广西妇幼保健院检验试剂及医疗耗材采购更正公告(三)

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广西妇幼保健院检验试剂及医疗耗材采购更正公告(三)



(略) ( * )

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号:GXZC * -G1- 点击查看>> -GXJT

原公告的采购项目名称:广 (略) 检验试剂及医疗耗材采购

首次公告日期: * 日

* 、更正信息

更正事项:采购文件

更正内容:

更正事项:采购公告采购文件□采购结果

更正内容:1、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第1点原为:新生儿遗传代谢病筛查试剂检测方法为非衍生化串联质谱法;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:新生儿遗传代谢病筛查试剂检测方法为非衍生化串联质谱法;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

2、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第2点原为:用于测量和评估采集到滤纸片上的干血样中多种氨基酸、琥珀酰 * 酮、游离肉碱以及多种酰基肉碱(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:用于测量和评估采集到滤纸片上的干血样中多种氨基酸、琥珀酰 * 酮、游离肉碱以及多种酰基肉碱(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

3、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第3点原为:▲新生儿多种遗传代谢病筛查试剂(串联质谱法)必须提供经临床验证的代谢性疾病与检测指标间的对应关系中应包括氨基酸血症、有机酸血症和脂肪酸血症达到 * 种(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:▲新生儿多种遗传代谢病筛查试剂(串联质谱法)必须提供经临床验证的代谢性疾病与检测指标间的对应关系中应包括氨基酸血症、有机酸血症和脂肪酸血症达到 * 种(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置);

4、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第4点原为:试剂可适用于以下任 * 平台:WatersTMTQDSystem(TQD)系统、ShimadzuLCMS- * * 重 * 极杆LC/MS/MS系统、 (略) 的API * TM系统(MS2)、API * Ⅲ系统、API * TM、Qsight * MD * 重 * 极杆质谱仪系统、FH * ;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为:试剂可适用于以下任 * 平台:WatersTMTQDSystem(TQD)系统、ShimadzuLCMS- * * 重 * 极杆LC/MS/MS系统、 (略) 的API * TM系统(MS2)、API * Ⅲ系统、API * TM、Qsight * MD * 重 * 极杆质谱仪系统、FH * ;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

5、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第5点原为: (略) 有检测指标在至少两种型号串联质谱设各上功能灵敏度数据;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为: (略) 有检测指标的功能灵敏度数据(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

6、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第6点原为:试剂说明书中能够 (略) 质控品的来源和血红蛋白浓度;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为:试剂说明书中能够 (略) 质控品的来源和血红蛋白浓度;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)

7、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第7点原为:能够提供新生儿筛查的基础cutOff值,该值应基于不少于 * 例中国新生儿筛查样本;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:能够提供设置参考值范围的临床样本数量(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

8、删除招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第8点:认可度高,全国 (略) 应用数量达过 * 家。( (略) 章的客户清单)。

9、删除招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第9点:能够提供5家医疗机构3万例样本的临床评估报告证实质量良好( (略) 章的文件)。

* 、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第 * 点原为:干扰物研究:试剂分析了超过 * 种可能干扰的物质,排查潜在干扰(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为:8、提供干扰物实验数据分析过程和结果(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

* 、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第 * 点原为:需同 (略) 需的质控用品等相关产品及服务,提供近 * (略) (略) 室间质评报告;( (略) 章的文件);现更正为:需同 (略) 需的质控用品等相关产品及服务,提供近 * (略) (略) 室间质评报告;(提 (略) 家公章的文件)。

* 、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第 * 点原为:连续3年参加权威的、国际性的、第 * 方室间质评活动,且质量结果良好;( (略) 章的文件)。现更正为:参加第 * 方室间质评活动,提供第 * 方质评证书(提 (略) 家公章的文件)。

* 、招标文件第9页 * 、商务要求表中▲其他要求增加第6点要求:如投标人选用进口产品投标的,必须在投标文件 (略) (略) 家 (略) 、代理商的授权书原件。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分第(3)项原为:投标产品自 * 年以来全国销售业绩分,省级及以上业绩得1分,地市级业绩得0.5分,满分 * 分(须提供合同清晰复印件)。现更正为:投标产品自 * 年以来全国销售业绩分,省级及以上业绩得1分,地市级业绩得0.5分,满分 * 分(提供须提供合同清晰复印件或连续3个月销售出库单及发票)。

