湖南格瑞 (略) (略) (略) 委托，对“ (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目”采取国内公开方式遴选，欢迎符合条件的生产、经营企业参加。

1、项目内容

1.1项目名称： (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目

1.2项目编号：HNGR-2024ZC341

1.3项目内容：

1.3. (略) (略) 对分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）进行公开遴选（具体详见第三章采购目录）。

1.3.2采购目录：详见遴选文件中第三章采购目录。

1.3.3资金来源：自筹。

1.3.4遴选办法：综合评分法。

2、供应商资格及要求

2.1、本项目的基本资格要求：

在中华人民共和国境内注册、独立法人资格，具备供应所投医用耗材相应资质的生产或经营企业(进口产品国内总代理商或一级代理商视同生产企业)，投标人应具有下列资质：

(1)在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。

(2)具有2023年度经第三方会计师事务所（或审计机构）审计的财务报告或提供遴选截止时间前银行出具的资信证明。

(3)供应商申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供相应的医疗器械医疗器械经营许可证（或备案凭证），或医疗器械生产许可证（或备案凭证）；以上证书须在有效期内。

（4）供应商申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商必须提供药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）或医疗器械备案凭证（适用于第一类），其中第三类医疗器械须提供医疗器械经营许可证中经营范围对应产品的类别截图，以上证书须在有效期内；未列入医疗器械监督管理的，需提供不作为医疗器械管理的分类界定证明。

(5)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包内的申请。

（6）在截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的的单位，不得申请。

(7)本项目按包中标，按照包号顺序评审。

（8）同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。

(9)与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。

(10)符合法律、行政法规规定的其他条件。

2.2商业信用良好，近3年在经营活动中无违法违规记录。

2.3本项目不接受联合体投标。

3、获取遴选文件

3.1获取地点：湖南格瑞 (略) （ (略) (略) (略) 439号浏阳河畔1栋5楼520室）。

3.2获取时间: 2024年11月 06日至2024年11月 15 日17:00(北京时间)。

3.3获取遴选文件须提供的资料：

供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册），（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须 (略) 公章）：

①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；

②营业执照（具有统一信用代码）；

③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供耗材信息一览表excel格式）*@*63.com，邮件备注“ (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目+公司名称报名资料”）。

④供应商申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供相应的医疗器械医疗器械经营许可证（或备案凭证），或医疗器械生产许可证（或备案凭证）；以上证书须在有效期内。

⑤申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商必须提供药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）或医疗器械备案凭证（适用于第一类），其中第三类医疗器械须提供医疗器械经营许可证中经营范围对应产品的类别截图，以上证书须在有效期内；未列入医疗器械监督管理的，需提供不作为医疗器械管理的分类界定证明。

3.4本公告 (略) (略) （http://**）、中国 (略) （http://**）发布，公告 (略) (略) 官网下载。

3.5遴选文件每份人民币400元，售后不退。

4、响应文件提交的截止时间、开启时间及地点

4.1提交申报文件的截止时间为2024年11月 27日9时30分（北京时间）， (略) (略) (略) 439号浏阳河畔1栋5楼539开标室(指定地点)。在截止时间后送达的申报文件为无效文件，采购人、采购代理机构应当拒收。

4.2申报文件的开启时间及地点与提交申报文件的截止时间及地点为同一时间及地点。

5、采购周期

采购周期：自采购合同签订之日起生效，结算金额不超过对应包号预算总价，合同按照每包预算总价签订。合同周期内遇到国家或湖南省的采购政策变化，则按照新的政策要求执行，否则视为无效投标。

6、投标保证金

6.1、保证金数额：

包一：大写：#仟#佰元整，小写：5600元(人民币)

包二：大写：###万元整，小写：#元(人民币)

包三：大写：#万#仟元整，小写：#元(人民币)

6.2、缴纳方式：须在投标报名截止前从投标单位账户转入以下指定账户，非投标单位账户转入的一律不予承认，造成的后果自负。交纳保证金时须在交易附言中注明： (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂或HIV病毒载量检测试剂或CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目投标保证金或点击查看>>项目+目录序号。

保证金汇至：湖南格瑞 (略) 政府采购保证金专户

开 户 行：交通银行长沙马栏山支行

银行帐号：##

6.3、未按以上规定缴纳保证金的申报文件无效。

7、监督

(略) (略) 内部监督审计科全程监督。

8、遴选公告发布媒介遴选公告发布媒介：《 (略) (略) 》（http://**）、《中

国 (略) 》（http://**）。

9、联系方式

采购人: (略) (略)

地 址: (略) (略) (略) 311号

联系人:朱老师

电 话:0731-#

招标代理机构:湖南格瑞 (略)

地 址: (略) (略) (略) 439号浏阳 (略) 1栋5楼520室

项目负责人:邱宇晴、刘芳、陈园

电 话:0731-#-650

　　传 真:0731-#

　　附件1- (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目采购目录.docx

　　附件2- (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目耗材信息一览表.docx

湖南格瑞 (略) (略) (略) 委托，对“ (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目”采取国内公开方式遴选，欢迎符合条件的生产、经营企业参加。

