一次性使用+D2:D7病毒采样管,核酸提取或纯化试剂,甲型A型、乙型B型流感病毒核酸检测试剂盒双重荧光PCR法,甲型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒双重荧光PCR法,Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒双重荧光PCR法

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一次性使用+D2:D7病毒采样管,核酸提取或纯化试剂,甲型A型、乙型B型流感病毒核酸检测试剂盒双重荧光PCR法,甲型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒双重荧光PCR法,Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒双重荧光PCR法

| 项目概况
采购类型 采购
项目编号 中大招(货)[2024]291号
项目名称 中山大学 (略) (深圳)检测阴性病例对照研究试剂采购项目
申购主题 一次性使用+D2:D7病毒采样管,核酸提取或纯化试剂,甲型(A型)、乙型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法),甲型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法),Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
项目类型 货物采购 项目预算
最高限价(元) #
报名及响应开始时间 2024-10-29 08:39 报名及响应结束时间 2024-11-04 12:00
采购单位 中山大学
经办人 王老师 经办人电话 #
期望收货时间 合同签订后30天交货
是否送货 送货地址 (略) (略) 新湖 (略) 66号中山大学 (略) 医学园2栋1608
电子签章 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
备注 1、国内供货请报含税人民币价;境外供货(进口)请报免税人民币价。 2、进口货物中如有国内供货部分,供应商在报价时应分别报价,境外供货部分、国内供货部分的币种选择见第1条,并分别签订进口货物采购合同和国内采购合同。 3、本项目学校不收取任何费用, 外贸代理费由供应商支付。4、本项目需要使用CA证书,请供应商根据指引(http://**)提前办理CA证书。 5、技术参数中如标注有“★”号的条款必须实质性响应,负偏离(不满足要求)将导致报价无效。
| 采购明细
1采购设备 一次性使用+D2:D7病毒采样管
数量 100件
参考品牌
“一次性使用+D2:D7病毒采样管”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.功能:非灭活型:添加病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。 非常重要
2 2.规格:50支/盒,20盒/箱。(单采搭配1支采样拭子) 非常重要
3 3.保存管材质:管身及管盖材质为聚#烯,高温高压(121℃,15分钟)时不变形,低温(-80℃)不变脆。耐静态挤压与动态撞击。底部锥形设计,耐离心与震荡。 非常重要
4 4.保存管规格:采样管长度:57.86±0.40mm,底部直径:15.4±0.15mm容量:5ml,保存液3ml,平盖设计,方便标记。 非常重要
5 5.保存液主要成分:非灭活型:保存液由 Hank"s 液、庆大霉素、真菌抗生素、冷冻保护剂、生物缓冲剂和氨基酸等组成。在 Hank"s 基础之上,添加 HEPES 等病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。 非常重要
6 6.灭菌参数:灭菌辐照吸收剂量10-15kGy。 非常重要
7 7.储存条件:一次性使用病毒采样管应于 5℃-35℃条件下进行贮存。避免阳光直接照射。效期 24 个月。 非常重要
8 8.运输条件:保证产品的密闭性,在运输过程中样本不会泄露,挥发保证运输安全性。产品运输过程中无爆炸危险性、易燃危险性,氧化危险性、毒害危险性、放射危险性、腐蚀危险性。 非常重要
9 9.提供产品备案证及生产备案证。 非常重要
10 10.具有二类体外诊断试剂注册证,由一次性使用无菌采样拭子和采样管(含保存液)组成。 非常重要
11 11. (略) 级疾控单位出具的性能验证报告,报告中对检出限、特异性、稳定性均符合国家标准。 非常重要
2采购设备 核酸提取或纯化试剂
数量 85件
参考品牌
“核酸提取或纯化试剂”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用样本类型:血清、血浆、脑脊液、鼻咽拭子洗液。 非常重要
2 2.批内变异系数(CV,%)不高于 5%。 非常重要
3 3.检测方法:磁珠法; 非常重要
4 4.适用仪器:能够匹配NP968系列核酸提取仪,圆点、达安、梓健生物等同类型仪器。 非常重要
5 5.产品为核酸提取及纯化试剂 非常重要
3采购设备 #型(A型)、#型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
数量 140件
参考品牌
“#型(A型)、#型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用仪器:经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、ROX和CY5检测通道,如ABI7500、7500FAST、Light Cycler 480、Bio-Rad CFX96、上海宏石SLAN-96P等。 非常重要
2 2.适用范围:适用于定性检测#型流感病毒、#型流感病毒核酸。 非常重要
3 3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。 非常重要
4 4.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应。 非常重要
