采购人

（盖章）

* 川省食品药 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

闫新林

(略)

教授

仪器设备

季柳岷

(略)

正高级工程师

仪器仪表

陈洁

* 川华西 (略)

高级工程师

检测检验

徐恒

(略)

研究员（自然科学）

分析检测设备

王联超

* 川君 (略)

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

产品名称：病理切片扫描仪

* 、采购需求：

随着我省乃至我 (略) 业的蓬勃发展，采购单 (略) 医疗器械生物学试验业务量激增，尤以长毒、亚慢等大型试验为代表，这对病理工作的数量和质量提出了更高的要求。常规的镜下阅片有速度慢、人员易疲劳、无法远程阅片、无法标记复核、数据不易保存等缺点。而利用病理切片扫描仪，可将大量切片扫描成电子数据永久保存， (略) 或远程通过大屏幕阅片，大大提高了实验人员阅片的效率，降低了疲劳。同时，还可以实 (略) 标记、分析、甚至大切片的图像拼接等功能。故拟采购病理切片扫描仪。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、可同时加载的最 (略) 量不低于 * 片。

2、对焦方式：实时对焦，实现全组织位置对焦。

3、 * X下切片扫描速度（ * mm× * mm）不超过 * sec。

4、无需任何电脑端操作，即可启动全自动识别和全切片扫描功能，实现无设置、无干预、无操作、无值守的智能扫描。

5、切片正在扫描的同时，可以连续追加切片扫描，并可以设置优先扫描的切片。

6、扫描控制软件具备层级管理功能，具备稽查轨迹记录功能。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、可同时加载的最 (略) 量低于 * 片。

2、对焦方式为手动选择或者自动选取 (略) 平均化对焦。

3、 * X下切片扫描速度（ * mm× * mm） * 般为5min- * min。

4、无法实现全自动识别和全切片扫描功能， * 般需要先设置扫描参数、扫描区域等，点击启动后才能实现自动扫描。

5、在不停机状态下，不能连续追加切片扫描，不可以设置优先扫描的切片。

6、扫描控制软件不具备层级管理功能，不具备稽查轨迹记录功能。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、可同时加载的最 (略) 量为 * 片。

2、具有实时对焦技术，可在扫描过程中，对切片的全组织位置持续对焦，无虚焦。

3、 * X下切片扫描速度（ * mm× * mm）为 * sec。

4、在没有任何手动操作的情况下，可全自动识别组织， (略) 全切片扫描，对大批量切片可以实现无干预、无值守的智能扫描。

5、在不停机状态下，可以直接插入追加切片，并设置其为优先扫描。

6、扫描控制软件具备不同层级的用户的管理功能，同时能记录稽查轨迹，以方便核查真实性。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口病理切片扫描仪。

产品名称：硬组织切磨片系统

* 、采购需求：

在医疗器械生物学评价的牙、骨植入试验中，常规的病理切片都是脱钙后制片，而传统的脱钙后切片缺点是周期长，操作复杂，必须分离组织和植入物才能制片，脱钙还会影响组织切片的染色效果从而导致结果评价不准确。而使用硬组织切磨片系统可 (略) 理环节的影响，周期短，操作简单，能将组织和植入物（常为坚固的金属、陶瓷） * 起切割，能够清楚准确地观察到组织的解剖结构与样品之间的相互关系，更有利于病理学观察和判断。其中YY/T 点击查看>> 《多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法》中也推荐使用硬 (略) 评价。无源牙、骨植入器械方向为采购单 (略) 未来重点发展领域，硬组织切磨片 (略) 的检测水平，非常有必要。故拟采购硬组织切磨片系统。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、硬组织切片机：该设备适用于颌骨软硬组织联合切片，种植体切割等。包括能够切割鲜活组织和颞下颌关节，上、下颌骨，有牙齿充填物的颌骨，带种植体（陶瓷、金属等）的颌骨，冠桥，牙齿、含钙的骨头、骨髓等组织学标本。且能保持软硬组织、组织与植入物之间原有的组织结构形态。最小分切厚度：≤ * ?m。

2、硬组织磨片机：最小磨片厚度（?m）：≤ * 。

3、平行粘片装置： (略) 精准度（?m）：≤±3。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前国内无同类产品。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、硬组织切片机：适用于颌骨软硬组织联合切片，种植体切割等。包括能够切割鲜活组织和颞下颌关节，上、下颌骨，有牙齿充填物的颌骨，带种植体（陶瓷、金属等）的颌骨，冠桥，牙齿、含钙的骨头、骨髓等组织学标本。且能保持软硬组织、组织与植入物之间原有的组织结构形态。最小分切厚度： * ?m。

2、硬组织磨片机：最小磨片厚度（?m）：5。

3、平行粘片装置： (略) 精准度（?m）：±3。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而目前国内无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口硬组织切磨片系统。

产品名称：高精度示波器

* 、采购需求

为了满足检测中更快速，更准确的分析和测量，拓展现有检测能力，采购人需要带宽更高、响应刷新更快、采样率更高且稳定性更好的示波器。故需采购高精度示波器。

* 、主要技术指标和性能描述：

1.带宽：≥ 6GHz；

2.采样率：≥ * GSa/s；

3.波形更新率：≥ * , * 波形/秒。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1.带宽最高2GHz；带宽无法满足检测要求,对于纳秒级别的激光 (略) 分析和测量；

2.采样率最高 * GSa/s；采样率不足使得捕获的信号数据失真，无法完成准确的测试；

3.波形更新率 * kwfms/s；波形更新率不足会影响信号的实时采集。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1.带宽：6GHz；

2.采样率： * GSa/s；

3.波形更新率： * , * 波形/秒。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购单位检测工作需求，而国产同类产品无法完全满足检测需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口高精度示波器。

