关于坪山区2019年医疗卫生设备购置30包（项目编号：PSJY2020161920）招标变更

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关于坪山区2019年医疗卫生设备购置30包（项目编号：PSJY2020161920）招标变更




(略)

* 、项目基本情况
原公告的采购项目编号：PSJY 点击查看>>
原公告的采购项目名称：坪山区 * 年医疗卫生设备购置项目 * 包
首次公告日期： * 年 * 月 * 日
* 、针对本项目投标答疑阶段供应商提出的问题，基于项目实际情况，结合采购单位意见，现作出答疑：
答疑事项：□采购公告√采购文件□采购结果
(略) 中“ * 、供应商的资格要求”的提问。
该项目采购范围的第 * 台设备“真空采血管分配标记系统”， (略) 要求提供《医疗器械注册证》，依据国家食品药品 (略) * 日发布的“食药监办械（ * ） * 号”（第 * 项不作为医疗器械管理的产品（ * 个）（ * 十 * ））文件的通知，此设备不作为医疗器械管理！所以提供不了《医疗器械注册证》。 (略) (略) 公章。
详情文件请登入“国家食品药品 (略) ”官网，并搜索“食药监办械（ * ） * 号”，在文件的第 * 页。
答复：经核查，“真空采血管分配标记系统”为打包设备名称，其中含多个不同设备，系统本身没有对应的《医疗器械注册证》。
* 、针对本项目，基于实际情况，结合采购单位意见，现对有关事项作出如下澄清：
(略) 中“ * 、供应商的资格要求”的澄清。
原条款为：
（3） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪、真空采血管分配标记系统、自动化尿管管理系统、蛋白残留阅读器），则必须提供医疗器械注册证书（或者备案凭证）扫描件，原件备查。开标时，该证应在有效期内，若不在有效期内，则需 (略) 投产品在该证有效期内 (略) 出具的证明文件。
（4） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪、真空采血管分配标记系统、自动化尿管管理系统、蛋白残留阅读器），则必须提供医疗器械生产企业许可证（ (略) 投产品的生产企业时），或者医疗器械经营企业许可证（ (略) 投产品的代理商或授权供应商时）。
现澄清为：
（3） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪），则必须提供医疗器械注册证书（或者备案凭证）扫描件，原件备查。开标时，该证应在有效期内，若不在有效期内，则需 (略) 投产品在该证有效期内 (略) 出具的证明文件。
（4） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪），则必须提供医疗器械生产企业许可证（ (略) 投产品的生产企业时），或者医疗器械经营企业许可证（ (略) 投产品的代理商或授权供应商时）。
* 、因在开标前 * 天对 (略) 澄清，本项目投标响应时间、投标截止时间及开标时间延期至 * 日 * : * （ (略) 时间）。
* 、其他补充事宜
其余内容与原《招标文件》内容 * 致，以上内容与原《招标文件》 (略) ，以本公告澄清后的内容为准， (略) 文件（ (略) 文件坪山区 * 年医疗卫生设备购置项目 * 包_PSJY 点击查看>> _A.ZBS），欢迎符合要求的供应商积极参与。
(略) 文件及时做好标书并使用最新加密规则加密后上传投标文件，未使用最新加密规则加密将导致投标文件无法解密， (略) 理。
更正日期： * 年 * 月3日
* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。
　1.采购人信息
名　称： (略) 市坪山 (略)
地　址： (略) 市坪山区龙田街道坪山大道 * 号区政府第 * 办公楼 * 楼
联系方式：付工， 点击查看>>
2.采购代理机构信息
名　称： (略) 坪山分公司
地　址： (略) 市坪山区东纵路 * 号旭丰楼B座8楼
网站：http:/ 点击查看>>
联系方式 点击查看>>
3.项目联系方式
项目联系人：吴工
电　话： 点击查看>>


(略) 坪山分公司
* 日



(略)

* 、项目基本情况
原公告的采购项目编号：PSJY 点击查看>>
原公告的采购项目名称：坪山区 * 年医疗卫生设备购置项目 * 包
首次公告日期： * 年 * 月 * 日
* 、针对本项目投标答疑阶段供应商提出的问题，基于项目实际情况，结合采购单位意见，现作出答疑：
答疑事项：□采购公告√采购文件□采购结果
(略) 中“ * 、供应商的资格要求”的提问。
该项目采购范围的第 * 台设备“真空采血管分配标记系统”， (略) 要求提供《医疗器械注册证》，依据国家食品药品 (略) * 日发布的“食药监办械（ * ） * 号”（第 * 项不作为医疗器械管理的产品（ * 个）（ * 十 * ））文件的通知，此设备不作为医疗器械管理！所以提供不了《医疗器械注册证》。 (略) (略) 公章。
详情文件请登入“国家食品药品 (略) ”官网，并搜索“食药监办械（ * ） * 号”，在文件的第 * 页。
答复：经核查，“真空采血管分配标记系统”为打包设备名称，其中含多个不同设备，系统本身没有对应的《医疗器械注册证》。
* 、针对本项目，基于实际情况，结合采购单位意见，现对有关事项作出如下澄清：
(略) 中“ * 、供应商的资格要求”的澄清。
原条款为：
（3） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪、真空采血管分配标记系统、自动化尿管管理系统、蛋白残留阅读器），则必须提供医疗器械注册证书（或者备案凭证）扫描件，原件备查。开标时，该证应在有效期内，若不在有效期内，则需 (略) 投产品在该证有效期内 (略) 出具的证明文件。
（4） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪、真空采血管分配标记系统、自动化尿管管理系统、蛋白残留阅读器），则必须提供医疗器械生产企业许可证（ (略) 投产品的生产企业时），或者医疗器械经营企业许可证（ (略) 投产品的代理商或授权供应商时）。
现澄清为：
（3） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪），则必须提供医疗器械注册证书（或者备案凭证）扫描件，原件备查。开标时，该证应在有效期内，若不在有效期内，则需 (略) 投产品在该证有效期内 (略) 出具的证明文件。
（4） (略) 投产品为医疗器械（如光谱治疗机、紫外线光疗仪、经颅多普勒、中医经络检测仪），则必须提供医疗器械生产企业许可证（ (略) 投产品的生产企业时），或者医疗器械经营企业许可证（ (略) 投产品的代理商或授权供应商时）。
* 、因在开标前 * 天对 (略) 澄清，本项目投标响应时间、投标截止时间及开标时间延期至 * 日 * : * （ (略) 时间）。
* 、其他补充事宜
其余内容与原《招标文件》内容 * 致，以上内容与原《招标文件》 (略) ，以本公告澄清后的内容为准， (略) 文件（ (略) 文件坪山区 * 年医疗卫生设备购置项目 * 包_PSJY 点击查看>> _A.ZBS），欢迎符合要求的供应商积极参与。
(略) 文件及时做好标书并使用最新加密规则加密后上传投标文件，未使用最新加密规则加密将导致投标文件无法解密， (略) 理。
更正日期： * 年 * 月3日
* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。
　1.采购人信息
名　称： (略) 市坪山 (略)
地　址： (略) 市坪山区龙田街道坪山大道 * 号区政府第 * 办公楼 * 楼
联系方式：付工， 点击查看>>
2.采购代理机构信息
名　称： (略) 坪山分公司
地　址： (略) 市坪山区东纵路 * 号旭丰楼B座8楼
网站：http:/ 点击查看>>
联系方式 点击查看>>
3.项目联系方式
项目联系人：吴工
电　话： 点击查看>>


(略) 坪山分公司
* 日
    
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