(略) 穿戴式血氧监测仪（一体式AI睡眠筛查系统）采购及相关服务项目竞争性磋商公告

项目概况

(略) 穿戴式血氧监测仪（一体式AI睡眠筛查系统）采购及相关服务项目的潜在供应商 (略) （http://**）获取竞争性磋商文件，并于2024年12月16日14点30分（北京时间）前递交响应文件。

项目编号：YZC-2024-093

项目名称： (略) 穿戴式血氧监测仪（一体式AI睡眠筛查系统）采购及相关服务项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额(元)：*元

最高限价（元）：*元

采购需求：

交货期：合同签订后30个日历天内完成设备供货、安装、调试等所有工作。

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1 响应产品制造商在中国关境内时：若响应产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.2 若响应产品为第二类和第三类医疗器械，响应产品须具有有效的医疗器械注册证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.3 供应商非所投产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若响应产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要响应文件中提供目录或说明；

3.2信誉要求

截至提交响应文件截止时间，供应商（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；

（4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（ (略) 令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起 (略) 于有效状态。供应商为联合体的，对供应商的要求视同对联合体成员的要求。

三、获取竞争性磋商文件

时间：2024年12月04日至2024年12月11日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。

地点：“ (略) ”（http://**）

方式：在线下载

四、提交响应文件截止时间、开启响应文件时间和地点

2024年12月16日14点30分（北京时间）

地点：线上开启地点“ (略) ”（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目相关信息同时在“中国 (略) （http://**）、安徽省磋商 (略) （www.http://**）、 (略) （网址：http://**）”等媒介上发布；

2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见磋商文件。

3.采购电子化交易要求：

（1）潜在投标人/供应商须登录“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”（以下称“ (略) ”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“供应商角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：。

（5）电子投标/响应文件必须使用“ (略) 响应文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略)

地址： 100米

联系人：

联系方式：

2.咨询服务机构信息

名称：安徽省 (略) (略)

地址： A11写字楼

联系方式：

3.项目联系方式

项目联系人：/汪工

电话：/*（*/*）

(略) 穿戴式血氧监测仪（一体式AI睡眠筛查系统）采购及相关服务项目竞争性磋商公告

项目概况

(略) 穿戴式血氧监测仪（一体式AI睡眠筛查系统）采购及相关服务项目的潜在供应商 (略) （http://**）获取竞争性磋商文件，并于2024年12月16日14点30分（北京时间）前递交响应文件。

项目编号：YZC-2024-093

项目名称： (略) 穿戴式血氧监测仪（一体式AI睡眠筛查系统）采购及相关服务项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额(元)：*元

最高限价（元）：*元

采购需求：

交货期：合同签订后30个日历天内完成设备供货、安装、调试等所有工作。

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1 响应产品制造商在中国关境内时：若响应产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.2 若响应产品为第二类和第三类医疗器械，响应产品须具有有效的医疗器械注册证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.3 供应商非所投产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若响应产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要响应文件中提供目录或说明；

3.2信誉要求

截至提交响应文件截止时间，供应商（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；

（4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（ (略) 令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起 (略) 于有效状态。供应商为联合体的，对供应商的要求视同对联合体成员的要求。

三、获取竞争性磋商文件

时间：2024年12月04日至2024年12月11日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。

地点：“ (略) ”（http://**）

方式：在线下载

四、提交响应文件截止时间、开启响应文件时间和地点

2024年12月16日14点30分（北京时间）

地点：线上开启地点“ (略) ”（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目相关信息同时在“中国 (略) （http://**）、安徽省磋商 (略) （www.http://**）、 (略) （网址：http://**）”等媒介上发布；

2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见磋商文件。

3.采购电子化交易要求：

（1）潜在投标人/供应商须登录“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”（以下称“ (略) ”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“供应商角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：。

（5）电子投标/响应文件必须使用“ (略) 响应文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略)

地址： 100米

联系人：

联系方式：

2.咨询服务机构信息

名称：安徽省 (略) (略)

地址： A11写字楼

联系方式：

3.项目联系方式

项目联系人：/汪工

电话：/*（*/*）