 | 否 |
27 | 提纯压力传感器:压力测量范围0~25000Pa,精度≤0.25%。 | 重要 | 否 |
28 | 油雾过滤器:产品具有排气油雾过滤系统,该系统能够回收油雾,避免油雾进入空气中,并通过泵吸力,使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。 | 重要 | 否 |
29 | 过氧化氢过滤器:产品具有排气过氧化氢气体过滤系统,周围空气中过氧化氢浓度≤0.6mg/m3。 | 重要 | 否 |
30 | 空气过滤器:过滤精度≤0.2μm。 | 重要 | 否 |
31 | 等离子电源:采用晶体管控制电源,功率≤500W,解析能力强,灭菌后聚四氟*烯管腔中H2O2残留量≤0.003mg/cm2,不锈钢中残留量≤0.01mg/cm2。系统实时监测电源功率与记录,自动判断与处理电源异常故障。 | 重要 | 否 |
32 | 过氧化氢浓度监测:采用≥254nm波长紫外线光电检测气体浓度原理,实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。 | 非常重要 | 是 |
33 | 控制系统:采用微电脑控制系统,非安卓系统。 | 非常重要 | 是 |
34 | 显示屏:采用≥10寸彩色触摸屏。 | 重要 | 是 |
35 | 打印机:采用微型热敏打印机,打印记录保存3年以上,通讯速率≥19.2Kbps。 | 重要 | 否 |
36 | 显示屏显示内容:温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等。 | 重要 | 否 |
37 | 印记录内容:能够打印记录:程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、等离子体电源输出功率、浓度、阶段时间和结束状态等信息。 | 重要 | 否 |
38 | 程序数量:根据灭菌物品特点,设置多个灭菌程序,具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。 | 重要 | 否 |
39 | 软镜循环:具有软式内镜专用灭菌程序,能对内径≤1mm,长度≥1000mm管腔的软式内窥镜灭菌。 | 非常重要 | 是 |
40 | 程序运行时间:软镜循环≤40分钟;管腔循环≤55分钟;快速循环≤26分钟;达芬奇机器人内镜器械灭菌循环≤52分钟。 | 非常重要 | 是 |
41 | 倒计时显示:具有倒计时显示功能,可根据装载情况自动调整剩余时间,能够使操作者更加合理的安排工作时间。 | 重要 | 否 |
42 | 真空干燥循环:将等离子体灭菌器与真空干燥柜完美结合,彻底干燥管腔器械,确保灭菌质量。完全替代真空干燥柜。 | 非常重要 | 是 |
43 | 装载方式:上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品。 | 重要 | 否 |
44 | 腔体尺寸:≥84×47×40cm,矩形柜体。 | 重要 | 否 |
45 | 外形尺寸:≤115×78×178cm。 | 重要 | 否 |
46 | 设备重量:≥400Kg。 | 重要 | 否 |
47 | 设备功率:≤5kVA;380V 50HZ。 | 重要 | 否 |
48 | 灭菌能力:聚四氟*烯管腔直径≤1mm,长度≥4000mm;不锈钢管腔直径≤0.7mm,长度≥600mm。 | 非常重要 | 是 |
49 | 毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害。 | 重要 | 否 |
50 | 器械兼容查询:配备手术器械兼容性查询系统,且提供器械兼容表。 | 重要 | 否 |
51 | 主机 1台 | 重要 | 否 |
52 | 不锈钢篮筐 2个 | 重要 | 否 |
53 | 与灭菌舱体对接装卸车 2台 | 重要 | 否 |
54 | 使用说明书和产品合格证 各1份 | 重要 | 否 |
55 | 30分钟快速生物阅读器 1台 | 重要 | 否 |
56 | 便携式图形工作站1台(CPU型号?12代 i7,内存16G,硬盘512G,显示器:14寸,可触摸,支持WIFI6标准)一体式图形工作站1台(CPU型号?12代 i7,内存16G,硬盘1TB,显示器:23.8寸,可触摸)全角摄像头18个,其中3个带录音,2个8T硬盘 | 重要 | 否 |
57 | 其他:过氧化氢过滤器1个、打印纸1卷、漏斗1个、无纺布/*mm 1包:20张/包、无纺布/*mm 1包:20张/包、纸塑包装袋/100mm 1卷:25米/卷9)、化学指示卡100条、包装标签300片、过氧化氢卡匣5个、0.5小时生物指示剂10支、真空泵油2升 | 重要 | 否 |