*

其他事项

本招标文件凡是用“加粗”字体及“标★”内容均属于实质性要求和条件。

(略) 文件规定的实质性要求和条件的情况的， (略) 评审、确定后， (略) 理。

*

其他事项

本招标文件凡是用“加粗”字体均属于实质性要求和条件。

(略) 文件规定的实质性要求和条件的情况的， (略) 评审、确定后， (略) 理。

序号

技术要求

说明

1

设备名称：高强度聚焦超声肿瘤治疗系统。

2

数量： * 套。

3

结构：产品由计算机及电气控制系统、B超定位系统、治疗床、 (略) 理系统、超声功率发生器组成。

4

设备适用范围和基本要求。

4.1

适应症：用于 * 肢及躯干的骨和软组织的肿瘤,子宫肌瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤 (肝脏减少移动及无肋骨障碍 )的治疗,以上适应症必须选择有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区 (略) 治疗 。

4.2

基本要求：

#4.2.1

分次累积治疗，使肿瘤组织产生凝固性坏死。

4.2.2

是否有灼伤：无。

#4.2.3

治疗麻醉：不需要。

4.2.4

超声实时监控，发射过程中不关闭监控超声。

4.2.5

治疗区域模拟显示。

4.2.6

能够提供不少于 * (略) 认可的临床试验机构出具的临床试验报告，有效病例数据总数不少于 * 例。

5

系统参数

5.1

治疗头

#5.1.1

下置式（开放性水槽）

5.1.2

采用环形列阵聚焦换能器，两次叠加聚焦.

#5.1.3

超声波频率：1.0MHz±0.1MHz

5.1.4

超声功率放大器输出功率可调，焦域内的声强或声功率可以降低到最大值的 * ％以下

5.1.5

焦域横向尺寸：≦7x7mm

5.1.6

焦域纵向尺寸：≦ * mm

5.1.7

焦域最大声强：不小于 * 瓦/平方厘米（出具水听器实测检测报告）

5.1.8

焦距： * mm±5mm。

5.1.9

脉冲宽度： * - * ms，占空时间： * - * ms

#5.1. *

扫描方式：间歇式扫描

5.1. *

具备治疗头换能器 * 维运动系统

5.1. * .1

治疗头X向（治疗床横轴方向）运动范围：≥ * mm，累计误差不大于1mm

5.1. * .2

治疗头Y向（治疗床纵轴方向）运动范围：≥ * mm，累计误差不大于1mm；

5.1. * .3

治疗头Z向（垂直于治疗床面方向）运动范围：≥ * mm，累计误差不大于1mm

5.1. *

具备治疗头角度翻转运动系统

5.1. * .1

翻转角度：≤ * o

5.1. * .2

翻转累计误差：±1°

5.2

治疗床

5.2.1

床面尺寸：长≥ * mm ；宽≥ * mm。

5.2.2

最大承重： * kg

5.3

水处理系统

5.3.1

介质水溶氧量：≤3mg/L。

5.3.2

介质水温度：≤ * ℃,水温控制误差:±2℃

5.3.3

单次制水后可以提供3个患者治疗用水

5.4

计算机硬件

5.4.1

主机采用工业计算机架构。

5.4.2

CPU： (略) 理器.

5.4.3

内存≥4G，硬盘≥1TB.

5.4.4

图象采集卡：高性能图象采集卡.

6

整体项目培训服务

6.1

项目安装条件

6.1.1

机房面积：≧ * ㎡，单边≧4m；

6.1.2

电源要求：单相 * 线，带符合当地法律法规要求的接地线；

6.1.3

供水要求：流量≧1m3/h，水压0.1-0.5MPa。

6.2

项目整体培训

6.2.1

设备安装时， (略) 家的安 (略) 设备管理及 (略) 技术培训，以保障该设备日常使用的规范性以及该设备的日常保养

6.2.2

设备安装后，由厂家派临床操 (略) 现场指导培训 * 周（分两次完成）， (略) 医生能独立完成患者的治疗。

6.3

项目售后服务

6.3．1

质保期：自设备经用户验收完毕起 * 个月为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设 (略) 件更换等免费服务。在质保期后，厂家提供正常的维修、维护服务，零部件更换只收取成本费用；