产品名称：手持式微波/毫米波分析仪

* 、采购需求：

手持式微波/毫米波分析仪可同时满足 (略) 进行毫米波治疗仪 (YY 点击查看>> )和微波治疗设备(GB * * 、YY 点击查看>> )的医疗器械设备的检测，能够快速、 (略) 现场功率测量、S参数测量、频谱测试等，目前采购单位有源室暂无此设备，故需采购手持式微波/毫米波分析仪。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、 (略) 络分析仪、频谱分析仪、信号源、功率计的工作频率范围：不窄于 * kHz to * GHz；

2、1 GHz 时，1 MHz (略) 的相位噪声: ≤- * dBc/Hz;

3、频率分辨率：频率 ≤ 5 GHz 时，1 Hz；

4、网络分析仪要求：系统动态范围：典型值

> * kHz 至 1 MHz * dB

> 1 至 * MHz * dB

> * MHz 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 络分析仪、频谱分析仪、信号源、功率计的工作频率范围： * MHz to * GHz；（带来的影响：高频 (略) 分医疗器械设备的检测无法测试，不能满足标准测试需求）

2、1 GHz 时，1 MHz (略) 的相位噪声：无此指标；（带来的影响：相位噪声是信号源功能的重要指标，没有具体指标难以保证测试的准确性）

3、5GHz时，频率分辨率：无此指标；（带来的影响：频率分辨率 (略) 络仪功能的重要指标，没有具体指标难以保证测试的准确性）

4、网络分析仪要求：系统动态范围：无此指标。（带来的影响： (略) 络仪功能的重要指标，没有具体指标难以保证测试的准确性）

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 络分析仪、频谱分析仪、信号源、功率计的工作频率范围：

* kHz to * GHz；

2、1 GHz 时，1 MHz (略) 的相位噪声: - * dBc/Hz;

3、频率分辨率：频率 ≤ 5 GHz 时，1 Hz

4、网络分析仪要求：系统动态范围：典型值

> * kHz 至 1 MHz * dB

> 1 至 * MHz * dB

> * MHz 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口手持式微波/毫米波分析仪。

产品名称：便携式耐压测试仪

* 、采购需求：

耐压测试仪是有源医疗器械产品安规检测中使用频率最高的设备，目前采购单位有源室的检验任务量大，目前仅有两台耐压测试仪（ * 台在汇都， (略) 本部），已无法满足日常检验需求，故申购便携式耐压测试仪用于补充当前的检验需要，同时方便外出 (略) 测试。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、交流输出电压范围不窄于0-5. * kVac，解析度0. * kVac，精确度优于或等于±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+2刻度）＜ * V。

2、直流输出电压范围不窄于0-6. * kVdc，解析度0. * kVdc，精确度优于或等于±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+1刻度）＜ * V；

3、设备重量应≤8kg，便于携带；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、交流输出电压范围0.1-5. * kVac，解析度0. * kVac，精确度：±（2.0%*读值+5个字）；输出误差稍大，容易造成误判。

2、直流输出电压范围0.1-6. * kVdc，解析度0. * kVdc，精确度：±（2.0%*读值+5个字）；输出误差稍大，容易造成误判。

3、设备重量 * kg。国产耐压测试仪，要求其实现交直流电压输出，且范围不下于0- * V的设备重量都比较大，不便于采购单位经常 (略) 测试。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、交流输出电压范围0-5. * kVac，解析度0. * kVac，精确度±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+2刻度）＜ * V；

2、直流输出电压范围0-6. * kVdc，解析度0. * kVdc，精确度±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+1刻度）＜ * V；

3、设备重量5. * kg；便于采购单位 (略) 现场测试。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口便携式耐压测试仪。

产品名称：红外黑体炉1

* 、采购需求：

红外黑体炉主要用于医用额温枪、体温热像仪、红外筛检仪等非接触式红外测温设备的温度准确性和重复性测试，随着新冠肺炎疫情的国外持续蔓延及国内的常态化，我院相关的送检样品也越来越多， (略) 有的额温枪检 (略) (略) 仅有的 * 台黑体（美国进口），导致检验效率不高，故需采购红外黑体炉。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、要求面源黑体的发射率高，发射率≥0. * ；

2、要求面源黑体的分辨率高，温度设置及分辨率≤0. * ℃；

3、面源黑体的稳定性好，稳定性≤±0. * ℃。

4、均匀性：优于或等于0.1℃(ΔT≤ * ℃)；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、面源黑体发射率为0. * 或0. * ，发射率低，累计误差大，易受干扰；

2、分辨率为0. * ℃，分辨率低，难以满足医用等高精度的测量、检测等需求，造成误差和误判等问题。

3、稳定性为0.1℃，稳定性低，难以满足医用等高精度的测量、检测等需求，长期使用会造成误差和误判等问题。

4、面源黑体均匀性为0.5℃，低均匀性会导致无法有效检测出红外热像仪、红外筛检仪的 * 致性、坏点、“鬼影”等问题，从而导致误差、误判。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、发射率为0. * ±0. * ，发射率高；

2、温度显示和设置分辨率为1mK,即0. * ℃，分辨率高，灵敏度高；

3、稳定性为±2mk，即±0. * ℃，重复性好，稳定性高。

4、均匀性为<0. * ℃或0.4%ofΔT，即ΔT为 * ℃时，均匀性为0.4%× * =0. * ℃。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口红外黑体炉。

产品名称：红外黑体炉2

* 、采购需求：

红外黑体炉主要用于红外体温计（耳腔式）的温度准确性、重复性测试，满足GB/T 2 * * 的测试要求，目前采购单位有 * 台此类设备（美国进口），但是由于设备的黑体腔口太大，导致用于耳温计的测 (略) 下降，作为专业的医疗器械检测机构，采购单位需配备更加适合耳温计测试要求的黑体，故需采购红外黑体炉。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、稳定度：优于或等于±0. * ℃

