关于安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极针、刀、微波消融电极针、刀、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件等医用耗材采购申报成功企业公示

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关于安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极针、刀、微波消融电极针、刀、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件等医用耗材采购申报成功企业公示

发布时间 : 2024-12-06
招标编号 : (略)-9520
公告截止时间 : 2024-12-30 17:00
非报名项目

全流程电子标,注意事项!

关于安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件等医用耗材采购申报成功企业公示

一、申报成功企业名单公示

组别

产品类别

细分组

企业名称

第一组

微波消融电极(针、刀)

(医保编码:C(略))

A组

南京 (略) 、

南京 (略) 、

海杰亚(北京) (略) 、

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司、

苏州恒瑞 (略) 、

安徽 (略) 、

江苏 (略) 、

赛诺微医疗科技(浙江)有限公司、

南京亿高 (略) 、

阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司、

南京 (略) 、

南京 (略) 、

B组

南京 (略) 、

海杰亚(北京) (略) 、

江苏 (略) 、

南京亿高 (略) 、

阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司、

南京 (略) 、

南京 (略) 、

第二组

射频消融电极(针、刀)

(医保编码:C(略))

A组

北 (略) 、

北京 (略) 、

(略) 、

安隽医疗科技(南京)有限公司、

江苏 (略) 、

南京 (略) 、

苏州凯 (略) 、

赛诺微医疗科技(浙江)有限公司、

迈德医疗科技(上海)有限公司、

湖南伽 (略) 、

中山 (略) 、

绵阳 (略) 、

日照天一 (略) 、

B组

(略) 、

波科国际医疗贸易(上海)有限公司、

北京博莱德 (略) 、

迈德医疗科技(上海)有限公司、

绵阳 (略) 、

第三组

一次性无菌胸腹腔引流导管及附件

(医保编码:C(略))

A组

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

广东 (略) 、

南京 (略) 、

珠海福 (略) 、

(略) (略) 、

江苏健 (略) 、

江苏健朗 (略) 、

湖南三瑞 (略) 、

(略) 康 (略) 、

爱琅(上海) (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

库克(中国) (略) 、

湖南依 (略) 、

山东安得 (略) 、

波科国际医疗贸易(上海)有限公司、

(略) 益心 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略) 、

B组

山东威高 (略) 、

安吉特(天津) (略) 、

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

广东 (略) 、

河南曙光汇知康 (略) 、

(略) (略) 、

南京 (略) 、

北京 (略) 、

(略) (略) 、

江苏健 (略) 、

江苏健朗 (略) 、

(略) 康 (略) 、

常州医疗 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

河南驼人贝 (略) 、

湖南依 (略) 、

山东安得 (略) 、

深圳 (略) 、

(略) 益心 (略) 、

广东百合 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略) 、

C组

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

湖南华福 (略) 、

苏州 (略) 、

巴德医疗科技(上海)有限公司、

湖南特瑞 (略) 、

南京 (略) 、

德迈特医学技术(北京)有限公司、

珠海福 (略) 、

江苏健 (略) 、

湖南三瑞 (略) 、

爱琅(上海) (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

山东安得 (略) 、

波科国际医疗贸易(上海)有限公司、

广东百合 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略)

D组

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

巴德医疗科技(上海)有限公司、

南京 (略) 、

江苏健 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

山东安得 (略) 、

(略) (略) 、

广东百合 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略)

二、公示期限:2024年12月6日~12月11日9:00止

三、联系方式

联系人: 白汝,联系电话:;

张 宾,联系电话:;葛茜茜,联系电话:

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答疑公告 : 关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材适配机器调试的若干通 2024-12-06
关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材适配机器调试的若干通
发布时间 : 2024-12-06

关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材适配机器调试的若干通知

各企业:

关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材采购适配机器调试事宜通知如下:

一、设备调试

1、范围:申报成功并参与第一组微波消融电极(含A、B细分组)及第二组射频消融电极(含A、B细分组)的企业。

2、调试时间及地点:上述企业须在2024年12月10日10:00-16:00将待采产品的适配设备机器送至 (略) 包河大道236号安徽 (略) 二楼第一开标室,并进行安装调试使其达到操作演示条件,否则影响评审得分后果自负。

