在线报名地址，及验证报名资质后查看全文? (略) 受招标人委托，对华 (略) (本部)2024年度第3批招标华润 (略) CRB13 (略) 审评服务采购项目进行公开招标。一、项目基本情况招标人：华润 (略) 招标代理机构： (略) 项目地点： (略) 东阿县项目规模：此次招标竞标方需按合同约定的时间、经费完成“注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rPA）治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、盲 (略) Ⅲ期临床试验” (略) 审评服务需求的响应，并向昂德生物提交符合CDE审评要求的回复报告（盖章版）及相关资料。项目资金来源：自筹招标编号：F#FZ0001QT项目名称：华润 (略) 标段名称：CRB13 (略) 审评服务采购项目招标内容和范围：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rPA）治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、盲 (略) Ⅲ期 (略) 审评服务，详见技术规范及要求。主要指标：交货期/工期：CRB13 (略) 审评服务工作计划需作为合同附件，合同签署后根据审评要求时限完成服务工作并提供相应报告，CDE发出专业问询后1个自然日内完成答复初稿，3个自然日内定稿答复内容；CDE发出发补内容后15个工作日内完成初稿，30个工作日内定稿答复内容。按照#方要求时限及时完成工作，如#方有特殊事项无法按照要求时限完成工作，需经#方同意后调整完成时限。如在审评规定期限内不能完成工作任务，#方具有终止协议的权利。注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：具有独立法人资格，提供营业执照（三证合一）

2.业绩要求：自2014年10月1日至投标截止日前，具有2个及以上类似业绩，需提供（非肿生物药、卒中领域、溶栓药）NDA审评阶段服务合同或Ⅲ期服务合同，需提供合同扫描件或其他有效证明材料。

3.项目经理：项目经理必须具 (略) 审评工作经验（提供项目经理业绩合同扫描件）

4.安全要求：/

5.联合体投标人：不允许

6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（http://**.cn）列入失信惩戒名单

7.其他要求： (略) 审评工作流程，拥有相关标准操作规程（SOP）；（ (略) 注册工作质量管理体系介绍材料）备注：三、招标文件的获取（一）获取时间2024年10月14日- 2024年10月...

,山东, (略) ,东阿县,聊城

在线报名地址，及验证报名资质后查看全文? (略) 受招标人委托，对华 (略) (本部)2024年度第3批招标华润 (略) CRB13 (略) 审评服务采购项目进行公开招标。一、项目基本情况招标人：华润 (略) 招标代理机构： (略) 项目地点： (略) 东阿县项目规模：此次招标竞标方需按合同约定的时间、经费完成“注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rPA）治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、盲 (略) Ⅲ期临床试验” (略) 审评服务需求的响应，并向昂德生物提交符合CDE审评要求的回复报告（盖章版）及相关资料。项目资金来源：自筹招标编号：F#FZ0001QT项目名称：华润 (略) 标段名称：CRB13 (略) 审评服务采购项目招标内容和范围：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rPA）治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、盲 (略) Ⅲ期 (略) 审评服务，详见技术规范及要求。主要指标：交货期/工期：CRB13 (略) 审评服务工作计划需作为合同附件，合同签署后根据审评要求时限完成服务工作并提供相应报告，CDE发出专业问询后1个自然日内完成答复初稿，3个自然日内定稿答复内容；CDE发出发补内容后15个工作日内完成初稿，30个工作日内定稿答复内容。按照#方要求时限及时完成工作，如#方有特殊事项无法按照要求时限完成工作，需经#方同意后调整完成时限。如在审评规定期限内不能完成工作任务，#方具有终止协议的权利。注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：具有独立法人资格，提供营业执照（三证合一）

2.业绩要求：自2014年10月1日至投标截止日前，具有2个及以上类似业绩，需提供（非肿生物药、卒中领域、溶栓药）NDA审评阶段服务合同或Ⅲ期服务合同，需提供合同扫描件或其他有效证明材料。

3.项目经理：项目经理必须具 (略) 审评工作经验（提供项目经理业绩合同扫描件）

4.安全要求：/

5.联合体投标人：不允许

6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（http://**.cn）列入失信惩戒名单

7.其他要求： (略) 审评工作流程，拥有相关标准操作规程（SOP）；（ (略) 注册工作质量管理体系介绍材料）备注：三、招标文件的获取（一）获取时间2024年10月14日- 2024年10月...

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