2、均匀性：优于或等于±0. * ℃

3、显示分辨率：可达到0. * ℃

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、黑体的稳定性为±0. * ℃，稳定性低，造成测试误差及误判，不满足使用要求；

2、均匀度为±0. * ℃，均匀性低，影响测量数据结果，造成测试误差及误判，不适用；

3、黑体的分辨率为0. * ℃，分辨率低，灵敏度小，影响测量数据结果，造成测试误差及误判，不满足使用要求。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、稳定性为±0. * ℃；

2、黑体的均匀性为0. * ℃；

3、分辨率为0. * ℃，精度高，灵敏度好。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口红外黑体炉。

产品名称：精密声级计

* 、采购需求：

为了精确监测消声箱背景噪声；检测环境噪声；测试设备噪声；测试并分析发声设备声音特性。目前采购单位拥有的声级计在测量范围和数据分析能力上都不能达到使用要求，故需采购精密声级计。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、 (略) 传声器：A加权动态范围不窄于（ * dB～ * dB）。

2、支持输入信号的调制输出，可以输出信号的A，C，Z计权信号；

3、 (略) 医疗器械报警声测试分析，满足YY 点击查看>> 及IEC 6 * : * 标准要求。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、A加权动态范围小于 * dB（A）,在实际测试中，常常出现由于动态范围不足导致测试信噪比不理想（偏小），使测试结果不准确。

2、不支持输入信号的调制输出，在实际测试中会用到某些信号，目前采购单位科室没有满足要求的设备，给测试带来 * 定的困难。

3、 (略) 医疗器械报警声测试分析，无法满足YY 点击查看>> 及IEC 6 * : * 标准要求。需要借助示波器等数 (略) 理设备辅助测试，使得测试过程过于繁琐，并可能由于示波器的计算能力受限使结果分析出现偏差。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、A加权动态范围 * .6dB至 * dB

2、支持输入信号的调制输出，可以输出信号的A，C，Z计权信号；

3、 (略) 医疗器械报警声测试分析，满足YY 点击查看>> 及IEC 6 * : * 标准要求。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口精密声级计。

产品名称：保护接地阻抗测试仪1

* 、采购需求：

保护接地阻抗测试仪是有源医疗器械产品安规检测中使用频率最高的设备，目前采购单位有源室的检验任务量大，目前仅有两台国际电工安全分析仪（综合漏电流及保护接地阻抗测试功能），已无法满足日常检验需求，同时现有的 * 体式设备，测量输出的电流稳定性不好，故申购单功能的保护接地阻抗测试仪用于补充当前的检验需要。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、电流设定范围∶不窄于AC6.0A～ * .0A; 电流精度：优于或等于±（1%读数+0.4A）

2、输出电压：测量范围：AC 0. * V～6. * V;

3、电阻测量范围：不窄于0. * Ω～0. * Ω; 电阻精度：优于或等于±（2%读数+0. * Ω）

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、电流输出范围及精度：1.0A? * .0A±（3%读数+0.3A）,输出电流范围窄，精度不够高，无法满足采购单位测试样品多样性的使用情况；

2、电压测量范围：8V，为恒压输出，不满足GB * * 标准方法的要求。

3、电阻测量范围及精度：0. * Ω?0. * Ω±（3%读数+0. * Ω），测量精度不高。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、电流输出范围及精度：AC 6.0A? * .0A±（1%读数+0.4A）

2、电压测量范围及精度：AC 0. * V?6. * V±（1%读数+0. * V）

3、电阻测量范围及精度：0. * Ω?0. * Ω±（2%读数+0. * Ω）

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口保护接地阻抗测试仪。

产品名称：保护接地阻抗测试仪2

* 、采购需求：

保护接地阻抗测试仪是安规测试中不可或缺的设备，目前采购单位仅有的 * 台同类设备已经使用了 * 年，设备老旧，性能不够稳定。故申请采购该设备用于更新现有的检验设备。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、输出电流范围：不窄于5A～ * A

2、测试电压精度：优于或等于±1.5%

3、设备重量：≤ * kg。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、输出电流范围：0～ * A，输出范围不够大，满足不了大型安装设备医疗器械的测试要求。

2、测试电压精度：±2%读数，测试精度偏低，容易导致误判。

3、设备重量： * kg，设备太过庞大，不便于搬运， (略) 测试。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、输出电流范围：3A～ * A。

2、测试电压精度：±1.5%。

3、设备重量： * . * kg。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口保护接地阻抗测试仪。

产品名称：标准超声源

* 、采购需求：

随着我国医疗事业的不断发展，把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛， (略) 、 (略) 门不可缺少的诊断医疗仪器，开展医用超声源的检测，不仅贯彻相关计量法，而且保证我国医用超声源的量值统 * 、准确，确保临床诊疗质量，以保证广大人民群众的合法权益、身体健康。即需要保证超声测量系 (略) 和精度，使用标准超声源作为可信源， (略) 分布 (略) 日常检测。 (略) 分布检测系统在使用中因各种不同因素可能影响到测量的稳定性，标准超声源由经过认证的电子控制器和换能器产生已知的声输出,作为足够稳定的标准参考源（“金标准”参考源） (略) 分布检测系统，以保证系统的可信水平，故需采购标准超声源。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、控制器最大输出压力：不低于5MPa

2、控制器总声功率： * mW（误差：≤± 3mW）， * mW（误差：≤± * mW）

3、控制器功率输出稳定性：优于或等于±5%

4、 (略) 频率：3.5MHz或3.0MHz

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前国内无同类产品。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、控制器最大输出压力：最大可达6MPa。

2、控制器总声功率： * mW（误差：± 2mW）， * mW（误差：± * mW）。

3、控制器功率输出稳定性：±3%。

4、 (略) 频率：3.5MHz或3.0MHz。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而目前国内没有同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口标准超声源。

产品名称：臭氧浓度测试仪

* 、采购需求：

采购单位需采购臭氧浓度测试仪用于检测低浓度臭氧含量。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、检测原理：紫外吸收法，双光路

