注射用盐酸万古霉素非临床安全性评价项目

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：1、本项目拦标价13万元，总报价超过本价格，按废标处理； 2、本项目报价时需上传分项报价明细表； 3、签订合同后支付50%，交接报告后支付50%;"

3.技术条款：1.有本品同品种同规格的研究开发经验； 2.研究条件及研究过程符合国家药品监督管理局（NMPA）、国家药品审评中心（CDE）对于化学药品注射剂研发的相关法规、指导原则等的要求； 3.研究实施前实验方案及研究后生成的研究报告由我方审核确认； 4.研究结束后提供完整的研究报告（电子版+盖章纸版）； 5.参比制剂的用量不得超过29支； 6. (略) 项目申报后CDE提出的相关问题； 7.原始实验资料档案保 (略) 后至少5年。"

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求：1.境内注册，独立、合法的法人单位，营业执照包含相应业务范围; 2.具有国家认定的GLP（药物非临床研究质量管理规范）实验室资质； 3.具有合规的实验动物使用许可证。

注射用盐酸万古霉素非临床安全性评价项目

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：1、本项目拦标价13万元，总报价超过本价格，按废标处理； 2、本项目报价时需上传分项报价明细表； 3、签订合同后支付50%，交接报告后支付50%;"

3.技术条款：1.有本品同品种同规格的研究开发经验； 2.研究条件及研究过程符合国家药品监督管理局（NMPA）、国家药品审评中心（CDE）对于化学药品注射剂研发的相关法规、指导原则等的要求； 3.研究实施前实验方案及研究后生成的研究报告由我方审核确认； 4.研究结束后提供完整的研究报告（电子版+盖章纸版）； 5.参比制剂的用量不得超过29支； 6. (略) 项目申报后CDE提出的相关问题； 7.原始实验资料档案保 (略) 后至少5年。"

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求：1.境内注册，独立、合法的法人单位，营业执照包含相应业务范围; 2.具有国家认定的GLP（药物非临床研究质量管理规范）实验室资质； 3.具有合规的实验动物使用许可证。