3.2响应时间：在接到客户报修电话后 * 小时内响应并给出解决方案，4 (略) 解决问题。

6.3.2

远程设备故障诊断服务：免费为用户开展远程设备故障诊断服务；

6.3.3

巡回检查：负责每年定期及不 (略) 设备的 (略) 检查， (略) 提交相应的 (略) 理意见。

6.3.4

质保期以后的服务，可以与用户签订维修服务包修服务协议

7

其它设备

7.1

带识别恶性良性肿瘤的专用超声 * 台；保修期 * 个月

7.2

具备超声造影功能

8

治疗控制软件系统

8.5.1

病人信息管理：病人的名字、性别、年龄等基本信息，随电子档案自动保存2张治疗时的图片。

8.5.2

主动存储治疗图片功能：可手动存储任意治疗时的图片

8.5.3

提示警示： (略) 关键步骤有提示信息及确认信息，确保操作正确性。

8.5.4

治疗界面：模拟治疗过程，通过治疗界面可以清晰了解治疗进度。

8.5.5

治疗计划功能：肿瘤边界勾画、生成治疗方案，并自 (略) 治疗。

8.5.6

治疗计划的调整和修正：根据治疗区组织对治疗剂量的反应，进行调整和修改，为个性化的治疗提供支撑功能。

8.5.7

* 键重置功能：可 * 键重置坐标，消除累计误差。

8.5.8

* 键位移功能：可以 * 键位移至最左、最右、最前、最后、最上、最下或者居中位置，方便操作，节约时间。

8.5.9

发射时间可在软件内调节，调节范围： * ms—— * ms，调节精度± * %

8.5. *

发射次数可在软件内调节，可根据需要调节每个治疗点发射的次数。

8.5. *

软件具有固定位置单点治疗功能，方便特定病种治疗。

8.5. *

软件内置治疗日志查看功能，可根据姓名、时间内条件排序，方便查询

8.5. *

自检功能： (略) 时， (略) 自检，检查 (略) 分 (略) ，如发生错误，会有相应提示。

*

其他事项

本招标文件凡是用“加粗”字体及“标★”内容均属于实质性要求和条件。

(略) 文件规定的实质性要求和条件的情况的， (略) 评审、确定后， (略) 理。

*

其他事项

本招标文件凡是用“加粗”字体均属于实质性要求和条件。

(略) 文件规定的实质性要求和条件的情况的， (略) 评审、确定后， (略) 理。

序号

技术要求

说明

1

设备名称：高强度聚焦超声肿瘤治疗系统。

2

数量： * 套。

3

结构：产品由计算机及电气控制系统、B超定位系统、治疗床、 (略) 理系统、超声功率发生器组成。

4

设备适用范围和基本要求。

4.1

适应症：用于 * 肢及躯干的骨和软组织的肿瘤,子宫肌瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤 (肝脏减少移动及无肋骨障碍 )的治疗,以上适应症必须选择有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区 (略) 治疗 。

4.2

基本要求：

#4.2.1

分次累积治疗，使肿瘤组织产生凝固性坏死。

4.2.2

是否有灼伤：无。

#4.2.3

治疗麻醉：不需要。

4.2.4

超声实时监控，发射过程中不关闭监控超声。

4.2.5

治疗区域模拟显示。

4.2.6

能够提供不少于 * (略) 认可的临床试验机构出具的临床试验报告，有效病例数据总数不少于 * 例。

5

系统参数

5.1

治疗头

#5.1.1

下置式（开放性水槽）

5.1.2

采用环形列阵聚焦换能器，两次叠加聚焦.