3、设备调试联系人:宋工(略)、白工(略)。

二、演示环节

1、演示操作人员要求:操作人员须经上述企业合法授权,现场提供书面授权书(格式自拟)及身份证原件,否则不得操作。

2、演示操作时间及地点:演示人员请于2024年12月11日上午10:00至 (略) 包河大道236号安徽 (略) 二楼开 (略) ,等待工作人员按顺序叫号进行操作演示。

3、演示时携带产品:演示操作时统一使用猪肝为载体,由代理机构准备,企业无需携带。各企业演示操作时使用耗材即为报名时递交的代表品,请各企业自行携带生理盐水、切刀等演示时使用的辅助工具。

4、演示时间及要求:演示时听从工作人员安排,每家演示时间不得超过5分钟,根据评委指令操作即可。不得随意与评委进行无关操作的交流或暗示,若发现有故意泄露企业产品信息等违规情况,取消其参与资格。

5、设备撤离要求:各企业演示完成后请及时离开评审现场,并于12月11日下午15:00-19:00将各自的设备清运离场。因场地有限,各企业务必在12月11日19:00前完成搬离,否则因各种原因造成的损坏或丢失后果自负。

三、其他要求

参与第三组一次性无菌胸腹腔引流导管及附件(含A、B、C、D细分组)的企业报名成功后无需再至评审现场,特此通知。

安徽 (略) (略)

2024-12-06

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公告附件:
答疑公告 : 关于安徽省医用耗材集中带量采购工作报名时段通知 2024-12-02
关于安徽省医用耗材集中带量采购工作报名时段通知
发布时间 : 2024-12-02

关于安徽省医用耗材集中带量采购工作

报名时段通知

(编号:AHYYCG-2024-04)

各相关企业:

安徽省医用耗材集中带量采购项目12月2日-12月6日报名的时段为上午9:00-12:00 下午14:00-17:00,逾期不再接受。请大家周知,合理安排时间,谢谢配合。

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公告附件:
答疑公告 : 关于安徽省医用耗材集中带量采购工作有关事项的补充通知 2024-11-29
关于安徽省医用耗材集中带量采购工作有关事项的补充通知
发布时间 : 2024-11-29

关于安徽省医用耗材集中带量采购工作有关事项的

补充通知

(编号:AHYYCG-2024-04)

各相关企业:

结合前期企业咨询,针对本次安徽省医用耗材集中带量采购项目中各有关企业所反映问题,现补充通知如下:

一、本次按细分组报名并接受资料事项

如企业报名第一组A和B细分组,则应该分别提供A组和B组的报名资料和代表品(企业递交产品代表品时,应至少提供所报组别主打产品主流规格和型号密封装代表品2套;2套代表品材质、规格、型号等应完全一致)。报名资料可提供复印件或扫描件一套盖章装订成册即可(无具体胶装孔装限制,尽量简洁清晰避免硬封装订)。资料顺序应尽量遵循采购文件要求:企业法人营业执照、医疗器械生产许可证(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》)、经营许可证、法定代表人授权书(详见附件二)、供货承诺函(详见附件三)、参加集中采购企业回执(详见附件四)、企业及产品不良行为事件查询及承诺(详见附件五、格式自拟)、生产和服务能力证明(详见附件六)。代表品2套应密封包装后提交,外包装须体现所报组别、产品内容、企业名称等信息。现场报名,不接受邮寄。

二、关于授权代表事宜

本次报名的授权代表人即为本次采购全程负责人,原则上不得更换。报名时提供法定代表人授权书(详见附件二)装订成册提交,后期采购过程中所有事宜均可由此被授权人进行协调,包括后期报价竞价环节也应由此被授权人全程负责(报价竞价环节须提交的具体资料和要求在企业及产品质量评定结果公示后另行通知)。参加集中采购企业回执(详见附件四)中必须包含报名资料附件二中的被授权人,另外一位可根据企业自身情况自主提供。评审时现场操作人员为企业授权的合法被委托人即可,未要求与被授权人或附件四中回执人员保持一致。

