青霉素酶盒标准物质原材料采购项目
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青霉素酶盒标准物质原材料采购项目
分类 | 商品名称 | 规格 | 品牌 | 特殊需求 | 货号 | 单位 | 数量 | 备注 | 图片 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 标准物质原材料 | 青霉素酶（盒） | 1、 [制备] 本品制备应满足按照《中国药典》2020四部附录1202的要求规定的菌株和诱导方式生产制备；供应商应具备稳定性操作规程，应提供至少3个连续年份，每年至少达到#支产能，各生产批次3年效期内至少3个时间节点的酶活稳定性评价数据，酶活力不低于#单位/（ml/小时）； 2、 [外观] 本品为（淡）黄色液体，无明显杂质； 3、 [酸碱度] 本品pH应为7.0±0.3； 4、 [酶活力] 不低于#单位/（ml/小时） 5、[包装] 安瓿瓶，2ml/支，10支/盒。 | / | 1、 [同质] 应与前批产品基本一致。如，可通过聚#烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE），结果在25KD～3 (略) 应有明显条带；或其它适宜方法。 2、 [供货要求] 供应商提供仓储条件，根据需求分批次送货至指定地点。产品验收合格后签订采购合同。供应商确定后，供应商于5个工作日内提供不少于15个抽样，每个抽样不少于20支样品用于产品验收。保证并验收常温1个月青霉素酶效价，酶活力单位下降不超过20% 3、[无菌保障体系] 应具备无菌药品级别的详细规程及文件。 | / | 盒 | 5000 | / |  |
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| 标准物质原材料 | 青霉素酶（盒） | 1、 [制备] 本品制备应满足按照《中国药典》2020四部附录1202的要求规定的菌株和诱导方式生产制备；供应商应具备稳定性操作规程，应提供至少3个连续年份，每年至少达到#支产能，各生产批次3年效期内至少3个时间节点的酶活稳定性评价数据，酶活力不低于#单位/（ml/小时）； 2、 [外观] 本品为（淡）黄色液体，无明显杂质； 3、 [酸碱度] 本品pH应为7.0±0.3； 4、 [酶活力] 不低于#单位/（ml/小时） 5、[包装] 安瓿瓶，2ml/支，10支/盒。 | / | 1、 [同质] 应与前批产品基本一致。如，可通过聚#烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE），结果在25KD～3 (略) 应有明显条带；或其它适宜方法。 2、 [供货要求] 供应商提供仓储条件，根据需求分批次送货至指定地点。产品验收合格后签订采购合同。供应商确定后，供应商于5个工作日内提供不少于15个抽样，每个抽样不少于20支样品用于产品验收。保证并验收常温1个月青霉素酶效价，酶活力单位下降不超过20% 3、[无菌保障体系] 应具备无菌药品级别的详细规程及文件。 | / | 盒 | 5000 | / | |
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