各受邀投标单位：

我院因医疗工作需要，拟对全自动内镜清洗消毒机 *台 (略) 内邀请招标采购，诚邀贵公司参加。具体情况及标书文件要求如下：

一、标书文件内容要求

1.基本情况一览表：

经销公司名称

设备名称

品牌型号

注册证号

单价（万元）

大写： 小写：

数量

总价（万元）

大写： 小写：

产品生产厂家

经销公司注册资金（万元）

保修期（年）

2．经销商证件加盖公章：

①《营业执照》

②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》

③法人代表证明（附身份证复印件）

④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）

⑤厂家授权证明。

3．生产厂家证件加盖公章：

①《营业执照》

②《医疗器械生产许可证》

③《医疗器械注册证》

④进口产品要具备代理授权证明

4. 设备配置清单

5.设备技术参数资料;

序号

招标规格/要求

投标实际参数

(投标人应按投标货物实际数据填写，不能照抄客户需求)

是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）

偏离简述

※1

开放式消毒液，兼容戊二醛消毒液、邻苯二*醛消毒液、过氧*酸消毒液等消毒剂。

▲2

适用于各个品牌、各个种类的软式内镜的高效快速清洗消毒，配备奥林巴斯、宾得、富士等主流品牌内镜接头。符合软式内镜清洗消毒技术规范。

3

机盖钢化玻璃一次成型和一体成型密封胶圈，实时显示内镜清洗消毒状态，有效防止消毒液气体挥发，降低医护人员职业风险。

▲4

清洗消毒槽采用中间孤岛设计，容积≤10升，节约用水和消毒液。消毒机按运行程序工作，各部分应无泄漏现象。每个工作程序完毕后，自动释放吹气功能，消毒水槽内不得有积水。

5

消毒槽内配备温度传感器，温控范围20℃～40℃。

6

消毒槽配备≧3个全管道灌流口，保证内镜使用安全，清洗消毒更彻底。

7

可同时实现全浸泡清洗消毒和喷淋清洗消毒，清洗消毒无死角。消毒槽消毒液使用量≤8.5升，每个工作程序的用水量≤8.5L

▲8

消毒液储存箱容积≥12L，清洗酶和酒精的储存箱容积≥1.8L。一次性使用用酶量≤40mL、一次性使用酒精量≤100mL，保证消毒效果的同时，一次性消耗品用量最少。

9

具备自身消毒功能，能自动提醒更换消毒液。

▲10

消毒剂残留：在消毒全部程序结束后，使用戊二醛消毒，模拟内镜中的戊二醛消毒剂残留浓度不能超过0.1%。使用邻苯二*醛消毒，模拟内镜中的邻苯二*醛消毒剂残留浓度不能超过0.03%。使用过氧*酸消毒液，模拟内镜中的过氧*酸消毒液剂残留浓度不能超过40mg/L。