2、测量时间：≤3秒

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、检测原理：紫外吸收法，单光路，测量精度差；

2、测量时间： * 秒，测试速度慢，测试效率低；

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、检测原理： * nm紫外吸收法，双光路。

2、测量时间：2秒。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口臭氧浓度测试仪。

产品名称：光功率计

* 、采购需求：

随着我国医疗事业的不断发展，把医用激光技术应用于临床诊断已经十分广泛， (略) 不可缺少的治疗医疗仪器，开展医用激光仪器的检测，不仅贯彻相关计量法，而且保证我国医用激光仪器的量值统 * 、准确，确保临床诊疗质量，以保证广大人民群众的合法权益、身体健康。就要保证激光测量系 (略) 和精度，使用光功率计作为可信源，对医用 (略) 日常检测。有许多不同的因素可能影响到计量测量的稳定性，光功率计光谱范围宽，功率接收跨度大,是作为足够稳定的“金标准”测量器，以保证系统的可信水平，故需采购光功率计，用于激光测量系统的日常检测。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、低功率量测探头：光谱范围不小于0. * um-7um

2、中功率量测探头：光谱范围不小于0. * um- * um

3、高功率量测探头：光谱范围不小于0. * um- * um

4、低功率量测探头：测量范围不小于 * uW-2W

5、中功率量测探头：测量范围不小于 * mW- * W

6、高功率量测探头：测量范围不小于 * mW- * W

7、功率准确度不低于±5%

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、低功率量测探头：光谱范围0. * um-7um，测量范围不够，无法满足测试要求。

2、中功率量测探头：光谱范围0. * um- * um，测量范围不够，无法满足测试要求。

3、高功率量测探头：光谱范围0. * um- * um，测量范围不够，无法满足测试要求。

4、低功率量测探头：测量范围 * uW-2W，测量范围不够，无法满足测试要求。

5、中功率量测探头：测量范围 * mW- * W，测量范围不够，无法满足测试要求。

6、高功率量测探头：测量范围 * mW- * W，测量范围不够，无法满足测试要求。

7、功率准确度:±6%；精度不够，无法满足测试要求。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、低功率量测探头：光谱范围0. * um-7um。

2、中功率量测探头：光谱范围0. * um- * um。

3、高功率量测探头：光谱范围0. * um- * um。

4、低功率量测探头：测量范围 * uW-2W。

5、中功率量测探头：测量范围 * mW- * W。

6、高功率量测探头：测量范围 * mW- * W。

7、功率准确度：±4%。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口光功率计。

产品名称：红外 * 氧化碳辐照计

* 、采购需求：

* 氧化碳激光设备发出的激光波长为 * .6μm。本次拟购设备主要用于 * 氧化碳激光设备 * .6μm波段光谱分析。目前采购单位有源器械室已有的测量设备购于 * 年，需要更新，故需采购红外 * 氧化碳辐照计。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、最大持续功率：≥ * W；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、最大持续功率： * mW，不能满足采购单位使用需要。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、最大持续功率： * W，可以使得后期衰减工作难度降低并提高检测速度。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口红外 * 氧化碳辐照计。

产品名称：高精度特斯拉计

* 、采购需求：

康复类磁疗设备通常使用 (略) ： (略) 、 (略) 、 (略) (略) ；其场强可能小到 * mT以下，可能高到1T以上； (略) 的脉冲宽度为数十ms级，故对测量仪器的精度、采样率等性能要求高。目前采购单位有源器械室无满足要求的设备，故需采购高精度特斯拉计。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、拥有快速脉冲捕捉功能，可测量脉冲宽度为 (略) 脉冲峰值

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 捕捉宽度：只能捕捉宽度为数十 (略) 脉冲，采样率不够高，会漏采集信号。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 捕捉宽度：能够捕捉宽度为 * μ (略) ，满足检测需求。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口高精度特斯拉计。

产品名称：远红外发射率分析仪

* 、采购需求：

远红外发射率分析仪主要用于纺织品（如远红外骨痛贴）的远红外发射率的测定，满足标准GB/T 点击查看>> 3的测试要求，是开展发热贴类医疗器械检验检测必须的设备，目前采购单位暂无此设备，故需采购远红外发射率分析仪。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、测量波长：5～ * um

2、温度控制精确度：优于或等于±0. * ℃

3、检出器温度： * ℃±0.1℃；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、测量波段为1～ * μm或8- * μm，无法满足国标规定和纺织品等样品的实际使用要求，不适用，测量结果误差大；

2、控温精度为0.1℃，对测量数据结果影响大，稳定性无法保证满足使用要求。

3、检出器温度为 * ℃，不满足国标相关规定，以及用于人体的各类纺织品的远红外的实际需求。人体表面温度 * ℃与环境温度太过于接近，会造成检测不容易而且误差较大，因此采用简单量测却不符实际状况的更高温度来加热及测量是不合理方法。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、测量波段为5- * μm，符合国标规定及实际使用需求；

2、控温精度±0. * ℃；

3、检出器温度为 * ℃，符合国标规定，且贴近人体温度使用的实际情况。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口远红外发射率分析仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

病理切片扫描仪

1

2

硬组织切磨片系统

1

3

高精度示波器

1

4

手持式微波/毫米波分析仪

1

5

便携式耐压测试仪

1

6

红外黑体炉1

1

7

红外黑体炉2

1

8

精密声级计

1

9

保护接地阻抗测试仪1

1

*

保护接地阻抗测试仪2

1

*

标准超声源

1

*

臭氧浓度测试仪

1

*

光功率计

1

*

红外 * 氧化碳辐照计

1

*

高精度特斯拉计

1

*

远红外发射率分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人：李老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：肖老师 电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

* 川省食品药 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

闫新林

(略)

教授

仪器设备

季柳岷

(略)

正高级工程师

仪器仪表

陈洁

* 川华西 (略)

