中山市西区医院中药配方颗粒采购信息延期公示
中山市西区医院中药配方颗粒采购信息延期公示
(略)
中药配方颗粒采购
公 示 文 件
(略)
* 零 * 零年十月
目 录
(略)
第 * 章中 (略) 中药配方颗粒询价内容及相关要求
第 * 章 评比办法
(略)
为进 * 步加强中医临床服务能力,发挥中医药优势,更好服务群众,根据《中华人民共和国政府采购法》 (略) 采购制度等有关规定, (略) 采购的中药配方颗粒 (略) 公开询价,欢迎合格的供应商前来报价。
* 、供应商资格要求
1、必须是国家食品药品 (略) 批准的中药配方颗粒试点生产企业,或是被列入《 (略) 省 * 年中药配方颗粒科研专项》的生产企业。
2、必须依法取得《营业执照》。报价人为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》,并具有相应生产认证范围;报价人 (略) 的必须取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》,并具有相应经营范围,同时取得生产企业的授权委托书。
3、必须是符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)等相关文件要求,能依法生产、经营、资信状况良好的企业。
4、近两年在生产和经营活动中没有重大违法违纪记录。
* 、报价文件递交截止时间: * 日 * : *
* 、报价文件扫描件递交邮箱: * * .com
纸质文件邮递地址(不接受邮费代付):
(略) 市 (略) 沙朗卫康 (略) 药库. (略) 递交纸质文件。
* 、其它事项:发布采购信息后, (略) 情况有变动,或因其他原因等导致暂停或取消采购的,医 (略) 的损失。
* 、联系方式
联系人:韩群英联系电话: 点击查看>>
联系地点: (略) 药剂科
投诉联系人:吴娟环投诉电话: 点击查看>>
投诉地点: (略) (略)
(略)
* 日
第 * 章中 (略) 中药配方颗粒
询价内容及相关要求
* 、询价内容及相关事项
1、询价内容:中药配方颗粒
2、付款方式:货到验收合格办妥支款手续后6个月
3、合同期限:暂定 * 年;合同期满中选企业在同等条件下享有优先续签权,无 (略) 意向者,如无违约或药品退货,医院 * 月内退还保证金(中选企业在合同签定时上交质保金两万元人民币),付清余额。
* 、服务要求
▲1、报价企业提供的中药配方颗 (略) 需系统、设备要求:
1.1具备用量自动换算系统(自动将饮片用量换算成中药配方颗粒剂量);
1. (略) 方电子审查功能(有配 * 禁忌、超剂量等提示);
1.3药柜具有显示定位功能(快速寻找颗粒位置);
1.4具有颗粒识别系统;
1.5多工位调配设备(入药孔数≥7);
1.6自动调剂、封装(调剂完后药盒直接自动封口,无需手动);
1.7库存管理功能(及时掌握颗粒使用情况)。
▲2、中药配方颗粒的品种数:
提供中药配方颗粒品种不少于 * 种,并保证能满足日常的临床诊疗需要, (略) 签订“供货承诺书”(报价企业必须产品齐全,不得以任何借口(如无货,采购量少等) (略) 药品采购计划)。
▲3、中药配方颗粒的质量:
3.1生产企业制定有严格的内控药品标准(包括原料、各单元工艺环节物料、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标),明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求,使作为初始原料的中药材、作为提取用原料的饮片、作为制剂用原料的中间体和作为终产品的成品 (略) 门规定标准,保证中药配方颗粒的质量。
3.2中药配方颗粒的质量符合 * 年版《中国药典》、《中药配方 (略) 规定》等相关文件规定(以最新文件规定为准),医院有权随时对中药配方颗粒的 (略) 抽查检验,或者派出专人监督。
3.3生产 (略) 签订“质量保证协议书”, (略) 提供每 * 批中药配方颗粒的质检报告。