11

清洁剂残留：清洗完成后，负载表面的化学剂浓度应不大于1u/g。

12

消毒液使用次数记录功能，从而能更好的检测消毒液的使用情况，保证消毒效果。

▲13

配备水超滤过滤装置。

14

消毒机的整机工作噪声≤65dB。

▲15

具备全程持续测漏监控功能，提供声光报警提示，并自动终止程序运行，测漏压力全程监控，并保持正压，避免运行中因漏而产生巨额内镜维修费。

16

具备接头脱落检测功能，用于检测内窥镜接头连接情况。

17

具备全过程故障报警并提示解决方案方法。

18

具备实时打印功能，也能事后打印储存在消毒记录中的任意一条或多条记录。

19

机器设备智能管理，降低能耗。无操作超过2小时后自动关机。

20

至少具备两种以上机盖打开和关闭模式，在机器故障或断电时，可应急人工开盖。

▲21

符合最新版GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》中的规定消毒效果检测。

▲22

签订合同后1个月内到货安装。

6.用户情况：提供从2020年1月1日至今该品牌型 (略) 场用户清单及中标通知书或合同关键页等相关证明材料。

7.服务保障：售后服务响应时间、解决方案、现场服务等

8．培训计划

9.产品彩页图片

10.专用耗材表（是否封闭式：?是；?否）

序号

耗材名称

规格型号

单价(元）

是否“三证”齐全

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

合计

/

/

/

二、标书文件的装订与数量等要求

1.标书文件材料请按上述顺序排列；

2.标书文件必须胶装成册，不得以活页形式投送，否则视为废标；

3.标书文件须按规范要求盖章；

4.资质文件不得使用电脑扫描件,否则视为无效；

5.标书文件一式七份，其中一份为正本，投递时须密封。

三、客户需求

※1.开放式消毒液，兼容戊二醛消毒液、邻苯二*醛消毒液、过氧*酸消毒液等消毒剂。

▲2.适用于各个品牌、各个种类的软式内镜的高效快速清洗消毒，配备奥林巴斯、宾得、富士等主流品牌内镜接头。符合软式内镜清洗消毒技术规范。

3.机盖钢化玻璃一次成型和一体成型密封胶圈，实时显示内镜清洗消毒状态，有效防止消毒液气体挥发，降低医护人员职业风险。

▲4.清洗消毒槽采用中间孤岛设计，容积≤10升，节约用水和消毒液。消毒机按运行程序工作，各部分应无泄漏现象。每个工作程序完毕后，自动释放吹气功能，消毒水槽内不得有积水。

5.消毒槽内配备温度传感器，温控范围20℃～40℃。

6.消毒槽配备≧3个全管道灌流口，保证内镜使用安全，清洗消毒更彻底。

7.可同时实现全浸泡清洗消毒和喷淋清洗消毒，清洗消毒无死角。消毒槽消毒液使用量≤8.5升，每个工作程序的用水量≤8.5L

▲8.消毒液储存箱容积≥12L，清洗酶和酒精的储存箱容积≥1.8L。一次性使用用酶量≤40mL、一次性使用酒精量≤100mL，保证消毒效果的同时，一次性消耗品用量最少。

9.具备自身消毒功能，能自动提醒更换消毒液。

▲10.消毒剂残留：在消毒全部程序结束后，使用戊二醛消毒，模拟内镜中的戊二醛消毒剂残留浓度不能超过0.1%。使用邻苯二*醛消毒，模拟内镜中的邻苯二*醛消毒剂残留浓度不能超过0.03%。使用过氧*酸消毒液，模拟内镜中的过氧*酸消毒液剂残留浓度不能超过40mg/L。

11.清洁剂残留：清洗完成后，负载表面的化学剂浓度应不大于1u/g。

12.消毒液使用次数记录功能，从而能更好的检测消毒液的使用情况，保证消毒效果。

▲13.配备水超滤过滤装置。

14.消毒机的整机工作噪声≤65dB。

▲15.具备全程持续测漏监控功能，提供声光报警提示，并自动终止程序运行，测漏压力全程监控，并保持正压，避免运行中因漏而产生巨额内镜维修费。

16.具备接头脱落检测功能，用于检测内窥镜接头连接情况。

17.具备全过程故障报警并提示解决方案方法。

18.具备实时打印功能，也能事后打印储存在消毒记录中的任意一条或多条记录。

19.机器设备智能管理，降低能耗。无操作超过2小时后自动关机。

20.至少具备两种以上机盖打开和关闭模式，在机器故障或断电时，可应急人工开盖。

▲21.符合最新版GB/T38497-2020《内镜消毒效果评价方法》中的规定消毒效果检测。

▲22.签订合同后1个月内到货安装。

备注：

1.客户需求中标注“※”号的技术指标为关键技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将作为废标；

2.客户需求中标注“▲”号的技术指标为重要技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将扣3分；

3.客户需求中未标注任何符号的技术指标为一般技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将扣1分。

四、设备限价与投标方式

1.设备限价：投标为一次性报价，不再进行议价，投标设备

单价不得超过9.5万元，总价不得超过38万元；

2.投标方式：邀请招标，标书文件采取招标现场投递与拆封,不需进行产品介绍；

3.招标时需查验参加投标人的身份，敬请携带身份证。

五、评标

（一）资格性和符合性审查

审查项目

内容

资格性审查

1.经销商证件加盖公章：①《营业执照》；②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》；

③法人代表证明（附身份证复印件）；④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）；⑤厂家授权证明。

2.生产厂家证件加盖公章：《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；进口产品要具备代理授权证明。

3.标书须胶装成册，不能以活页形式投标。

不能通过资格性审查的投标供应商，不需进行以下内容的审查。

符合性审查

1.投标（报价）总金额未超过本项目采购预算。

2.投标设备主要技术参数符合客户需求中带“※”号的关键技术参数。

3.投标设备及型号具备唯一性

4.法定代表人证明书、法定代表人授权。

5.没有其他未实质性响应文件要求的。

结论

注：1. 每一项符合的打“○”，不符合的打“×”。2. “结论”一栏填写“通过”或“不通过”；任何一项出现“×”的，结论为不通过；不通过的为无效投标。 3. 汇总时出现不同意见的，评委会按简单多数原则表决决定。