高级工程师

检测检验

徐恒

(略)

研究员（自然科学）

分析检测设备

王联超

* 川君 (略)

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

产品名称：病理切片扫描仪

* 、采购需求：

随着我省乃至我 (略) 业的蓬勃发展，采购单 (略) 医疗器械生物学试验业务量激增，尤以长毒、亚慢等大型试验为代表，这对病理工作的数量和质量提出了更高的要求。常规的镜下阅片有速度慢、人员易疲劳、无法远程阅片、无法标记复核、数据不易保存等缺点。而利用病理切片扫描仪，可将大量切片扫描成电子数据永久保存， (略) 或远程通过大屏幕阅片，大大提高了实验人员阅片的效率，降低了疲劳。同时，还可以实 (略) 标记、分析、甚至大切片的图像拼接等功能。故拟采购病理切片扫描仪。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、可同时加载的最 (略) 量不低于 * 片。

2、对焦方式：实时对焦，实现全组织位置对焦。

3、 * X下切片扫描速度（ * mm× * mm）不超过 * sec。

4、无需任何电脑端操作，即可启动全自动识别和全切片扫描功能，实现无设置、无干预、无操作、无值守的智能扫描。

5、切片正在扫描的同时，可以连续追加切片扫描，并可以设置优先扫描的切片。

6、扫描控制软件具备层级管理功能，具备稽查轨迹记录功能。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、可同时加载的最 (略) 量低于 * 片。

2、对焦方式为手动选择或者自动选取 (略) 平均化对焦。

3、 * X下切片扫描速度（ * mm× * mm） * 般为5min- * min。

4、无法实现全自动识别和全切片扫描功能， * 般需要先设置扫描参数、扫描区域等，点击启动后才能实现自动扫描。

5、在不停机状态下，不能连续追加切片扫描，不可以设置优先扫描的切片。

6、扫描控制软件不具备层级管理功能，不具备稽查轨迹记录功能。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、可同时加载的最 (略) 量为 * 片。

2、具有实时对焦技术，可在扫描过程中，对切片的全组织位置持续对焦，无虚焦。

3、 * X下切片扫描速度（ * mm× * mm）为 * sec。

4、在没有任何手动操作的情况下，可全自动识别组织， (略) 全切片扫描，对大批量切片可以实现无干预、无值守的智能扫描。

5、在不停机状态下，可以直接插入追加切片，并设置其为优先扫描。

6、扫描控制软件具备不同层级的用户的管理功能，同时能记录稽查轨迹，以方便核查真实性。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口病理切片扫描仪。

产品名称：硬组织切磨片系统

* 、采购需求：

在医疗器械生物学评价的牙、骨植入试验中，常规的病理切片都是脱钙后制片，而传统的脱钙后切片缺点是周期长，操作复杂，必须分离组织和植入物才能制片，脱钙还会影响组织切片的染色效果从而导致结果评价不准确。而使用硬组织切磨片系统可 (略) 理环节的影响，周期短，操作简单，能将组织和植入物（常为坚固的金属、陶瓷） * 起切割，能够清楚准确地观察到组织的解剖结构与样品之间的相互关系，更有利于病理学观察和判断。其中YY/T 点击查看>> 《多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法》中也推荐使用硬 (略) 评价。无源牙、骨植入器械方向为采购单 (略) 未来重点发展领域，硬组织切磨片 (略) 的检测水平，非常有必要。故拟采购硬组织切磨片系统。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、硬组织切片机：该设备适用于颌骨软硬组织联合切片，种植体切割等。包括能够切割鲜活组织和颞下颌关节，上、下颌骨，有牙齿充填物的颌骨，带种植体（陶瓷、金属等）的颌骨，冠桥，牙齿、含钙的骨头、骨髓等组织学标本。且能保持软硬组织、组织与植入物之间原有的组织结构形态。最小分切厚度：≤ * ?m。

2、硬组织磨片机：最小磨片厚度（?m）：≤ * 。

3、平行粘片装置： (略) 精准度（?m）：≤±3。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前国内无同类产品。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、硬组织切片机：适用于颌骨软硬组织联合切片，种植体切割等。包括能够切割鲜活组织和颞下颌关节，上、下颌骨，有牙齿充填物的颌骨，带种植体（陶瓷、金属等）的颌骨，冠桥，牙齿、含钙的骨头、骨髓等组织学标本。且能保持软硬组织、组织与植入物之间原有的组织结构形态。最小分切厚度： * ?m。

2、硬组织磨片机：最小磨片厚度（?m）：5。

3、平行粘片装置： (略) 精准度（?m）：±3。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而目前国内无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口硬组织切磨片系统。

产品名称：高精度示波器

* 、采购需求

为了满足检测中更快速，更准确的分析和测量，拓展现有检测能力，采购人需要带宽更高、响应刷新更快、采样率更高且稳定性更好的示波器。故需采购高精度示波器。

* 、主要技术指标和性能描述：

1.带宽：≥ 6GHz；

2.采样率：≥ * GSa/s；

3.波形更新率：≥ * , * 波形/秒。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1.带宽最高2GHz；带宽无法满足检测要求,对于纳秒级别的激光 (略) 分析和测量；

2.采样率最高 * GSa/s；采样率不足使得捕获的信号数据失真，无法完成准确的测试；

3.波形更新率 * kwfms/s；波形更新率不足会影响信号的实时采集。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1.带宽：6GHz；

2.采样率： * GSa/s；

3.波形更新率： * , * 波形/秒。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购单位检测工作需求，而国产同类产品无法完全满足检测需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口高精度示波器。

