根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求， (略) 疾控中心拟采购的放射卫生技术服务能力提升项目进行公开询价。欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2024年1月8日—12日

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2024年1月12日17时前

2.地点： (略) 疾病预防控制中心705室（职业卫生监测与评价科）

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：封磊*

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

(略) (略) 卫健委纪检监察组0793-*

(略) 疾病预防控制中心办公室0793-*

四、价格征询会时间、地点

时间：（具体时间另行通知）

地点： (略) 疾病预防控制中心9楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件（医疗器械需提供）；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件（医疗器械需提供）；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件（医疗器械需提供）；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书；

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征 (略) 疾病预防控制中心采购实施和监督小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医学专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

(略) 疾病预防控制中心

2024年01月08日

附件 主要技术指标（基本配置和功能要求）

一、热释光剂量测量系统

（1）配置清单

1、热释光剂量读出器：1台；

2、退火炉：1台；

3、热释光探测元件（1%分散性）：400片；

4、热释光探测元件（3%分散性）：500片；

5、Hp(10)热释光剂量计：250个；

6、眼晶体热释光剂量计：5个；

7、指环剂量计：5个；

8、中子反照剂量计：1个；

9、能量鉴别式剂量盒：40个；

10、个人累积剂量检测附件：1个；

11、热释光探测器储藏铅罐：1个；

12、条码扫描及条码打印装置：1套；

13、计算机及打印机：1套；

14、温湿度计：1个。

15、热释光剂量测量系统计量证书：1份。

（2）技术参数

1、热释光剂量读出器

1.1功能：可以测量Ｘ射线、γ射线、β射线和热中子以及混合场辐射剂量；

1.2量程：0.01μGy～10Gy；

1.3线性：≤1%；

1.4加热温度范围：室温～400℃；

1.5加热方式：适于LiF（Mg,Cu,P）片；

1.6光源稳定度：≤0.5%（连续10h）；

1.7仪器测量系统稳定性：≤0.6‰；

1.8读出器测量系统精度：≤0.2%；

1.9灵敏度调节：灵敏度自动调节，在测量过程中无需调节高压；

1.10抽屉结构：在测量过程中不需关机，拉出侧抽屉对光学系统进行清洗、更换滤光片、清洗后即可测量推入侧抽屉继续测量；

1.11工作温度：0～40℃。

2、退火炉

2.1加热器件：远红外加热管；

2.2冷却功能：具备退火和冷却功能，一机双用；

2.3温度：范围0℃～400℃连续可设；

2.4一次可退火热释光探测器数量：≥400片；

3、热释光探测元件（1%）；

3.1分散性：1%；

3.2成分：LiF（Mg,Cu,P）；

3.3形状：圆片；

4、热释光探测元件（3%）；

4.1分散性：3%；

4.2成分：LiF（Mg,Cu,P）；

4.3形状：圆片。

5、Hp(10)热释光剂量计

5.1可测量X、γ剂量；

5.2可放置圆片、方片、粉末管等各种形状探测器；

5.3结构牢固，易于拆卸，容易佩戴，不易损坏。

6、眼晶体剂量计

6.1用途：用于监测眼晶体剂量Hp(3)；

6.2防护：具备防水功能；

6.3需提供RQR辐射场的能量响应及角响应的测量数据；

6.4需提供ISO辐射场的能量响应及角响应的测量数据；

6.5头带尺寸：可调整。

7、指环剂量计

7.1用途：用于监测β和γ射线的手部皮肤剂量Hp(0.07)；

7.2探测器：MCP-Ns(LiF:Mg,Cu,P)，薄灵层厚度≥0.05mm；

7.3材质：软塑料，以自锁方式锁紧于手指；

7.4带有编号条码和对应数字；

7.5 防水特性：水下浸泡超过24小时不漏水。

8、中子反照剂量计

8.1用途：用于中子-γ射线混合场的个人剂量监测；

8.2剂量计的组成包括剂量卡（内含滑片）和外壳，滑片具有唯一性编号和对应条码，可放置4个热释光元件；

8.3剂量计材质为含硼塑料，前向β窗及后向反照窗分别对应两个探测器，应能响应辐射场热中子、浅表β-γ、深部γ、反照中子，前向β窗周围外壳透明度应能使人清晰观察剂量卡编号和颜色（提供产品实物图片证明）；