（二）评价打分方法及标准：

1.本次评标采用综合评分法。

2.评分总值最高为100分，评分分值（权重）分配如下：

评分项目

商务评分

技术评分

价格评分

分值

30

40

30

3.商务评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

8

商业信誉

综合评价供应商的商业信誉，优：(6—8分］；良：（4—6］分；中：（1—4］分；差：0分。需提供《中国执行信息公开网》《信用中国》等相关查询证明、行业认证证书、荣誉证明等材料。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

商务部分30分

10

售后服务及培训

方案

根据供应商的服务响应、服务内容及人员培训等售后服务承诺进行横向比较打分，优：(8—10分］分；良：（6—8］分；中：（3—6］分；差：0分。

12

同类项目经验

从2020年1月1日至今，对该品牌型 (略) 场占有率情况进行综合评审，其中向二 (略) 经销该品牌型号产品15家以上的，优：12分；销量14-10家，良：10分；销量9-5家，中：6分；销量4-0家，差：2分。未提供中标通知书或合同关键页等相关证明材料的，不得分。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

4.技术评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

技术部分（40分）

20

技术响应程度一

根据供应商对项目技术的响应程度进行评价，对招标文件用户需求书标注"▲"的重要参数，负偏离（不满足要求）的每项扣3分，本项扣至 0 分止。

10

技术响应程度二

根据供应商产品对招标文件用户需求书非标注"▲"的一般技术性能指标的响应程度进行打分，负偏离（不满足要求）的每项扣1分，本项扣至 0 分止。

5

技术先进性

根据投标产品设备的技术先进性、功能性等对产品进行评价，优：（3-5]分；良：（1-3]分；一般：[0-1]分。

5

产品可靠性

根据设备配置要求、设备材质、主要部件产地、稳定性等进行综合评价，优：（3-5]分；良：（1-3]分；一般：[0-1]分。

5

5.设备价格评审表

投标人名称

评标价（元）

计算参考数据

各有效投标供应商的评标价中，取最低者作为基准

价，等于基准价格的评标价的得分定为30分，其余

有效投标供应商的价格评分统一按照下列公式计

算：价格评分＝（基准价÷评标价）×30

基准价（元）

价格标得分

六、投标时间、地点

时 间:2023年11月28日（星期二）下午15：00

地 点： (略) 办公楼三楼会议室

(略)

2023年11月21日

,广州

各受邀投标单位：

我院因医疗工作需要，拟对全自动内镜清洗消毒机 *台 (略) 内邀请招标采购，诚邀贵公司参加。具体情况及标书文件要求如下：

一、标书文件内容要求

1.基本情况一览表：

经销公司名称

设备名称

品牌型号

注册证号

单价（万元）

大写： 小写：

数量

总价（万元）

大写： 小写：

产品生产厂家

经销公司注册资金（万元）

保修期（年）

2．经销商证件加盖公章：

①《营业执照》

②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》

③法人代表证明（附身份证复印件）

④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）

⑤厂家授权证明。

3．生产厂家证件加盖公章：

①《营业执照》

②《医疗器械生产许可证》

③《医疗器械注册证》

④进口产品要具备代理授权证明

4. 设备配置清单

5.设备技术参数资料;

序号

招标规格/要求

投标实际参数

(投标人应按投标货物实际数据填写，不能照抄客户需求)

是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）

偏离简述

※1

开放式消毒液，兼容戊二醛消毒液、邻苯二*醛消毒液、过氧*酸消毒液等消毒剂。

▲2

适用于各个品牌、各个种类的软式内镜的高效快速清洗消毒，配备奥林巴斯、宾得、富士等主流品牌内镜接头。符合软式内镜清洗消毒技术规范。

3

机盖钢化玻璃一次成型和一体成型密封胶圈，实时显示内镜清洗消毒状态，有效防止消毒液气体挥发，降低医护人员职业风险。

▲4

清洗消毒槽采用中间孤岛设计，容积≤10升，节约用水和消毒液。消毒机按运行程序工作，各部分应无泄漏现象。每个工作程序完毕后，自动释放吹气功能，消毒水槽内不得有积水。

5

消毒槽内配备温度传感器，温控范围20℃～40℃。

6

消毒槽配备≧3个全管道灌流口，保证内镜使用安全，清洗消毒更彻底。

7

可同时实现全浸泡清洗消毒和喷淋清洗消毒，清洗消毒无死角。消毒槽消毒液使用量≤8.5升，每个工作程序的用水量≤8.5L

▲8

消毒液储存箱容积≥12L，清洗酶和酒精的储存箱容积≥1.8L。一次性使用用酶量≤40mL、一次性使用酒精量≤100mL，保证消毒效果的同时，一次性消耗品用量最少。