产品名称：手持式微波/毫米波分析仪

* 、采购需求：

手持式微波/毫米波分析仪可同时满足 (略) 进行毫米波治疗仪 (YY 点击查看>> )和微波治疗设备(GB * * 、YY 点击查看>> )的医疗器械设备的检测，能够快速、 (略) 现场功率测量、S参数测量、频谱测试等，目前采购单位有源室暂无此设备，故需采购手持式微波/毫米波分析仪。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、 (略) 络分析仪、频谱分析仪、信号源、功率计的工作频率范围：不窄于 * kHz to * GHz；

2、1 GHz 时，1 MHz (略) 的相位噪声: ≤- * dBc/Hz;

3、频率分辨率：频率 ≤ 5 GHz 时，1 Hz；

4、网络分析仪要求：系统动态范围：典型值

> * kHz 至 1 MHz * dB

> 1 至 * MHz * dB

> * MHz 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 络分析仪、频谱分析仪、信号源、功率计的工作频率范围： * MHz to * GHz；（带来的影响：高频 (略) 分医疗器械设备的检测无法测试，不能满足标准测试需求）

2、1 GHz 时，1 MHz (略) 的相位噪声：无此指标；（带来的影响：相位噪声是信号源功能的重要指标，没有具体指标难以保证测试的准确性）

3、5GHz时，频率分辨率：无此指标；（带来的影响：频率分辨率 (略) 络仪功能的重要指标，没有具体指标难以保证测试的准确性）

4、网络分析仪要求：系统动态范围：无此指标。（带来的影响： (略) 络仪功能的重要指标，没有具体指标难以保证测试的准确性）

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 络分析仪、频谱分析仪、信号源、功率计的工作频率范围：

* kHz to * GHz；

2、1 GHz 时，1 MHz (略) 的相位噪声: - * dBc/Hz;

3、频率分辨率：频率 ≤ 5 GHz 时，1 Hz

4、网络分析仪要求：系统动态范围：典型值

> * kHz 至 1 MHz * dB

> 1 至 * MHz * dB

> * MHz 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

> * 至 * GHz * dB

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口手持式微波/毫米波分析仪。

产品名称：便携式耐压测试仪

* 、采购需求：

耐压测试仪是有源医疗器械产品安规检测中使用频率最高的设备，目前采购单位有源室的检验任务量大，目前仅有两台耐压测试仪（ * 台在汇都， (略) 本部），已无法满足日常检验需求，故申购便携式耐压测试仪用于补充当前的检验需要，同时方便外出 (略) 测试。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、交流输出电压范围不窄于0-5. * kVac，解析度0. * kVac，精确度优于或等于±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+2刻度）＜ * V。

2、直流输出电压范围不窄于0-6. * kVdc，解析度0. * kVdc，精确度优于或等于±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+1刻度）＜ * V；

3、设备重量应≤8kg，便于携带；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、交流输出电压范围0.1-5. * kVac，解析度0. * kVac，精确度：±（2.0%*读值+5个字）；输出误差稍大，容易造成误判。

2、直流输出电压范围0.1-6. * kVdc，解析度0. * kVdc，精确度：±（2.0%*读值+5个字）；输出误差稍大，容易造成误判。

3、设备重量 * kg。国产耐压测试仪，要求其实现交直流电压输出，且范围不下于0- * V的设备重量都比较大，不便于采购单位经常 (略) 测试。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、交流输出电压范围0-5. * kVac，解析度0. * kVac，精确度±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+2刻度）＜ * V；

2、直流输出电压范围0-6. * kVdc，解析度0. * kVdc，精确度±（2.0%*读值）≥ * V；±（2.0%*读值+1刻度）＜ * V；

3、设备重量5. * kg；便于采购单位 (略) 现场测试。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口便携式耐压测试仪。

产品名称：红外黑体炉1

* 、采购需求：

红外黑体炉主要用于医用额温枪、体温热像仪、红外筛检仪等非接触式红外测温设备的温度准确性和重复性测试，随着新冠肺炎疫情的国外持续蔓延及国内的常态化，我院相关的送检样品也越来越多， (略) 有的额温枪检 (略) (略) 仅有的 * 台黑体（美国进口），导致检验效率不高，故需采购红外黑体炉。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、要求面源黑体的发射率高，发射率≥0. * ；

2、要求面源黑体的分辨率高，温度设置及分辨率≤0. * ℃；

3、面源黑体的稳定性好，稳定性≤±0. * ℃。

4、均匀性：优于或等于0.1℃(ΔT≤ * ℃)；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、面源黑体发射率为0. * 或0. * ，发射率低，累计误差大，易受干扰；

2、分辨率为0. * ℃，分辨率低，难以满足医用等高精度的测量、检测等需求，造成误差和误判等问题。

3、稳定性为0.1℃，稳定性低，难以满足医用等高精度的测量、检测等需求，长期使用会造成误差和误判等问题。

4、面源黑体均匀性为0.5℃，低均匀性会导致无法有效检测出红外热像仪、红外筛检仪的 * 致性、坏点、“鬼影”等问题，从而导致误差、误判。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、发射率为0. * ±0. * ，发射率高；

2、温度显示和设置分辨率为1mK,即0. * ℃，分辨率高，灵敏度高；

3、稳定性为±2mk，即±0. * ℃，重复性好，稳定性高。

4、均匀性为<0. * ℃或0.4%ofΔT，即ΔT为 * ℃时，均匀性为0.4%× * =0. * ℃。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口红外黑体炉。

产品名称：红外黑体炉2

* 、采购需求：

红外黑体炉主要用于红外体温计（耳腔式）的温度准确性、重复性测试，满足GB/T 2 * * 的测试要求，目前采购单位有 * 台此类设备（美国进口），但是由于设备的黑体腔口太大，导致用于耳温计的测 (略) 下降，作为专业的医疗器械检测机构，采购单位需配备更加适合耳温计测试要求的黑体，故需采购红外黑体炉。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、稳定度：优于或等于±0. * ℃

2、均匀性：优于或等于±0. * ℃

3、显示分辨率：可达到0. * ℃

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、黑体的稳定性为±0. * ℃，稳定性低，造成测试误差及误判，不满足使用要求；

