2024年医用耗材采购及服务第九批二次招标公告
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2024年医用耗材采购及服务第九批二次招标公告
安徽医科大学第一附属医院2024年医用耗材采购及服务（第九批）（二次）招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 2024年医用耗材采购及服务（第九批）（二次）
1.2 招标项目编号：#-9366
1.3 资金来源：自筹
1.4 采购周期：
①本项目第1、3、5、7、9、11、16-19、22、25、27、28标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第10、12-14标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 需求国产/进口 | 招标产品 | 科室 | 用途/备注 | (略) 机器 | 供货期限 | 年度预算（元/年） |
规格型号 | |||||||||
1 | 品目1 | 脚套 | 国产 | 兰色 | 通用（胃镜室） | 用于医护人员隔离防护 | 否 | 3 | #.28 |
品目2 | 肝素帽 | 国产 | A-I型 | 通用 | 品用于临床输液加药用 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用压舌板 | 国产 | 160mm | 通用 | 供临床辅助检查 | 否 | 3 | ||
3 | 品目1 | 弹性绷带 | 进口 | #cm | 通用 | 用于四肢扭伤、软组织损伤等辅助治疗 | 否 | 3 | #.2 |
品目2 | 弹性绷带 | 进口 | 7.5450cm | 通用 | 用于四肢扭伤、软组织损伤等辅助治疗 | 否 | 3 | ||
5 | 品目1 | 一次性使用输血器 | 国产 | 0.9# 带注射件、带进气件带针 | 通用 | 临床输血用 | 否 | 3 | #.4 |
品目2 | 一次性使用输液器 | 国产 | 不带针、单ABS瓶塞穿刺器、不带注射件、带塞子、螺旋接头 进气式、不带针 | 通用 | 临床输液用 | 否 | 3 | ||
7 | 品目1 | 颈部固定器 | 国产 | 各规格 | 脊柱外科 (略) | 退行性颈椎变形创伤后固定 | 否 | 3 | #.9 |
9 | 品目1 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）1# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | 5750.25 |
品目2 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）1.5# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）2# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目4 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）2.5# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目5 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）3# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目6 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）4# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目7 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）5# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
10 | 品目1 | 植入式迷走神经刺激器电极导线组件 | 国产 | 各规格 | 神经外科（高新） | 用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。 | 否 | 2+1 | # |
品目2 | 植入式迷走神经刺激器组件 | 国产 | 各规格 | 神经外科（高新） | 用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。 | 否 | 2+1 | ||
11 | 品目1 | 彩色照片打印 | 国产 | 各规格 | (略) 门诊办公室 | 检查单报告单终端打印 | 柯丽尔自助打印SDP-3E/3F | 3 | #.2 |
12 | 品目1 | 黑白打印 | 国产 | A4/B5/16K | (略) 门诊办公室 | 检查单报告单终端打印 | 柯丽尔自助打印SDP-3E/3F | 2+1 | #.87 |
品目2 | 黑白打印 | 国产 | A5/16K | (略) 门诊办公室 | 检查单报告单终端打印 | 柯丽尔自助打印SDP-3E/3F | 2+1 | ||
13 | 品目1 | 皮肤创面敷料 | 国产 | 35ml喷洒型粉剂 | 妇产科-产科 | 用于浅表创面的防护 | 否 | 2+1 | #.9 |
14 | 品目1 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 100-300um蓝色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | # |
品目2 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 100-300um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目3 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 300-500um蓝色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目4 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 300-500um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目5 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 500-700um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目6 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 700-900um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
16 | 品目1 | 造口护理用品附件(防漏膏) | 进口 | 各规格 | 外科换药室（ (略) ） | 用于造口及造口周围皮肤护理。 | 否 | 3 | # |
品目2 | 造口护理用品附件（可塑贴环） | 进口 | 各规格 | 外科换药室（ (略) ） | 用于造口及造口周围皮肤护理。 | 否 | 3 | ||
17 | 品目1 | 医用防护口罩 | 国产 | N95 | 通用 | 医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品进入洁净室前需灭菌 | 否 | 3 | # |
18 | 品目1 | 喷雾型润滑剂 | 进口 | 400ML | 高新消毒供应室 | 器械的润滑 | 否 | 3 | # |
19 | 品目1 | 一次性使用心肌保护液灌注装置 | 国产 | 各规格 | 高新心脏大血管外科 | 体外循环手术使用 | 否 | 3 | # |
22 | 品目1 | 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 | 国产 | 100ml/瓶 | 通用 | 用于医护人员皮肤消毒 | 否 | 3 | #.96 |
25 | 品目1 | 输液胶贴 | 国产 | 70mm35mm | 通用 | 穿刺后贴在穿刺部位，防止感染 | 否 | 3 | # |
品目2 | 一次性使用服药杯 | 国产 | 大号 | 通用 | 发放口服药时使用 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用换药盒 | 国产 | 10MM10MM | 通用 | 供临床换药使用 | 否 | 3 | ||
