无锡市锡山人民医院外送检测服务征求意见公告
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无锡市锡山人民医院外送检测服务征求意见公告
采购需求
一、项目概况：
本项目为外送检测服务，要求 (略) 部分检验检测项目提供检测服务，以满足临床需求，第三方检测机构需要具备合格的检测资质、严格的质量管理、规范的标本转运物流、完善的信息系统对接、及时的报告结果反馈。
二、采购内容
1、服务期：2年，合同一年一签
2、检测项目清单（至少含有以下项目并附盖章后的项目册，扫描并上传至投标文件中，此目录外的如有需要增加的项目，扣率按统一价格结算）：
| 序号 | 项目名称 | 序号 | 项目名称 |
| 1 | κ链（Kapppa链） | 44 | 新型冠状病毒抗体检测 |
| 2 | κ链（Kapppa链） | 45 | EB病毒抗体 IgM |
| 3 | λ链（Lambda链） | 46 | EB病毒抗体 IgG |
| 4 | λ链（Lambda链） | 47 | EB病毒抗体 IgA |
| 5 | 铁（Fe） | 48 | EB病毒壳抗原抗体（EB-VCAIgA/IgM/IgG） |
| 6 | 总铁结合力（TIBC） | 49 | EB病毒（EB-DNA）定性 |
| 7 | 转铁蛋白（TRF） | 50 | EB病毒（EB-DNA）定量 |
| 8 | 不饱和铁结合力（VIBC） | 51 | 百日咳杆菌IgM/IgG抗体 |
| 9 | 铜蓝蛋白（COE） | 52 | 胰高血糖素 |
| 10 | 抗子宫内膜抗体（EmAb） | 53 | 糖链抗原CA-50 |
| 11 | 抗卵巢抗体（AoAb） | 54 | 糖链抗原CA72-4 |
| 12 | 抗精子抗体（AsAb） | 55 | 糖链抗原CA24-2 |
| 13 | 抑制素B | 56 | 促红细胞生成素 |
| 14 | 硫酸脱氢表雄酮（DHS） | 57 | 抗磷脂酶A2受体抗体（抗 PLA2R 抗体） |
| 15 | 性激素结合球蛋白 | 58 | 抗*酰胆碱受体抗体（AchR） |
| 16 | 维生素A（VitA） | 59 | 免疫球蛋白IG 4 |
| 17 | 维生素E（VitE） | 60 | 红细胞渗透脆性试验 |
| 18 | ABO-Rh新生儿溶血病检测 | 61 | 葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G-6-PD） |
| 19 | 直接抗人球蛋白试验 | 62 | 抗内因子抗体 |
| 20 | 间接抗人球蛋白试验 | 63 | 系统性红斑狼疮组合 |
| 21 | 促*状腺素受体抗体（TRAb） | 64 | 遗传性代谢病检测（儿科纸片送检） |
| 22 | 抗*状腺微粒体抗体（TMAb） | 65 | 磷脂抗体综合征组合三项 |
| 23 | 醛固酮（ALD） | 66 | 抗胃壁细胞抗体 |
| 24 | 尿香草扁桃酸（VMA） | 67 | 乳头瘤病毒（6/11型）DNA定性-分泌物 |
| 25 | 儿茶酚胺 | 68 | 乳头瘤病毒（6/11型）DNA定量-分泌物 |
| 26 | 尿17-羟皮质类固醇 | 69 | 乳头瘤病毒（16/18型）DNA定性-分泌物 |
| 27 | 尿17-酮皮质类固醇（17-KS） | 70 | 乳头瘤病毒（16/18型）DNA定量-分泌物 |
| 28 | 糖尿病自身抗体 | 71 | 生殖道感染四项RNA定性-尿液 |
| 29 | 生长激素（GH） | 72 | CT沙眼衣原体RNA检测 |
| 30 | 降钙素（CT） | 73 | NG淋病奈瑟菌RNA检测 |
| 31 | β胶联降解产物（β-CTX） | 74 | UU解脲尿原体RNA检测 |
| 32 | 骨钙素（OST） | 75 | MG生殖支原体RNA检测 |
