采购人

（盖章）

(略) 市疾 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

职称

工作单位

专业

王纯良

主任医师

(略)

医学影像

李正权

高级工程师

(略) (略)

电子工程

罗荣芬

副主任医师

(略)

护理

李小梅

高级工程师

(略) (略)

粮油质量检验

陈洁

律师

* 川泽 (略)

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

* 、全自动化学发光免疫分析仪：

（ * ）用途与需求:可检测样本类型包括血清、血浆、全血的心脏标志物、 * 状腺功能、性激素、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染病、药物监测等。

（ * ）拟采购的全自动化学发光免疫分析仪主要性能指标包括：

1.要求检测速度快，并具有扩容功能；

2. (略) 温度和湿度稳定可控，保证反应环境稳定；

3.检测线性范围广，定标和试剂稳定期长，灵敏度高，检测结果不易受生物素干扰，同时携带污染率小；

4.有能避免交叉污染， (略) 中不停机装载试剂、耗材，同时上机项目数量多校准周期长。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.反应环境湿度和温度同时可控制，对 * 些特定项目如肿瘤标志物等精确度有显著提高，结果更加准确；

2.检测线性范围广，定标和试剂稳定期长，灵敏度高，同时高度批间 * 致性有利于患者长期监测；

3.结果稳定性：项目精密度高，检测结果不易受生物素干扰，同时携带污染率小；

4.测试速度快，同时上机项目数量多，校准周期长。

（2）国产产品：

1.反应环境 (略) 无法调整；

2.国产仪器检测线性范围小，定标和试剂稳定性短，不同批次间 * 致性易出现差异；

3.结果稳定性：检测结果存在生物素干扰影响；

4.同时上机项目少，校准周期短。

(略) 述，进口产品较与同类国产产品 (略) 温度和湿度稳定可控、检测范围广、试剂稳定时间长、校准周期长、不同批次间不易出现过大差异和不易受生物素干扰等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

* 、倒置显微镜：

（ * ）用途与需求：主要用于细胞培养和观察,是细胞实验室观察培养皿和培养瓶中细胞生长的基础设备。
（ * ）拟采购的倒置显微镜主要性能指标包括：

1.要求使用方便，节约空间，光学性能稳定，视野宽阔清晰，高色彩还原；2.具有紫外涂层可放入超 (略) 无菌显微操作。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：
（1）进口产品：

1.光学系统为无限远光学系统，全机身具有防紫外涂层；

2.调焦精度高，视野范围广；

3.具有高色彩还原LED冷光源；

4.长工作距离物镜分辨率高。
（2）国产产品：

1.有限远光学系统，全机身普通防腐蚀油漆涂层；

2.调焦精度低，视野范围小；

3.卤素灯光源或普通LED光源都可配；

4.长工作距离物镜分辨率低。
(略) 述，进口产品与同类国产产品比较进口产品具有无限远光学系统、全机身具有防紫外涂层、调焦精度高，视野范围广以及光源为高色彩还原等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

* 、超高效液相色谱仪：

（ * ）用途与需求： (略) 市疾 (略) 拟采购超高效液相色谱仪主要用于开展环境、食品、水质安全相关检测工作，适用于难挥发和热不稳定的化合物的检测，是食品中营养的监测、食品添加剂和生物毒素、空气PM2.5中多环芳烃、水质毒素分析等应用领域不可或缺的工具。

（ * ）拟采购的超高效液相色谱仪主要性能指标包括：

1.高压 * 元混合梯度泵，连续可变冲程（ * mL～ * mL）设计；流速精密度：<0. * %RSD；流速准确度：±1%或 * μL /min；压力脉动：<1%；流速范围：0. * ~5.0mL/min, 0. * ml/min步进；高分辨泵驱动： * pico L /步；梯度延迟体积：最小可达 * μL；具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气；

2.自动进样器具有编程进样功能， (略) 柱前衍生化操作；

3.自动进样器样品池可控温：4℃- * ℃；采用半导体加热升温系统，可提供最低4℃，或高达 * ℃的操作环境；

4.具有 * 极管阵列检测器，至少 * 个 * 极管和可编程光狭缝选择，使波长分辨率最佳。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.进口产品泵流速精度满足需求

2.进口产品系统压力脉动<1%；

3.进口产品具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气；

4.进口产品自动进样器具有编程进样功能， (略) 柱前衍生化操作；

5.进口产品采用半导体加热升温系统，可提供4℃，或高达 * ℃的操作环境；

6.具有 * 极管阵列检测器，可在紫外线至可见光的全光谱范围内具有较高的灵敏度，保证最大的光通量， * 个 * 极管和可编程光狭缝选择，使波长分辨率最佳。

（2）国产产品：

1.国产设备泵流速精度不满足需求，不能准确控制泵流速；

2.国产设备系统压力脉动大，影响样品分析和系统稳定性；

3.国产设备 * 般不具备在线脱气功能；

4.国产设备自动进样器没有编程进样功能， (略) 柱前衍生化操作，不能满足特殊样品检测需求；

5.国产设备自动进样器 * 般无降温功能，不能满足低温进样需求；

6.国产设备 * 极管阵列检测器，发展时间短，在灵敏度，稳定性方面较差。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有精度高、压力脉动小、具有在线脱气功能等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