* 、招标文件第 * 页第2点原为:基本、货物性能、授权分( * 分)。现更正为:基本、货物性能分( * 分)。

* 、招标文件第 * 页2、基本、货物性能、授权分(2)原为:货物性能分(满分 * 分)1) (略) 文件的前提下,非▲ (略) 文件要求且评 (略) 接受的,得5分;标“▲”号的有 * 项正偏离,得6分(满分 * 分)。现更正为:货物性能分(满分 * 分)1) (略) 文件的前提下,非▲ (略) 文件要求且评 (略) 接受的,得5分;第3点标“▲” (略) 文件的前提下,每超出1种疾病得1分;其他标“▲”技术参数,正偏离得6分(满分 * 分)

* 、删除招标文件第 * 页2、基本、货物性能、授权分(3)授权分(满分4分)投标人在投标文件内 (略) 家对本项目的授权书原件,得4分。

* 、招标文件第 * 页第3点原为:售后服务分 * 分。

(1)售后服务分(满分 * 分)

* 档(3分):售后服务方案简单、满足招标文件的要求。

* 档(6分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力。

* 档( * 分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力,服务经验丰富,并承诺提供7× * 售后服务热线,响应时间短,快捷、迅速,有明确的退换货及召回、缺少补货及应急预案。

(2)产品的配送保障分(满分4分)

* 档(2分):有简单的配送计划和方案。

* 档(4分):投标人的配送计划和方案合理、详细、周到;保证产品安全;配套资料齐全;具有及时送达的配送能力和保障措施。

(3)质保期(满分4分)

在满足基本质保期后,质保期每延长1个月增加1分( (略) 家承诺为准,投标 (略) 家证明文件;且承诺质保期的货物金额须占该分标总金额 * %以上,承诺质保期有低有高的,该分标按低的计分),满分4分。

现更正为:售后服务分 * 分。

(1)售后服务分(满分7分)

* 档(2分):售后服务方案简单、满足招标文件的要求。

* 档(5分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力。

* 档(7分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力,服务经验丰富,并承诺提供7× * 售后服务热线,响应时间短,快捷、迅速,有明确的退换货及召回、缺少补货及应急预案。

(2)产品的配送保障分(满分3分)

* 档(1分):有简单的配送计划和方案。

* 档(3分):投标人的配送计划和方案合理、详细、周到;保证产品安全;配套资料齐全;具有及时送达的配送能力和保障措施。

(3)质保期(满分2分)

在满足基本质保期后,质保期每延长1个月增加1分( (略) 家承诺为准,投标 (略) 家证明文件;且承诺质保期的货物金额须占该分标总金额 * %以上,承诺质保期有低有高的,该分标按低的计分),满分2分。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分原为: * 分。现更正为: * 分。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分(3)原为:投标产品自 * 年以来全国销售业绩分,省级及以上业绩得1分,地市级业绩得0.5分,满分 * 分(须提供合同清晰复印件)。现更正为:提供投标产品在全国 (略) 使用单位数量。(提供使用单位名称、科室、电话,使用科室负责人名称, (略) 家公章);每达到 * 家得1分,满分 * 分。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分增加(4)内容:提供投标产品在全国 (略) 临床使用数据分析或性能评估报告的统计数据量。(提供数据 (略) 名称及分析报告复印件, (略) 家章);(提供统计数据量每达1万例得0.5分,满分5分。

* 、本项目提交投标文件截止时间、开标时间原为:另行通知。现更正为: * 日9点 * 分( (略) 时间)。

* 、本项目开标地点原为:广 (略) (略) ( (略) 市友谊路金凯路交叉 (略) 十 * 楼开标厅)。现更正为:广 (略) (略) 开标室( (略) (略) * 开标室)。

更正日期: * 日

更正日期: * 日

* 、其他补充事宜

* 、 (略) 内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称: (略) 壮族自治 (略)

地址: (略) 市快环厢竹大道 * 号

联系方式:杨工 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称:广 (略) (略)

地址: (略) 市金凯路 * (略)

联系方式:龙昱翔 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人:龙昱翔

电话: 点击查看>>


附件信息:无


(略) ( * )