2、均匀度为±0. * ℃，均匀性低，影响测量数据结果，造成测试误差及误判，不适用；

3、黑体的分辨率为0. * ℃，分辨率低，灵敏度小，影响测量数据结果，造成测试误差及误判，不满足使用要求。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、稳定性为±0. * ℃；

2、黑体的均匀性为0. * ℃；

3、分辨率为0. * ℃，精度高，灵敏度好。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口红外黑体炉。

产品名称：精密声级计

* 、采购需求：

为了精确监测消声箱背景噪声；检测环境噪声；测试设备噪声；测试并分析发声设备声音特性。目前采购单位拥有的声级计在测量范围和数据分析能力上都不能达到使用要求，故需采购精密声级计。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、 (略) 传声器：A加权动态范围不窄于（ * dB～ * dB）。

2、支持输入信号的调制输出，可以输出信号的A，C，Z计权信号；

3、 (略) 医疗器械报警声测试分析，满足YY 点击查看>> 及IEC 6 * : * 标准要求。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、A加权动态范围小于 * dB（A）,在实际测试中，常常出现由于动态范围不足导致测试信噪比不理想（偏小），使测试结果不准确。

2、不支持输入信号的调制输出，在实际测试中会用到某些信号，目前采购单位科室没有满足要求的设备，给测试带来 * 定的困难。

3、 (略) 医疗器械报警声测试分析，无法满足YY 点击查看>> 及IEC 6 * : * 标准要求。需要借助示波器等数 (略) 理设备辅助测试，使得测试过程过于繁琐，并可能由于示波器的计算能力受限使结果分析出现偏差。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、A加权动态范围 * .6dB至 * dB

2、支持输入信号的调制输出，可以输出信号的A，C，Z计权信号；

3、 (略) 医疗器械报警声测试分析，满足YY 点击查看>> 及IEC 6 * : * 标准要求。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口精密声级计。

产品名称：保护接地阻抗测试仪1

* 、采购需求：

保护接地阻抗测试仪是有源医疗器械产品安规检测中使用频率最高的设备，目前采购单位有源室的检验任务量大，目前仅有两台国际电工安全分析仪（综合漏电流及保护接地阻抗测试功能），已无法满足日常检验需求，同时现有的 * 体式设备，测量输出的电流稳定性不好，故申购单功能的保护接地阻抗测试仪用于补充当前的检验需要。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、电流设定范围∶不窄于AC6.0A～ * .0A; 电流精度：优于或等于±（1%读数+0.4A）

2、输出电压：测量范围：AC 0. * V～6. * V;

3、电阻测量范围：不窄于0. * Ω～0. * Ω; 电阻精度：优于或等于±（2%读数+0. * Ω）

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、电流输出范围及精度：1.0A? * .0A±（3%读数+0.3A）,输出电流范围窄，精度不够高，无法满足采购单位测试样品多样性的使用情况；

2、电压测量范围：8V，为恒压输出，不满足GB * * 标准方法的要求。

3、电阻测量范围及精度：0. * Ω?0. * Ω±（3%读数+0. * Ω），测量精度不高。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、电流输出范围及精度：AC 6.0A? * .0A±（1%读数+0.4A）

2、电压测量范围及精度：AC 0. * V?6. * V±（1%读数+0. * V）

3、电阻测量范围及精度：0. * Ω?0. * Ω±（2%读数+0. * Ω）

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口保护接地阻抗测试仪。

产品名称：保护接地阻抗测试仪2

* 、采购需求：

保护接地阻抗测试仪是安规测试中不可或缺的设备，目前采购单位仅有的 * 台同类设备已经使用了 * 年，设备老旧，性能不够稳定。故申请采购该设备用于更新现有的检验设备。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、输出电流范围：不窄于5A～ * A

2、测试电压精度：优于或等于±1.5%

3、设备重量：≤ * kg。

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、输出电流范围：0～ * A，输出范围不够大，满足不了大型安装设备医疗器械的测试要求。

2、测试电压精度：±2%读数，测试精度偏低，容易导致误判。

3、设备重量： * kg，设备太过庞大，不便于搬运， (略) 测试。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、输出电流范围：3A～ * A。

2、测试电压精度：±1.5%。

3、设备重量： * . * kg。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口保护接地阻抗测试仪。

产品名称：标准超声源

* 、采购需求：

随着我国医疗事业的不断发展，把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛， (略) 、 (略) 门不可缺少的诊断医疗仪器，开展医用超声源的检测，不仅贯彻相关计量法，而且保证我国医用超声源的量值统 * 、准确，确保临床诊疗质量，以保证广大人民群众的合法权益、身体健康。即需要保证超声测量系 (略) 和精度，使用标准超声源作为可信源， (略) 分布 (略) 日常检测。 (略) 分布检测系统在使用中因各种不同因素可能影响到测量的稳定性，标准超声源由经过认证的电子控制器和换能器产生已知的声输出,作为足够稳定的标准参考源（“金标准”参考源） (略) 分布检测系统，以保证系统的可信水平，故需采购标准超声源。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、控制器最大输出压力：不低于5MPa

2、控制器总声功率： * mW（误差：≤± 3mW）， * mW（误差：≤± * mW）

3、控制器功率输出稳定性：优于或等于±5%

4、 (略) 频率：3.5MHz或3.0MHz

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前国内无同类产品。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、控制器最大输出压力：最大可达6MPa。

2、控制器总声功率： * mW（误差：± 2mW）， * mW（误差：± * mW）。

3、控制器功率输出稳定性：±3%。

4、 (略) 频率：3.5MHz或3.0MHz。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而目前国内没有同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口标准超声源。

产品名称：臭氧浓度测试仪

* 、采购需求：

采购单位需采购臭氧浓度测试仪用于检测低浓度臭氧含量。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、检测原理：紫外吸收法，双光路

