毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案(变更)公告(2020年第5批)
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毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案(变更)公告(2020年第5批)
(略) (略) 医疗器械产品备案(变更)公告
( * 年第5批)
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定，经审查， (略) 提出3个产品备案变更，符合第 * 类医疗器械产品备案有关条件， (略) 。
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附件： (略) 市第 * 类医疗器械产品备案信息
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(略) 市第 * 类医疗器械产品备案信息
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 组织机构代码 | 分类编码 | 结构特征 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 备案日期 |
1 | 冷敷艾灸贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | * - * - * | 无源 | 原型号、规格：4.5cm×4.5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm | 本产品由无纺布（棉布）背衬层、凝胶层（凝胶、热熔胶）、艾柱固定器、聚 * (略) 分组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。与艾柱组合使用。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温和冷敷理疗。 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济开发区同心 (略) 房6号楼 | ||
变更后型号、规格：4.5cm×4.5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm 9.5cmx * cm 9.5cmx * .5cm * cmx * cm * cmx * cm 型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、足部型? | |||||||||||
2 | 医用冷敷贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | * - * - * | 无源 | 原型号、规格：6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm | ?本产品由无纺布（棉布）、背衬层、凝胶层（凝胶、热熔胶）、聚 * 烯 (略) 分组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 | 用于人体物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济开发区同心 (略) 房6号楼 | 点击查看>> ? | |
变更后型号、规格：1. * cm*5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm 9.5cmx * cm 9.5cmx * .5cm * cmx * cm * cmx * cm。型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、足部型。 | |||||||||||
3 | 医用冷敷康复贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | * - * - * | 无源 | 原型号、规格：6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm | 本产品由无纺布（棉布）、背衬层、凝胶层（凝胶、热熔胶）、防水垫、载液棉层、聚 * 烯薄膜组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。用于闭合性软组织。 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济开发区同心 (略) 房6号楼 | ||
变更后型号、规格：：5cm*5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm 9.5cmx * cm 9.5cmx * .5cm * cmx * cm * cmx * cm。 型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、足部型。 |
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(略) (略) 医疗器械产品备案(变更)公告
( * 年第5批)
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定，经审查， (略) 提出3个产品备案变更，符合第 * 类医疗器械产品备案有关条件， (略) 。
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附件： (略) 市第 * 类医疗器械产品备案信息
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(略) 市第 * 类医疗器械产品备案信息
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 组织机构代码 | 分类编码 | 结构特征 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 备案日期 |
1 | 冷敷艾灸贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | * - * - * | 无源 | 原型号、规格：4.5cm×4.5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm | 本产品由无纺布（棉布）背衬层、凝胶层（凝胶、热熔胶）、艾柱固定器、聚 * (略) 分组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。与艾柱组合使用。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温和冷敷理疗。 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济开发区同心 (略) 房6号楼 | ||
变更后型号、规格：4.5cm×4.5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm 9.5cmx * cm 9.5cmx * .5cm * cmx * cm * cmx * cm 型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、足部型? | |||||||||||
2 | 医用冷敷贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | * - * - * | 无源 | 原型号、规格：6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm | ?本产品由无纺布（棉布）、背衬层、凝胶层（凝胶、热熔胶）、聚 * 烯 (略) 分组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 | 用于人体物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济开发区同心 (略) 房6号楼 | 点击查看>> ? | |
变更后型号、规格：1. * cm*5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm 9.5cmx * cm 9.5cmx * .5cm * cmx * cm * cmx * cm。型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、足部型。 | |||||||||||
3 | 医用冷敷康复贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | * - * - * | 无源 | 原型号、规格：6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm | 本产品由无纺布（棉布）、背衬层、凝胶层（凝胶、热熔胶）、防水垫、载液棉层、聚 * 烯薄膜组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。 | 用于人体物理退热、 (略) 位的降温。用于闭合性软组织。 | (略) 省 (略) 市 (略) 经济开发区同心 (略) 房6号楼 | ||
变更后型号、规格：：5cm*5cm 6cm×8cm 7cm× * cm 8cm× * cm 9cm× * cm 9.5cmx * cm 9.5cmx * .5cm * cmx * cm * cmx * cm。 型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、足部型。 |
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