2024年临床诊断试剂第二十三批入围遴选项目遴选公告
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2024年临床诊断试剂第二十三批入围遴选项目遴选公告
中南大 (略) 2024年临床诊断试剂第二十三批入围遴选项目的潜在供应商应在“ (略) ”（http://**）获取遴选文件，并于2024年11月15日8点30分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。
一、项目基本情况
项目编号：(略)-8359
项目名称：中南大 (略) 2024年临床诊断试剂第二十三批入围遴选项目
预算金额：189.(略)元/年
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 规格 | 最高限价 | 入围家数 | 预估年使用金额（万元） | 遴选保证金（万元） | 备注 |
| 1 | IgG抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/0.1ml | ≤2家 | 7 | 0.3 | |
| IgG4抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| IgD抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| IgA抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| IgM抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/0.1ml | |||||
| DAB染色液（聚合物法） | 各规格 | (略)/人份 | |||||
| 抗体稀释液 | 各规格 | (略)/ml | |||||
| 柠檬酸盐修复液 pH6.0 | 各规格 | (略)/g | |||||
| EDTA抗原修复液 pH8.0 | 各规格 | (略)/ml | |||||
| EDTA抗原修复液 pH9.0 | 各规格 | (略)/ml | |||||
| PBS缓冲液粉末 pH7.3 | 各规格 | (略)/g | |||||
| 免疫组化笔 | 各规格 | 425元/支 | |||||
| IgG3抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | 113元/ml | |||||
| IgG1抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | 113元/ml | |||||
| IgG2抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | 113元/ml | |||||
| C4d抗体试剂（免疫组织化学） | 各规格 | 369元/ml | |||||
| Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 各规格 | 131元/ml | |||||
| Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| 组织包埋盒（含塑料盖） | 各规格 | (略)/个 | |||||
| 胃酶 | 各规格 | 20元/ml | |||||
| 2 | (略)苯胺蓝 | 各规格 | 28元/g | 1家 | 1 | 0.05 | |
| TEM样品盒（100孔） | 各规格 | 30元/个 | |||||
| 镍网 | 各规格 | 15元/个 | |||||
| 玻璃条 | 各规格 | 200元/条 | |||||
| 水槽 | 各规格 | 8元/个 | |||||
| 铜网（带膜） | 各规格 | 7元/个 | |||||
| 3 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 各规格 | 55元/支 | 1家 | 15.1 | 0.5 | |
| 4 | 肺癌基因(略)基化检测 | 各规格 | 278元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 5 | 肿瘤相关物质检测 | 各规格 | 72元/人份 | 1家 | 2 | 0.1 | |
| 6 | B细胞克隆性检测试剂盒 | 各规格 | 900元/人份 | 1家 | 11 | 0.4 | 含T细胞及全套辅助耗材 |
| 7 | (略)状腺癌多基因检测试剂盒（拿证位点至少8个） | 各规格 | 720元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 8 | MGMT(略)基化检测试剂盒 | 各规格 | 428元/人份 | 1家 | 1 | 0.05 | |
| 9 | 血清HER-2/neu检测试剂盒 | 各规格 | 84元/人份 | 1家 | 2 | 0.1 | |
| 10 | 过氧化物酶(POX)染色液 | 各规格 | 90元/人份 | 1家 | 1 | 0.05 | |
| 11 | 肺癌PCR伴随诊断检测试剂盒 | 各规格 | 1080元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 12 | 人乳头状瘤病毒致癌因子E6/E7信使RNA检测试剂盒 | 各规格 | 117元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 13 | 白细胞分化抗原（CD系列） | 各规格 | (略)/人份 | 1家 | 30 | 1 | |
| 14 | 荧光原位杂交探针试剂（血液内相关） | 各规格 | 225元/探针 | 1家 | 50 | 2 | |
| 15 | 抗人球蛋白检测卡（C3+IgG） | 各规格 | 28元/卡 | 1家 | 0.6 | 0.02 | |
| 16 | CD41抗体检测试剂盒（免疫组织化学法） | 各规格 | 39元/人份 | 1家 | 1 | 0.05 | |
| 17 | 白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） | 各规格 | 960元/人份 | 1家 | 48 | 2 |
合同履行期限：3年
本项目（不接受）联合体入围遴选申请。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行
3、本项目的特定资格要求：
1）所投试剂若纳入医疗器械管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。
3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；
4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；
5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。
6）供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。
4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。
5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。
6、在 前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国 (略) ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。
7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取遴选文件
时间：2024年10月25日至2024年11月08日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：“ (略) ”（http://**）
方式：在线下载。
售价：￥200元，本公告包含的遴选文件售价总和
四、 、开标时间和地点
：2024年11月15日8点30分（北京时间）
开标时间：2024年11月15日8点30分（北京时间）
地点：线上开标：“ (略) ”（http://**）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：中国 (略) （http://**）、 (略) （http://**）、中南大 (略) （http://**）发布。
2、潜在遴选申请人须登(略)“ (略) ”或“ (略) ”（网址：http://**或http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目遴选采购活动。首次登(略)须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3、已注册的潜在遴选申 (略) 获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用， (略) 直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**-02a6-4(略)-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。因未及时办理CA数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。
7、电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址： .youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://**/files/BidderHelp.rar。
七、对本次入围遴选提出询问，请按以下方式联系。
1、采购人信息
名称：中南大 (略)
地址： 139 号
联系方式：高老师，0731-(略)
2、采购代理机构信息
名称：安徽 (略) (略)
地址： T2 栋 1808 室