2、测量时间：≤3秒

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、检测原理：紫外吸收法，单光路，测量精度差；

2、测量时间： * 秒，测试速度慢，测试效率低；

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、检测原理： * nm紫外吸收法，双光路。

2、测量时间：2秒。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口臭氧浓度测试仪。

产品名称：光功率计

* 、采购需求：

随着我国医疗事业的不断发展，把医用激光技术应用于临床诊断已经十分广泛， (略) 不可缺少的治疗医疗仪器，开展医用激光仪器的检测，不仅贯彻相关计量法，而且保证我国医用激光仪器的量值统 * 、准确，确保临床诊疗质量，以保证广大人民群众的合法权益、身体健康。就要保证激光测量系 (略) 和精度，使用光功率计作为可信源，对医用 (略) 日常检测。有许多不同的因素可能影响到计量测量的稳定性，光功率计光谱范围宽，功率接收跨度大,是作为足够稳定的“金标准”测量器，以保证系统的可信水平，故需采购光功率计，用于激光测量系统的日常检测。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、低功率量测探头：光谱范围不小于0. * um-7um

2、中功率量测探头：光谱范围不小于0. * um- * um

3、高功率量测探头：光谱范围不小于0. * um- * um

4、低功率量测探头：测量范围不小于 * uW-2W

5、中功率量测探头：测量范围不小于 * mW- * W

6、高功率量测探头：测量范围不小于 * mW- * W

7、功率准确度不低于±5%

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、低功率量测探头：光谱范围0. * um-7um，测量范围不够，无法满足测试要求。

2、中功率量测探头：光谱范围0. * um- * um，测量范围不够，无法满足测试要求。

3、高功率量测探头：光谱范围0. * um- * um，测量范围不够，无法满足测试要求。

4、低功率量测探头：测量范围 * uW-2W，测量范围不够，无法满足测试要求。

5、中功率量测探头：测量范围 * mW- * W，测量范围不够，无法满足测试要求。

6、高功率量测探头：测量范围 * mW- * W，测量范围不够，无法满足测试要求。

7、功率准确度:±6%；精度不够，无法满足测试要求。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、低功率量测探头：光谱范围0. * um-7um。

2、中功率量测探头：光谱范围0. * um- * um。

3、高功率量测探头：光谱范围0. * um- * um。

4、低功率量测探头：测量范围 * uW-2W。

5、中功率量测探头：测量范围 * mW- * W。

6、高功率量测探头：测量范围 * mW- * W。

7、功率准确度：±4%。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口光功率计。

产品名称：红外 * 氧化碳辐照计

* 、采购需求：

* 氧化碳激光设备发出的激光波长为 * .6μm。本次拟购设备主要用于 * 氧化碳激光设备 * .6μm波段光谱分析。目前采购单位有源器械室已有的测量设备购于 * 年，需要更新，故需采购红外 * 氧化碳辐照计。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、最大持续功率：≥ * W；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、最大持续功率： * mW，不能满足采购单位使用需要。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、最大持续功率： * W，可以使得后期衰减工作难度降低并提高检测速度。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口红外 * 氧化碳辐照计。

产品名称：高精度特斯拉计

* 、采购需求：

康复类磁疗设备通常使用 (略) ： (略) 、 (略) 、 (略) (略) ；其场强可能小到 * mT以下，可能高到1T以上； (略) 的脉冲宽度为数十ms级，故对测量仪器的精度、采样率等性能要求高。目前采购单位有源器械室无满足要求的设备，故需采购高精度特斯拉计。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、拥有快速脉冲捕捉功能，可测量脉冲宽度为 (略) 脉冲峰值

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 捕捉宽度：只能捕捉宽度为数十 (略) 脉冲，采样率不够高，会漏采集信号。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、 (略) 捕捉宽度：能够捕捉宽度为 * μ (略) ，满足检测需求。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口高精度特斯拉计。

产品名称：远红外发射率分析仪

* 、采购需求：

远红外发射率分析仪主要用于纺织品（如远红外骨痛贴）的远红外发射率的测定，满足标准GB/T 点击查看>> 3的测试要求，是开展发热贴类医疗器械检验检测必须的设备，目前采购单位暂无此设备，故需采购远红外发射率分析仪。

* 、主要技术指标和性能描述：

1、测量波长：5～ * um

2、温度控制精确度：优于或等于±0. * ℃

3、检出器温度： * ℃±0.1℃；

* 、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（ * ）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、测量波段为1～ * μm或8- * μm，无法满足国标规定和纺织品等样品的实际使用要求，不适用，测量结果误差大；

2、控温精度为0.1℃，对测量数据结果影响大，稳定性无法保证满足使用要求。

3、检出器温度为 * ℃，不满足国标相关规定，以及用于人体的各类纺织品的远红外的实际需求。人体表面温度 * ℃与环境温度太过于接近，会造成检测不容易而且误差较大，因此采用简单量测却不符实际状况的更高温度来加热及测量是不合理方法。

（ * ）进口产品主要技术指标和性能：

1、测量波段为5- * μm，符合国标规定及实际使用需求；

2、控温精度±0. * ℃；

3、检出器温度为 * ℃，符合国标规定，且贴近人体温度使用的实际情况。

* 、简述购买进口产品的理由：

(略) 述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口远红外发射率分析仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

病理切片扫描仪

1

2

硬组织切磨片系统

1

3

高精度示波器

1

4

手持式微波/毫米波分析仪

1

5

便携式耐压测试仪

1

6

红外黑体炉1

1

7

红外黑体炉2

1

8

精密声级计

1

9

保护接地阻抗测试仪1

1

*

保护接地阻抗测试仪2

1

*

标准超声源

1

*

臭氧浓度测试仪

1

*

光功率计

1

*

红外 * 氧化碳辐照计

1

*

高精度特斯拉计

1

*

远红外发射率分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人：李老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：肖老师 电话： 点击查看>>