3.4中 (略) 使用的设备、包装材 (略) 业标准,保证中药配方颗粒质量。
3.5中药配方颗粒的 (略) 药品入库验收标准,以保证药品质量。
▲4、 (略) 所述的资格要求外,还应在报价文件中承诺以下服务条款:
4.1中选企业免费提 (略) 需系统、设备, (略) 调剂使用,并定 (略) 更新、 (略) 维护和保养。
4. (略) 和项目调配环境要求,医院负 (略) 地,中 (略) 地的设计( (略) 确认)、装修、设备、设备安装、日常运作电费(不低于进货金额5%) (略) 事务,装修符合装修规范,消 (略) (略) 控制室配备连接烟感设施装置。
4.3中选企业免 (略) 需的 * 切耗材。
4.4对于近效期颗粒,中选 (略) 更换或调剂。
4.5智能 (略) HIS等统系对接,所需费用均由中选企业承担。
(注:带“▲”号条款作为评比时的重要技术参数)
* 、报价须知
1、报价文件内容
1)法定代表人授权委托书(包括被授权人身份证复印件);
2)资质证明文件(营业执照副本、药品生产许可证、药品GMP证书,中药配方颗粒试点生产批件,广 (略) 中药配方颗粒备案批文等);
3)企业基本情况介绍(包括产品样式);
5)中药配方颗粒科研获奖证书及相关专利证书;
6)国际质量认证证书(欧盟、日本、美国或澳洲等发达国家的GMP认证证书);
7)实验室等级证明及中药配方颗粒质量控制措施;
8)企业 点击查看>> 年纳税申报表及相关证明文件;
9) (略) 目录清单;
* )中药配方颗粒智能中药房设计、管理及运营方案
* )销售承诺:质保承诺、廉洁承诺、供货承诺等;
* )其他服务及技术支持承诺;
* )报价企业认为需要提供的其他资料或说明;
* ) (略) (略) 的设计效果图。
2、价格文件
报价表:统 * 按折合每克饮片报价。报价必须包含 * 切相关费用(如包装费、检测费、运费等);报价应遵循质量优先、价格合理的原则,不保证最低价中选; (略) 恶意竞争, (略) 方有权取消其报价资格;所有的报价不得涂改,如实报价,如发现涂改现象,即作取 (略) 理。
3、报价纸质文件须密封邮寄送达,封口加盖报价企业公章,否则不受理。封口应写明报价项目名称、报价企业名称。
4、报价文件 * 式2份(1份原件,1份扫描件)。
5、 (略) 提供的资质证书文件、报价、承诺声明等均应加盖企业公章。
6、报价文件和价格文件分开装订,包括纸质材料和电子文档。电子文档由CD-R光盘或U盘储存,单独密封。报价企业若为经营企业,必须有生产企业的授权委托书。
* 、其他要求
1、供需双方在药品购销过 (略) 《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律法规的有关规定,诚信经营。
2、中选企业在保证药品质量、执行国家物价的前提下按约定的药品品种、剂型、规格、数量、价格、供货方式等供货,保证临床用药不断档。
3、中选企业必须产品齐全,不得以任何借口(如无货,采购量少等) (略) 药品采购计划。
4、签约或履约期间,有入围公司不能签约或履约的,允许按评比结果排名先后替补。
5、若遇国家重大政策调整影响集中 (略) 的情况,双方可共同 (略) 协商解决。
* 、中选企业确定
(略) (略) 相关制度讨论中选企业,并将结果公示。
* 、有下列情况之 * 者,视其报价无效:
1、近 * 年内,在经营活动中有重大违规、违法记录的;
2、提交的证明材料发现有涂写( (略) 未盖有效印章)、弄虚作假(含成交后查实的)或未按规定书写、封装、提交资料的;
3、利用不正当手段妨碍排挤其他人报价,串通作弊, (略) ,破坏公平竞争的;
4、以他人名义或挂户参与报价的;
5、其它不符合有关法律、法规及相关制度的情况等。
* 、注意事项
1、本次询价遵循 * 公原则,由 (略) 组织评定。报价企业对报价文件有疑问的,请在 * 日前以书面的形 (略) ,评比小组不专门组织答疑会,不向落选方解释落选原因,不退还报价文件。