27 | 品目1 | 一次性使用胸穿包 | 国产 | 12#/16# | 通用 | 产品供临床用于胸腔穿刺术 | 否 | 3 | #.1 |
品目2 | 一次性使用腰椎穿刺针及配套（脑压包） | 国产 | 12# | 通用 | 适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用腰椎穿刺针及配套（脑压包） | 国产 | 7# | 通用 | 适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者 | 否 | 3 | ||
品目4 | 一次性使用腰椎穿刺针及配套（脑压包） | 国产 | 9# | 通用 | 适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者 | 否 | 3 | ||
28 | 品目1 | 医用纱布块（剪口纱） | 国产 | 灭菌型（#） | 通用 | 供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用 | 否 | 3 | #.8 |
本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 按皖医保发《2024》5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的安 (略) 流水号及截图。
3.4 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函：
①承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格；
②承诺在本项目中标候选人公示后 (略) 配送登记，若未按时完成配送登记视为自动放弃中标资格。
3.5财务要求：/ 。
3.6业绩要求：/ 。
3.7本次招标不接受联合体投标。
3.8其他要求：/ 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2024年12月23日8时30分至2024年12月30日17时30分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为2025年1月15日9时30分，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。
5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：2025年1月15日9时30分。
6.2 开标地点：
注：1、本项目为远程开标，投标人无需到安徽 (略) 现场参与开标；
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 （网址：http://**）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招 标 人：安徽医科大学 (略)
地 址： 218号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽 (略) (略)
地 址： 236 (略) 大厦
邮 编：#
联 系 人：李星、倪孟杰、程椿、施雨朦
电 话： 、、0551-#、0551-#
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供 (略) 参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用， (略) 直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f#f045.html）；咨询热线：。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“ (略) 投标工具客户端”下载地址：http://**
（2）“ (略) 投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://**
安徽医科大学第一附属医院2024年医用耗材采购及服务（第九批）（二次）招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 2024年医用耗材采购及服务（第九批）（二次）
1.2 招标项目编号：#-9366
1.3 资金来源：自筹
1.4 采购周期：
①本项目第1、3、5、7、9、11、16-19、22、25、27、28标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第10、12-14标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 需求国产/进口 | 招标产品 | 科室 | 用途/备注 | (略) 机器 | 供货期限 | 年度预算（元/年） |
规格型号 | |||||||||
1 | 品目1 | 脚套 | 国产 | 兰色 | 通用（胃镜室） | 用于医护人员隔离防护 | 否 | 3 | #.28 |
品目2 | 肝素帽 | 国产 | A-I型 | 通用 | 品用于临床输液加药用 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用压舌板 | 国产 | 160mm | 通用 | 供临床辅助检查 | 否 | 3 | ||
3 | 品目1 | 弹性绷带 | 进口 | #cm | 通用 | 用于四肢扭伤、软组织损伤等辅助治疗 | 否 | 3 | #.2 |
品目2 | 弹性绷带 | 进口 | 7.5450cm | 通用 | 用于四肢扭伤、软组织损伤等辅助治疗 | 否 | 3 | ||
5 | 品目1 | 一次性使用输血器 | 国产 | 0.9# 带注射件、带进气件带针 | 通用 | 临床输血用 | 否 | 3 | #.4 |
品目2 | 一次性使用输液器 | 国产 | 不带针、单ABS瓶塞穿刺器、不带注射件、带塞子、螺旋接头 进气式、不带针 | 通用 | 临床输液用 | 否 | 3 | ||
7 | 品目1 | 颈部固定器 | 国产 | 各规格 | 脊柱外科 (略) | 退行性颈椎变形创伤后固定 | 否 | 3 | #.9 |
9 | 品目1 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）1# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | 5750.25 |
品目2 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）1.5# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）2# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目4 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）2.5# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目5 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）3# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目6 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）4# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
品目7 | 一次性使用医用喉罩 | 国产 | 充气式（可弯曲型）5# | 麻醉科一部（ (略) ） | 用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道 | 否 | 3 | ||
10 | 品目1 | 植入式迷走神经刺激器电极导线组件 | 国产 | 各规格 | 神经外科（高新） | 用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。 | 否 | 2+1 | # |
品目2 | 植入式迷走神经刺激器组件 | 国产 | 各规格 | 神经外科（高新） | 用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。 | 否 | 2+1 | ||