* 、原子吸收光谱仪：

（ * ）用途与需求： (略) 市疾 (略) 拟采购原子吸收光谱仪主要用于食品、水质、职业卫生等相关检测工作，适用于铅、镉、铬、铁、锰、钴等金属元素的测定。

（ * ）拟采购原子吸收光谱仪主要性能指标包括：

1.石墨炉采用塞曼背景校正，在背景吸收值接近于2.0 Abs时背景校正能力大于 * 倍；

2.火焰AAS的灵敏度，2ppm Cu 吸光度大于0.4，石墨炉镉和铅检测含量能达到1ppb；

3.采用低噪声的固态CCD检测器或双检测器设计，实时双光束检测系统，可同时检测至少两束光的信号；

4.石墨炉具有气体切换功能,可切换惰性气体和空气，可实现直接进样分析。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.石墨炉采用塞曼背景校正，在背景吸收值接近于2.0 Abs时背景校正能力大于 * 倍；

2.火焰AAS的灵敏度，2ppm Cu 吸光度大于0.4，石墨炉镉和铅检测含量能达到1ppb；

3.采用低噪声的固态CCD检测器或双检测器设计，实时双光束检测系统，可同时检测至少两束光的信号；

4.石墨炉具有气体切换功能,可切换惰性气体和空气，可实现直接进样分析。

（2）国产产品：

1.背景吸收值接近于2.0 Abs时背景校正能力约 * 倍左右，不能满足高盐样品等背景值高的样品测定；

2.火焰AAS的灵敏度，2ppm Cu 吸光度约0.3，石墨炉镉和铅检测含量只能检测到5ppb，达不到检测需求；

3.未采用固态检测器；

4.石墨炉无气体切换功能。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有灵敏度高、稳定性好、具有气体切换功能等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求： (略) 承担全市食源性疾病监测、 (略) 置、传染性疾病病原检测、水质检测等工作，拟购置的全自动微生物鉴定及药敏系统主要用于对分离的病 (略) 细菌鉴定和药敏快速检测及分析。

（ * ）拟采购的全自动微生物鉴定及药敏分析系统主要性能指标包括：

1.仪器自动批量接种卡片，利用 (略) 试剂卡的填充，无需手工倾倒；

2.仪器可逐 * 、反复地对试剂 (略) 孵育和读数，最少每 * 分钟对 (略) 1次光学检测；（3）主机容量≥ * 个测试位，主机具备增扩检测通量功能；

3.可全自动鉴定菌种大于 * 种；

4.支持自建库功能。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.仪器可自动批量接种卡片，利用 (略) 试剂卡的填充，无需手工倾倒；

2.鉴定细菌的范围广，超过 * 种可鉴定细菌；

3.试剂卡为单独设计并独立包装的鉴定卡和单独设计并独立包装的药敏卡，每个单独的鉴定卡至少含有 * 个微孔；

4.支持用户自建菌库功能。

（2）国产产品：

1.不能完全实现全自 (略) 理接种卡片，需要人工干预；

2.鉴定 (略) 限，能够全自动鉴定菌种数不到 * 种；

3.每个试剂卡（鉴定卡和药敏卡）的微孔数少于 * 个；

4.不支持用户自建菌库功能。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有能够完全实现全自 (略) 理接种卡片，每个试剂卡（鉴定卡和药敏卡）的微孔数至少含有 * 个，鉴定细菌的范围广，能够全自动鉴定菌种数超过 * 种，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：自动样品破碎仪主要用于组织样品核酸和蛋白纯化前的 (略) 理，如血凝块的全自动匀浆，动物组织的全自动破碎，小昆虫的全自动破碎，各种植物样品的全自动破碎，细菌、真菌、酵母及单细胞动物等样品的全自动破碎。样品快速、匀质化的破碎是对后期获得高质量核酸和蛋白具有重要意义。

（ * ）拟采购的自动样品破碎仪主要性能指标包括：

1. (略) 理≥ * 个样品， (略) 理≥ * 个样品；

2.破碎频率为3- * Hz ( * – * 次震动/分钟)；

3.可提供优 (略) (略) 理，可配置不同类型的研磨珠来适用于 (略) 理；

4.低温研磨不需要液氮冷却。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.自动样品破碎仪将每个样本和研磨珠单独放进单独的研磨管中，避免污染，无需液氮即可实现低温破碎的效果；

