南方医科大学第三附属医院试剂耗材类踝关节假体
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南方医科大学第三附属医院试剂耗材类踝关节假体
| 采购类型 | 采购 | ||||
| 项目编号 | NYSYD* | ||||
| 项目名称 | 南方医科大学第三附属医院试剂耗材类踝关节假体 | ||||
| 申购主题 | 南方医科大学第三附属医院试剂耗材类踝关节假体 | ||||
| 项目类型 | 试剂耗材类采购 | 项目预算 | |||
| 报名及响应开始时间 | 2024-08-27 15:12 | 报名及响应结束时间 | 2024-08-30 16:00 | ||
| 采购单位 | 南方医科大学 (略) | ||||
| 经办人 | 胡老师 | 经办人电话 | * | ||
| 使用科室 | 足踝外科 | 预算(年采购量) | 10套 | ||
| 产品名称 | 踝关节假体 | 产品作用 | 主要用于人体踝关节缺损的置换，适用人体踝关节缺损或严重踝关节炎的置换 ，适用于严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形引起的踝关节结构严重毁损和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者 适用于人工踝关节置换术后的翻修病例伴关节严重毁损，无法使用常规翻修假体者。 | ||
| 产品主要材质 | 胫骨部件、跟距骨部件由钛合金锻件制成 ，衬垫由超高分子量聚*烯等组成 | 产品重要技术参数或者功能要求 | 1、胫骨侧有生物涂层固定 2、距骨侧有表面抗磨涂层，生物涂层固定 | ||
| 电子签章 | 无需使用 | ||||
| 备注 | 发布采购公告 | ||||
| 1分项名称 | 踝关节假体 |
| 报价方式 | 报单价 |
| 报价备注 | 无 |
| 附件 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 上传营业执照 | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“廉洁承诺书”（需公司盖章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人身份证明”（需公司盖章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”（需公司盖章） | 是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“供应商资格声明”（需签字并盖公章） | 是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）; 经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械） 二选一 | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家/上级代理商营业执照（副本原件扫描件） | 是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）; 上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）; 上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械); 三选一 | 是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械） | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产品销售授权委托书 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 产品业绩 （提供近三年同型号设备合同关键页或销售发票） | 评分性参数 | 是 |
| 3 | (略) 场成熟度 （提供近三年同型号用户名单作为佐证材料） | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 平台备案 （在广东省/ (略) 医用耗材采购备案截图及对应产品ID号） | 评分性参数 | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|
| 1 | 规格型号 | 是 |
| 2 | 材质 | 是 |
| 3 | 适用范围（请上传说明书及产品彩页） | 是 |
| 4 | 产品性能先进性、稳定性 | 是 |
| 采购类型 | 采购 | ||||
| 项目编号 | NYSYD* | ||||
| 项目名称 | 南方医科大学第三附属医院试剂耗材类踝关节假体 | ||||
| 申购主题 | 南方医科大学第三附属医院试剂耗材类踝关节假体 | ||||
| 项目类型 | 试剂耗材类采购 | 项目预算 | |||
| 报名及响应开始时间 | 2024-08-27 15:12 | 报名及响应结束时间 | 2024-08-30 16:00 | ||
| 采购单位 | 南方医科大学 (略) | ||||
| 经办人 | 胡老师 | 经办人电话 | * | ||
| 使用科室 | 足踝外科 | 预算(年采购量) | 10套 | ||
| 产品名称 | 踝关节假体 | 产品作用 | 主要用于人体踝关节缺损的置换，适用人体踝关节缺损或严重踝关节炎的置换 ，适用于严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形引起的踝关节结构严重毁损和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者 适用于人工踝关节置换术后的翻修病例伴关节严重毁损，无法使用常规翻修假体者。 | ||
| 产品主要材质 | 胫骨部件、跟距骨部件由钛合金锻件制成 ，衬垫由超高分子量聚*烯等组成 | 产品重要技术参数或者功能要求 | 1、胫骨侧有生物涂层固定 2、距骨侧有表面抗磨涂层，生物涂层固定 | ||
| 电子签章 | 无需使用 | ||||
| 备注 | 发布采购公告 | ||||
| 1分项名称 | 踝关节假体 |
| 报价方式 | 报单价 |
| 报价备注 | 无 |
| 附件 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 上传营业执照 | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“廉洁承诺书”（需公司盖章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人身份证明”（需公司盖章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”（需公司盖章） | 是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“供应商资格声明”（需签字并盖公章） | 是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）; 经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械） 二选一 | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家/上级代理商营业执照（副本原件扫描件） | 是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）; 上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）; 上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械); 三选一 | 是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械） | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产品销售授权委托书 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 产品业绩 （提供近三年同型号设备合同关键页或销售发票） | 评分性参数 | 是 |
| 3 | (略) 场成熟度 （提供近三年同型号用户名单作为佐证材料） | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 平台备案 （在广东省/ (略) 医用耗材采购备案截图及对应产品ID号） | 评分性参数 | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|
| 1 | 规格型号 | 是 |
| 2 | 材质 | 是 |
| 3 | 适用范围（请上传说明书及产品彩页） | 是 |
| 4 | 产品性能先进性、稳定性 | 是 |
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