联系方式： ：；王丹：(略)；姚杰：(略)
3、项目联系方式：
项目联系人：
电话：
中南大 (略) 2024年临床诊断试剂第二十三批入围遴选项目的潜在供应商应在“ (略) ”（http://**）获取遴选文件，并于2024年11月15日8点30分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。
一、项目基本情况
项目编号：(略)-8359
项目名称：中南大 (略) 2024年临床诊断试剂第二十三批入围遴选项目
预算金额：189.(略)元/年
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 规格 | 最高限价 | 入围家数 | 预估年使用金额（万元） | 遴选保证金（万元） | 备注 |
| 1 | IgG抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/0.1ml | ≤2家 | 7 | 0.3 | |
| IgG4抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| IgD抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| IgA抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| IgM抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | (略)/0.1ml | |||||
| DAB染色液（聚合物法） | 各规格 | (略)/人份 | |||||
| 抗体稀释液 | 各规格 | (略)/ml | |||||
| 柠檬酸盐修复液 pH6.0 | 各规格 | (略)/g | |||||
| EDTA抗原修复液 pH8.0 | 各规格 | (略)/ml | |||||
| EDTA抗原修复液 pH9.0 | 各规格 | (略)/ml | |||||
| PBS缓冲液粉末 pH7.3 | 各规格 | (略)/g | |||||
| 免疫组化笔 | 各规格 | 425元/支 | |||||
| IgG3抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | 113元/ml | |||||
| IgG1抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | 113元/ml | |||||
| IgG2抗体试剂（免疫组织化学法） | 各规格 | 113元/ml | |||||
| C4d抗体试剂（免疫组织化学） | 各规格 | 369元/ml | |||||
| Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 各规格 | 131元/ml | |||||
| Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 各规格 | (略)/ml | |||||
| 组织包埋盒（含塑料盖） | 各规格 | (略)/个 | |||||
| 胃酶 | 各规格 | 20元/ml | |||||
| 2 | (略)苯胺蓝 | 各规格 | 28元/g | 1家 | 1 | 0.05 | |
| TEM样品盒（100孔） | 各规格 | 30元/个 | |||||
| 镍网 | 各规格 | 15元/个 | |||||
| 玻璃条 | 各规格 | 200元/条 | |||||
| 水槽 | 各规格 | 8元/个 | |||||
| 铜网（带膜） | 各规格 | 7元/个 | |||||
| 3 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 各规格 | 55元/支 | 1家 | 15.1 | 0.5 | |
| 4 | 肺癌基因(略)基化检测 | 各规格 | 278元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 5 | 肿瘤相关物质检测 | 各规格 | 72元/人份 | 1家 | 2 | 0.1 | |
| 6 | B细胞克隆性检测试剂盒 | 各规格 | 900元/人份 | 1家 | 11 | 0.4 | 含T细胞及全套辅助耗材 |
| 7 | (略)状腺癌多基因检测试剂盒（拿证位点至少8个） | 各规格 | 720元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 8 | MGMT(略)基化检测试剂盒 | 各规格 | 428元/人份 | 1家 | 1 | 0.05 | |
| 9 | 血清HER-2/neu检测试剂盒 | 各规格 | 84元/人份 | 1家 | 2 | 0.1 | |
| 10 | 过氧化物酶(POX)染色液 | 各规格 | 90元/人份 | 1家 | 1 | 0.05 | |
| 11 | 肺癌PCR伴随诊断检测试剂盒 | 各规格 | 1080元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 12 | 人乳头状瘤病毒致癌因子E6/E7信使RNA检测试剂盒 | 各规格 | 117元/人份 | 1家 | 5 | 0.2 | |
| 13 | 白细胞分化抗原（CD系列） | 各规格 | (略)/人份 | 1家 | 30 | 1 | |
| 14 | 荧光原位杂交探针试剂（血液内相关） | 各规格 | 225元/探针 | 1家 | 50 | 2 | |
| 15 | 抗人球蛋白检测卡（C3+IgG） | 各规格 | 28元/卡 | 1家 | 0.6 | 0.02 | |
| 16 | CD41抗体检测试剂盒（免疫组织化学法） | 各规格 | 39元/人份 | 1家 | 1 | 0.05 | |
| 17 | 白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） | 各规格 | 960元/人份 | 1家 | 48 | 2 |
合同履行期限：3年
本项目（不接受）联合体入围遴选申请。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行
3、本项目的特定资格要求：
1）所投试剂若纳入医疗器械管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。
3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；
4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；
5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。
6）供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。
4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。
5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。
6、在 前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国 (略) ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。
7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取遴选文件
时间：2024年10月25日至2024年11月08日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：“ (略) ”（http://**）
方式：在线下载。
售价：￥200元，本公告包含的遴选文件售价总和
四、 、开标时间和地点
：2024年11月15日8点30分（北京时间）
开标时间：2024年11月15日8点30分（北京时间）
地点：线上开标：“ (略) ”（http://**）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：中国 (略) （http://**）、 (略) （http://**）、中南大 (略) （http://**）发布。
2、潜在遴选申请人须登(略)“ (略) ”或“ (略) ”（网址：http://**或http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目遴选采购活动。首次登(略)须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3、已注册的潜在遴选申 (略) 获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用， (略) 直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**-02a6-4(略)-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。因未及时办理CA数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。
7、电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址： .youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://**/files/BidderHelp.rar。
七、对本次入围遴选提出询问，请按以下方式联系。
1、采购人信息
名称：中南大 (略)
地址： 139 号
联系方式：高老师，0731-(略)
2、采购代理机构信息
名称：安徽 (略) (略)
地址： T2 栋 1808 室
联系方式： ：；王丹：(略)；姚杰：(略)
3、项目联系方式：
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