2.研磨仪器采用高效的水平震荡的方式，且震荡速率可达到 * 次/min， * 般在1-5min内即可实现样本的有效破碎；

3.标准配置2× * 适配器，可选配2× * 的适配器，或 * ml钢罐；

4.可提供优 (略) (略) 理，且针对不同样本配备了多种不同类型的研磨珠来适用于 (略) 理。

（2）国产产品：

1.自动样品破碎仪需添加液氮才可实现低温破碎的效果；

2.且研磨仪器采用垂直震荡的方式，且震荡速率 * 次/min；

3. * 般只能提供不锈钢珠，直径在0.5mm以上，没有完善的不同样本的破碎条件建议和配套的提取试剂盒。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较进口产品采用水平震荡的方式，国产的的组织研磨仪采用垂直震荡的方式，当采用水平震荡的方式时，研磨珠更容易在研磨管中充分运动和撞击，提高样本破碎效率，进口产品通量较高，破碎频率也更高，并且低温研磨时无需使用液氮，运行成本更低，进口产品配套了完善的适用于不同破碎目的的研磨珠，研磨条件指导信息和提取试剂盒，而国产设备配套研磨珠少，没有配套的研磨条件指导信息和提取试剂盒，需要研究人员花费更多的时间去根据提取需求优化破碎条件，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：全自动微生物核酸检测系统主要用于在体外定性或定量检测感染性疾病病原体、耐药性、肿瘤基因、 * * 流病毒、金黄色葡萄球菌及艰难梭菌毒素基因等，特别是开展结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药快速诊断。

（ * ）拟采购的全自动微生物核酸检测系统主要性能指标包括：

1.自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程，系统软件自动判断并报告结果；

2.需带有≥ * 个独立检测模块，各检测 (略) ， (略) 不同项目检测实验；

3.系统可扩展配套其他病原体检测项目；

4.检测为全密闭反应体系，避免样品污染以及实验室环境及人员安全。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.操作简单、安全：设备采用 * 体化设计，同时具有核酸提取、扩增和检测 * 项主要功能，两小时即可出结果，最快 * 分钟出结果；

2.结果快速、准确：可使用同 * 份样本 * 次检测报告结核分枝杆菌和利福平耐药检测结果，有效提高病原学阳性率和耐药筛查率；

3.配套试剂能在常温条件下保存和运输，有效期限长；

4.模块化设计，每个模块均 (略) 体系，每个模 (略) ，相互间不影响， (略) 不同项目的检测；

5.在 * 个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、基因提取和纯化、核酸扩增、荧光测定的全过程；

6.操作简单，痰液标本消化去污染后，可以直接加入样品孔，盖上试剂盒盖子 (略) 检测，极大的降低了生物安全隐患。不需专门的PCR实验室。

（2）国产产品：

1.采用手工设计原理，人工开放，分核酸提取和扩增多步骤操作，完成两个耐药监测需要4-5小时；

2.检测结核分枝杆菌和利福平耐药需要分为 (略) ；

3.配套试剂需要- * ℃~- * ℃或者2-8℃低温的运输和保存条件；

4.非模块化设计；

5.分样品制备、核酸提取、扩增等多步骤以及人工判读出报告；

6.需要具备PCR实验室条件。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有操作简单，检测性能高，检测结果可靠，随到随做，且无需阴阳对照，节省成本，而国产产品操作复杂，易污染，检测性能不高，检测时间长，需要批量上样，容易导致试剂浪费，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：超纯水仪在微生物实验中应用广泛且必不可少，微生物培养基的配置、PCR产物的电泳、PFGE等均需要用到超纯水，水的纯度直接影响到实验结果的准确性及稳定性。我中心为国家 (略) (略) 络区域参比实验室，承担区域传染病病原分子分型、预警及溯源等工作，对 (略) 需超纯水水质要求较高。

（ * ）拟采购的超纯水仪主要性能指标包括：

1.纯水电阻率≥ * .2 MΩ；

2.TOC(总有机碳) ≤2ppb (μg/L)；

3.细菌 <0. * CFU/mL或<0. * CFU/mL；

4.蛋白酶<0. * μg/mL；

5.系统可显示RO膜截流率、水箱液位、水温、进水流量等参数。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.纯水系统通过内置连续电流去离子模块制备 * 级纯水,具备阴极防结垢技术和连续电流抑菌技术，此模块前端无需增加软化柱或防毒柱，此项技术在保证产水水质的前提下节省耗材；

2.纯水系统内置的反渗透模块前后各配备电导率计有效监控进水、显示反渗透膜截留率；

3.超纯水产水细菌：＜ 0. * cfu/ml；

4.超纯水产水总有机碳含量(TOC) ≤ 2 ppb；

5.超纯水产水蛋白酶＜ 0. * μg/mL。

（2）国产产品：

1.目前国内纯水系统基本上采用DI（离子交换）技术制备 * 级纯水，后期维护成本高，水质波动大，无法显示反渗透膜截留率；

2.产水细菌：＜1 cfu/ml；

3.总有机碳含量(TOC)＜ * ppb；

4.无法去除蛋白酶。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：低温高速离心机主要用于实验室细菌蛋白沉淀，核酸沉淀，细胞、细胞膜分离，亚细胞组份分离等多种生命科学领域，尤其是生物化学和基因研究。

（ * ）拟采购的低温高速离心机主要性能指标包括：

1.最大容量: * ×1.5 / 2.0 Ml最大转速: * , * rpm；

2.具备Fast Temp 快速预冷功能；

3.控温范围：- * ℃至+ * ℃, 即使在最高转速下仍能保持4℃；

4.转子和附件可高温高压灭菌( * ℃, * 分钟)。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.控温范围：- * ℃至+ * ℃, 即使在最高转速下仍能保持4℃；