8.4剂量计底座两端有锁闭机关，需专用开启工具开启，佩戴者不能随意打开。

9、能量鉴别式剂量盒

9.1剂量计内部设有四个槽，轻金属过滤槽（左下）、重金属过滤槽（右下）、浅表槽（右上）和无过滤槽（左上），分别用于光子能量辨别、事故光子监测、浅表剂量Hp（0.07）和测量深部剂量Hp（10）；

9.2使用时将剂量计佩带在左胸部，将其正面朝前，贴标签的一面（背面）朝后；

9.3可以放置≥13个热释光探测器。

10、个人累积剂量检测附件

10.1探测器：双探测器（硅二极管和环形二极管）；

10.2能量范围：15 keV~7 MeV（X和γ）；

10.3防护等级：≥IP67；

10.4产品有良好的扩张性；可安装使用无线模块实现数据实时传送、可安装中子模块实现中子剂量实时监测、可安装β模块实现β剂量实时监测；

10.5抗电磁干扰（提供第三方电磁干扰测试报告）。

11、热释光探测器储藏铅罐

11.1铅当量不小于2mmPb。

12、条码扫描及条码打印装置

12.1条码扫描：可识别条形码、二维码等条码；

12.2条码打印：可打印哑银标签贴于热释光剂量计。

13、计算机及打印机

13.1计算机：i5及以上处理器、23寸及以上显示屏，8GB及以上内存，512GB及以上硬盘；

13.2打印机：黑白激光打印机。

14、温湿度计

14.1温度范围：-20℃~50℃，分辨率≤0.1℃；

14.2湿度范围：10%RH~95%RH，分辨率≤3%RH。

15、热释光剂量测量系统计量证书

15.1配 (略) 出具的热释光剂量测量系统计量证书1份。

二、口腔CBCT性能检测模体

（1）配置清单

1、口腔CBCT性能检测模体：1个；

2、三脚架：1个；

3、便携箱：1个。

（2）技术参数

1、满足WS 818—2023《锥形束 X 射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准》且具有产品自主知识产权；

2、模体主体：由直径为15~17 cm的PMMA圆柱体组成，高度50~60 mm；包含图像均匀性模块、高对比度分辨力模块、低对比度分辨力模块和测距误差模块，每种模块高度10~20 mm；

3、测距误差模块：包含均匀分布的定位点，深度≥10 mm，提供横断面上≥60 mm的距离指示；（需提供测试报告复印件，原件备查）；

4、图像均匀性模块：由水模体或PMMA组成，直径≥140 mm，高度≥20 mm；

5、低对比度分辨力模块：直径≥35 mm，厚度10~20 mm，包括LDPE 和 DELRIN材料，在横断面上的直径分别为1 mm、2 mm、3 mm、4 mm和5 mm；（需提供测试报告复印件，原件备查）；

6、高对比度分辨力模块：直径≥35 mm，厚度10~20 mm，包含三个方向的线对，在横断面、冠状面和矢状面中线对数为1.0 lp/mm、1.3 lp/mm、1.5 lp/mm、2.0 lp/mm，误差≤±10%；（需提供实物照片）；

7、模体外表面有辅助定位指示功能，且配有气泡水平仪，用于模体的水平调节；（需提供实物照片）；

8、支撑三脚架：具有升降折叠功能，高度不小于1.2m。

二、DSA性能检测模体

1、配置清单

（1）DSA性能检测模体：1个；

（2）便携箱：1个。

2、技术参数

（1）主体：两个部分≥150mm×150mm×23.5mm PMMA带有≥10mm槽；

（2）插件（血管模拟模体）：PMMA，可纵向移动≥10 mm，带有四个纯度≥99.5% ；

（3）试验动态范围的楔形阶梯：7个厚度从0.2mm到1.4mm的线性铜阶梯与插件纵向方向的垂直放置。动态楔形有附加的从1.4mm到0.2mm的阶梯来执行补偿的试验。

