中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目遴选公告
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中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目遴选公告
中南大 (略) 临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目遴选公告
中南大 (略) 临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目的潜在供应商应在“优质采云采购平台”（http://**）获取遴选文件，并于2023年11月16日09点00分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。
一、项目基本情况
项目编号：GN2023-23-6865
项目名称：中南大 (略) 临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目
预算金额：770.*万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 参数用途或功能描叙 | 规格 | 最高限价 | 入围数量 | 预估年使用金额（万元） | 遴选保证金（元） |
| 1 | 多囊卵巢综合征激素质谱测定试剂 | 利用质谱法检测多种类固醇类激素，用于多囊卵巢综合征的辅助诊断。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 28.8 | 12000 |
| 2 | *戊酸药物浓度质谱测定试剂 | 利用质谱法检测*戊酸浓度，用于精神疾病治疗的评估和监测。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 30元/人份 | 1 | 6 | 3000 |
| 3 | 原发性醛固酮增多症多种激素质谱测定试剂 | 利用质谱法检测多种待测物质，用于辅助诊断原发性醛固酮增多症。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 19.2 | 8000 |
| 4 | 多种神经酰胺质谱测定试剂 | 利用质谱法检测多种神经酰胺物质，用于心血管及代谢性等疾病的辅助诊断。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 80 | 25000 |
| 5 | 呼吸道病原微生物靶向基因组高通量测序检测试剂 | 本试剂盒结合多重PCR捕获与二代测序技术，对150种以上呼吸道感染常见病原微生物（包含DNA+RNA）进行平行检测，通过生物信息技术分析鉴定样本中可疑病原体，辅助临床医生进行综合分析判断和制定个体化精准治疗方案。 | 各规格 | 270元/人份 | 1 | 54 | 18000 |
| 6 | 感染症候群病原微生物靶向基因组高通量测序检测试剂 | 本试剂盒结合探针杂交捕获与二代测序技术，适用血流、呼吸道、中枢神经系统及局灶感染等，鉴别1800种以上（包含DNA+RNA）致病病原体，并可对特定物种的临床级耐药基因和毒力基因进行分析。 | 各规格 | 540元/人份 | 1 | 108 | 32000 |
| 7 | 肠道菌群基因检测试剂 | 该试剂盒采用靶向扩增法，适用场景包含肠道菌群健康评估、肠道菌群移植配型、菌群移植疗效评估、益生菌检测、致病菌检测等，需能从DNA层面检测肠道微生物的基因靶向片段，对其种属进行有效鉴定，可鉴定细菌种属不低于1900，总reads数需达到10万条以上。 | 各规格 | 360元/人份 | 1 | 96 | 30000 |
| 8 | 病原微生物宏基因组高通量测序检测试剂（DNA或RNA） | 该试剂盒采用高通量测序方法，数据库涵盖2万种以上病原微生物，可检测细菌、真菌、病毒（DNA或RNA病毒）、寄生虫、支原体/衣原体等，用于疑难感染、不明原因持续发热、急危重症感染、免疫缺陷/免疫抑制人群的感染排查、难培养或非培养病原体感染等，如脓毒症、血流感染、重症肺炎、中枢神经系统感染、胸腹腔感染、组织器官脓肿、慢性迁延性感染、罕见病原感染、未知病原感染、新发突发传染病等疾病类型。 | 各规格 | 1080元/人份 | ≤3 | 276 | 30000 |
| 9 | 病原微生物宏基因组高通量测序检测试剂（DNA+RNA） | 该试剂盒采用高通量测序方法，数据库涵盖2万余种病原微生物，可检测细菌、真菌、病毒（DNA和RNA病毒）、寄生虫、支原体/衣原体等，用于疑难感染、不明原因持续发热、急危重症感染、免疫缺陷/免疫抑制人群的感染排查、难培养或非培养病原体感染等，如脓毒症、血流感染、重症肺炎、中枢神经系统感染、胸腹腔感染、组织器官脓肿、慢性迁延性感染、罕见病原感染、未知病原感染、新发突发传染病等疾病类型。 | 各规格 | 1800元/人份 | ≤3 | 102 | 15000 |
合同履行期限：详见遴选文件
本项目(不接受)联合体入围遴选申请。
二、申请人资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行；
3.本项目的特定资格要求：
1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
2）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。
3）供应商对每一目录项只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录项入围资格。
4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。
5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。
6、在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。
7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取遴选文件
时间：2023年10月25日起至2023年11月9日，每天上午9时到12时，下午14时到17时(北京时间)。
地点：“优质采云采购平台”（http://**）
获取方式：在线下载
售价：每套人民币200元整，本公告包含的遴选文件售价总和。
四、提交入围申请文件截止时间、开标时间和地点
提交申请文件截止时间：2023年11月16日09点00分（北京时间）
开标时间：2023年11月16日09点00分（北京时间）
地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://**）；
样品递交地点： (略) 开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18层1808室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://**）、优质采云采购平台（http://**）、中南大 (略) （http://**）发布。
2、潜在遴选申请人须登*“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）参与本项目遴选采购活动。首次登*须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。因未及时办理CA数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。
7、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://**/files/BidderHelp.rar。
七、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系。
1、采购人信息
名称：中南大 (略)
地址： (略) 人民中路139号
联系方式：黄老师，0731-*
2、采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室
