云南昆明血液中心拟申请政府采购“进口机采血小板采集专用耗材”的公示(更正)-采招网

云南昆明血液中心拟申请政府采购“进口机采血小板采集专用耗材”的公示(更正)

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云南省-昆明市
发布：2020-10-12

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云南昆明血液中心拟申请政府采购“进口机采血小板采集专用耗材”的公示(更正)

公告内容
公告概要
公告标题：
云 (略) 拟申请政府采购“进口机采血小板采集专用耗材” 的公示(更正)
发布日期：
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行政区划：
预算单位：
云 (略)
品目：
其他医用材料;
行业划分：
其他卫生活动
预算金额：
点击查看>> 元
项目概况：
(略) 目前有 * 种血小板单采机，且均为国外进口，每种机器都有相应的专用耗材，配套使用。且目前国内血小板采集耗材在在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力上与进中产品存在很大差距， (略) 用的材质达不到要求，管路透明度不高，质感偏硬，容易报警，容易冲红，血小板专用袋透气性不好，血小板不能保存5天，只能当天使用，不能满足工作需要。在《全血及成分血质量要求》（GB 点击查看>> 2）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5× * 个/袋，白细胞残留量≤5.0× * 个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5× * 个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0× * 个/袋，这样在实际临床应用中，受血者因同种免疫引起的输血反应及血小板输注无效的发生率就大大增加。此外，由于单采血小板的采集、制备、保存、运输等环节均需 (略) ，极易引起细菌污染，对耗材的质量要求就更高，使用原装进口配套耗材还能保障设备的性能和安全，确保单采血小板采集的成功率。秉着安全第 * 质量可靠的原则，只能使用单采机的原装配套耗材。采购数量 * 7套，金额点击查看>> 元。
其他补充事宜：
拟采购的进口机采血小板采集专用耗材不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中所禁止或限制的范畴，符合政府采购进口产品的规定。
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公告正文

云 (略) 拟申请政府采购“进口机采血小板采集专用耗材”

的公示(更正)

云 (略) 拟申请政府采购进口“ * 次性血液成分分离管路（AMICUS）、血液成分分离机配套管路（TRIMA）、 * 次性使用血小板分离器（MCS+）”。现将有关情况公示如下：

1.申请理由：

采购单位目前在用的AMICUS、TRIMA 、MCS+ * 种型号的 * 次性血细胞分离管路，目前国内制造的同类耗材由于制造技术和使用材料的原因，在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力等核心技术方面，与进口产品上有较大差距，无法达到国家的相关标准（在《全血及成分血质量要求》（GB 点击查看>> 2）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5× * 个/袋，白细胞残留量≤5.0× * 个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5× * 个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0× * 个/袋），不能满足采购单位需求和临床使用要求。特此申请采购进口耗材。

采购内容：

序号	采购名称	单位	数量	预算金额（元）
1	* 次性血液成分分离管路（AMICUS）	套	* 0	* , * , * . *
2	血液成分分离机配套管路（TRIMA）	套	*	5, * , * . *
3	* 次性使用血小板分离器（MCS+）	套	*	1, * , * . *
合计				* , * , * . *

2.专家论证意见： * 日组织了专家论证会，由6名专家及1名法律专家（名单附后）组成的专家组认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，查阅了采购单位提供的政府采购进口产品清单及拟购设备的相关技术资料，经讨论后，形成专家论证意见如下：

（1）技术专家张帆、吴绪伟、杨莉、李映波、张臣舜、习?平的意见：

* 次性血液成分分离管路（AMICUS）：采购单位拟采购的 * 次性血液成分分离管路（AMICUS），目前国内制造的同类耗材由于制造技术和使用材料的原因，在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力等核心技术方面，与进口产品上有较大差距，无法达到国家的相关标准（在《全血及成分血质量要求》（GB 点击查看>> 2）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5× * 个/袋，白细胞残留量≤5.0× * 个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5× * 个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0× * 个/袋），不能满足采购单位需求和临床使用要求。根据政府关于进口产品采购的相关规定，专家组建议可以采购进口耗材。

血液成分分离机配套管路（TRIMA）：采购单位拟采购的血液成分分离机配套管路（TRIMA），目前国内制造的同类耗材由于制造技术和使用材料的原因，在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力等核心技术方面，与进口产品上有较大差距，无法达到国家的相关标准（在《全血及成分血质量要求》（GB 点击查看>> 2）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5× * 个/袋，白细胞残留量≤5.0× * 个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5× * 个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0× * 个/袋），不能满足采购单位需求和临床使用要求。根据政府关于进口产品采购的相关规定，专家组建议可以采购进口耗材。

* 次性使用血小板分离器（MCS+）：采购单位拟采购的 * 次性使用血小板分离器（MCS+），目前国内制造的同类耗材由于制造技术和使用材料的原因，在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力等核心技术方面，与进口产品上有较大差距，无法达到国家的相关标准（在《全血及成分血质量要求》（GB 点击查看>> 2）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5× * 个/袋，白细胞残留量≤5.0× * 个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5× * 个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0× * 个/袋），不能满足采购单位需求和临床使用要求。根据政府关于进口产品采购的相关规定，专家组建议可以采购进口耗材。

（2）法律专家张玉萍的意见：

拟采购的 * 次性血液成分分离管路（AMICUS）、血液成分分离机配套管路（TRIMA）、 * 次性使用血小板分离器（MCS+）不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中所禁止或限制的范畴，符合政府采购进口产品的规定。

3.论证专家组名单：

序号	姓名	工作单位	学历	职称
1	张帆	(略) (略)	硕士	主任医师
2	吴绪伟	(略)	本科	主任医师
3	杨莉	(略) 省疾 (略)	本科	主任技师
4	李映波	(略)	硕士	研究员
5	张臣舜	(略)	本科	高工
6	习?（yong）平	(略)	本科	高工
7	张玉萍	(略) 澜 (略)	本科	律师

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位， (略) 答复。另外，请异议方将书面异议函送 * (略) （政 (略) 门）备查。

（采购单位）地址： (略) 技术开发区科光路 * 号

（采购单位）联系电话：点击查看>>

（政 (略) 门名称）： (略)

（政 (略) 门）地址： (略) (略) 政中心3号楼2层

（政 (略) 门）联系电话：点击查看>>

云 (略)

* 日

* 专家论证意见（机采血小板）[1].pdf