2.符合IEC 点击查看>> 离心机最 (略) 全标准；

3.转子和适配器可以高温高压灭菌。

（2）国产产品：

1.控温范围：- * ℃至+ * ℃, 在最高转速下保持2-8℃，±1℃；

2.转子及适配器不可高温高压灭菌。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较，进口产品可以在最高转速时维持样本温度为4℃，国产产品在最高转速时样品温度会升高，容易失活；进口产品转子和适配器可以高温高压灭菌，保护使用者和样品的安全，国产产品不能高温高压灭菌，容易造成污染及生物安全，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求： (略) 承担全市食品安全风险监测、食源性疾病监测 (略) 置等工作，拟购置全自动样品稀释仪主要用于食品、药品、化妆品等含微生 (略) 理自动稀释。

（ * ）拟采购的全自动样品稀释仪主要性能指标包括：

1.稀释倍数可达1: * ；

2.样品的1: * 倍分装速度少于 * 秒；

3.全自动启动操作模式，无需手动干预；

4.支持手工添加稀释剂， (略) 溯源性管理。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.稀释倍数：1:2~1: * ；

2.全自动旋转分装臂，保证在稀释袋完全打开 (略) 稀释，避免交叉污染；

3.可允许连接1个外置蠕动泵；

4.支持手工添加稀释剂， (略) 溯源性管理。

（2）国产产品：

1.稀释倍数：1: * ；

2.无旋转分装臂；

3.不可配置额外蠕动泵；

4.无溯源功能。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较，进口产品最大稀释倍数1： * ，国产设备不能达到，进口产品全自动旋转分装臂，保证在稀释袋完全打开 (略) 稀释，避免交叉污染，国产设备无该功能，容易造成交叉污染，进口产品具备溯源功能，国产设备不具备该功能， (略) 溯源管理，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

十 * 、两虫检测系统：

（ * ）用途与需求：隐孢子虫和贾弟鞭毛虫是全 (略) 的水源寄生虫， (略) 分地区也多次发现两虫病例。 (略) (略) 的《城市供水水质标准》（CJ/T 点击查看>> ） (略) 的《生活饮用水卫生标准》（GB 点击查看>> ）中都增加了两虫的微生物指标，两虫检测系统是检测这两项指标的必需设备。

（ * ）拟采购的两虫检测系统主要性能指标包括：

1.快速法过滤淘洗装置：可重复使用的过滤套筒及连接配件，蠕动泵，全自动快速淘洗装置及配套用空气压缩机。平均回收率大于 * %；过滤/淘洗回收率 * - * %，稳定大于 * %；滤器可重复使用；可处理高浊度源水，水样最大浊度> * NTU；取样最大流速4升/分钟；

2.空气压缩机：功率≥0. * KW；转速≥ * rpm；压力≤8Bar,7Psi；排气量： * L/min, * C.F.M,2.5L；储气罐≥6L,1.6Gal；

3.蠕动泵：功率≥0. * kw；流量0.6-8L/分；

4.离心机：要求锥形离心瓶能与淘洗装置固定回收位置配套使用；悬式水平转头最大容量可达2, * ml，最大转速 * rpm，最大离心力≥ * g；

5.高级荧光生物显微镜：光学系统具备无限远色差校正光学系统，放大倍数为 * X— * X； (略) 高眼点目镜 * X— * mm；人机 * 体化机架，低手位操作； * 目镜筒， * 度倾斜，分光比0∶ * ，适用于荧光照相，瞳距调节 * — * mm； * 组落射荧光镜组（B、UV、G激发），包含通孔档， (略) 观察； (略) 相衬物镜： * X， * X， * X， * X； * 孔转盘式相衬聚光镜；彩色专业CCD相机。

由 (略) 家生产两虫检测系统，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

十 * 、冷封真空生物样本保藏系统：

（ * ）用途与需求：冷封真空生物样本保藏系统主要用于动物疫病、临床检验、公共卫生、食品制药、科研领域等项目的生物样本安全、高效、可控的标准的储藏转运设备。通过规范化的操作同时带有记录性数据，使样本转移更加安全化。

（ * ）拟采购的冷封真空生物样本保藏系统主要性能指标包括：

（1）具有真空保存或者真空保存+自动固定液灌注两种模式；

（2）可按照重量/固定液：1:1、1:2 、1:2.5、 1:3 * 种比率保存样本；

（3）可选 * 种不同真空度；

（4）可实现全密闭转移和灌注；

（5）内置HEPA过滤器，确保操作环境的安全性；

（6）USB端口可以直接导出相关数据。

由 (略) 家生产冷封真空生物样本保藏系统，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

拟采购清单

序号

产品名称

数量/单位

1

全自动化学发光免疫分析仪

1台

2

倒置显微镜

1台

3

超高效液相色谱仪

1台

4

原子吸收光谱仪

1台

5

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1台

6

自动样品破碎仪

1台

7

全自动微生物核酸检测系统

1台

8

超纯水仪

1台

9

低温高速离心机

1台

*

全自动样品稀释仪

1台

*

两虫检测系统

1台

*

冷封真空生物样本保藏系统

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：彭先生 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：陈先生 电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略) 市疾 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

职称

工作单位

专业

王纯良

主任医师

(略)