三、关于前期维护与后期报名事宜

参与每细分组报名的产品必须完成前期维护,但维护的产品并未要求必须全部报名,企业根据自身情况考虑是否报名。

四、关于设备适配事宜

报名第一组和第二组涉及待采产品设备适配的企业,需在12月10日完成设备摆放、连接、安装事宜,摆放 (略) 包河大道236号安徽 (略) 二楼开标室,联系人宋工(略)、白工(略)。

五、关于评分材料准备事项

关于附件六中所涉及的“企业评审和产品质量测评评分细则”内容,企业应在报名材料中提供完整详细的证明材料,否则可能影响评审得分。如生产能力等评审内容涉及的证明材料,企业可根据自身情况提供,不限定材料形式,能充分证明其相应内容并由评审委员会进行评审;若涉及评审细则中某些加分内容,须提供相应的证明材料,否则无法得分后果自负。

六、联系方式

联系人:翟秋灵 白汝,联系电话:0552-(略)

张宾,联系电话:0552-(略)

葛茜茜,联系电话:0551-(略)

地 址: (略) (略) (略) 589号1号楼705室(安徽省医药联合采购办公室)

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公告附件:
原招标公告 : 安徽省医用耗材集中带量采购项目 2024-11-27
安徽省医用耗材集中带量采购项目
发布时间 : 2024-11-27

安徽省医用耗材集中带量采购邀请函

(编号:AHYYCG-2024-04/(略)-9520)

各相关企业:

根据安 (略) 等四部门《关于印发安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案的通知》(皖医保秘〔2020〕79号)、安 (略) 《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)等要求,经研究,决 (略) 组织开展安徽省医用耗材集中带量采购工作,蚌埠医科大学 (略) (略) ,负责本次医用耗材集中带量采购相关工作。欢迎符合条件的企业积极参加。

一、采购范围及需求量

(一)采购品种。微波消融电极(针、刀)(前十位医保编码:C(略),水冷型,医疗器械三类注册证)、射频消融电极(针、刀)(前十位医保编码:C(略),适用肝脏肿瘤、(略)状腺部位)、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件(单件、套装)(前十五位医保编码:C(略)、C(略)、C(略)、C(略))。具体采购品种要求详见附件一。

(二)采购主体。全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构(以下简称医疗机构)。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

(三)意向采购量。本次集采意向采购量为各采购单位上报并确认约定采购量(原则上,不少于上一年度实际采购量的80%)。首年意向采购量见附件一。

二、企业申报资格

产品信息维护截止之日前,依法取得本次集采产品生产和销售许可证的生产企业以及在中国 (略) 销售的进口产品全国总代理。同一注册证产品,不得委托不同企业进行申报。原则上,企业持同一注册证进行分组申报时, (略) 分各细分组不同产品型号;若不 (略) 分细分组产品型号,企业在各细分组报价时,应保持价格一致;实际控制人为同一家企业,持有不同注册证申报时,在各细分组报价时,应保持价格一致,同时申报企业应提供关联企业证明。

三、采购执行说明

中选结果确定后,安徽省医药采购联合体各采购单位严格按照安 (略) 《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)精神,积极做好中选产品落地执行工作。

1.约定采购量。各采购单位与中选企业或进口产品全国总代理商签订购销协议前,应明确年度约定采购需求量。各组第一名中选企业采购需求量,不低于该产品意向采购量的35%。其他中选企业采购需求量分配由各采购单位结合本单位实际确定,但不得高于同组第一名中选企业产品采购量。

各单位中选产品实际采购量,不少于同组产品约定采购总量,并确保采购周期内完成采购量。

2.采购周期。本次集中带量采购周期为两年,自中选结果实际执行日起计算,采购周期 (略) 场发展变化、采购与供应等实际情况,在不高于原中选价格的基础上,经双方协商同意,可适当延长采购周期。各采购单位可结合本单位实际,与中选企业商定采购数量、产品供应、适配设备供给等购销协议具体事宜,但中选产品供应价格、采购任务总量及占比等关键指标不得调整或变更。在采购周期内,采购协议一年一签。续签协议时,协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