#5.1.3

超声波频率：1.0MHz±0.1MHz

5.1.4

超声功率放大器输出功率可调，焦域内的声强或声功率可以降低到最大值的 * ％以下

5.1.5

焦域横向尺寸：≦7x7mm

5.1.6

焦域纵向尺寸：≦ * mm

5.1.7

焦域最大声强：不小于 * 瓦/平方厘米（出具水听器实测检测报告）

5.1.8

焦距： * mm±5mm。

5.1.9

脉冲宽度： * - * ms，占空时间： * - * ms

#5.1. *

扫描方式：间歇式扫描

5.1. *

具备治疗头换能器 * 维运动系统

5.1. * .1

治疗头X向（治疗床横轴方向）运动范围：≥ * mm，累计误差不大于1mm

5.1. * .2

治疗头Y向（治疗床纵轴方向）运动范围：≥ * mm，累计误差不大于1mm；

5.1. * .3

治疗头Z向（垂直于治疗床面方向）运动范围：≥ * mm，累计误差不大于1mm

5.1. *

具备治疗头角度翻转运动系统

5.1. * .1

翻转角度：≤ * o

5.1. * .2

翻转累计误差：±1°

5.2

治疗床

5.2.1

床面尺寸：长≥ * mm ；宽≥ * mm。

5.2.2

最大承重： * kg

5.3

水处理系统

5.3.1

介质水溶氧量：≤3mg/L。

5.3.2

介质水温度：≤ * ℃,水温控制误差:±2℃

5.3.3

单次制水后可以提供3个患者治疗用水

5.4

计算机硬件

5.4.1

主机采用工业计算机架构。

5.4.2

CPU： (略) 理器.

5.4.3

内存≥4G，硬盘≥1TB.

5.4.4

图象采集卡：高性能图象采集卡.

6

整体项目培训服务

6.1

项目安装条件

6.1.1

机房面积：≧ * ㎡，单边≧4m；

6.1.2

电源要求：单相 * 线，带符合当地法律法规要求的接地线；

6.1.3

供水要求：流量≧1m3/h，水压0.1-0.5MPa。

6.2

项目整体培训

6.2.1

设备安装时， (略) 家的安 (略) 设备管理及 (略) 技术培训，以保障该设备日常使用的规范性以及该设备的日常保养

6.2.2

设备安装后，由厂家派临床操 (略) 现场指导培训 * 周（分两次完成）， (略) 医生能独立完成患者的治疗。

6.3

项目售后服务

6.3．1

质保期：自设备经用户验收完毕起 * 个月为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设 (略) 件更换等免费服务。在质保期后，厂家提供正常的维修、维护服务，零部件更换只收取成本费用；

3.2响应时间：在接到客户报修电话后 * 小时内响应并给出解决方案，4 (略) 解决问题。

6.3.2

远程设备故障诊断服务：免费为用户开展远程设备故障诊断服务；

6.3.3

巡回检查：负责每年定期及不 (略) 设备的 (略) 检查， (略) 提交相应的 (略) 理意见。

6.3.4

质保期以后的服务，可以与用户签订维修服务包修服务协议

7

其它设备

7.1

带识别恶性良性肿瘤的专用超声 * 台；保修期 * 个月

7.2

具备超声造影功能

8

治疗控制软件系统

8.5.1

病人信息管理：病人的名字、性别、年龄等基本信息，随电子档案自动保存2张治疗时的图片。

8.5.2

主动存储治疗图片功能：可手动存储任意治疗时的图片

8.5.3

提示警示： (略) 关键步骤有提示信息及确认信息，确保操作正确性。

8.5.4

治疗界面：模拟治疗过程，通过治疗界面可以清晰了解治疗进度。

8.5.5

治疗计划功能：肿瘤边界勾画、生成治疗方案，并自 (略) 治疗。

8.5.6

治疗计划的调整和修正：根据治疗区组织对治疗剂量的反应，进行调整和修改，为个性化的治疗提供支撑功能。

8.5.7

* 键重置功能：可 * 键重置坐标，消除累计误差。

8.5.8

* 键位移功能：可以 * 键位移至最左、最右、最前、最后、最上、最下或者居中位置，方便操作，节约时间。

8.5.9

发射时间可在软件内调节，调节范围： * ms—— * ms，调节精度± * %

8.5. *

发射次数可在软件内调节，可根据需要调节每个治疗点发射的次数。

8.5. *

软件具有固定位置单点治疗功能，方便特定病种治疗。

8.5. *

软件内置治疗日志查看功能，可根据姓名、时间内条件排序，方便查询

8.5. *

自检功能： (略) 时， (略) 自检，检查 (略) 分 (略) ，如发生错误，会有相应提示。