9

具备自身消毒功能，能自动提醒更换消毒液。

▲10

消毒剂残留：在消毒全部程序结束后，使用戊二醛消毒，模拟内镜中的戊二醛消毒剂残留浓度不能超过0.1%。使用邻苯二*醛消毒，模拟内镜中的邻苯二*醛消毒剂残留浓度不能超过0.03%。使用过氧*酸消毒液，模拟内镜中的过氧*酸消毒液剂残留浓度不能超过40mg/L。

11

清洁剂残留：清洗完成后，负载表面的化学剂浓度应不大于1u/g。

12

消毒液使用次数记录功能，从而能更好的检测消毒液的使用情况，保证消毒效果。

▲13

配备水超滤过滤装置。

14

消毒机的整机工作噪声≤65dB。

▲15

具备全程持续测漏监控功能，提供声光报警提示，并自动终止程序运行，测漏压力全程监控，并保持正压，避免运行中因漏而产生巨额内镜维修费。

16

具备接头脱落检测功能，用于检测内窥镜接头连接情况。

17

具备全过程故障报警并提示解决方案方法。

18

具备实时打印功能，也能事后打印储存在消毒记录中的任意一条或多条记录。

19

机器设备智能管理，降低能耗。无操作超过2小时后自动关机。

20

至少具备两种以上机盖打开和关闭模式，在机器故障或断电时，可应急人工开盖。

▲21

符合最新版GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》中的规定消毒效果检测。

▲22

签订合同后1个月内到货安装。

6.用户情况：提供从2020年1月1日至今该品牌型 (略) 场用户清单及中标通知书或合同关键页等相关证明材料。

7.服务保障：售后服务响应时间、解决方案、现场服务等

8．培训计划

9.产品彩页图片

10.专用耗材表（是否封闭式：?是；?否）

序号

耗材名称

规格型号

单价(元）

是否“三证”齐全

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

合计

/

/

/

二、标书文件的装订与数量等要求

1.标书文件材料请按上述顺序排列；

2.标书文件必须胶装成册，不得以活页形式投送，否则视为废标；

3.标书文件须按规范要求盖章；

4.资质文件不得使用电脑扫描件,否则视为无效；

5.标书文件一式七份，其中一份为正本，投递时须密封。

三、客户需求

※1.开放式消毒液，兼容戊二醛消毒液、邻苯二*醛消毒液、过氧*酸消毒液等消毒剂。

▲2.适用于各个品牌、各个种类的软式内镜的高效快速清洗消毒，配备奥林巴斯、宾得、富士等主流品牌内镜接头。符合软式内镜清洗消毒技术规范。

3.机盖钢化玻璃一次成型和一体成型密封胶圈，实时显示内镜清洗消毒状态，有效防止消毒液气体挥发，降低医护人员职业风险。

▲4.清洗消毒槽采用中间孤岛设计，容积≤10升，节约用水和消毒液。消毒机按运行程序工作，各部分应无泄漏现象。每个工作程序完毕后，自动释放吹气功能，消毒水槽内不得有积水。

5.消毒槽内配备温度传感器，温控范围20℃～40℃。

6.消毒槽配备≧3个全管道灌流口，保证内镜使用安全，清洗消毒更彻底。

7.可同时实现全浸泡清洗消毒和喷淋清洗消毒，清洗消毒无死角。消毒槽消毒液使用量≤8.5升，每个工作程序的用水量≤8.5L

▲8.消毒液储存箱容积≥12L，清洗酶和酒精的储存箱容积≥1.8L。一次性使用用酶量≤40mL、一次性使用酒精量≤100mL，保证消毒效果的同时，一次性消耗品用量最少。

9.具备自身消毒功能，能自动提醒更换消毒液。

▲10.消毒剂残留：在消毒全部程序结束后，使用戊二醛消毒，模拟内镜中的戊二醛消毒剂残留浓度不能超过0.1%。使用邻苯二*醛消毒，模拟内镜中的邻苯二*醛消毒剂残留浓度不能超过0.03%。使用过氧*酸消毒液，模拟内镜中的过氧*酸消毒液剂残留浓度不能超过40mg/L。

