1.技 (略) 线: 1）安全有效完成8只小型猪胆囊切除手术模型的构建。 2）通过对8只小型猪对胆囊管和胆囊动脉进行闭合，然后研究闭合夹对应夹闭管径范围血管及其他管状组织的安全性和有效性。 2.根据试验目的和样本特性，设计出可行试验方案: 1）实验材料。 2）饲养条件及控制。 3）材料及器械。 4）术后护理。 5）观察指标1：局部粘连情况。 6）观察指标2：夹闭情况。 7）观察指标3：血常规和血生化。 8）观察指标4：植入部位组织的HE染色。 9）观察指标5：脏器病理学检测。 3.动物伦理与动物试验过程: 1）审批实验动物伦理申请并采购符合要求的实验动物。 2）将实验动物共分3组-实验组与对照组。 3）对所有入组的实验动物进行编号，并记录实验动物手术日期。 4）完整记录动物试验操作流程，并且采用可追溯的方式对每一只实验动物的手术操作流程进行记录。 5）如实验动物在术中或者术后发生死亡，则应在实验动物死亡24小时内对死亡的实验动物进行解剖，并分析死亡原因确认与试验器械的相关性。 6）如实记录每个解剖观察点的时间与实验动物编号。 7）当按照动物试验方案的要求完成动物试验后，应整理、汇总、分析、讨论所有入组实验动物的情况，并形成相应的动物试验报告。 4.实验室硬件条件: 1）需要具备在同一个手术室内同时开展2台及以上手术设备条件。 2）手术室需具备现场直播系统以及相关设备条件。 3）具备腹腔镜。 4）具备层流手术室环境条件。 5）实时汇报实验方案中每个观察节点全部实验动物的情况。 5.项目周期: 45自然天内完成包括方案设计在内的所有实验内容，跨年放假时间同样计算在内。并且不加收加急费用以及几班费用，免费进行任何其它合理的定制化数据分析。 6．项目执行: 1）在项目执行周期内，接受委托方参与项目内容相关的数据分析工作和上门探讨数据挖掘研究方案，必要时上门进入实验室内监督实验过程。 2）项目执行结束后形成正式项目报告书、连同实验原始数据、相关数据信息分析文件、手术过程录像等一并交付委托方，其后2年内仍需接受委托方提出与项目内容相关的数据信息分析服务。 7. 验收要求: 1）完成动物试验。 2）归档并输出手术、探查视频。 3）输出试验数据。 4）输出病理分析检测报告。 5）输出动物试验报告。

售后服务要求：须于约定时间内出示完整版数据，并且交付完整的动物试验报告。试验相关的资料、数据、视频等不能向任何第三方透露，项目验收完成后将完整的动物试验报告交付给课题组。具有独立的技术支持团队，须为数据后续分析提供技术支持。技术支持至本项目完成后不少于1年。

1.技 (略) 线: 1）安全有效完成8只小型猪胆囊切除手术模型的构建。 2）通过对8只小型猪对胆囊管和胆囊动脉进行闭合，然后研究闭合夹对应夹闭管径范围血管及其他管状组织的安全性和有效性。 2.根据试验目的和样本特性，设计出可行试验方案: 1）实验材料。 2）饲养条件及控制。 3）材料及器械。 4）术后护理。 5）观察指标1：局部粘连情况。 6）观察指标2：夹闭情况。 7）观察指标3：血常规和血生化。 8）观察指标4：植入部位组织的HE染色。 9）观察指标5：脏器病理学检测。 3.动物伦理与动物试验过程: 1）审批实验动物伦理申请并采购符合要求的实验动物。 2）将实验动物共分3组-实验组与对照组。 3）对所有入组的实验动物进行编号，并记录实验动物手术日期。 4）完整记录动物试验操作流程，并且采用可追溯的方式对每一只实验动物的手术操作流程进行记录。 5）如实验动物在术中或者术后发生死亡，则应在实验动物死亡24小时内对死亡的实验动物进行解剖，并分析死亡原因确认与试验器械的相关性。 6）如实记录每个解剖观察点的时间与实验动物编号。 7）当按照动物试验方案的要求完成动物试验后，应整理、汇总、分析、讨论所有入组实验动物的情况，并形成相应的动物试验报告。 4.实验室硬件条件: 1）需要具备在同一个手术室内同时开展2台及以上手术设备条件。 2）手术室需具备现场直播系统以及相关设备条件。 3）具备腹腔镜。 4）具备层流手术室环境条件。 5）实时汇报实验方案中每个观察节点全部实验动物的情况。 5.项目周期: 45自然天内完成包括方案设计在内的所有实验内容，跨年放假时间同样计算在内。并且不加收加急费用以及几班费用，免费进行任何其它合理的定制化数据分析。 6．项目执行: 1）在项目执行周期内，接受委托方参与项目内容相关的数据分析工作和上门探讨数据挖掘研究方案，必要时上门进入实验室内监督实验过程。 2）项目执行结束后形成正式项目报告书、连同实验原始数据、相关数据信息分析文件、手术过程录像等一并交付委托方，其后2年内仍需接受委托方提出与项目内容相关的数据信息分析服务。 7. 验收要求: 1）完成动物试验。 2）归档并输出手术、探查视频。 3）输出试验数据。 4）输出病理分析检测报告。 5）输出动物试验报告。

售后服务要求：须于约定时间内出示完整版数据，并且交付完整的动物试验报告。试验相关的资料、数据、视频等不能向任何第三方透露，项目验收完成后将完整的动物试验报告交付给课题组。具有独立的技术支持团队，须为数据后续分析提供技术支持。技术支持至本项目完成后不少于1年。