南方医科大学第三附属医院试剂耗材类乙型肝炎病毒RNA测定试剂盒PCR-荧光探针法
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南方医科大学第三附属医院试剂耗材类乙型肝炎病毒RNA测定试剂盒PCR-荧光探针法
| 采购类型 | 采购 | ||||
| 项目编号 | NYSYD* | ||||
| 项目名称 | 南方医科大学 (略) 试剂耗材类*型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||||
| 申购主题 | 南方医科大学 (略) 试剂耗材类*型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||||
| 项目类型 | 试剂耗材类采购 | 项目预算 | |||
| 报名及响应开始时间 | 2024-09-11 12:01 | 报名及响应结束时间 | 2024-09-14 12:00 | ||
| 采购单位 | 南方医科大学 (略) | ||||
| 经办人 | 胡老师 | 经办人电话 | * | ||
| 使用科室 | 检验科 | 预算(年采购量) | 2400人份 | ||
| 产品名称 | *型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 产品作用 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的*型肝炎病毒RNA（HBV-RNA） | ||
| 产品主要材质 | 试剂组分：PCR反应液，内标溶液，阴性质控品、阳性质控品、阳性定量参考品 | 产品重要技术参数或者功能要求 | 1. 检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证；2. 参考品符合率：阴性参考品符合率，阳性参考品符合率均为100%；3. 检出限：检出限≤500 copies/mL；4. 准确性：准确度参考品的检测结果为阳性，且浓度的对数值与理论浓度的对数 值 的绝对偏差不超过±0.5 个对数数量；3. 5. 精密度：批内精密度 CV≤5%， 线性范围：线性范围为 1×103～1×108 copies/mL； | ||
| 电子签章 | 无需使用 | ||||
| 备注 | 发布采购公告 | ||||
| 1分项名称 | *型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
| 报价方式 | 报单价 |
| 报价备注 | 无 |
| 附件 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 上传营业执照（需公司盖章） | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“廉洁承诺书”（需公司盖章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人身份证明”（需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”（需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章） | 是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“供应商资格声明”（需签字并盖公章） | 是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械）二选一（需公司盖章） | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家/上级代理商营业执照（副本原件扫描件）（需公司盖章） | 是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）;上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械);三选一（需公司盖章） | 是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械）（需公司盖章） | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产品销售授权委托书 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 产品业绩 （提供近三年同型号设备合同关键页或销售发票） | 评分性参数 | 是 |
| 3 | (略) 场成熟度 （提供近三年同型号用户名单作为佐证材料） | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 平台备案 （在广东省/ (略) 医用耗材采购备案截图及对应产品ID号） | 评分性参数 | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|
| 1 | 材质 | 是 |
| 2 | 规格型号 | 是 |
| 3 | 产品性能先进性、稳定性 | 是 |
| 4 | 适用范围（请上传说明书及产品彩页） | 是 |
| 采购类型 | 采购 | ||||
| 项目编号 | NYSYD* | ||||
| 项目名称 | 南方医科大学 (略) 试剂耗材类*型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||||
| 申购主题 | 南方医科大学 (略) 试剂耗材类*型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||||
| 项目类型 | 试剂耗材类采购 | 项目预算 | |||
| 报名及响应开始时间 | 2024-09-11 12:01 | 报名及响应结束时间 | 2024-09-14 12:00 | ||
| 采购单位 | 南方医科大学 (略) | ||||
| 经办人 | 胡老师 | 经办人电话 | * | ||
| 使用科室 | 检验科 | 预算(年采购量) | 2400人份 | ||
| 产品名称 | *型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 产品作用 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的*型肝炎病毒RNA（HBV-RNA） | ||
| 产品主要材质 | 试剂组分：PCR反应液，内标溶液，阴性质控品、阳性质控品、阳性定量参考品 | 产品重要技术参数或者功能要求 | 1. 检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证；2. 参考品符合率：阴性参考品符合率，阳性参考品符合率均为100%；3. 检出限：检出限≤500 copies/mL；4. 准确性：准确度参考品的检测结果为阳性，且浓度的对数值与理论浓度的对数 值 的绝对偏差不超过±0.5 个对数数量；3. 5. 精密度：批内精密度 CV≤5%， 线性范围：线性范围为 1×103～1×108 copies/mL； | ||
| 电子签章 | 无需使用 | ||||
| 备注 | 发布采购公告 | ||||
| 1分项名称 | *型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
| 报价方式 | 报单价 |
| 报价备注 | 无 |
| 附件 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 上传营业执照（需公司盖章） | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“廉洁承诺书”（需公司盖章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人身份证明”（需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”（需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章） | 是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 填写并按要求上传“供应商资格声明”（需签字并盖公章） | 是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械）二选一（需公司盖章） | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家/上级代理商营业执照（副本原件扫描件）（需公司盖章） | 是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）;上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械);三选一（需公司盖章） | 是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械）（需公司盖章） | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产品销售授权委托书 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 产品业绩 （提供近三年同型号设备合同关键页或销售发票） | 评分性参数 | 是 |
| 3 | (略) 场成熟度 （提供近三年同型号用户名单作为佐证材料） | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 平台备案 （在广东省/ (略) 医用耗材采购备案截图及对应产品ID号） | 评分性参数 | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|
| 1 | 材质 | 是 |
| 2 | 规格型号 | 是 |
| 3 | 产品性能先进性、稳定性 | 是 |
| 4 | 适用范围（请上传说明书及产品彩页） | 是 |
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