1、项目内容

1.1项目名称： (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目

1.2项目编号：HNGR-2024ZC341

1.3项目内容：

1.3. (略) (略) 对分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）进行公开遴选（具体详见第三章采购目录）。

1.3.2采购目录：详见遴选文件中第三章采购目录。

1.3.3资金来源：自筹。

1.3.4遴选办法：综合评分法。

2、供应商资格及要求

2.1、本项目的基本资格要求：

在中华人民共和国境内注册、独立法人资格，具备供应所投医用耗材相应资质的生产或经营企业(进口产品国内总代理商或一级代理商视同生产企业)，投标人应具有下列资质：

(1)在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。

(2)具有2023年度经第三方会计师事务所（或审计机构）审计的财务报告或提供遴选截止时间前银行出具的资信证明。

(3)供应商申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供相应的医疗器械医疗器械经营许可证（或备案凭证），或医疗器械生产许可证（或备案凭证）；以上证书须在有效期内。

（4）供应商申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商必须提供药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）或医疗器械备案凭证（适用于第一类），其中第三类医疗器械须提供医疗器械经营许可证中经营范围对应产品的类别截图，以上证书须在有效期内；未列入医疗器械监督管理的，需提供不作为医疗器械管理的分类界定证明。

(5)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包内的申请。

（6）在截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的的单位，不得申请。

(7)本项目按包中标，按照包号顺序评审。

（8）同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。

(9)与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。

(10)符合法律、行政法规规定的其他条件。

2.2商业信用良好，近3年在经营活动中无违法违规记录。

2.3本项目不接受联合体投标。

3、获取遴选文件

3.1获取地点：湖南格瑞 (略) （ (略) (略) (略) 439号浏阳河畔1栋5楼520室）。

3.2获取时间: 2024年11月 06日至2024年11月 15 日17:00(北京时间)。

3.3获取遴选文件须提供的资料：

供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册），（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须 (略) 公章）：

①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；

②营业执照（具有统一信用代码）；

③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供耗材信息一览表excel格式）*@*63.com，邮件备注“ (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目+公司名称报名资料”）。

④供应商申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供相应的医疗器械医疗器械经营许可证（或备案凭证），或医疗器械生产许可证（或备案凭证）；以上证书须在有效期内。

⑤申报产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商必须提供药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）或医疗器械备案凭证（适用于第一类），其中第三类医疗器械须提供医疗器械经营许可证中经营范围对应产品的类别截图，以上证书须在有效期内；未列入医疗器械监督管理的，需提供不作为医疗器械管理的分类界定证明。

3.4本公告 (略) (略) （http://**）、中国 (略) （http://**）发布，公告 (略) (略) 官网下载。

3.5遴选文件每份人民币400元，售后不退。

4、响应文件提交的截止时间、开启时间及地点

4.1提交申报文件的截止时间为2024年11月 27日9时30分（北京时间）， (略) (略) (略) 439号浏阳河畔1栋5楼539开标室(指定地点)。在截止时间后送达的申报文件为无效文件，采购人、采购代理机构应当拒收。

4.2申报文件的开启时间及地点与提交申报文件的截止时间及地点为同一时间及地点。

5、采购周期

采购周期：自采购合同签订之日起生效，结算金额不超过对应包号预算总价，合同按照每包预算总价签订。合同周期内遇到国家或湖南省的采购政策变化，则按照新的政策要求执行，否则视为无效投标。

6、投标保证金

6.1、保证金数额：

包一：大写：#仟#佰元整，小写：5600元(人民币)

包二：大写：###万元整，小写：#元(人民币)

包三：大写：#万#仟元整，小写：#元(人民币)

6.2、缴纳方式：须在投标报名截止前从投标单位账户转入以下指定账户，非投标单位账户转入的一律不予承认，造成的后果自负。交纳保证金时须在交易附言中注明： (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂或HIV病毒载量检测试剂或CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目投标保证金或点击查看>>项目+目录序号。

保证金汇至：湖南格瑞 (略) 政府采购保证金专户

开 户 行：交通银行长沙马栏山支行

银行帐号：##

6.3、未按以上规定缴纳保证金的申报文件无效。

7、监督

(略) (略) 内部监督审计科全程监督。

8、遴选公告发布媒介遴选公告发布媒介：《 (略) (略) 》（http://**）、《中

国 (略) 》（http://**）。

9、联系方式

采购人: (略) (略)

地 址: (略) (略) (略) 311号

联系人:朱老师

电 话:0731-#

招标代理机构:湖南格瑞 (略)

地 址: (略) (略) (略) 439号浏阳 (略) 1栋5楼520室

项目负责人:邱宇晴、刘芳、陈园

电 话:0731-#-650

　　传 真:0731-#

　　附件1- (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目采购目录.docx

　　附件2- (略) (略) 分子生物学耐药检测试剂、HIV病毒载量检测试剂、CD4、确证试剂（CD4、CD3）采购项目入围遴选项目耗材信息一览表.docx