11.清洁剂残留：清洗完成后，负载表面的化学剂浓度应不大于1u/g。

12.消毒液使用次数记录功能，从而能更好的检测消毒液的使用情况，保证消毒效果。

▲13.配备水超滤过滤装置。

14.消毒机的整机工作噪声≤65dB。

▲15.具备全程持续测漏监控功能，提供声光报警提示，并自动终止程序运行，测漏压力全程监控，并保持正压，避免运行中因漏而产生巨额内镜维修费。

16.具备接头脱落检测功能，用于检测内窥镜接头连接情况。

17.具备全过程故障报警并提示解决方案方法。

18.具备实时打印功能，也能事后打印储存在消毒记录中的任意一条或多条记录。

19.机器设备智能管理，降低能耗。无操作超过2小时后自动关机。

20.至少具备两种以上机盖打开和关闭模式，在机器故障或断电时，可应急人工开盖。

▲21.符合最新版GB/T38497-2020《内镜消毒效果评价方法》中的规定消毒效果检测。

▲22.签订合同后1个月内到货安装。

备注：

1.客户需求中标注“※”号的技术指标为关键技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将作为废标；

2.客户需求中标注“▲”号的技术指标为重要技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将扣3分；

3.客户需求中未标注任何符号的技术指标为一般技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将扣1分。

四、设备限价与投标方式

1.设备限价：投标为一次性报价，不再进行议价，投标设备

单价不得超过9.5万元，总价不得超过38万元；

2.投标方式：邀请招标，标书文件采取招标现场投递与拆封,不需进行产品介绍；

3.招标时需查验参加投标人的身份，敬请携带身份证。

五、评标

（一）资格性和符合性审查

审查项目

内容

资格性审查

1.经销商证件加盖公章：①《营业执照》；②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》；

③法人代表证明（附身份证复印件）；④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）；⑤厂家授权证明。

2.生产厂家证件加盖公章：《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；进口产品要具备代理授权证明。

3.标书须胶装成册，不能以活页形式投标。

不能通过资格性审查的投标供应商，不需进行以下内容的审查。

符合性审查

1.投标（报价）总金额未超过本项目采购预算。

2.投标设备主要技术参数符合客户需求中带“※”号的关键技术参数。

3.投标设备及型号具备唯一性

4.法定代表人证明书、法定代表人授权。

5.没有其他未实质性响应文件要求的。

结论

注：1. 每一项符合的打“○”，不符合的打“×”。2. “结论”一栏填写“通过”或“不通过”；任何一项出现“×”的，结论为不通过；不通过的为无效投标。 3. 汇总时出现不同意见的，评委会按简单多数原则表决决定。

（二）评价打分方法及标准：

1.本次评标采用综合评分法。

2.评分总值最高为100分，评分分值（权重）分配如下：

评分项目

商务评分

技术评分

价格评分

分值

30

40

30

3.商务评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

8

商业信誉

综合评价供应商的商业信誉，优：(6—8分］；良：（4—6］分；中：（1—4］分；差：0分。需提供《中国执行信息公开网》《信用中国》等相关查询证明、行业认证证书、荣誉证明等材料。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

商务部分30分

10

售后服务及培训

方案

根据供应商的服务响应、服务内容及人员培训等售后服务承诺进行横向比较打分，优：(8—10分］分；良：（6—8］分；中：（3—6］分；差：0分。

12

同类项目经验

从2020年1月1日至今，对该品牌型 (略) 场占有率情况进行综合评审，其中向二 (略) 经销该品牌型号产品15家以上的，优：12分；销量14-10家，良：10分；销量9-5家，中：6分；销量4-0家，差：2分。未提供中标通知书或合同关键页等相关证明材料的，不得分。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

4.技术评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

技术部分（40分）

20

技术响应程度一

根据供应商对项目技术的响应程度进行评价，对招标文件用户需求书标注"▲"的重要参数，负偏离（不满足要求）的每项扣3分，本项扣至 0 分止。

10

技术响应程度二

根据供应商产品对招标文件用户需求书非标注"▲"的一般技术性能指标的响应程度进行打分，负偏离（不满足要求）的每项扣1分，本项扣至 0 分止。

5

技术先进性

根据投标产品设备的技术先进性、功能性等对产品进行评价，优：（3-5]分；良：（1-3]分；一般：[0-1]分。

5

产品可靠性

根据设备配置要求、设备材质、主要部件产地、稳定性等进行综合评价，优：（3-5]分；良：（1-3]分；一般：[0-1]分。

5

5.设备价格评审表

投标人名称

评标价（元）

计算参考数据

各有效投标供应商的评标价中，取最低者作为基准

价，等于基准价格的评标价的得分定为30分，其余

有效投标供应商的价格评分统一按照下列公式计

算：价格评分＝（基准价÷评标价）×30

基准价（元）

价格标得分

六、投标时间、地点

时 间:2023年11月28日（星期二）下午15：00

地 点： (略) 办公楼三楼会议室

(略)

2023年11月21日

,广州