中南 (略) 内分泌科一批试剂入围遴选项目的潜在供应商应在“ (略) ”（http://**）获取遴选文件，并于2024年11月18日8点30分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

采购代理编号：*-8108

项目编号：YW*

项目名称： 内分泌科一批试剂入围遴选项目

预算金额：331.*元/年（人民币）

资金来源：自筹

交货地点：

采购需求：

备注：本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目（不接受）联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、供应商资格条件；

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本项目遴选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用。

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）

（2）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

（3）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。

（4）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。

3.2所投产品未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供相应的说明材料。

3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。

3.4包1、包3、包4、包5：供应商在同一包号只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效；包2：供应商在同一目录号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。

5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

6、在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入"中国 (略) ”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及"特别严重”的供应商，不得响应。

7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件

时间：2024年10月28日至2024年11月13日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“ (略) ”（http://**）

方式：在线下载

售价：￥0.0/套

四、 、开标时间和地点

：2024年11月18日8点30分（北京时间）

提交响应文件地点：“ (略) ”（http://**）

开标时间：2024年11月18日8点30分（北京时间）

开标地点：线上开标“ (略) ”（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本公告同时在中国 (略) （http://**）、 官网（http://**）发布、 (略) （http://**）。

2、潜在供应商须登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3、已注册的潜在供 (略) 获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4、已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》http://**-02a6-4*-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。

6、电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址：http://**。

七、疑问及质疑

1、潜在供应商对本遴选活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

2、潜在供应商认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

八、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名称：

地址： 87号

联系方式：吴老师0731-*

2、采购代理机构信息

名称：安徽 (略) (略)

地址： T2栋18楼1808室

联系方式： 、姚杰*、奚峻

3、项目联系方式

项目联系人：

电话：

中南 (略) 内分泌科一批试剂入围遴选项目的潜在供应商应在“ (略) ”（http://**）获取遴选文件，并于2024年11月18日8点30分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

采购代理编号：*-8108

项目编号：YW*

项目名称： 内分泌科一批试剂入围遴选项目

预算金额：331.*元/年（人民币）

资金来源：自筹

交货地点：

采购需求：

备注：本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目（不接受）联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、供应商资格条件；

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本项目遴选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用。

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）

（2）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

（3）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。

（4）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。

3.2所投产品未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供相应的说明材料。

3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。

3.4包1、包3、包4、包5：供应商在同一包号只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效；包2：供应商在同一目录号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。

5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

6、在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入"中国 (略) ”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及"特别严重”的供应商，不得响应。

7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件

时间：2024年10月28日至2024年11月13日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“ (略) ”（http://**）

方式：在线下载

售价：￥0.0/套

四、 、开标时间和地点

：2024年11月18日8点30分（北京时间）

提交响应文件地点：“ (略) ”（http://**）

开标时间：2024年11月18日8点30分（北京时间）

开标地点：线上开标“ (略) ”（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本公告同时在中国 (略) （http://**）、 官网（http://**）发布、 (略) （http://**）。

2、潜在供应商须登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3、已注册的潜在供 (略) 获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4、已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》http://**-02a6-4*-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。

6、电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址：http://**。

七、疑问及质疑

1、潜在供应商对本遴选活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

2、潜在供应商认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

八、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名称：

地址： 87号

联系方式：吴老师0731-*

2、采购代理机构信息

名称：安徽 (略) (略)

地址： T2栋18楼1808室

联系方式： 、姚杰*、奚峻

3、项目联系方式

项目联系人：

电话：