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* 次性使用病毒灭活输血过滤器 * 套 * 适用于 * ml全血制备的血浆病毒灭活 符合《 * 次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1

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病毒灭活输血过滤器性能参数要求：1）、高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热源、无EO残留等生化指标 ；2）、指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID * ；Sindbis≥6lgTCID * ；3）、血浆主要凝血因子的平均保有率≥ * %；4）、光敏剂（亚 * 蓝）在血浆中的释放含量应大于0.9μmol/L，小于1.3μmol/L；5）、光敏剂（亚 * 蓝）吸附率≥ * %；6）、剩余白细胞数应小于5.0× * 个/单位。7）、血浆蛋白的免疫原性无变异；8）、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。9）、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在3-4分钟。供货要求：1）、最终中标者需提供以下资格文件等材料（按顺序并逐页盖红章）：1、投标耗材及设备名称、型号； 2、公司组织机构代码证复印件；3、工商营业执照复印件；4、医疗器械经营许可证件复印件 ；5、器械（药）注册证；6、 (略) 家生产许可证复印件；7、 (略) 家营业执照复印件； 8、 (略) 家对经销商的授权书； 9、经营公司对个人销售业务员委托书（法人签字）； * 、个人销售员身份证复印件 ； * 、产品配置及最终价格确认表；2）、投标报价以人民币为结算货币，须包括货物价款、途中运输费、装卸费、技术指导费、技术资料费、保险费、税费及合同中明 (略) 有 * 般风险、责任和义务等 * 切应由采购人支付的费用。3）、产品到货后有效期在1年以上。







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