医学影像

李正权

高级工程师

(略) (略)

电子工程

罗荣芬

副主任医师

(略)

护理

李小梅

高级工程师

(略) (略)

粮油质量检验

陈洁

律师

* 川泽 (略)

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

* 、全自动化学发光免疫分析仪：

（ * ）用途与需求:可检测样本类型包括血清、血浆、全血的心脏标志物、 * 状腺功能、性激素、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染病、药物监测等。

（ * ）拟采购的全自动化学发光免疫分析仪主要性能指标包括：

1.要求检测速度快，并具有扩容功能；

2. (略) 温度和湿度稳定可控，保证反应环境稳定；

3.检测线性范围广，定标和试剂稳定期长，灵敏度高，检测结果不易受生物素干扰，同时携带污染率小；

4.有能避免交叉污染， (略) 中不停机装载试剂、耗材，同时上机项目数量多校准周期长。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.反应环境湿度和温度同时可控制，对 * 些特定项目如肿瘤标志物等精确度有显著提高，结果更加准确；

2.检测线性范围广，定标和试剂稳定期长，灵敏度高，同时高度批间 * 致性有利于患者长期监测；

3.结果稳定性：项目精密度高，检测结果不易受生物素干扰，同时携带污染率小；

4.测试速度快，同时上机项目数量多，校准周期长。

（2）国产产品：

1.反应环境 (略) 无法调整；

2.国产仪器检测线性范围小，定标和试剂稳定性短，不同批次间 * 致性易出现差异；

3.结果稳定性：检测结果存在生物素干扰影响；

4.同时上机项目少，校准周期短。

(略) 述，进口产品较与同类国产产品 (略) 温度和湿度稳定可控、检测范围广、试剂稳定时间长、校准周期长、不同批次间不易出现过大差异和不易受生物素干扰等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

* 、倒置显微镜：

（ * ）用途与需求：主要用于细胞培养和观察,是细胞实验室观察培养皿和培养瓶中细胞生长的基础设备。
（ * ）拟采购的倒置显微镜主要性能指标包括：

1.要求使用方便，节约空间，光学性能稳定，视野宽阔清晰，高色彩还原；2.具有紫外涂层可放入超 (略) 无菌显微操作。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：
（1）进口产品：

1.光学系统为无限远光学系统，全机身具有防紫外涂层；

2.调焦精度高，视野范围广；

3.具有高色彩还原LED冷光源；

4.长工作距离物镜分辨率高。
（2）国产产品：

1.有限远光学系统，全机身普通防腐蚀油漆涂层；

2.调焦精度低，视野范围小；

3.卤素灯光源或普通LED光源都可配；

4.长工作距离物镜分辨率低。
(略) 述，进口产品与同类国产产品比较进口产品具有无限远光学系统、全机身具有防紫外涂层、调焦精度高，视野范围广以及光源为高色彩还原等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

* 、超高效液相色谱仪：

（ * ）用途与需求： (略) 市疾 (略) 拟采购超高效液相色谱仪主要用于开展环境、食品、水质安全相关检测工作，适用于难挥发和热不稳定的化合物的检测，是食品中营养的监测、食品添加剂和生物毒素、空气PM2.5中多环芳烃、水质毒素分析等应用领域不可或缺的工具。

（ * ）拟采购的超高效液相色谱仪主要性能指标包括：

1.高压 * 元混合梯度泵，连续可变冲程（ * mL～ * mL）设计；流速精密度：<0. * %RSD；流速准确度：±1%或 * μL /min；压力脉动：<1%；流速范围：0. * ~5.0mL/min, 0. * ml/min步进；高分辨泵驱动： * pico L /步；梯度延迟体积：最小可达 * μL；具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气；

2.自动进样器具有编程进样功能， (略) 柱前衍生化操作；

3.自动进样器样品池可控温：4℃- * ℃；采用半导体加热升温系统，可提供最低4℃，或高达 * ℃的操作环境；

4.具有 * 极管阵列检测器，至少 * 个 * 极管和可编程光狭缝选择，使波长分辨率最佳。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.进口产品泵流速精度满足需求

2.进口产品系统压力脉动<1%；

3.进口产品具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气；

4.进口产品自动进样器具有编程进样功能， (略) 柱前衍生化操作；

5.进口产品采用半导体加热升温系统，可提供4℃，或高达 * ℃的操作环境；

6.具有 * 极管阵列检测器，可在紫外线至可见光的全光谱范围内具有较高的灵敏度，保证最大的光通量， * 个 * 极管和可编程光狭缝选择，使波长分辨率最佳。

（2）国产产品：

1.国产设备泵流速精度不满足需求，不能准确控制泵流速；

2.国产设备系统压力脉动大，影响样品分析和系统稳定性；

3.国产设备 * 般不具备在线脱气功能；

4.国产设备自动进样器没有编程进样功能， (略) 柱前衍生化操作，不能满足特殊样品检测需求；

5.国产设备自动进样器 * 般无降温功能，不能满足低温进样需求；

6.国产设备 * 极管阵列检测器，发展时间短，在灵敏度，稳定性方面较差。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有精度高、压力脉动小、具有在线脱气功能等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

