重组*型肝炎疫苗与西林瓶相容性研究

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：付款要求是按照项目进度进行付款，合同签订后，开具发票且收到后再进行付款，付款周期为20个工作日。

3.技术条款：（1）耐受性研究：3批包材，按照美国药典<1660>玻璃内表面耐受性评估指南、中国药典和化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）进行玻璃耐受性研究。脱片研究使用亚*基蓝染色、电镜、微分干涉差显微镜（DIC显微镜）或电子显微镜（EM）进行观察，以及SI/B比和SI/Al进行研究。 （2）料液模拟研究：模拟试验条件需要确认，试验包含：脱片研究使用亚*基蓝染色、电镜、微分干涉差显微镜（DIC显微镜）或电子显微镜（EM）进行观察，以及SI/B进行研究。 （2）方法学研究：研究金属离子至少ICH Q3D以及化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）要求进行控制的金属离子。方法学研究必须符合中国药典。 （3）迁移研究（正置和倒置两个条件）：25℃±2℃ 0月、3月、6月和9月； 2-8℃ 6月、12月、24月、36月和48月。 样品储存由我们负责，到期后邮寄。 报名结束后需要将研究方案和获批案例提交到平台上进行统一评审。

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求：

重组*型肝炎疫苗与西林瓶相容性研究

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：付款要求是按照项目进度进行付款，合同签订后，开具发票且收到后再进行付款，付款周期为20个工作日。

3.技术条款：（1）耐受性研究：3批包材，按照美国药典<1660>玻璃内表面耐受性评估指南、中国药典和化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）进行玻璃耐受性研究。脱片研究使用亚*基蓝染色、电镜、微分干涉差显微镜（DIC显微镜）或电子显微镜（EM）进行观察，以及SI/B比和SI/Al进行研究。 （2）料液模拟研究：模拟试验条件需要确认，试验包含：脱片研究使用亚*基蓝染色、电镜、微分干涉差显微镜（DIC显微镜）或电子显微镜（EM）进行观察，以及SI/B进行研究。 （2）方法学研究：研究金属离子至少ICH Q3D以及化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）要求进行控制的金属离子。方法学研究必须符合中国药典。 （3）迁移研究（正置和倒置两个条件）：25℃±2℃ 0月、3月、6月和9月； 2-8℃ 6月、12月、24月、36月和48月。 样品储存由我们负责，到期后邮寄。 报名结束后需要将研究方案和获批案例提交到平台上进行统一评审。

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求：