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号:GXZC * -G1- 点击查看>> -GXJT

原公告的采购项目名称:广 (略) 检验试剂及医疗耗材采购

首次公告日期: * 日

* 、更正信息

更正事项:采购文件

更正内容:

更正事项:采购公告采购文件□采购结果

更正内容:1、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第1点原为:新生儿遗传代谢病筛查试剂检测方法为非衍生化串联质谱法;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:新生儿遗传代谢病筛查试剂检测方法为非衍生化串联质谱法;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

2、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第2点原为:用于测量和评估采集到滤纸片上的干血样中多种氨基酸、琥珀酰 * 酮、游离肉碱以及多种酰基肉碱(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:用于测量和评估采集到滤纸片上的干血样中多种氨基酸、琥珀酰 * 酮、游离肉碱以及多种酰基肉碱(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

3、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第3点原为:▲新生儿多种遗传代谢病筛查试剂(串联质谱法)必须提供经临床验证的代谢性疾病与检测指标间的对应关系中应包括氨基酸血症、有机酸血症和脂肪酸血症达到 * 种(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:▲新生儿多种遗传代谢病筛查试剂(串联质谱法)必须提供经临床验证的代谢性疾病与检测指标间的对应关系中应包括氨基酸血症、有机酸血症和脂肪酸血症达到 * 种(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置);

4、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第4点原为:试剂可适用于以下任 * 平台:WatersTMTQDSystem(TQD)系统、ShimadzuLCMS- * * 重 * 极杆LC/MS/MS系统、 (略) 的API * TM系统(MS2)、API * Ⅲ系统、API * TM、Qsight * MD * 重 * 极杆质谱仪系统、FH * ;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为:试剂可适用于以下任 * 平台:WatersTMTQDSystem(TQD)系统、ShimadzuLCMS- * * 重 * 极杆LC/MS/MS系统、 (略) 的API * TM系统(MS2)、API * Ⅲ系统、API * TM、Qsight * MD * 重 * 极杆质谱仪系统、FH * ;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

5、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第5点原为: (略) 有检测指标在至少两种型号串联质谱设各上功能灵敏度数据;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为: (略) 有检测指标的功能灵敏度数据(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

6、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第6点原为:试剂说明书中能够 (略) 质控品的来源和血红蛋白浓度;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为:试剂说明书中能够 (略) 质控品的来源和血红蛋白浓度;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)

7、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第7点原为:能够提供新生儿筛查的基础cutOff值,该值应基于不少于 * 例中国新生儿筛查样本;(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件);现更正为:能够提供设置参考值范围的临床样本数量(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

8、删除招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第8点:认可度高,全国 (略) 应用数量达过 * 家。( (略) 章的客户清单)。

9、删除招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第9点:能够提供5家医疗机构3万例样本的临床评估报告证实质量良好( (略) 章的文件)。

* 、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第 * 点原为:干扰物研究:试剂分析了超过 * 种可能干扰的物质,排查潜在干扰(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件)。现更正为:8、提供干扰物实验数据分析过程和结果(要求必须提供盖NMPA章的产品说明书作为证明条件,并注明说明书页码位置)。

* 、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第 * 点原为:需同 (略) 需的质控用品等相关产品及服务,提供近 * (略) (略) 室间质评报告;( (略) 章的文件);现更正为:需同 (略) 需的质控用品等相关产品及服务,提供近 * (略) (略) 室间质评报告;(提 (略) 家公章的文件)。

* 、招标文件第8页非衍生化多种氨基酸肉碱和琥珀酰 * 酮试剂盒项目要求及技术需求中第 * 点原为:连续3年参加权威的、国际性的、第 * 方室间质评活动,且质量结果良好;( (略) 章的文件)。现更正为:参加第 * 方室间质评活动,提供第 * 方质评证书(提 (略) 家公章的文件)。

* 、招标文件第9页 * 、商务要求表中▲其他要求增加第6点要求:如投标人选用进口产品投标的,必须在投标文件 (略) (略) 家 (略) 、代理商的授权书原件。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分第(3)项原为:投标产品自 * 年以来全国销售业绩分,省级及以上业绩得1分,地市级业绩得0.5分,满分 * 分(须提供合同清晰复印件)。现更正为:投标产品自 * 年以来全国销售业绩分,省级及以上业绩得1分,地市级业绩得0.5分,满分 * 分(提供须提供合同清晰复印件或连续3个月销售出库单及发票)。