3.保障供应。中选企业是保障产品质量和供应的第一责任人,企业可直接配送,也可委托配送。中选企业要按购销协议约定保证产品供应,及时满足采购单位的采购需求。除不可抗力外,对不能保障产品供应的企业,纳入安徽省招采信用评价(同时报 (略) 备案)。采购周期内采购单位完成当年协议采购需求量,超出协议采购需求量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。除不可抗力外,对不能保障产品供应的企业,纳入安徽省非诚信企业名单。

采购周期内,如中选企业对产品进行迭代升级,本着自愿的原则,可将该企业迭代升级产品视同为本次同组中选产品,但新迭代升级产品销售价格不得高于原中选产品价格;如遇中选产品在外省(含省际联盟)集中带量采购中,出现较低中选价格的,中选企业应主动申报,实行价格联动。

四、信息公告获取方式

本次耗材集中带量采购信息通过安 (略) (http://**)、 (略) (略) 官网(http://**)、蚌埠医科大学 (略) 网站(http://**)、 (略) (网址:http://**)、 (略) (http://**)向社会公开发布。

五、申报方式

企业按集中带量采购文件要求进行申报。原则上,本次耗材集中带量采购产品信息维护采取线上申报方式开展,逾期不接受补报。

企业报名采取线下方式开展,报名时应提交如下资料:企业法人营业执照、医疗器械生产许可证(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》)、经营许可证、法定代表人授权书、参加集中采购企业回执、供货承诺函、生产和服务能力证明等资料及申报产品代表品,逾期不接受补报。

六、时间安排

(一)企业与产品信息线上维护

已完成。

(二)报名资料及申报产品代表品提交

2024年12月2日~12月6日

(三)申报成功企业公示

2024年12月6日~12月11日

(四)第一轮企业和产品质量评审

2024年12月11日~12月12日

(五)第一轮企业和产品质量评审结果公示

2024年12月13日~12月15日

(六)第二轮入围企业现场报价

另行公告

(七)拟中选结果公示

另行公告

七、联系方式

联系人:翟秋灵 白汝,联系电话:0552-(略)

张宾,联系电话:0552-(略)

葛茜茜,联系电话:0551-(略)

地 址: (略) (略) (略) 589号1号楼705室(安徽省医药联合采购办公室)

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公告附件:
,安徽
发布时间 : 2024-12-06
招标编号 : (略)-9520
公告截止时间 : 2024-12-30 17:00
非报名项目

全流程电子标,注意事项!

关于安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件等医用耗材采购申报成功企业公示

一、申报成功企业名单公示

组别

产品类别

细分组

企业名称

第一组

微波消融电极(针、刀)

(医保编码:C(略))

A组

南京 (略) 、

南京 (略) 、

海杰亚(北京) (略) 、

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司、

苏州恒瑞 (略) 、

安徽 (略) 、

江苏 (略) 、

赛诺微医疗科技(浙江)有限公司、

南京亿高 (略) 、

阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司、

南京 (略) 、

南京 (略) 、

B组

南京 (略) 、

海杰亚(北京) (略) 、

江苏 (略) 、

南京亿高 (略) 、

阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司、

南京 (略) 、

南京 (略) 、

第二组

射频消融电极(针、刀)

(医保编码:C(略))

A组

北 (略) 、

北京 (略) 、

(略) 、

安隽医疗科技(南京)有限公司、

江苏 (略) 、

南京 (略) 、

苏州凯 (略) 、

赛诺微医疗科技(浙江)有限公司、

迈德医疗科技(上海)有限公司、

湖南伽 (略) 、

中山 (略) 、

绵阳 (略) 、

日照天一 (略) 、

B组

(略) 、

波科国际医疗贸易(上海)有限公司、

北京博莱德 (略) 、

迈德医疗科技(上海)有限公司、

绵阳 (略) 、

第三组

一次性无菌胸腹腔引流导管及附件

(医保编码:C(略))