| 33 | 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽 | 76 | 生殖道感染四项RNA定性-分泌物 |
| 34 | 高血压三项 | 77 | 生殖道病原体（CT）RNA检测-分泌物 |
| 35 | ANA抗核抗体半定量检测 | 78 | 生殖道病原体（NG）RNA检测-分泌物 |
| 36 | 抗核抗体（ANA） | 79 | 生殖道病原体（UU）RNA检测-分泌物 |
| 37 | 类胰岛素生长因子-1（IGF-1) | 80 | 生殖道病原体（MG）RNA检测-分泌物 |
| 38 | 抗中性粒细胞浆抗体 | 81 | T细胞耗竭及线粒体功能障碍检测(紫管） |
| 39 | 人类白细胞分化抗原HLA-27 | 82 | NK+T细胞溶酶体损伤检测 |
| 40 | 药物浓度监测 | 83 | Treg淋巴细胞亚群检测 |
| 41 | 血清蛋白电泳（SPE） | 84 | 庚肝抗体（HGV-IgG） |
| 42 | 尿蛋白电泳 | 85 | 肾脏病穿刺检测 |
| 43 | TH1/2/17相关细胞因子检测(包括白介素2/4/6/10/17A/γ-IFN/TNF-α等项目） |
三、服务要求
1、本次外送检测服务单位具二级及以上生物安全实验室（提供生物安全实验室备案证书扫描件）， (略) 卫健委制定的《医疗机构临床检验项目目录》所设置检验项目（血液、体液、生化、发光、免疫、微生物、分子生物学和细胞遗传学等）。应拥有符合采购单位检验项目开展的仪器设备（如生化仪、化学发光仪、酶标仪、全自动细菌培养鉴定及药敏分析、基因检测设备、高通量测序仪、质谱仪等）。
2、外送检测服务单位具有病理实验室，能开展常规病理、快速病理、免疫组化、特殊染色、透射电镜等技术，项目覆盖相对全面（如肿瘤病理、肾脏病穿刺检测等）。（提供承诺书，格式自拟）
3、实验室管理规范，有相关的法律法规和室验室质量管理体系来保证日常实验活动有序进行；实验室能对检测结果的准确性负责。
4、实验室人员资质及人数符合行业标准。
（1）项目负责人及实验室主管应具有医学检验工作经验和相应的职称；
（2）实验室工作人员具备相应的职称，能独立开展实验；
（3）病理实验室负责人应具备病理诊断资质（提供相关证明材料扫描件）；
（4）分子生物学实验室具有相应的临床基因扩增检验实验室验收合格证，工作人员具有临床基因扩增检测实验人员上岗证（提供相关证明材料扫描件）。
5、实验室具有设备、环境、人员、试剂等过程质量溯源能力。
6、服务单位派人免费上门收取检测标本，负责就检测项目的取样、样品保存等知识进行培训。提供检测样本所需相应样品管（瓶）、玻片等耗材。收取标本地点： (略) 检验科。书面交接检测标本，双方签字确认。
7、收取标本次数：每周（周一至周六）至 (略) 收取，医院有特殊需求可增加收取次数（紧急标本、双休、节假日均可收取标本）。
8、运送人员经过专业系统培训，符合上岗要求。
9、运送标本过程中有保温、抗震抗压的标本接收箱，并记录每个环节，全程符合生物安全要求（需要冷链运输 (略) 市场监督管理局冷链要求规定）。
10、紧急标本送检保证6小时内送达实验室。
11、结果报告：按承诺的报告时间及时发出报告。每周（周一至周六）由专人将纸质报告送达 (略) 检验科。免费安装网络打印信息平台，可网上查询检测报告（PC端、APP均可查询）。每张报告均经过二级审核；对报告的格式、补发、保密均有严格要求；检测结果报告内容及格式符合相关实验室管理规范要求。
12、实验室负责对检测结果提供适当的解释，并提供24小时服务热线（格式自拟）； (略) 就服务、质量和咨询进行定期交流。
13、 (略) 危急值报告制度，特殊标本免费加急检测。
14、送检标本按保存时限进行保存， (略) 复查，所有送检标本最终由服务商进行安全处置（特殊情况除外）。需提供每个检查项目标本保存时限的清单。
15、实验室保证将所有送检标本及检测结果相关资料保密，如有泄露，责任由泄露方负责。
16、检测项目内涵或检测项目价格因政策因素发生变化时，本文件涉及的相关项目价格按比例同步调整。医院根据临床需求选择检测清单中的外包项目种类。