* 、原子吸收光谱仪：

（ * ）用途与需求： (略) 市疾 (略) 拟采购原子吸收光谱仪主要用于食品、水质、职业卫生等相关检测工作，适用于铅、镉、铬、铁、锰、钴等金属元素的测定。

（ * ）拟采购原子吸收光谱仪主要性能指标包括：

1.石墨炉采用塞曼背景校正，在背景吸收值接近于2.0 Abs时背景校正能力大于 * 倍；

2.火焰AAS的灵敏度，2ppm Cu 吸光度大于0.4，石墨炉镉和铅检测含量能达到1ppb；

3.采用低噪声的固态CCD检测器或双检测器设计，实时双光束检测系统，可同时检测至少两束光的信号；

4.石墨炉具有气体切换功能,可切换惰性气体和空气，可实现直接进样分析。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.石墨炉采用塞曼背景校正，在背景吸收值接近于2.0 Abs时背景校正能力大于 * 倍；

2.火焰AAS的灵敏度，2ppm Cu 吸光度大于0.4，石墨炉镉和铅检测含量能达到1ppb；

3.采用低噪声的固态CCD检测器或双检测器设计，实时双光束检测系统，可同时检测至少两束光的信号；

4.石墨炉具有气体切换功能,可切换惰性气体和空气，可实现直接进样分析。

（2）国产产品：

1.背景吸收值接近于2.0 Abs时背景校正能力约 * 倍左右，不能满足高盐样品等背景值高的样品测定；

2.火焰AAS的灵敏度，2ppm Cu 吸光度约0.3，石墨炉镉和铅检测含量只能检测到5ppb，达不到检测需求；

3.未采用固态检测器；

4.石墨炉无气体切换功能。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有灵敏度高、稳定性好、具有气体切换功能等，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求： (略) 承担全市食源性疾病监测、 (略) 置、传染性疾病病原检测、水质检测等工作，拟购置的全自动微生物鉴定及药敏系统主要用于对分离的病 (略) 细菌鉴定和药敏快速检测及分析。

（ * ）拟采购的全自动微生物鉴定及药敏分析系统主要性能指标包括：

1.仪器自动批量接种卡片，利用 (略) 试剂卡的填充，无需手工倾倒；

2.仪器可逐 * 、反复地对试剂 (略) 孵育和读数，最少每 * 分钟对 (略) 1次光学检测；（3）主机容量≥ * 个测试位，主机具备增扩检测通量功能；

3.可全自动鉴定菌种大于 * 种；

4.支持自建库功能。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.仪器可自动批量接种卡片，利用 (略) 试剂卡的填充，无需手工倾倒；

2.鉴定细菌的范围广，超过 * 种可鉴定细菌；

3.试剂卡为单独设计并独立包装的鉴定卡和单独设计并独立包装的药敏卡，每个单独的鉴定卡至少含有 * 个微孔；

4.支持用户自建菌库功能。

（2）国产产品：

1.不能完全实现全自 (略) 理接种卡片，需要人工干预；

2.鉴定 (略) 限，能够全自动鉴定菌种数不到 * 种；

3.每个试剂卡（鉴定卡和药敏卡）的微孔数少于 * 个；

4.不支持用户自建菌库功能。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有能够完全实现全自 (略) 理接种卡片，每个试剂卡（鉴定卡和药敏卡）的微孔数至少含有 * 个，鉴定细菌的范围广，能够全自动鉴定菌种数超过 * 种，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：自动样品破碎仪主要用于组织样品核酸和蛋白纯化前的 (略) 理，如血凝块的全自动匀浆，动物组织的全自动破碎，小昆虫的全自动破碎，各种植物样品的全自动破碎，细菌、真菌、酵母及单细胞动物等样品的全自动破碎。样品快速、匀质化的破碎是对后期获得高质量核酸和蛋白具有重要意义。

（ * ）拟采购的自动样品破碎仪主要性能指标包括：

1. (略) 理≥ * 个样品， (略) 理≥ * 个样品；

2.破碎频率为3- * Hz ( * – * 次震动/分钟)；

3.可提供优 (略) (略) 理，可配置不同类型的研磨珠来适用于 (略) 理；

4.低温研磨不需要液氮冷却。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.自动样品破碎仪将每个样本和研磨珠单独放进单独的研磨管中，避免污染，无需液氮即可实现低温破碎的效果；

2.研磨仪器采用高效的水平震荡的方式，且震荡速率可达到 * 次/min， * 般在1-5min内即可实现样本的有效破碎；

3.标准配置2× * 适配器，可选配2× * 的适配器，或 * ml钢罐；

4.可提供优 (略) (略) 理，且针对不同样本配备了多种不同类型的研磨珠来适用于 (略) 理。

（2）国产产品：

1.自动样品破碎仪需添加液氮才可实现低温破碎的效果；

2.且研磨仪器采用垂直震荡的方式，且震荡速率 * 次/min；

3. * 般只能提供不锈钢珠，直径在0.5mm以上，没有完善的不同样本的破碎条件建议和配套的提取试剂盒。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较进口产品采用水平震荡的方式，国产的的组织研磨仪采用垂直震荡的方式，当采用水平震荡的方式时，研磨珠更容易在研磨管中充分运动和撞击，提高样本破碎效率，进口产品通量较高，破碎频率也更高，并且低温研磨时无需使用液氮，运行成本更低，进口产品配套了完善的适用于不同破碎目的的研磨珠，研磨条件指导信息和提取试剂盒，而国产设备配套研磨珠少，没有配套的研磨条件指导信息和提取试剂盒，需要研究人员花费更多的时间去根据提取需求优化破碎条件，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：全自动微生物核酸检测系统主要用于在体外定性或定量检测感染性疾病病原体、耐药性、肿瘤基因、 * * 流病毒、金黄色葡萄球菌及艰难梭菌毒素基因等，特别是开展结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药快速诊断。