2、合同期间,供方不得随意更改企业名称,或随意变更产品授权,确需更改的需提前向 (略) 提出申请,否则采购方有权终止合同。
* 、结果公示
评比结束后,询价方向报价企业发出中选通知(电话或邮件通知), (略) 网站公布中选企业名称,但不解释入选和落选原因。
第 * 章 评比办法
评分项目 | (略) 分 | (略) 分 | (略) 分 | 合计 |
分值 | * | * | * | * |
表1:商务评审表 | |||
序 | 评审 | 评审内容及规则 | 标准 |
1 | 企业 | 产品生产企业的生产负责人具有注册在本单位的执业药师证(提供执业药师注册证复印件及 (略) 保证明复印件)得2分,不提供不得分。 | 2 |
2 | 体系 | 生产企业具有GB/T或ISO认证项下:质量管理体系、测量管理体系、职业健康安全管理体系、知识产权管理体系并在有效期内,每提供 * 类有效体系认证复印件得2分,满分8分。 | 8 |
3 | 业绩 | 产品生产企业近 * 年( * 年~ * 年)所投产品国内销售总额排名,第 * 名 * 分,其余依次递减3分,最低得1分。(提供增值税申报表加盖税务印章、第 * 方权威机构证明文件) | * |
4 | 信誉 | 1.获得“国家AAA或AA级信用企业”得2分,获得“省级AAA或AA级信用企业”得1分,其余不得分。 | 2 |
2. * 年 * 年获得“守合同,重信用”企业证书得3分,其中两年获得“守合同,重信用”企业证书得2分, * 年获得“守合同,重信用”企业证书得1分.其余不得分。 | 3 | ||
合计 | * | ||
表2:技术评审表 | |||
序 | 评审 | 评审内容及规则 | 标准 |
1 | 综合 | 1.产品生产企业获得“国家 (略) (略) ”或“国家 (略) 剂 (略) ”,提供相关证明材料得2分。 | 2 |
2.通 (略) 门质量标准复核品种数量,第 * 档( * 及个以上)得5分;第 * 档( 点击查看>> )得2分;第 * 档( * 个以下)得1分。 | 5 | ||
3.产品生产企业参与制定与投标产品相关的标准,国际(ISO)标准5分,国家标准2分,省级标准1分。(此项不累计得分,可追溯、防伪查询材料) | 5 | ||
4.产品生产企业被评为国家 (略) 的得6分, (略) 的得2分,否则得0分。需提供相关证明材料。 | 6 | ||
5.产 (略) 投产品获得过国家科技进步奖的得 * 分,省级科技进步奖的得5分,市级科技进步奖1分。需提供相关证明材料。 | * | ||
6.产品生产企业实验室通过CNAS认可国家实验室认证得2分,否则得0分。需提供相关证明材料。 | 2 | ||
2 | 质量性能及配送 | 1.产 (略) 投产品调配系统调剂速度快、便捷、安全、无药品交叉污染,能同时调剂两张 (略) 方的,满足得2分,不满足0分。 | 2 |
2.根据生产企业提供的产品样品( * 份以上)从产品外观、干燥均匀、色泽 * 致、无吸潮、软化、结 (略) 评审,外观、质量最优的得标准分值,其余依次递减1分,最低得0分。 | 3 | ||
3.承诺 * 般产品 * 小时内配送到位,紧急用药6小时配送到位的得2分,不承诺的不得分。 | 2 | ||
3 | 同类业绩情况 | 近 * 年(截止开标时间)有参与同类采购项目且获得中标资格的得2分,否则得0分。需提供相关证明材料。 | 2 |
4 | 售后服务 | 承诺无条件免费退换货的得1分,不承诺的不得分。 | 1 |
5 | 增值服务承诺 | 根据投标人提供的增值服务承诺(调配系统、日常管理、技术人员、培训等)进行横向对比,最优得5分,其余依次递减1分,最低得0分。 | 5 |
合计 | * | ||
表3:价格评审表 | |||
序号 | 评审 | 评审内容及规则 | 标准 |
1 | 价格 | 1、每家报价企业随机抽取 * 个常用的品种对比价格,价格最低者得3分,次低者得2分,其余得1分,累计不超过 * 分。 2、未承诺支付日常运作电费不低于进货金额5%的该项不得分。 | * |
合计 | * |
(略)