A组

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

广东 (略) 、

南京 (略) 、

珠海福 (略) 、

(略) (略) 、

江苏健 (略) 、

江苏健朗 (略) 、

湖南三瑞 (略) 、

(略) 康 (略) 、

爱琅(上海) (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

库克(中国) (略) 、

湖南依 (略) 、

山东安得 (略) 、

波科国际医疗贸易(上海)有限公司、

(略) 益心 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略) 、

B组

山东威高 (略) 、

安吉特(天津) (略) 、

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

广东 (略) 、

河南曙光汇知康 (略) 、

(略) (略) 、

南京 (略) 、

北京 (略) 、

(略) (略) 、

江苏健 (略) 、

江苏健朗 (略) 、

(略) 康 (略) 、

常州医疗 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

河南驼人贝 (略) 、

湖南依 (略) 、

山东安得 (略) 、

深圳 (略) 、

(略) 益心 (略) 、

广东百合 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略) 、

C组

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

湖南华福 (略) 、

苏州 (略) 、

巴德医疗科技(上海)有限公司、

湖南特瑞 (略) 、

南京 (略) 、

德迈特医学技术(北京)有限公司、

珠海福 (略) 、

江苏健 (略) 、

湖南三瑞 (略) 、

爱琅(上海) (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

山东安得 (略) 、

波科国际医疗贸易(上海)有限公司、

广东百合 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略)

D组

威海 (略) 、

(略) (略) 、

郑州 (略) 、

巴德医疗科技(上海)有限公司、

南京 (略) 、

江苏健 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

江苏 (略) 、

山东安得 (略) 、

(略) (略) 、

广东百合 (略) 、

湖北康泉 (略) 、

广东省天佑医疗 (略)

二、公示期限:2024年12月6日~12月11日9:00止

三、联系方式

联系人: 白汝,联系电话:;

张 宾,联系电话:;葛茜茜,联系电话:

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关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材适配机器调试的若干通
发布时间 : 2024-12-06

关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材适配机器调试的若干通知

各企业:

关于2024年安徽省医用耗材集中带量采购-射频消融电极(针、刀)、微波消融电极(针、刀)耗材采购适配机器调试事宜通知如下:

一、设备调试

1、范围:申报成功并参与第一组微波消融电极(含A、B细分组)及第二组射频消融电极(含A、B细分组)的企业。

2、调试时间及地点:上述企业须在2024年12月10日10:00-16:00将待采产品的适配设备机器送至 (略) 包河大道236号安徽 (略) 二楼第一开标室,并进行安装调试使其达到操作演示条件,否则影响评审得分后果自负。

3、设备调试联系人:宋工(略)、白工(略)。

二、演示环节

1、演示操作人员要求:操作人员须经上述企业合法授权,现场提供书面授权书(格式自拟)及身份证原件,否则不得操作。

2、演示操作时间及地点:演示人员请于2024年12月11日上午10:00至 (略) 包河大道236号安徽 (略) 二楼开 (略) ,等待工作人员按顺序叫号进行操作演示。

3、演示时携带产品:演示操作时统一使用猪肝为载体,由代理机构准备,企业无需携带。各企业演示操作时使用耗材即为报名时递交的代表品,请各企业自行携带生理盐水、切刀等演示时使用的辅助工具。

4、演示时间及要求:演示时听从工作人员安排,每家演示时间不得超过5分钟,根据评委指令操作即可。不得随意与评委进行无关操作的交流或暗示,若发现有故意泄露企业产品信息等违规情况,取消其参与资格。

5、设备撤离要求:各企业演示完成后请及时离开评审现场,并于12月11日下午15:00-19:00将各自的设备清运离场。因场地有限,各企业务必在12月11日19:00前完成搬离,否则因各种原因造成的损坏或丢失后果自负。

三、其他要求

参与第三组一次性无菌胸腹腔引流导管及附件(含A、B、C、D细分组)的企业报名成功后无需再至评审现场,特此通知。

安徽 (略) (略)

2024-12-06

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答疑公告 : 关于安徽省医用耗材集中带量采购工作报名时段通知 2024-12-02
关于安徽省医用耗材集中带量采购工作报名时段通知
发布时间 : 2024-12-02

关于安徽省医用耗材集中带量采购工作

报名时段通知

(编号:AHYYCG-2024-04)

各相关企业:

安徽省医用耗材集中带量采购项目12月2日-12月6日报名的时段为上午9:00-12:00 下午14:00-17:00,逾期不再接受。请大家周知,合理安排时间,谢谢配合。

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答疑公告 : 关于安徽省医用耗材集中带量采购工作有关事项的补充通知 2024-11-29
关于安徽省医用耗材集中带量采购工作有关事项的补充通知
发布时间 : 2024-11-29