（ * ）拟采购的全自动微生物核酸检测系统主要性能指标包括：

1.自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程，系统软件自动判断并报告结果；

2.需带有≥ * 个独立检测模块，各检测 (略) ， (略) 不同项目检测实验；

3.系统可扩展配套其他病原体检测项目；

4.检测为全密闭反应体系，避免样品污染以及实验室环境及人员安全。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.操作简单、安全：设备采用 * 体化设计，同时具有核酸提取、扩增和检测 * 项主要功能，两小时即可出结果，最快 * 分钟出结果；

2.结果快速、准确：可使用同 * 份样本 * 次检测报告结核分枝杆菌和利福平耐药检测结果，有效提高病原学阳性率和耐药筛查率；

3.配套试剂能在常温条件下保存和运输，有效期限长；

4.模块化设计，每个模块均 (略) 体系，每个模 (略) ，相互间不影响， (略) 不同项目的检测；

5.在 * 个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、基因提取和纯化、核酸扩增、荧光测定的全过程；

6.操作简单，痰液标本消化去污染后，可以直接加入样品孔，盖上试剂盒盖子 (略) 检测，极大的降低了生物安全隐患。不需专门的PCR实验室。

（2）国产产品：

1.采用手工设计原理，人工开放，分核酸提取和扩增多步骤操作，完成两个耐药监测需要4-5小时；

2.检测结核分枝杆菌和利福平耐药需要分为 (略) ；

3.配套试剂需要- * ℃~- * ℃或者2-8℃低温的运输和保存条件；

4.非模块化设计；

5.分样品制备、核酸提取、扩增等多步骤以及人工判读出报告；

6.需要具备PCR实验室条件。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较具有操作简单，检测性能高，检测结果可靠，随到随做，且无需阴阳对照，节省成本，而国产产品操作复杂，易污染，检测性能不高，检测时间长，需要批量上样，容易导致试剂浪费，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：超纯水仪在微生物实验中应用广泛且必不可少，微生物培养基的配置、PCR产物的电泳、PFGE等均需要用到超纯水，水的纯度直接影响到实验结果的准确性及稳定性。我中心为国家 (略) (略) 络区域参比实验室，承担区域传染病病原分子分型、预警及溯源等工作，对 (略) 需超纯水水质要求较高。

（ * ）拟采购的超纯水仪主要性能指标包括：

1.纯水电阻率≥ * .2 MΩ；

2.TOC(总有机碳) ≤2ppb (μg/L)；

3.细菌 <0. * CFU/mL或<0. * CFU/mL；

4.蛋白酶<0. * μg/mL；

5.系统可显示RO膜截流率、水箱液位、水温、进水流量等参数。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.纯水系统通过内置连续电流去离子模块制备 * 级纯水,具备阴极防结垢技术和连续电流抑菌技术，此模块前端无需增加软化柱或防毒柱，此项技术在保证产水水质的前提下节省耗材；

2.纯水系统内置的反渗透模块前后各配备电导率计有效监控进水、显示反渗透膜截留率；

3.超纯水产水细菌：＜ 0. * cfu/ml；

4.超纯水产水总有机碳含量(TOC) ≤ 2 ppb；

5.超纯水产水蛋白酶＜ 0. * μg/mL。

（2）国产产品：

1.目前国内纯水系统基本上采用DI（离子交换）技术制备 * 级纯水，后期维护成本高，水质波动大，无法显示反渗透膜截留率；

2.产水细菌：＜1 cfu/ml；

3.总有机碳含量(TOC)＜ * ppb；

4.无法去除蛋白酶。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求：低温高速离心机主要用于实验室细菌蛋白沉淀，核酸沉淀，细胞、细胞膜分离，亚细胞组份分离等多种生命科学领域，尤其是生物化学和基因研究。

（ * ）拟采购的低温高速离心机主要性能指标包括：

1.最大容量: * ×1.5 / 2.0 Ml最大转速: * , * rpm；

2.具备Fast Temp 快速预冷功能；

3.控温范围：- * ℃至+ * ℃, 即使在最高转速下仍能保持4℃；

4.转子和附件可高温高压灭菌( * ℃, * 分钟)。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.控温范围：- * ℃至+ * ℃, 即使在最高转速下仍能保持4℃；

