1. 招标条件

1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 人工耳蜗采购

1.2 招标项目编号：*-5463

1.3 资金来源：自筹资金

1.4 采购周期：3年

1.5 标包数量：1个标包

1.6最高投标限价：*万元/3年

2. 招标范围

备注：本项目最终确定两个中标品牌，即确定两家中标单位，上表列出的暂定用量为招标人三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处 (略) 或国内一级 (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；

3.5本次招标不接受 联合体投标。

注：(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间：2024年7月15日至2024年7月22日17 时00 分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）分包分别购买并下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2024年8月7日9 时00 分，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。

5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。

6.开标时间及地点

6.1 开标时间：2024年8月7日9 时00 分。

6.2 开标地点： 。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 (略) （网址：http://**）、 (略) （http://**）上发布。

8. 联系方式

招标代理机构：安徽省 (略)

地址： 236号

联系人： 程星

联系电话：

应急客服电话：（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。

招标人：安徽医科大学 (略)

地址：

9. 用户注册及电子文件的获取

（1）潜在投标人须登录“ ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投 (略) 获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：。

（5）电子投标文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。

1. 招标条件

1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 人工耳蜗采购

1.2 招标项目编号：*-5463

1.3 资金来源：自筹资金

1.4 采购周期：3年

1.5 标包数量：1个标包

1.6最高投标限价：*万元/3年

2. 招标范围

备注：本项目最终确定两个中标品牌，即确定两家中标单位，上表列出的暂定用量为招标人三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处 (略) 或国内一级 (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；

3.5本次招标不接受 联合体投标。

注：(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间：2024年7月15日至2024年7月22日17 时00 分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）分包分别购买并下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2024年8月7日9 时00 分，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。

5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。

6.开标时间及地点

6.1 开标时间：2024年8月7日9 时00 分。

6.2 开标地点： 。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 (略) （网址：http://**）、 (略) （http://**）上发布。

8. 联系方式

招标代理机构：安徽省 (略)

地址： 236号

联系人： 程星

联系电话：

应急客服电话：（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。

招标人：安徽医科大学 (略)

地址：

9. 用户注册及电子文件的获取

（1）潜在投标人须登录“ ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投 (略) 获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：。

（5）电子投标文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。