根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求， (略) 疾控中心拟采购的放射卫生技术服务能力提升项目进行公开询价。欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2024年1月8日—12日

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2024年1月12日17时前

2.地点： (略) 疾病预防控制中心705室（职业卫生监测与评价科）

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：封磊*

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

(略) (略) 卫健委纪检监察组0793-*

(略) 疾病预防控制中心办公室0793-*

四、价格征询会时间、地点

时间：（具体时间另行通知）

地点： (略) 疾病预防控制中心9楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件（医疗器械需提供）；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件（医疗器械需提供）；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件（医疗器械需提供）；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书；

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征 (略) 疾病预防控制中心采购实施和监督小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医学专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

(略) 疾病预防控制中心

2024年01月08日

附件 主要技术指标（基本配置和功能要求）

一、热释光剂量测量系统

（1）配置清单

1、热释光剂量读出器：1台；

2、退火炉：1台；

3、热释光探测元件（1%分散性）：400片；

4、热释光探测元件（3%分散性）：500片；

5、Hp(10)热释光剂量计：250个；

6、眼晶体热释光剂量计：5个；

7、指环剂量计：5个；

8、中子反照剂量计：1个；

9、能量鉴别式剂量盒：40个；

10、个人累积剂量检测附件：1个；

11、热释光探测器储藏铅罐：1个；

12、条码扫描及条码打印装置：1套；

13、计算机及打印机：1套；

14、温湿度计：1个。

15、热释光剂量测量系统计量证书：1份。

（2）技术参数

1、热释光剂量读出器

1.1功能：可以测量Ｘ射线、γ射线、β射线和热中子以及混合场辐射剂量；

1.2量程：0.01μGy～10Gy；

1.3线性：≤1%；

1.4加热温度范围：室温～400℃；

1.5加热方式：适于LiF（Mg,Cu,P）片；

1.6光源稳定度：≤0.5%（连续10h）；

1.7仪器测量系统稳定性：≤0.6‰；

1.8读出器测量系统精度：≤0.2%；

1.9灵敏度调节：灵敏度自动调节，在测量过程中无需调节高压；

1.10抽屉结构：在测量过程中不需关机，拉出侧抽屉对光学系统进行清洗、更换滤光片、清洗后即可测量推入侧抽屉继续测量；

1.11工作温度：0～40℃。

2、退火炉

2.1加热器件：远红外加热管；

2.2冷却功能：具备退火和冷却功能，一机双用；

2.3温度：范围0℃～400℃连续可设；

2.4一次可退火热释光探测器数量：≥400片；

3、热释光探测元件（1%）；

3.1分散性：1%；

3.2成分：LiF（Mg,Cu,P）；

3.3形状：圆片；

4、热释光探测元件（3%）；

4.1分散性：3%；

4.2成分：LiF（Mg,Cu,P）；

4.3形状：圆片。

5、Hp(10)热释光剂量计

5.1可测量X、γ剂量；

5.2可放置圆片、方片、粉末管等各种形状探测器；

5.3结构牢固，易于拆卸，容易佩戴，不易损坏。

6、眼晶体剂量计

6.1用途：用于监测眼晶体剂量Hp(3)；

6.2防护：具备防水功能；

6.3需提供RQR辐射场的能量响应及角响应的测量数据；

6.4需提供ISO辐射场的能量响应及角响应的测量数据；

6.5头带尺寸：可调整。

7、指环剂量计

7.1用途：用于监测β和γ射线的手部皮肤剂量Hp(0.07)；

7.2探测器：MCP-Ns(LiF:Mg,Cu,P)，薄灵层厚度≥0.05mm；

7.3材质：软塑料，以自锁方式锁紧于手指；

7.4带有编号条码和对应数字；

7.5 防水特性：水下浸泡超过24小时不漏水。

8、中子反照剂量计

8.1用途：用于中子-γ射线混合场的个人剂量监测；

8.2剂量计的组成包括剂量卡（内含滑片）和外壳，滑片具有唯一性编号和对应条码，可放置4个热释光元件；

8.3剂量计材质为含硼塑料，前向β窗及后向反照窗分别对应两个探测器，应能响应辐射场热中子、浅表β-γ、深部γ、反照中子，前向β窗周围外壳透明度应能使人清晰观察剂量卡编号和颜色（提供产品实物图片证明）；