17、外送检测服务单位负责LIS和HIS系统的对接及费用（接口费用），保证标本唯一性标识及有效标本库管理。
18、因服务商原因造成的标本损坏、遗失、报告延迟或延误发放、结果不符等，造成不良影响的，由服务商负责解释并整改，涉及患者要求赔偿事宜的，由服务商负责赔偿。
19、定期核账，核 (略) 提供金额为准。
20、年度合同期内协助科室进行科研项目的申报及实施（如有）。
21、结算方式：合同签订后，支付10%的合同款作为预付款，服务费按实际产生的检测项目数量进行结算，按月结算。成交供应商每月向采购人提供上个月的检测项目数量，经采购人审核确认后，成交供应商出具正规发票，采购人收到发票后按付款周期及时付款。
22、配合医保物价处做好相关检查的解释工作。
23、 (略) (略) 相关管理制度的人员， (略) 制定 (略) 进行扣款，单项考核标准参照下表执行。每月对服务工作进行考核；
| 序号 | 项目 | 考核内容 | 考核标准 |
| 1 | 人员管理 | 人员考勤 | 物流人员迟到、无故缺勤，每发现一次扣 100元； |
| 2 | 人员管理 | 人员调整 | 未按要求私自更换物流人员的，每发生一次扣 1000 元； |
| 3 | 耗材管理 | 耗材供应 | 耗材提供不及时，每发现一次扣 100 元； |
| 4 | 耗材管理 | 耗材质量 | 每发现一次耗材质量未达到要求的，扣500 元 |
| 5 | 工作质量 | 落实各类督办事件 | 未按要求落实，每一次扣 200； |
| 6 | 工作质量 | 信息故障时及时修复 | 每发生一次平台故障无故未及时修复事件的扣 100元； |
| 7 | 工作质量 | 报告延误时及时修复 | 每发生一次报告延误无故未及时修复事件的扣 100元； |
| 8 | 工作质量 | 及时响应 | 每发生一次无故未及时响应事件的扣 100元； |
| 9 | 工作规范 | (略) 各项制度 | 每发生 (略) 制度行为扣1000 元； |
四、其他说明：/
采购需求
一、项目概况：
本项目为外送检测服务，要求 (略) 部分检验检测项目提供检测服务，以满足临床需求，第三方检测机构需要具备合格的检测资质、严格的质量管理、规范的标本转运物流、完善的信息系统对接、及时的报告结果反馈。
二、采购内容
1、服务期：2年，合同一年一签
2、检测项目清单（至少含有以下项目并附盖章后的项目册，扫描并上传至投标文件中，此目录外的如有需要增加的项目，扣率按统一价格结算）：
| 序号 | 项目名称 | 序号 | 项目名称 |
| 1 | κ链（Kapppa链） | 44 | 新型冠状病毒抗体检测 |
| 2 | κ链（Kapppa链） | 45 | EB病毒抗体 IgM |
| 3 | λ链（Lambda链） | 46 | EB病毒抗体 IgG |
| 4 | λ链（Lambda链） | 47 | EB病毒抗体 IgA |
| 5 | 铁（Fe） | 48 | EB病毒壳抗原抗体（EB-VCAIgA/IgM/IgG） |
| 6 | 总铁结合力（TIBC） | 49 | EB病毒（EB-DNA）定性 |
| 7 | 转铁蛋白（TRF） | 50 | EB病毒（EB-DNA）定量 |
| 8 | 不饱和铁结合力（VIBC） | 51 | 百日咳杆菌IgM/IgG抗体 |
| 9 | 铜蓝蛋白（COE） | 52 | 胰高血糖素 |
| 10 | 抗子宫内膜抗体（EmAb） | 53 | 糖链抗原CA-50 |
| 11 | 抗卵巢抗体（AoAb） | 54 | 糖链抗原CA72-4 |
| 12 | 抗精子抗体（AsAb） | 55 | 糖链抗原CA24-2 |
| 13 | 抑制素B | 56 | 促红细胞生成素 |
| 14 | 硫酸脱氢表雄酮（DHS） | 57 | 抗磷脂酶A2受体抗体（抗 PLA2R 抗体） |
| 15 | 性激素结合球蛋白 | 58 | 抗*酰胆碱受体抗体（AchR） |