2.符合IEC 点击查看>> 离心机最 (略) 全标准；

3.转子和适配器可以高温高压灭菌。

（2）国产产品：

1.控温范围：- * ℃至+ * ℃, 在最高转速下保持2-8℃，±1℃；

2.转子及适配器不可高温高压灭菌。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较，进口产品可以在最高转速时维持样本温度为4℃，国产产品在最高转速时样品温度会升高，容易失活；进口产品转子和适配器可以高温高压灭菌，保护使用者和样品的安全，国产产品不能高温高压灭菌，容易造成污染及生物安全，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

（ * ）用途与需求： (略) 承担全市食品安全风险监测、食源性疾病监测 (略) 置等工作，拟购置全自动样品稀释仪主要用于食品、药品、化妆品等含微生 (略) 理自动稀释。

（ * ）拟采购的全自动样品稀释仪主要性能指标包括：

1.稀释倍数可达1: * ；

2.样品的1: * 倍分装速度少于 * 秒；

3.全自动启动操作模式，无需手动干预；

4.支持手工添加稀释剂， (略) 溯源性管理。

（ * ）根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品：

1.稀释倍数：1:2~1: * ；

2.全自动旋转分装臂，保证在稀释袋完全打开 (略) 稀释，避免交叉污染；

3.可允许连接1个外置蠕动泵；

4.支持手工添加稀释剂， (略) 溯源性管理。

（2）国产产品：

1.稀释倍数：1: * ；

2.无旋转分装臂；

3.不可配置额外蠕动泵；

4.无溯源功能。

(略) 述，进口产品与同类国内产品比较，进口产品最大稀释倍数1： * ，国产设备不能达到，进口产品全自动旋转分装臂，保证在稀释袋完全打开 (略) 稀释，避免交叉污染，国产设备无该功能，容易造成交叉污染，进口产品具备溯源功能，国产设备不具备该功能， (略) 溯源管理，国产产品不能满足采购人需求，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

十 * 、两虫检测系统：

（ * ）用途与需求：隐孢子虫和贾弟鞭毛虫是全 (略) 的水源寄生虫， (略) 分地区也多次发现两虫病例。 (略) (略) 的《城市供水水质标准》（CJ/T 点击查看>> ） (略) 的《生活饮用水卫生标准》（GB 点击查看>> ）中都增加了两虫的微生物指标，两虫检测系统是检测这两项指标的必需设备。

（ * ）拟采购的两虫检测系统主要性能指标包括：

1.快速法过滤淘洗装置：可重复使用的过滤套筒及连接配件，蠕动泵，全自动快速淘洗装置及配套用空气压缩机。平均回收率大于 * %；过滤/淘洗回收率 * - * %，稳定大于 * %；滤器可重复使用；可处理高浊度源水，水样最大浊度> * NTU；取样最大流速4升/分钟；

2.空气压缩机：功率≥0. * KW；转速≥ * rpm；压力≤8Bar,7Psi；排气量： * L/min, * C.F.M,2.5L；储气罐≥6L,1.6Gal；

3.蠕动泵：功率≥0. * kw；流量0.6-8L/分；

4.离心机：要求锥形离心瓶能与淘洗装置固定回收位置配套使用；悬式水平转头最大容量可达2, * ml，最大转速 * rpm，最大离心力≥ * g；

5.高级荧光生物显微镜：光学系统具备无限远色差校正光学系统，放大倍数为 * X— * X； (略) 高眼点目镜 * X— * mm；人机 * 体化机架，低手位操作； * 目镜筒， * 度倾斜，分光比0∶ * ，适用于荧光照相，瞳距调节 * — * mm； * 组落射荧光镜组（B、UV、G激发），包含通孔档， (略) 观察； (略) 相衬物镜： * X， * X， * X， * X； * 孔转盘式相衬聚光镜；彩色专业CCD相机。

由 (略) 家生产两虫检测系统，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

十 * 、冷封真空生物样本保藏系统：

（ * ）用途与需求：冷封真空生物样本保藏系统主要用于动物疫病、临床检验、公共卫生、食品制药、科研领域等项目的生物样本安全、高效、可控的标准的储藏转运设备。通过规范化的操作同时带有记录性数据，使样本转移更加安全化。

（ * ）拟采购的冷封真空生物样本保藏系统主要性能指标包括：

（1）具有真空保存或者真空保存+自动固定液灌注两种模式；

（2）可按照重量/固定液：1:1、1:2 、1:2.5、 1:3 * 种比率保存样本；

（3）可选 * 种不同真空度；

（4）可实现全密闭转移和灌注；

（5）内置HEPA过滤器，确保操作环境的安全性；

（6）USB端口可以直接导出相关数据。

由 (略) 家生产冷封真空生物样本保藏系统，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品且不限制国产产品参与竞争。

拟采购清单

序号

产品名称

数量/单位

1

全自动化学发光免疫分析仪

1台

2

倒置显微镜

1台

3

超高效液相色谱仪

1台

4

原子吸收光谱仪

1台

5

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1台

6

自动样品破碎仪

1台

7

全自动微生物核酸检测系统

1台

8

超纯水仪

1台

9

低温高速离心机

1台

*

全自动样品稀释仪

1台

*

两虫检测系统

1台

*

冷封真空生物样本保藏系统

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：彭先生 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：陈先生 电话： 点击查看>>