关于安徽省医用耗材集中带量采购工作有关事项的

补充通知

(编号:AHYYCG-2024-04)

各相关企业:

结合前期企业咨询,针对本次安徽省医用耗材集中带量采购项目中各有关企业所反映问题,现补充通知如下:

一、本次按细分组报名并接受资料事项

如企业报名第一组A和B细分组,则应该分别提供A组和B组的报名资料和代表品(企业递交产品代表品时,应至少提供所报组别主打产品主流规格和型号密封装代表品2套;2套代表品材质、规格、型号等应完全一致)。报名资料可提供复印件或扫描件一套盖章装订成册即可(无具体胶装孔装限制,尽量简洁清晰避免硬封装订)。资料顺序应尽量遵循采购文件要求:企业法人营业执照、医疗器械生产许可证(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》)、经营许可证、法定代表人授权书(详见附件二)、供货承诺函(详见附件三)、参加集中采购企业回执(详见附件四)、企业及产品不良行为事件查询及承诺(详见附件五、格式自拟)、生产和服务能力证明(详见附件六)。代表品2套应密封包装后提交,外包装须体现所报组别、产品内容、企业名称等信息。现场报名,不接受邮寄。

二、关于授权代表事宜

本次报名的授权代表人即为本次采购全程负责人,原则上不得更换。报名时提供法定代表人授权书(详见附件二)装订成册提交,后期采购过程中所有事宜均可由此被授权人进行协调,包括后期报价竞价环节也应由此被授权人全程负责(报价竞价环节须提交的具体资料和要求在企业及产品质量评定结果公示后另行通知)。参加集中采购企业回执(详见附件四)中必须包含报名资料附件二中的被授权人,另外一位可根据企业自身情况自主提供。评审时现场操作人员为企业授权的合法被委托人即可,未要求与被授权人或附件四中回执人员保持一致。

三、关于前期维护与后期报名事宜

参与每细分组报名的产品必须完成前期维护,但维护的产品并未要求必须全部报名,企业根据自身情况考虑是否报名。

四、关于设备适配事宜

报名第一组和第二组涉及待采产品设备适配的企业,需在12月10日完成设备摆放、连接、安装事宜,摆放 (略) 包河大道236号安徽 (略) 二楼开标室,联系人宋工(略)、白工(略)。

五、关于评分材料准备事项

关于附件六中所涉及的“企业评审和产品质量测评评分细则”内容,企业应在报名材料中提供完整详细的证明材料,否则可能影响评审得分。如生产能力等评审内容涉及的证明材料,企业可根据自身情况提供,不限定材料形式,能充分证明其相应内容并由评审委员会进行评审;若涉及评审细则中某些加分内容,须提供相应的证明材料,否则无法得分后果自负。

六、联系方式

联系人:翟秋灵 白汝,联系电话:0552-(略)

张宾,联系电话:0552-(略)

葛茜茜,联系电话:0551-(略)

地 址: (略) (略) (略) 589号1号楼705室(安徽省医药联合采购办公室)

附件(点击附件名称下载)
公告附件:
原招标公告 : 安徽省医用耗材集中带量采购项目 2024-11-27
安徽省医用耗材集中带量采购项目
发布时间 : 2024-11-27

安徽省医用耗材集中带量采购邀请函

(编号:AHYYCG-2024-04/(略)-9520)

各相关企业:

根据安 (略) 等四部门《关于印发安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案的通知》(皖医保秘〔2020〕79号)、安 (略) 《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)等要求,经研究,决 (略) 组织开展安徽省医用耗材集中带量采购工作,蚌埠医科大学 (略) (略) ,负责本次医用耗材集中带量采购相关工作。欢迎符合条件的企业积极参加。

一、采购范围及需求量

(一)采购品种。微波消融电极(针、刀)(前十位医保编码:C(略),水冷型,医疗器械三类注册证)、射频消融电极(针、刀)(前十位医保编码:C(略),适用肝脏肿瘤、(略)状腺部位)、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件(单件、套装)(前十五位医保编码:C(略)、C(略)、C(略)、C(略))。具体采购品种要求详见附件一。