5 5.检测时间:一次性完成多种病原体基因型的定性检测,反应时长≤45min。 非常重要
6 6.采用预混液技术:反应液、酶混合液组分各1种,减少体系配置时间。 非常重要
7 7.通用性:流感、新冠等呼吸道病毒同系列产品可自由组合检测且共用一套扩增反应条件及配液体系。 非常重要
8 8.反应体系:20μL(反应液14μL+酶混合液1μL+样本液5μL)。 重要
9 9.荧光PCR反应程序: a)逆转录55℃,5min; b)预变性95℃,30sec; c)退火/延伸/检测荧光95℃,3sec及60℃,10 sec,共循环45次。 非常重要
10 10.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。 非常重要
11 11.试剂规格:每盒的检测量至少为48T,并可同时提供24T包装。 非常重要
12 12.有效期:不少于12个月,到货后质保期不少于8个月。 非常重要
13 13.产品为#型(A型)、#型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) 非常重要
4采购设备 #型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
数量 70件
参考品牌
“#型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用仪器:经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、ROX和CY5检测通道,如ABI7500、7500FAST、Light Cycler 480、Bio-Rad CFX96、上海宏石SLAN-96P等。 非常重要
2 2.适用范围:适用于定性检测#型H1N1亚型、季节性H3亚型流感病毒核酸。 非常重要
3 3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。 非常重要
4 4.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应。 非常重要
5 5.检测时间:一次性完成多种病原体基因型的定性检测,反应时长≤45min。 非常重要
6 6.采用预混液技术:反应液、酶混合液组分各1种,减少体系配置时间。 非常重要
7 7.通用性:流感、新冠等呼吸道病毒同系列产品可自由组合检测且共用一套扩增反应条件及配液体系。 非常重要
8 8.反应体系:20μL(反应液14μL+酶混合液1μL+样本液5μL)。 重要
9 9.荧光PCR反应程序: a)逆转录55℃,5min; b)预变性95℃,30sec; c)退火/延伸/检测荧光95℃,3sec及60℃,10 sec,共循环45次。 非常重要
10 10.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。 非常重要
11 11.试剂规格:每盒的检测量至少为48T,并可同时提供24T包装。 非常重要
12 12.有效期:不少于12个月,到货后质保期不少于8个月。 非常重要
13 13.产品为#型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) 非常重要
5采购设备 Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
数量 40件
参考品牌
“Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用仪器:经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、ROX和CY5检测通道,如ABI7500、7500FAST、Light Cycler 480、Bio-Rad CFX96、上海宏石SLAN-96P等。 非常重要
2 2.适用范围:适用于定性检测Bv和By亚系流感病毒核酸。 非常重要
3 3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。 非常重要
4 4.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应。 非常重要
5 5.检测时间:一次性完成多种病原体基因型的定性检测,反应时长≤45min。 非常重要
6 6.采用预混液技术:反应液、酶混合液组分各1种,减少体系配置时间。 非常重要
7 7.通用性:流感、新冠等呼吸道病毒同系列产品可自由组合检测且共用一套扩增反应条件及配液体系。 非常重要
8 8.反应体系:20μL(反应液14μL+酶混合液1μL+样本液5μL)。 重要
9 9.荧光PCR反应程序: a)逆转录55℃,5min; b)预变性95℃,30sec; c)退火/延伸/检测荧光95℃,3sec及60℃,10 sec,共循环45次。 非常重要
10 10.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。 非常重要
11 11.试剂规格:每盒的检测量至少为48T,并可同时提供24T包装。 非常重要
12 12.有效期:不少于12个月,到货后质保期不少于8个月。 非常重要
13 13.产品为Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) 非常重要
| 资质要求
序号 要求名称 条件类型 要求内容 是否需要附件说明
1 第1条资质参数 符合性参数 上传营业执照(副本原件扫描件)
2 第2条资质参数 符合性参数 填写并按要求上传“廉洁承诺书”(需签字并盖公章)
3 第3条资质参数 符合性参数 填写并要求上传“法定代表人授权书”(需按授权书要求签字并加盖公章)
4 第4条资质参数 符合性参数 填写并按要求上传“供应商资格声明”(需签字并盖公章)
| 商务要求
序号 要求名称 要求内容 是否需要附件说明
1 免费保修年限 8个月
1年
2年
4年及以上
2 合同履约 该项目必须严格按学校合同范本执行 下载地址:http://**:8089/attachment/template/ZSU148/htmb.zip。注意: (1)合同模板中付款方式适用分期结算/付款条款 其它付款方式选项不得选用; (2)本项目签署《中山大学国内采购合同》的需开具增值税专用发票,如无法开具,需在签署合同时提供合理说明,否则将可能会影响合同签署。