中药配方颗粒采购
公 示 文 件
(略)
* 零 * 零年十月
目 录
(略)
第 * 章中 (略) 中药配方颗粒询价内容及相关要求
第 * 章 评比办法
(略)
为进 * 步加强中医临床服务能力,发挥中医药优势,更好服务群众,根据《中华人民共和国政府采购法》 (略) 采购制度等有关规定, (略) 采购的中药配方颗粒 (略) 公开询价,欢迎合格的供应商前来报价。
* 、供应商资格要求
1、必须是国家食品药品 (略) 批准的中药配方颗粒试点生产企业,或是被列入《 (略) 省 * 年中药配方颗粒科研专项》的生产企业。
2、必须依法取得《营业执照》。报价人为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》,并具有相应生产认证范围;报价人 (略) 的必须取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》,并具有相应经营范围,同时取得生产企业的授权委托书。
3、必须是符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)等相关文件要求,能依法生产、经营、资信状况良好的企业。
4、近两年在生产和经营活动中没有重大违法违纪记录。
* 、报价文件递交截止时间: * 日 * : *
* 、报价文件扫描件递交邮箱: * * .com
纸质文件邮递地址(不接受邮费代付):
(略) 市 (略) 沙朗卫康 (略) 药库. (略) 递交纸质文件。
* 、其它事项:发布采购信息后, (略) 情况有变动,或因其他原因等导致暂停或取消采购的,医 (略) 的损失。
* 、联系方式
联系人:韩群英联系电话: 点击查看>>
联系地点: (略) 药剂科
投诉联系人:吴娟环投诉电话: 点击查看>>
投诉地点: (略) (略)
(略)
* 日
第 * 章中 (略) 中药配方颗粒
询价内容及相关要求
* 、询价内容及相关事项
1、询价内容:中药配方颗粒
2、付款方式:货到验收合格办妥支款手续后6个月
3、合同期限:暂定 * 年;合同期满中选企业在同等条件下享有优先续签权,无 (略) 意向者,如无违约或药品退货,医院 * 月内退还保证金(中选企业在合同签定时上交质保金两万元人民币),付清余额。
* 、服务要求
▲1、报价企业提供的中药配方颗 (略) 需系统、设备要求:
1.1具备用量自动换算系统(自动将饮片用量换算成中药配方颗粒剂量);
1. (略) 方电子审查功能(有配 * 禁忌、超剂量等提示);
1.3药柜具有显示定位功能(快速寻找颗粒位置);
1.4具有颗粒识别系统;
1.5多工位调配设备(入药孔数≥7);
1.6自动调剂、封装(调剂完后药盒直接自动封口,无需手动);
1.7库存管理功能(及时掌握颗粒使用情况)。
▲2、中药配方颗粒的品种数:
提供中药配方颗粒品种不少于 * 种,并保证能满足日常的临床诊疗需要, (略) 签订“供货承诺书”(报价企业必须产品齐全,不得以任何借口(如无货,采购量少等) (略) 药品采购计划)。
▲3、中药配方颗粒的质量:
3.1生产企业制定有严格的内控药品标准(包括原料、各单元工艺环节物料、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标),明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求,使作为初始原料的中药材、作为提取用原料的饮片、作为制剂用原料的中间体和作为终产品的成品 (略) 门规定标准,保证中药配方颗粒的质量。
3.2中药配方颗粒的质量符合 * 年版《中国药典》、《中药配方 (略) 规定》等相关文件规定(以最新文件规定为准),医院有权随时对中药配方颗粒的 (略) 抽查检验,或者派出专人监督。
3.3生产 (略) 签订“质量保证协议书”, (略) 提供每 * 批中药配方颗粒的质检报告。
3.4中 (略) 使用的设备、包装材 (略) 业标准,保证中药配方颗粒质量。
