项目概况

*型肝炎病毒表面抗原诊断试剂等初检试剂项目 招标项目的潜在投标人应在 江 (略) (网址:https://www,jxsggzy.cn) 获取招标文件，并于 2024年07月19日 09点30分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况：

项目编号：JXBJ*-1

项目名称：*型肝炎病毒表面抗原诊断试剂等初检试剂项目

采购方式：公开招标

预算金额：*.00 元

最高限价：*.00

采购需求：

合同履行期限：合同签订后，投标人按约定的时间及招标人的采购计划分批向招标人交付产品，每次须在15天内交付同一批号产品，且到货时剩余有效期≥1/2产品有效期；投标人须具备24小时应急供货服务。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.1 具有独立承担民事责任的能力； 1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 1.5 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录； 1.6 法律、行政法规规定的其他条件。 2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。 3.通过“信用中国 ”或“ 中国 (略) ”查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。 4.落实政府采购政策需满足的资格要求： 4.1 本项目不专门面向中小企业采购。 4.2 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，投标文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书； 4.3 本项目的特定资格要求： 4.3.1提供在中华人民共和国境内生产的药品，须具有药品生产许可证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证； 4.3.2经营药品的须具有药品经营企业许可证。经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。 4.3.3所投产品（*型肝炎病毒表面抗原诊断试剂、*型肝炎病毒抗体诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂、梅毒螺旋体抗体诊断试剂）须取得有效药品注册证及注册登记表，且每次供货时须提供批批检报告；*型肝炎病毒抗原检测试剂（胶体金法）须取得有效医疗器械注册证及注册登记表。 4.3.4所投的产品不是投标人自己制造的，产品应具有有效的制造商或国内总代理授权；(仅适用于进口产品)。

三、获取招标文件：

时间：2024年06月28日 至 2024年07月11日，每天上午0:00至12:00，下午13:00至23:30（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：江 (略) (网址:https://www,jxsggzy.cn)

方式： (略) 站报名并下载招标文件，未在规定时间内下载招标文件而导致无法上传投标文件的后果由投标人自行承担。

售价：*

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：

2024年07月19日 09点30分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点： (略) （ (略) 高新区紫阳大道3088号泰豪科技广场）二楼 7 号开标大厅。本项目采用不见面开标方式，投标人必须登录（网址：http://**）不见面开标大厅参加开标大会，不需要到交易中心现场。

五、公告期限：

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：

1、潜在投标人必须在江 (略) （网址：http://**） 注册并办理江西省 CA 数字证书和电子签章。具体要求详见“江 (略) -服务指南-投标单位”（网址：http://**）。潜在投标人未使用本单位 CA 数字证书在江 (略) 下载招标文件的，视为未获取招标文件，不得参加本项目的投标活动； 2、本项目采用“不见面开标 ”系统开标，投标人无需到达开标现场，投标人应在投标截止时间前1小时内进入江 (略) -不见面开标大厅进行线上签到（具体操作详见《 (略) 不见面开标系统投标人操作手册（政府采购）》（网址：http://**）。注意事项详见招标文件第二章；投标人应仔细阅读有关不见面开标的内容，如有疑问请联系新点工作人员，联系电话：400-998-0000。 3、本项目不采用远程异地评标。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：

1.采购人信息

名称：江西省血液中心

地址： (略) 小蓝经济开发区金沙大道1900号

联系方式：0791-*

2.采购代理机构信息

名称：江西省 (略)

地址： (略) 红谷滩区庐山南大道1999号保利高尔夫花园配套中心3#商业楼店面110-113室

联系方式：0791-*

3.项目联系方式

项目联系人：郑辉、黄颖慧、马俊、刘玲

电话：0791-*

项目概况

*型肝炎病毒表面抗原诊断试剂等初检试剂项目 招标项目的潜在投标人应在 江 (略) (网址:https://www,jxsggzy.cn) 获取招标文件，并于 2024年07月19日 09点30分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况：

项目编号：JXBJ*-1

项目名称：*型肝炎病毒表面抗原诊断试剂等初检试剂项目

采购方式：公开招标

预算金额：*.00 元

最高限价：*.00

采购需求：

合同履行期限：合同签订后，投标人按约定的时间及招标人的采购计划分批向招标人交付产品，每次须在15天内交付同一批号产品，且到货时剩余有效期≥1/2产品有效期；投标人须具备24小时应急供货服务。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.1 具有独立承担民事责任的能力； 1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 1.5 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录； 1.6 法律、行政法规规定的其他条件。 2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。 3.通过“信用中国 ”或“ 中国 (略) ”查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。 4.落实政府采购政策需满足的资格要求： 4.1 本项目不专门面向中小企业采购。 4.2 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，投标文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书； 4.3 本项目的特定资格要求： 4.3.1提供在中华人民共和国境内生产的药品，须具有药品生产许可证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证； 4.3.2经营药品的须具有药品经营企业许可证。经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。 4.3.3所投产品（*型肝炎病毒表面抗原诊断试剂、*型肝炎病毒抗体诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂、梅毒螺旋体抗体诊断试剂）须取得有效药品注册证及注册登记表，且每次供货时须提供批批检报告；*型肝炎病毒抗原检测试剂（胶体金法）须取得有效医疗器械注册证及注册登记表。 4.3.4所投的产品不是投标人自己制造的，产品应具有有效的制造商或国内总代理授权；(仅适用于进口产品)。

三、获取招标文件：

时间：2024年06月28日 至 2024年07月11日，每天上午0:00至12:00，下午13:00至23:30（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：江 (略) (网址:https://www,jxsggzy.cn)

方式： (略) 站报名并下载招标文件，未在规定时间内下载招标文件而导致无法上传投标文件的后果由投标人自行承担。

售价：*

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：

2024年07月19日 09点30分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点： (略) （ (略) 高新区紫阳大道3088号泰豪科技广场）二楼 7 号开标大厅。本项目采用不见面开标方式，投标人必须登录（网址：http://**）不见面开标大厅参加开标大会，不需要到交易中心现场。

五、公告期限：

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：

1、潜在投标人必须在江 (略) （网址：http://**） 注册并办理江西省 CA 数字证书和电子签章。具体要求详见“江 (略) -服务指南-投标单位”（网址：http://**）。潜在投标人未使用本单位 CA 数字证书在江 (略) 下载招标文件的，视为未获取招标文件，不得参加本项目的投标活动； 2、本项目采用“不见面开标 ”系统开标，投标人无需到达开标现场，投标人应在投标截止时间前1小时内进入江 (略) -不见面开标大厅进行线上签到（具体操作详见《 (略) 不见面开标系统投标人操作手册（政府采购）》（网址：http://**）。注意事项详见招标文件第二章；投标人应仔细阅读有关不见面开标的内容，如有疑问请联系新点工作人员，联系电话：400-998-0000。 3、本项目不采用远程异地评标。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：

1.采购人信息

名称：江西省血液中心

地址： (略) 小蓝经济开发区金沙大道1900号

联系方式：0791-*

2.采购代理机构信息

名称：江西省 (略)

地址： (略) 红谷滩区庐山南大道1999号保利高尔夫花园配套中心3#商业楼店面110-113室

联系方式：0791-*

3.项目联系方式

项目联系人：郑辉、黄颖慧、马俊、刘玲

电话：0791-*