联系方式：邓威森：*；钱乐乐：*；奚峻：0731-*
3、项目联系方式
项目联系人：邓威森、钱乐乐、奚峻
电话：*、*、0731-*
中南大 (略) 临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目遴选公告
中南大 (略) 临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目的潜在供应商应在“优质采云采购平台”（http://**）获取遴选文件，并于2023年11月16日09点00分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。
一、项目基本情况
项目编号：GN2023-23-6865
项目名称：中南大 (略) 临床分子诊断中心2023年第一批试剂入围遴选项目
预算金额：770.*万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 参数用途或功能描叙 | 规格 | 最高限价 | 入围数量 | 预估年使用金额（万元） | 遴选保证金（元） |
| 1 | 多囊卵巢综合征激素质谱测定试剂 | 利用质谱法检测多种类固醇类激素，用于多囊卵巢综合征的辅助诊断。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 28.8 | 12000 |
| 2 | *戊酸药物浓度质谱测定试剂 | 利用质谱法检测*戊酸浓度，用于精神疾病治疗的评估和监测。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 30元/人份 | 1 | 6 | 3000 |
| 3 | 原发性醛固酮增多症多种激素质谱测定试剂 | 利用质谱法检测多种待测物质，用于辅助诊断原发性醛固酮增多症。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 19.2 | 8000 |
| 4 | 多种神经酰胺质谱测定试剂 | 利用质谱法检测多种神经酰胺物质，用于心血管及代谢性等疾病的辅助诊断。精密度不得高于15%。 | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 80 | 25000 |
| 5 | 呼吸道病原微生物靶向基因组高通量测序检测试剂 | 本试剂盒结合多重PCR捕获与二代测序技术，对150种以上呼吸道感染常见病原微生物（包含DNA+RNA）进行平行检测，通过生物信息技术分析鉴定样本中可疑病原体，辅助临床医生进行综合分析判断和制定个体化精准治疗方案。 | 各规格 | 270元/人份 | 1 | 54 | 18000 |
| 6 | 感染症候群病原微生物靶向基因组高通量测序检测试剂 | 本试剂盒结合探针杂交捕获与二代测序技术，适用血流、呼吸道、中枢神经系统及局灶感染等，鉴别1800种以上（包含DNA+RNA）致病病原体，并可对特定物种的临床级耐药基因和毒力基因进行分析。 | 各规格 | 540元/人份 | 1 | 108 | 32000 |
| 7 | 肠道菌群基因检测试剂 | 该试剂盒采用靶向扩增法，适用场景包含肠道菌群健康评估、肠道菌群移植配型、菌群移植疗效评估、益生菌检测、致病菌检测等，需能从DNA层面检测肠道微生物的基因靶向片段，对其种属进行有效鉴定，可鉴定细菌种属不低于1900，总reads数需达到10万条以上。 | 各规格 | 360元/人份 | 1 | 96 | 30000 |
| 8 | 病原微生物宏基因组高通量测序检测试剂（DNA或RNA） | 该试剂盒采用高通量测序方法，数据库涵盖2万种以上病原微生物，可检测细菌、真菌、病毒（DNA或RNA病毒）、寄生虫、支原体/衣原体等，用于疑难感染、不明原因持续发热、急危重症感染、免疫缺陷/免疫抑制人群的感染排查、难培养或非培养病原体感染等，如脓毒症、血流感染、重症肺炎、中枢神经系统感染、胸腹腔感染、组织器官脓肿、慢性迁延性感染、罕见病原感染、未知病原感染、新发突发传染病等疾病类型。 | 各规格 | 1080元/人份 | ≤3 | 276 | 30000 |
| 9 | 病原微生物宏基因组高通量测序检测试剂（DNA+RNA） | 该试剂盒采用高通量测序方法，数据库涵盖2万余种病原微生物，可检测细菌、真菌、病毒（DNA和RNA病毒）、寄生虫、支原体/衣原体等，用于疑难感染、不明原因持续发热、急危重症感染、免疫缺陷/免疫抑制人群的感染排查、难培养或非培养病原体感染等，如脓毒症、血流感染、重症肺炎、中枢神经系统感染、胸腹腔感染、组织器官脓肿、慢性迁延性感染、罕见病原感染、未知病原感染、新发突发传染病等疾病类型。 | 各规格 | 1800元/人份 | ≤3 | 102 | 15000 |
合同履行期限：详见遴选文件
本项目(不接受)联合体入围遴选申请。
二、申请人资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行；
3.本项目的特定资格要求：
1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
2）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。
3）供应商对每一目录项只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录项入围资格。
4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。
5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。
6、在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。
7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取遴选文件
时间：2023年10月25日起至2023年11月9日，每天上午9时到12时，下午14时到17时(北京时间)。
地点：“优质采云采购平台”（http://**）
获取方式：在线下载
售价：每套人民币200元整，本公告包含的遴选文件售价总和。
四、提交入围申请文件截止时间、开标时间和地点
提交申请文件截止时间：2023年11月16日09点00分（北京时间）
开标时间：2023年11月16日09点00分（北京时间）
地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://**）；
样品递交地点： (略) 开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18层1808室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://**）、优质采云采购平台（http://**）、中南大 (略) （http://**）发布。
2、潜在遴选申请人须登*“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）参与本项目遴选采购活动。首次登*须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。因未及时办理CA数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。
7、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://**/files/BidderHelp.rar。
七、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系。
1、采购人信息
名称：中南大 (略)
地址： (略) 人民中路139号
联系方式：黄老师，0731-*
2、采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室
联系方式：邓威森：*；钱乐乐：*；奚峻：0731-*
3、项目联系方式
项目联系人：邓威森、钱乐乐、奚峻
电话：*、*、0731-*
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