3.5中药配方颗粒的 (略) 药品入库验收标准,以保证药品质量。
▲4、 (略) 所述的资格要求外,还应在报价文件中承诺以下服务条款:
4.1中选企业免费提 (略) 需系统、设备, (略) 调剂使用,并定 (略) 更新、 (略) 维护和保养。
4. (略) 和项目调配环境要求,医院负 (略) 地,中 (略) 地的设计( (略) 确认)、装修、设备、设备安装、日常运作电费(不低于进货金额5%) (略) 事务,装修符合装修规范,消 (略) (略) 控制室配备连接烟感设施装置。
4.3中选企业免 (略) 需的 * 切耗材。
4.4对于近效期颗粒,中选 (略) 更换或调剂。
4.5智能 (略) HIS等统系对接,所需费用均由中选企业承担。
(注:带“▲”号条款作为评比时的重要技术参数)
* 、报价须知
1、报价文件内容
1)法定代表人授权委托书(包括被授权人身份证复印件);
2)资质证明文件(营业执照副本、药品生产许可证、药品GMP证书,中药配方颗粒试点生产批件,广 (略) 中药配方颗粒备案批文等);
3)企业基本情况介绍(包括产品样式);
5)中药配方颗粒科研获奖证书及相关专利证书;
6)国际质量认证证书(欧盟、日本、美国或澳洲等发达国家的GMP认证证书);
7)实验室等级证明及中药配方颗粒质量控制措施;
8)企业 点击查看>> 年纳税申报表及相关证明文件;
9) (略) 目录清单;
* )中药配方颗粒智能中药房设计、管理及运营方案
* )销售承诺:质保承诺、廉洁承诺、供货承诺等;
* )其他服务及技术支持承诺;
* )报价企业认为需要提供的其他资料或说明;
* ) (略) (略) 的设计效果图。
2、价格文件
报价表:统 * 按折合每克饮片报价。报价必须包含 * 切相关费用(如包装费、检测费、运费等);报价应遵循质量优先、价格合理的原则,不保证最低价中选; (略) 恶意竞争, (略) 方有权取消其报价资格;所有的报价不得涂改,如实报价,如发现涂改现象,即作取 (略) 理。
3、报价纸质文件须密封邮寄送达,封口加盖报价企业公章,否则不受理。封口应写明报价项目名称、报价企业名称。
4、报价文件 * 式2份(1份原件,1份扫描件)。
5、 (略) 提供的资质证书文件、报价、承诺声明等均应加盖企业公章。
6、报价文件和价格文件分开装订,包括纸质材料和电子文档。电子文档由CD-R光盘或U盘储存,单独密封。报价企业若为经营企业,必须有生产企业的授权委托书。
* 、其他要求
1、供需双方在药品购销过 (略) 《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律法规的有关规定,诚信经营。
2、中选企业在保证药品质量、执行国家物价的前提下按约定的药品品种、剂型、规格、数量、价格、供货方式等供货,保证临床用药不断档。
3、中选企业必须产品齐全,不得以任何借口(如无货,采购量少等) (略) 药品采购计划。
4、签约或履约期间,有入围公司不能签约或履约的,允许按评比结果排名先后替补。
5、若遇国家重大政策调整影响集中 (略) 的情况,双方可共同 (略) 协商解决。
* 、中选企业确定
(略) (略) 相关制度讨论中选企业,并将结果公示。
* 、有下列情况之 * 者,视其报价无效:
1、近 * 年内,在经营活动中有重大违规、违法记录的;
2、提交的证明材料发现有涂写( (略) 未盖有效印章)、弄虚作假(含成交后查实的)或未按规定书写、封装、提交资料的;
3、利用不正当手段妨碍排挤其他人报价,串通作弊, (略) ,破坏公平竞争的;
4、以他人名义或挂户参与报价的;
5、其它不符合有关法律、法规及相关制度的情况等。
* 、注意事项
1、本次询价遵循 * 公原则,由 (略) 组织评定。报价企业对报价文件有疑问的,请在 * 日前以书面的形 (略) ,评比小组不专门组织答疑会,不向落选方解释落选原因,不退还报价文件。
2、合同期间,供方不得随意更改企业名称,或随意变更产品授权,确需更改的需提前向 (略) 提出申请,否则采购方有权终止合同。
* 、结果公示