3 产品销售渠道(要求上传“制造厂商出具的授权函”) 厂家(生产商)直接销售(出具厂家声明格式自拟)
厂家(生产商)长期授权销售(授权书中连续有效期不少于一年)
其他授权销售方式

| 项目概况
采购类型 采购
项目编号 中大招(货)[2024]291号
项目名称 中山大学 (略) (深圳)检测阴性病例对照研究试剂采购项目
申购主题 一次性使用+D2:D7病毒采样管,核酸提取或纯化试剂,甲型(A型)、乙型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法),甲型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法),Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
项目类型 货物采购 项目预算
最高限价(元) #
报名及响应开始时间 2024-10-29 08:39 报名及响应结束时间 2024-11-04 12:00
采购单位 中山大学
经办人 王老师 经办人电话 #
期望收货时间 合同签订后30天交货
是否送货 送货地址 (略) (略) 新湖 (略) 66号中山大学 (略) 医学园2栋1608
电子签章 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
备注 1、国内供货请报含税人民币价;境外供货(进口)请报免税人民币价。 2、进口货物中如有国内供货部分,供应商在报价时应分别报价,境外供货部分、国内供货部分的币种选择见第1条,并分别签订进口货物采购合同和国内采购合同。 3、本项目学校不收取任何费用, 外贸代理费由供应商支付。4、本项目需要使用CA证书,请供应商根据指引(http://**)提前办理CA证书。 5、技术参数中如标注有“★”号的条款必须实质性响应,负偏离(不满足要求)将导致报价无效。
| 采购明细
1采购设备 一次性使用+D2:D7病毒采样管
数量 100件
参考品牌
“一次性使用+D2:D7病毒采样管”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.功能:非灭活型:添加病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。 非常重要
2 2.规格:50支/盒,20盒/箱。(单采搭配1支采样拭子) 非常重要
3 3.保存管材质:管身及管盖材质为聚#烯,高温高压(121℃,15分钟)时不变形,低温(-80℃)不变脆。耐静态挤压与动态撞击。底部锥形设计,耐离心与震荡。 非常重要
4 4.保存管规格:采样管长度:57.86±0.40mm,底部直径:15.4±0.15mm容量:5ml,保存液3ml,平盖设计,方便标记。 非常重要
5 5.保存液主要成分:非灭活型:保存液由 Hank"s 液、庆大霉素、真菌抗生素、冷冻保护剂、生物缓冲剂和氨基酸等组成。在 Hank"s 基础之上,添加 HEPES 等病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。 非常重要
6 6.灭菌参数:灭菌辐照吸收剂量10-15kGy。 非常重要
7 7.储存条件:一次性使用病毒采样管应于 5℃-35℃条件下进行贮存。避免阳光直接照射。效期 24 个月。 非常重要
8 8.运输条件:保证产品的密闭性,在运输过程中样本不会泄露,挥发保证运输安全性。产品运输过程中无爆炸危险性、易燃危险性,氧化危险性、毒害危险性、放射危险性、腐蚀危险性。 非常重要
9 9.提供产品备案证及生产备案证。 非常重要
10 10.具有二类体外诊断试剂注册证,由一次性使用无菌采样拭子和采样管(含保存液)组成。 非常重要
11 11. (略) 级疾控单位出具的性能验证报告,报告中对检出限、特异性、稳定性均符合国家标准。 非常重要
2采购设备 核酸提取或纯化试剂
数量 85件
参考品牌
“核酸提取或纯化试剂”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用样本类型:血清、血浆、脑脊液、鼻咽拭子洗液。 非常重要
2 2.批内变异系数(CV,%)不高于 5%。 非常重要
3 3.检测方法:磁珠法; 非常重要
4 4.适用仪器:能够匹配NP968系列核酸提取仪,圆点、达安、梓健生物等同类型仪器。 非常重要
5 5.产品为核酸提取及纯化试剂 非常重要
3采购设备 #型(A型)、#型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
数量 140件
参考品牌
“#型(A型)、#型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用仪器:经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、ROX和CY5检测通道,如ABI7500、7500FAST、Light Cycler 480、Bio-Rad CFX96、上海宏石SLAN-96P等。 非常重要
2 2.适用范围:适用于定性检测#型流感病毒、#型流感病毒核酸。 非常重要
3 3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。 非常重要
4 4.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应。 非常重要
5 5.检测时间:一次性完成多种病原体基因型的定性检测,反应时长≤45min。 非常重要
6 6.采用预混液技术:反应液、酶混合液组分各1种,减少体系配置时间。 非常重要
7 7.通用性:流感、新冠等呼吸道病毒同系列产品可自由组合检测且共用一套扩增反应条件及配液体系。 非常重要
8 8.反应体系:20μL(反应液14μL+酶混合液1μL+样本液5μL)。 重要
9 9.荧光PCR反应程序: a)逆转录55℃,5min; b)预变性95℃,30sec; c)退火/延伸/检测荧光95℃,3sec及60℃,10 sec,共循环45次。 非常重要