* 、招标文件第 * 页第2点原为:基本、货物性能、授权分( * 分)。现更正为:基本、货物性能分( * 分)。

* 、招标文件第 * 页2、基本、货物性能、授权分(2)原为:货物性能分(满分 * 分)1) (略) 文件的前提下,非▲ (略) 文件要求且评 (略) 接受的,得5分;标“▲”号的有 * 项正偏离,得6分(满分 * 分)。现更正为:货物性能分(满分 * 分)1) (略) 文件的前提下,非▲ (略) 文件要求且评 (略) 接受的,得5分;第3点标“▲” (略) 文件的前提下,每超出1种疾病得1分;其他标“▲”技术参数,正偏离得6分(满分 * 分)

* 、删除招标文件第 * 页2、基本、货物性能、授权分(3)授权分(满分4分)投标人在投标文件内 (略) 家对本项目的授权书原件,得4分。

* 、招标文件第 * 页第3点原为:售后服务分 * 分。

(1)售后服务分(满分 * 分)

* 档(3分):售后服务方案简单、满足招标文件的要求。

* 档(6分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力。

* 档( * 分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力,服务经验丰富,并承诺提供7× * 售后服务热线,响应时间短,快捷、迅速,有明确的退换货及召回、缺少补货及应急预案。

(2)产品的配送保障分(满分4分)

* 档(2分):有简单的配送计划和方案。

* 档(4分):投标人的配送计划和方案合理、详细、周到;保证产品安全;配套资料齐全;具有及时送达的配送能力和保障措施。

(3)质保期(满分4分)

在满足基本质保期后,质保期每延长1个月增加1分( (略) 家承诺为准,投标 (略) 家证明文件;且承诺质保期的货物金额须占该分标总金额 * %以上,承诺质保期有低有高的,该分标按低的计分),满分4分。

现更正为:售后服务分 * 分。

(1)售后服务分(满分7分)

* 档(2分):售后服务方案简单、满足招标文件的要求。

* 档(5分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力。

* 档(7分):满足 * 档基础上,售后服务方案比较细致、合理、可行,保障响应措施较有力,服务经验丰富,并承诺提供7× * 售后服务热线,响应时间短,快捷、迅速,有明确的退换货及召回、缺少补货及应急预案。

(2)产品的配送保障分(满分3分)

* 档(1分):有简单的配送计划和方案。

* 档(3分):投标人的配送计划和方案合理、详细、周到;保证产品安全;配套资料齐全;具有及时送达的配送能力和保障措施。

(3)质保期(满分2分)

在满足基本质保期后,质保期每延长1个月增加1分( (略) 家承诺为准,投标 (略) 家证明文件;且承诺质保期的货物金额须占该分标总金额 * %以上,承诺质保期有低有高的,该分标按低的计分),满分2分。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分原为: * 分。现更正为: * 分。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分(3)原为:投标产品自 * 年以来全国销售业绩分,省级及以上业绩得1分,地市级业绩得0.5分,满分 * 分(须提供合同清晰复印件)。现更正为:提供投标产品在全国 (略) 使用单位数量。(提供使用单位名称、科室、电话,使用科室负责人名称, (略) 家公章);每达到 * 家得1分,满分 * 分。

* 、招标文件第 * 页4、信誉业绩分增加(4)内容:提供投标产品在全国 (略) 临床使用数据分析或性能评估报告的统计数据量。(提供数据 (略) 名称及分析报告复印件, (略) 家章);(提供统计数据量每达1万例得0.5分,满分5分。

* 、本项目提交投标文件截止时间、开标时间原为:另行通知。现更正为: * 日9点 * 分( (略) 时间)。

* 、本项目开标地点原为:广 (略) (略) ( (略) 市友谊路金凯路交叉 (略) 十 * 楼开标厅)。现更正为:广 (略) (略) 开标室( (略) (略) * 开标室)。

更正日期: * 日

更正日期: * 日

* 、其他补充事宜

* 、 (略) 内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称: (略) 壮族自治 (略)

地址: (略) 市快环厢竹大道 * 号

联系方式:杨工 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称:广 (略) (略)

地址: (略) 市金凯路 * (略)

联系方式:龙昱翔 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人:龙昱翔

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