8.4剂量计底座两端有锁闭机关，需专用开启工具开启，佩戴者不能随意打开。

9、能量鉴别式剂量盒

9.1剂量计内部设有四个槽，轻金属过滤槽（左下）、重金属过滤槽（右下）、浅表槽（右上）和无过滤槽（左上），分别用于光子能量辨别、事故光子监测、浅表剂量Hp（0.07）和测量深部剂量Hp（10）；

9.2使用时将剂量计佩带在左胸部，将其正面朝前，贴标签的一面（背面）朝后；

9.3可以放置≥13个热释光探测器。

10、个人累积剂量检测附件

10.1探测器：双探测器（硅二极管和环形二极管）；

10.2能量范围：15 keV~7 MeV（X和γ）；

10.3防护等级：≥IP67；

10.4产品有良好的扩张性；可安装使用无线模块实现数据实时传送、可安装中子模块实现中子剂量实时监测、可安装β模块实现β剂量实时监测；

10.5抗电磁干扰（提供第三方电磁干扰测试报告）。

11、热释光探测器储藏铅罐

11.1铅当量不小于2mmPb。

12、条码扫描及条码打印装置

12.1条码扫描：可识别条形码、二维码等条码；

12.2条码打印：可打印哑银标签贴于热释光剂量计。

13、计算机及打印机

13.1计算机：i5及以上处理器、23寸及以上显示屏，8GB及以上内存，512GB及以上硬盘；

13.2打印机：黑白激光打印机。

14、温湿度计

14.1温度范围：-20℃~50℃，分辨率≤0.1℃；

14.2湿度范围：10%RH~95%RH，分辨率≤3%RH。

15、热释光剂量测量系统计量证书

15.1配 (略) 出具的热释光剂量测量系统计量证书1份。

二、口腔CBCT性能检测模体

（1）配置清单

1、口腔CBCT性能检测模体：1个；

2、三脚架：1个；

3、便携箱：1个。

（2）技术参数

1、满足WS 818—2023《锥形束 X 射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准》且具有产品自主知识产权；

2、模体主体：由直径为15~17 cm的PMMA圆柱体组成，高度50~60 mm；包含图像均匀性模块、高对比度分辨力模块、低对比度分辨力模块和测距误差模块，每种模块高度10~20 mm；

3、测距误差模块：包含均匀分布的定位点，深度≥10 mm，提供横断面上≥60 mm的距离指示；（需提供测试报告复印件，原件备查）；

4、图像均匀性模块：由水模体或PMMA组成，直径≥140 mm，高度≥20 mm；

5、低对比度分辨力模块：直径≥35 mm，厚度10~20 mm，包括LDPE 和 DELRIN材料，在横断面上的直径分别为1 mm、2 mm、3 mm、4 mm和5 mm；（需提供测试报告复印件，原件备查）；

6、高对比度分辨力模块：直径≥35 mm，厚度10~20 mm，包含三个方向的线对，在横断面、冠状面和矢状面中线对数为1.0 lp/mm、1.3 lp/mm、1.5 lp/mm、2.0 lp/mm，误差≤±10%；（需提供实物照片）；

7、模体外表面有辅助定位指示功能，且配有气泡水平仪，用于模体的水平调节；（需提供实物照片）；

8、支撑三脚架：具有升降折叠功能，高度不小于1.2m。

二、DSA性能检测模体

1、配置清单

（1）DSA性能检测模体：1个；

（2）便携箱：1个。

2、技术参数

（1）主体：两个部分≥150mm×150mm×23.5mm PMMA带有≥10mm槽；

（2）插件（血管模拟模体）：PMMA，可纵向移动≥10 mm，带有四个纯度≥99.5% ；

（3）试验动态范围的楔形阶梯：7个厚度从0.2mm到1.4mm的线性铜阶梯与插件纵向方向的垂直放置。动态楔形有附加的从1.4mm到0.2mm的阶梯来执行补偿的试验。