10 10.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。 非常重要
11 11.试剂规格:每盒的检测量至少为48T,并可同时提供24T包装。 非常重要
12 12.有效期:不少于12个月,到货后质保期不少于8个月。 非常重要
13 13.产品为#型(A型)、#型(B型)流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) 非常重要
4采购设备 #型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
数量 70件
参考品牌
“#型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用仪器:经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、ROX和CY5检测通道,如ABI7500、7500FAST、Light Cycler 480、Bio-Rad CFX96、上海宏石SLAN-96P等。 非常重要
2 2.适用范围:适用于定性检测#型H1N1亚型、季节性H3亚型流感病毒核酸。 非常重要
3 3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。 非常重要
4 4.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应。 非常重要
5 5.检测时间:一次性完成多种病原体基因型的定性检测,反应时长≤45min。 非常重要
6 6.采用预混液技术:反应液、酶混合液组分各1种,减少体系配置时间。 非常重要
7 7.通用性:流感、新冠等呼吸道病毒同系列产品可自由组合检测且共用一套扩增反应条件及配液体系。 非常重要
8 8.反应体系:20μL(反应液14μL+酶混合液1μL+样本液5μL)。 重要
9 9.荧光PCR反应程序: a)逆转录55℃,5min; b)预变性95℃,30sec; c)退火/延伸/检测荧光95℃,3sec及60℃,10 sec,共循环45次。 非常重要
10 10.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。 非常重要
11 11.试剂规格:每盒的检测量至少为48T,并可同时提供24T包装。 非常重要
12 12.有效期:不少于12个月,到货后质保期不少于8个月。 非常重要
13 13.产品为#型H1N1、季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) 非常重要
5采购设备 Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)
数量 40件
参考品牌
“Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)”技术要求
序号 技术要求内容 评分等级 是否星号条款 是否需要附件说明
1 1.适用仪器:经过多通道校正的全自动荧光PCR检测仪,需含有FAM、VIC(HEX)、ROX和CY5检测通道,如ABI7500、7500FAST、Light Cycler 480、Bio-Rad CFX96、上海宏石SLAN-96P等。 非常重要
2 2.适用范围:适用于定性检测Bv和By亚系流感病毒核酸。 非常重要
3 3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。 非常重要
4 4.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应。 非常重要
5 5.检测时间:一次性完成多种病原体基因型的定性检测,反应时长≤45min。 非常重要
6 6.采用预混液技术:反应液、酶混合液组分各1种,减少体系配置时间。 非常重要
7 7.通用性:流感、新冠等呼吸道病毒同系列产品可自由组合检测且共用一套扩增反应条件及配液体系。 非常重要
8 8.反应体系:20μL(反应液14μL+酶混合液1μL+样本液5μL)。 重要
9 9.荧光PCR反应程序: a)逆转录55℃,5min; b)预变性95℃,30sec; c)退火/延伸/检测荧光95℃,3sec及60℃,10 sec,共循环45次。 非常重要
10 10.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。 非常重要
11 11.试剂规格:每盒的检测量至少为48T,并可同时提供24T包装。 非常重要
12 12.有效期:不少于12个月,到货后质保期不少于8个月。 非常重要
13 13.产品为Bv+By亚系流感病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) 非常重要
| 资质要求
序号 要求名称 条件类型 要求内容 是否需要附件说明
1 第1条资质参数 符合性参数 上传营业执照(副本原件扫描件)
2 第2条资质参数 符合性参数 填写并按要求上传“廉洁承诺书”(需签字并盖公章)
3 第3条资质参数 符合性参数 填写并要求上传“法定代表人授权书”(需按授权书要求签字并加盖公章)
4 第4条资质参数 符合性参数 填写并按要求上传“供应商资格声明”(需签字并盖公章)
| 商务要求
序号 要求名称 要求内容 是否需要附件说明
1 免费保修年限 8个月
1年
2年
4年及以上
2 合同履约 该项目必须严格按学校合同范本执行 下载地址:http://**:8089/attachment/template/ZSU148/htmb.zip。注意: (1)合同模板中付款方式适用分期结算/付款条款 其它付款方式选项不得选用; (2)本项目签署《中山大学国内采购合同》的需开具增值税专用发票,如无法开具,需在签署合同时提供合理说明,否则将可能会影响合同签署。
3 产品销售渠道(要求上传“制造厂商出具的授权函”) 厂家(生产商)直接销售(出具厂家声明格式自拟)
厂家(生产商)长期授权销售(授权书中连续有效期不少于一年)
其他授权销售方式

    
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