| 16 | 维生素A（VitA） | 59 | 免疫球蛋白IG 4 |
| 17 | 维生素E（VitE） | 60 | 红细胞渗透脆性试验 |
| 18 | ABO-Rh新生儿溶血病检测 | 61 | 葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G-6-PD） |
| 19 | 直接抗人球蛋白试验 | 62 | 抗内因子抗体 |
| 20 | 间接抗人球蛋白试验 | 63 | 系统性红斑狼疮组合 |
| 21 | 促*状腺素受体抗体（TRAb） | 64 | 遗传性代谢病检测（儿科纸片送检） |
| 22 | 抗*状腺微粒体抗体（TMAb） | 65 | 磷脂抗体综合征组合三项 |
| 23 | 醛固酮（ALD） | 66 | 抗胃壁细胞抗体 |
| 24 | 尿香草扁桃酸（VMA） | 67 | 乳头瘤病毒（6/11型）DNA定性-分泌物 |
| 25 | 儿茶酚胺 | 68 | 乳头瘤病毒（6/11型）DNA定量-分泌物 |
| 26 | 尿17-羟皮质类固醇 | 69 | 乳头瘤病毒（16/18型）DNA定性-分泌物 |
| 27 | 尿17-酮皮质类固醇（17-KS） | 70 | 乳头瘤病毒（16/18型）DNA定量-分泌物 |
| 28 | 糖尿病自身抗体 | 71 | 生殖道感染四项RNA定性-尿液 |
| 29 | 生长激素（GH） | 72 | CT沙眼衣原体RNA检测 |
| 30 | 降钙素（CT） | 73 | NG淋病奈瑟菌RNA检测 |
| 31 | β胶联降解产物（β-CTX） | 74 | UU解脲尿原体RNA检测 |
| 32 | 骨钙素（OST） | 75 | MG生殖支原体RNA检测 |
| 33 | 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽 | 76 | 生殖道感染四项RNA定性-分泌物 |
| 34 | 高血压三项 | 77 | 生殖道病原体（CT）RNA检测-分泌物 |
| 35 | ANA抗核抗体半定量检测 | 78 | 生殖道病原体（NG）RNA检测-分泌物 |
| 36 | 抗核抗体（ANA） | 79 | 生殖道病原体（UU）RNA检测-分泌物 |
| 37 | 类胰岛素生长因子-1（IGF-1) | 80 | 生殖道病原体（MG）RNA检测-分泌物 |
| 38 | 抗中性粒细胞浆抗体 | 81 | T细胞耗竭及线粒体功能障碍检测(紫管） |
| 39 | 人类白细胞分化抗原HLA-27 | 82 | NK+T细胞溶酶体损伤检测 |
| 40 | 药物浓度监测 | 83 | Treg淋巴细胞亚群检测 |
| 41 | 血清蛋白电泳（SPE） | 84 | 庚肝抗体（HGV-IgG） |
| 42 | 尿蛋白电泳 | 85 | 肾脏病穿刺检测 |
| 43 | TH1/2/17相关细胞因子检测(包括白介素2/4/6/10/17A/γ-IFN/TNF-α等项目） |
三、服务要求
1、本次外送检测服务单位具二级及以上生物安全实验室（提供生物安全实验室备案证书扫描件）， (略) 卫健委制定的《医疗机构临床检验项目目录》所设置检验项目（血液、体液、生化、发光、免疫、微生物、分子生物学和细胞遗传学等）。应拥有符合采购单位检验项目开展的仪器设备（如生化仪、化学发光仪、酶标仪、全自动细菌培养鉴定及药敏分析、基因检测设备、高通量测序仪、质谱仪等）。
2、外送检测服务单位具有病理实验室，能开展常规病理、快速病理、免疫组化、特殊染色、透射电镜等技术，项目覆盖相对全面（如肿瘤病理、肾脏病穿刺检测等）。（提供承诺书，格式自拟）
3、实验室管理规范，有相关的法律法规和室验室质量管理体系来保证日常实验活动有序进行；实验室能对检测结果的准确性负责。
4、实验室人员资质及人数符合行业标准。
（1）项目负责人及实验室主管应具有医学检验工作经验和相应的职称；
（2）实验室工作人员具备相应的职称，能独立开展实验；