11 | 品目1 | 彩色照片打印 | 国产 | 各规格 | (略) 门诊办公室 | 检查单报告单终端打印 | 柯丽尔自助打印SDP-3E/3F | 3 | #.2 |
12 | 品目1 | 黑白打印 | 国产 | A4/B5/16K | (略) 门诊办公室 | 检查单报告单终端打印 | 柯丽尔自助打印SDP-3E/3F | 2+1 | #.87 |
品目2 | 黑白打印 | 国产 | A5/16K | (略) 门诊办公室 | 检查单报告单终端打印 | 柯丽尔自助打印SDP-3E/3F | 2+1 | ||
13 | 品目1 | 皮肤创面敷料 | 国产 | 35ml喷洒型粉剂 | 妇产科-产科 | 用于浅表创面的防护 | 否 | 2+1 | #.9 |
14 | 品目1 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 100-300um蓝色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | # |
品目2 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 100-300um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目3 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 300-500um蓝色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目4 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 300-500um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目5 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 500-700um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
品目6 | 聚#烯醇栓塞微球 | 国产 | 700-900um无色型（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 放射科导管室 | 还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗 | 否 | 2+1 | ||
16 | 品目1 | 造口护理用品附件(防漏膏) | 进口 | 各规格 | 外科换药室（ (略) ） | 用于造口及造口周围皮肤护理。 | 否 | 3 | # |
品目2 | 造口护理用品附件（可塑贴环） | 进口 | 各规格 | 外科换药室（ (略) ） | 用于造口及造口周围皮肤护理。 | 否 | 3 | ||
17 | 品目1 | 医用防护口罩 | 国产 | N95 | 通用 | 医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品进入洁净室前需灭菌 | 否 | 3 | # |
18 | 品目1 | 喷雾型润滑剂 | 进口 | 400ML | 高新消毒供应室 | 器械的润滑 | 否 | 3 | # |
19 | 品目1 | 一次性使用心肌保护液灌注装置 | 国产 | 各规格 | 高新心脏大血管外科 | 体外循环手术使用 | 否 | 3 | # |
22 | 品目1 | 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 | 国产 | 100ml/瓶 | 通用 | 用于医护人员皮肤消毒 | 否 | 3 | #.96 |
25 | 品目1 | 输液胶贴 | 国产 | 70mm35mm | 通用 | 穿刺后贴在穿刺部位，防止感染 | 否 | 3 | # |
品目2 | 一次性使用服药杯 | 国产 | 大号 | 通用 | 发放口服药时使用 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用换药盒 | 国产 | 10MM10MM | 通用 | 供临床换药使用 | 否 | 3 | ||
27 | 品目1 | 一次性使用胸穿包 | 国产 | 12#/16# | 通用 | 产品供临床用于胸腔穿刺术 | 否 | 3 | #.1 |
品目2 | 一次性使用腰椎穿刺针及配套（脑压包） | 国产 | 12# | 通用 | 适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者 | 否 | 3 | ||
品目3 | 一次性使用腰椎穿刺针及配套（脑压包） | 国产 | 7# | 通用 | 适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者 | 否 | 3 | ||
品目4 | 一次性使用腰椎穿刺针及配套（脑压包） | 国产 | 9# | 通用 | 适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者 | 否 | 3 | ||
28 | 品目1 | 医用纱布块（剪口纱） | 国产 | 灭菌型（#） | 通用 | 供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用 | 否 | 3 | #.8 |
本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 按皖医保发《2024》5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的安 (略) 流水号及截图。
3.4 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函：
①承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格；
②承诺在本项目中标候选人公示后 (略) 配送登记，若未按时完成配送登记视为自动放弃中标资格。
3.5财务要求：/ 。
3.6业绩要求：/ 。
3.7本次招标不接受联合体投标。
3.8其他要求：/ 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2024年12月23日8时30分至2024年12月30日17时30分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为2025年1月15日9时30分，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。
5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：2025年1月15日9时30分。
6.2 开标地点：
注：1、本项目为远程开标，投标人无需到安徽 (略) 现场参与开标；
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 （网址：http://**）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招 标 人：安徽医科大学 (略)
地 址： 218号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽 (略) (略)
地 址： 236 (略) 大厦
邮 编：#
联 系 人：李星、倪孟杰、程椿、施雨朦
电 话： 、、0551-#、0551-#
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供 (略) 参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用， (略) 直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f#f045.html）；咨询热线：。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“ (略) 投标工具客户端”下载地址：http://**
（2）“ (略) 投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://**
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