评比结束后,询价方向报价企业发出中选通知(电话或邮件通知), (略) 网站公布中选企业名称,但不解释入选和落选原因。
第 * 章 评比办法
评分项目 | (略) 分 | (略) 分 | (略) 分 | 合计 |
分值 | * | * | * | * |
表1:商务评审表 | |||
序 | 评审 | 评审内容及规则 | 标准 |
1 | 企业 | 产品生产企业的生产负责人具有注册在本单位的执业药师证(提供执业药师注册证复印件及 (略) 保证明复印件)得2分,不提供不得分。 | 2 |
2 | 体系 | 生产企业具有GB/T或ISO认证项下:质量管理体系、测量管理体系、职业健康安全管理体系、知识产权管理体系并在有效期内,每提供 * 类有效体系认证复印件得2分,满分8分。 | 8 |
3 | 业绩 | 产品生产企业近 * 年( * 年~ * 年)所投产品国内销售总额排名,第 * 名 * 分,其余依次递减3分,最低得1分。(提供增值税申报表加盖税务印章、第 * 方权威机构证明文件) | * |
4 | 信誉 | 1.获得“国家AAA或AA级信用企业”得2分,获得“省级AAA或AA级信用企业”得1分,其余不得分。 | 2 |
2. * 年 * 年获得“守合同,重信用”企业证书得3分,其中两年获得“守合同,重信用”企业证书得2分, * 年获得“守合同,重信用”企业证书得1分.其余不得分。 | 3 | ||
合计 | * | ||
表2:技术评审表 | |||
序 | 评审 | 评审内容及规则 | 标准 |
1 | 综合 | 1.产品生产企业获得“国家 (略) (略) ”或“国家 (略) 剂 (略) ”,提供相关证明材料得2分。 | 2 |
2.通 (略) 门质量标准复核品种数量,第 * 档( * 及个以上)得5分;第 * 档( 点击查看>> )得2分;第 * 档( * 个以下)得1分。 | 5 | ||
3.产品生产企业参与制定与投标产品相关的标准,国际(ISO)标准5分,国家标准2分,省级标准1分。(此项不累计得分,可追溯、防伪查询材料) | 5 | ||
4.产品生产企业被评为国家 (略) 的得6分, (略) 的得2分,否则得0分。需提供相关证明材料。 | 6 | ||
5.产 (略) 投产品获得过国家科技进步奖的得 * 分,省级科技进步奖的得5分,市级科技进步奖1分。需提供相关证明材料。 | * | ||
6.产品生产企业实验室通过CNAS认可国家实验室认证得2分,否则得0分。需提供相关证明材料。 | 2 | ||
2 | 质量性能及配送 | 1.产 (略) 投产品调配系统调剂速度快、便捷、安全、无药品交叉污染,能同时调剂两张 (略) 方的,满足得2分,不满足0分。 | 2 |
2.根据生产企业提供的产品样品( * 份以上)从产品外观、干燥均匀、色泽 * 致、无吸潮、软化、结 (略) 评审,外观、质量最优的得标准分值,其余依次递减1分,最低得0分。 | 3 | ||
3.承诺 * 般产品 * 小时内配送到位,紧急用药6小时配送到位的得2分,不承诺的不得分。 | 2 | ||
3 | 同类业绩情况 | 近 * 年(截止开标时间)有参与同类采购项目且获得中标资格的得2分,否则得0分。需提供相关证明材料。 | 2 |
4 | 售后服务 | 承诺无条件免费退换货的得1分,不承诺的不得分。 | 1 |
5 | 增值服务承诺 | 根据投标人提供的增值服务承诺(调配系统、日常管理、技术人员、培训等)进行横向对比,最优得5分,其余依次递减1分,最低得0分。 | 5 |
合计 | * | ||
表3:价格评审表 | |||
序号 | 评审 | 评审内容及规则 | 标准 |
1 | 价格 | 1、每家报价企业随机抽取 * 个常用的品种对比价格,价格最低者得3分,次低者得2分,其余得1分,累计不超过 * 分。 2、未承诺支付日常运作电费不低于进货金额5%的该项不得分。 | * |
合计 | * |
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