（3）病理实验室负责人应具备病理诊断资质（提供相关证明材料扫描件）；
（4）分子生物学实验室具有相应的临床基因扩增检验实验室验收合格证，工作人员具有临床基因扩增检测实验人员上岗证（提供相关证明材料扫描件）。
5、实验室具有设备、环境、人员、试剂等过程质量溯源能力。
6、服务单位派人免费上门收取检测标本，负责就检测项目的取样、样品保存等知识进行培训。提供检测样本所需相应样品管（瓶）、玻片等耗材。收取标本地点： (略) 检验科。书面交接检测标本，双方签字确认。
7、收取标本次数：每周（周一至周六）至 (略) 收取，医院有特殊需求可增加收取次数（紧急标本、双休、节假日均可收取标本）。
8、运送人员经过专业系统培训，符合上岗要求。
9、运送标本过程中有保温、抗震抗压的标本接收箱，并记录每个环节，全程符合生物安全要求（需要冷链运输 (略) 市场监督管理局冷链要求规定）。
10、紧急标本送检保证6小时内送达实验室。
11、结果报告：按承诺的报告时间及时发出报告。每周（周一至周六）由专人将纸质报告送达 (略) 检验科。免费安装网络打印信息平台，可网上查询检测报告（PC端、APP均可查询）。每张报告均经过二级审核；对报告的格式、补发、保密均有严格要求；检测结果报告内容及格式符合相关实验室管理规范要求。
12、实验室负责对检测结果提供适当的解释，并提供24小时服务热线（格式自拟）； (略) 就服务、质量和咨询进行定期交流。
13、 (略) 危急值报告制度，特殊标本免费加急检测。
14、送检标本按保存时限进行保存， (略) 复查，所有送检标本最终由服务商进行安全处置（特殊情况除外）。需提供每个检查项目标本保存时限的清单。
15、实验室保证将所有送检标本及检测结果相关资料保密，如有泄露，责任由泄露方负责。
16、检测项目内涵或检测项目价格因政策因素发生变化时，本文件涉及的相关项目价格按比例同步调整。医院根据临床需求选择检测清单中的外包项目种类。
17、外送检测服务单位负责LIS和HIS系统的对接及费用（接口费用），保证标本唯一性标识及有效标本库管理。
18、因服务商原因造成的标本损坏、遗失、报告延迟或延误发放、结果不符等，造成不良影响的，由服务商负责解释并整改，涉及患者要求赔偿事宜的，由服务商负责赔偿。
19、定期核账，核 (略) 提供金额为准。
20、年度合同期内协助科室进行科研项目的申报及实施（如有）。
21、结算方式：合同签订后，支付10%的合同款作为预付款，服务费按实际产生的检测项目数量进行结算，按月结算。成交供应商每月向采购人提供上个月的检测项目数量，经采购人审核确认后，成交供应商出具正规发票，采购人收到发票后按付款周期及时付款。
22、配合医保物价处做好相关检查的解释工作。
23、 (略) (略) 相关管理制度的人员， (略) 制定 (略) 进行扣款，单项考核标准参照下表执行。每月对服务工作进行考核；
| 序号 | 项目 | 考核内容 | 考核标准 |
| 1 | 人员管理 | 人员考勤 | 物流人员迟到、无故缺勤，每发现一次扣 100元； |
| 2 | 人员管理 | 人员调整 | 未按要求私自更换物流人员的，每发生一次扣 1000 元； |
| 3 | 耗材管理 | 耗材供应 | 耗材提供不及时，每发现一次扣 100 元； |
| 4 | 耗材管理 | 耗材质量 | 每发现一次耗材质量未达到要求的，扣500 元 |
| 5 | 工作质量 | 落实各类督办事件 | 未按要求落实，每一次扣 200； |
| 6 | 工作质量 | 信息故障时及时修复 | 每发生一次平台故障无故未及时修复事件的扣 100元； |
| 7 | 工作质量 | 报告延误时及时修复 | 每发生一次报告延误无故未及时修复事件的扣 100元； |
| 8 | 工作质量 | 及时响应 | 每发生一次无故未及时响应事件的扣 100元； |
| 9 | 工作规范 | (略) 各项制度 | 每发生 (略) 制度行为扣1000 元； |
四、其他说明：/
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