(二)采购主体。全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构(以下简称医疗机构)。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

(三)意向采购量。本次集采意向采购量为各采购单位上报并确认约定采购量(原则上,不少于上一年度实际采购量的80%)。首年意向采购量见附件一。

二、企业申报资格

产品信息维护截止之日前,依法取得本次集采产品生产和销售许可证的生产企业以及在中国 (略) 销售的进口产品全国总代理。同一注册证产品,不得委托不同企业进行申报。原则上,企业持同一注册证进行分组申报时, (略) 分各细分组不同产品型号;若不 (略) 分细分组产品型号,企业在各细分组报价时,应保持价格一致;实际控制人为同一家企业,持有不同注册证申报时,在各细分组报价时,应保持价格一致,同时申报企业应提供关联企业证明。

三、采购执行说明

中选结果确定后,安徽省医药采购联合体各采购单位严格按照安 (略) 《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)精神,积极做好中选产品落地执行工作。

1.约定采购量。各采购单位与中选企业或进口产品全国总代理商签订购销协议前,应明确年度约定采购需求量。各组第一名中选企业采购需求量,不低于该产品意向采购量的35%。其他中选企业采购需求量分配由各采购单位结合本单位实际确定,但不得高于同组第一名中选企业产品采购量。

各单位中选产品实际采购量,不少于同组产品约定采购总量,并确保采购周期内完成采购量。

2.采购周期。本次集中带量采购周期为两年,自中选结果实际执行日起计算,采购周期 (略) 场发展变化、采购与供应等实际情况,在不高于原中选价格的基础上,经双方协商同意,可适当延长采购周期。各采购单位可结合本单位实际,与中选企业商定采购数量、产品供应、适配设备供给等购销协议具体事宜,但中选产品供应价格、采购任务总量及占比等关键指标不得调整或变更。在采购周期内,采购协议一年一签。续签协议时,协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

3.保障供应。中选企业是保障产品质量和供应的第一责任人,企业可直接配送,也可委托配送。中选企业要按购销协议约定保证产品供应,及时满足采购单位的采购需求。除不可抗力外,对不能保障产品供应的企业,纳入安徽省招采信用评价(同时报 (略) 备案)。采购周期内采购单位完成当年协议采购需求量,超出协议采购需求量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。除不可抗力外,对不能保障产品供应的企业,纳入安徽省非诚信企业名单。

采购周期内,如中选企业对产品进行迭代升级,本着自愿的原则,可将该企业迭代升级产品视同为本次同组中选产品,但新迭代升级产品销售价格不得高于原中选产品价格;如遇中选产品在外省(含省际联盟)集中带量采购中,出现较低中选价格的,中选企业应主动申报,实行价格联动。

四、信息公告获取方式

本次耗材集中带量采购信息通过安 (略) (http://**)、 (略) (略) 官网(http://**)、蚌埠医科大学 (略) 网站(http://**)、 (略) (网址:http://**)、 (略) (http://**)向社会公开发布。

五、申报方式

企业按集中带量采购文件要求进行申报。原则上,本次耗材集中带量采购产品信息维护采取线上申报方式开展,逾期不接受补报。

企业报名采取线下方式开展,报名时应提交如下资料:企业法人营业执照、医疗器械生产许可证(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》)、经营许可证、法定代表人授权书、参加集中采购企业回执、供货承诺函、生产和服务能力证明等资料及申报产品代表品,逾期不接受补报。

六、时间安排

(一)企业与产品信息线上维护

已完成。

(二)报名资料及申报产品代表品提交

2024年12月2日~12月6日

(三)申报成功企业公示

2024年12月6日~12月11日

(四)第一轮企业和产品质量评审

2024年12月11日~12月12日

(五)第一轮企业和产品质量评审结果公示

2024年12月13日~12月15日

(六)第二轮入围企业现场报价

另行公告

(七)拟中选结果公示

另行公告

七、联系方式

联系人:翟秋灵 白汝,联系电话:0552-(略)

张宾,联系电话:0552-(略)

葛茜茜,联系电话:0551-(略)

地 址: (略) (略) (略) 589号1号楼705室(安徽省医药联合采购办公室)

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