耐药结核病 * 体化检测系统设备及耐药结核检测配套试剂采购单 * 来源采购邀请书 (略)

（分包编号：海西正通单 * 来源（货物） 点击查看>> -1）

公告发布时间： * 日

* 、公告内容：

文件中技术参数为：

耐药结核病 * 体化检测系统

技术参数及要求

货物需求及用途：结核分枝杆菌耐药基因分子诊疗设备（熔解曲线分析法）

采用基因 (略) 结核分枝杆菌复合群鉴定和5种结核耐药基因突变检测。

结核分枝杆菌复合群鉴定和5种结核耐药突变检测系统由核酸提取仪和相关基因检测设备等组成。

* 、核酸提取仪技术参数

1、适用于自动化核酸样本的制备，可处理标本类型：结核分枝杆菌、唾液、抗凝外周血、脐血、新鲜/冻存组织、FFPE、培养细胞、细菌、植物组织、血凝块、羊水、绒毛等；

2、核酸提取方法：自动化磁珠法；

3、液体标本加样体积范围：1μl~ * μl；

4、 (略) 理量： * 次提取纯化1~ * 个标本；

5、处理时间： * 分钟内完成常规标本核酸提取；

6、磁珠回收率：＞ * ％；

7、程序模块化，预储存于仪器内；

8、实验操作简单，选择相应实验程序， (略) ；

9、平板模式触摸屏，实时 (略) 步骤；

* 、多档可调振荡混合模式， (略) 理不同类型标本；

* 、提取操作空间负压，具有紫外消毒功能，有效防止交叉污染；

* 、使用 * 次性试剂与耗材，配套试剂为完全预分装模式，无需客户分装；

* 、配套试剂为单人份独立封装，真正实现单人份提取而不浪费；

* 、提供的核酸提取仪必须能提供配套的结核分枝杆菌提取试剂，提供注册备案证书作为证明材料；

* 、工作环境：正常通风的环境，环境温度 * ℃~ * ℃，相对湿度≤ * %。工作电源：电压 * V~ * V，频率 * Hz~ * Hz；

* 、设备配置清单：

* .1主机：核酸提取仪 * 台；

* .2、托盘两个；

* .3、U 盘 * 个；

* .4、电源线 * 条；

* .5、使用说明书 * 份；

* .6、产品合格证 * 张；

* 、技术支持和培训：

* .1、提供免费安装调试， (略) 操作试验，直到运转正常，提供免费的操作及维护培训；

* .2、投标价含运费,免费上门保修，整机免费保修期 * 年，终身维护。保修期内免费更换零配件，7× * 小时技术响应。保修期自验收合格之日起计算。

* .3、 (略) 标准及国家相关规定验收；

* .4、涉及到产品新开发升级软件自公开发布之日起 * 个工作日内予以免费升级；

* 、PCR检测系统技术参数

1、样本容量： * 孔；

2、光 源：超高亮度LED ；

3、检测器：高灵敏度光电传感器；

★4、检测 (略) 学范围： 点击查看>>

5、最小检测模板：单个拷贝；

★6、反应容积： * ul- * ul ；

7、荧光激发波长与荧光检测波长： 激发波长 点击查看>> nm；检测波长 点击查看>> nm；

8、检测的荧光素及染料：检测的荧光素及染料 FAM、SYBR、VIC、HEX、JOE、TET、CY3、ROX、CY5；

9、控温模式：半导体热电模块；

* 、温度准确性：±0.1℃；

* 、温度均匀性：±0.1℃；

★ * 、控温范围：4℃- * ℃；

* 、最大升降温速率：4.5℃；

* 、热盖：电子自动热盖；

* 、操作系统：WindowsXP/VISTA/Windows7等；

* 、仪器配套耗材需可以使用 * 孔PCR反应板，以适应多耐药检测项目；

★ * 、软件：配置结核耐药项目检测结果判读软件，仪器自动输出结核杆菌对利福平/异烟肼的耐药检测结果，直接导出耐药或敏感的结论；

* 、在耐药检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰；

* 、配套的诊断耐多药试剂，需要包含利福平、异烟肼、氟奎诺酮、 * 胺 * 醇、链霉素等用药检测，并取得CFDA * 类注册证；

* 、投标仪器获得CFDA的 * 类注册证；

* 、配置清单：

* .1. 主机 * 台；

* .2. 电源线 * 根；

* .3. 通讯线 * 根；

* .4. USB转接线 * 根；

* .5. 《用户操作指南》 * 本；

* .6. SLAN- * S系统软件安装光盘 * 张；

* .7. 保险丝两个(Ф5× * mm – 5A、 * V)；

* .8. 仪器防尘罩 * 个；

* .9. 合格证 * 份；

* . * .保修卡 * 份；

* . * .熔解曲线结果判读软件 * 套；

* 、 (略) 门

本招标 (略) 门为： (略)

* 、联系方式

(略) 代理机构主要负责人（项目负责人）：才女士

* 日

耐药结核病 * 体化检测系统设备及耐药结核检测配套试剂采购单 * 来源采购邀请书 (略)

（分包编号：海西正通单 * 来源（货物） 点击查看>> -1）

公告发布时间： * 日

* 、公告内容：

文件中技术参数为：

耐药结核病 * 体化检测系统

技术参数及要求

货物需求及用途：结核分枝杆菌耐药基因分子诊疗设备（熔解曲线分析法）

采用基因 (略) 结核分枝杆菌复合群鉴定和5种结核耐药基因突变检测。

结核分枝杆菌复合群鉴定和5种结核耐药突变检测系统由核酸提取仪和相关基因检测设备等组成。

* 、核酸提取仪技术参数

1、适用于自动化核酸样本的制备，可处理标本类型：结核分枝杆菌、唾液、抗凝外周血、脐血、新鲜/冻存组织、FFPE、培养细胞、细菌、植物组织、血凝块、羊水、绒毛等；

2、核酸提取方法：自动化磁珠法；

3、液体标本加样体积范围：1μl~ * μl；

4、 (略) 理量： * 次提取纯化1~ * 个标本；

5、处理时间： * 分钟内完成常规标本核酸提取；

6、磁珠回收率：＞ * ％；

7、程序模块化，预储存于仪器内；

8、实验操作简单，选择相应实验程序， (略) ；

9、平板模式触摸屏，实时 (略) 步骤；

* 、多档可调振荡混合模式， (略) 理不同类型标本；

* 、提取操作空间负压，具有紫外消毒功能，有效防止交叉污染；

* 、使用 * 次性试剂与耗材，配套试剂为完全预分装模式，无需客户分装；

* 、配套试剂为单人份独立封装，真正实现单人份提取而不浪费；

* 、提供的核酸提取仪必须能提供配套的结核分枝杆菌提取试剂，提供注册备案证书作为证明材料；

* 、工作环境：正常通风的环境，环境温度 * ℃~ * ℃，相对湿度≤ * %。工作电源：电压 * V~ * V，频率 * Hz~ * Hz；

* 、设备配置清单：

* .1主机：核酸提取仪 * 台；

* .2、托盘两个；

* .3、U 盘 * 个；

* .4、电源线 * 条；

* .5、使用说明书 * 份；

* .6、产品合格证 * 张；

* 、技术支持和培训：

* .1、提供免费安装调试， (略) 操作试验，直到运转正常，提供免费的操作及维护培训；

* .2、投标价含运费,免费上门保修，整机免费保修期 * 年，终身维护。保修期内免费更换零配件，7× * 小时技术响应。保修期自验收合格之日起计算。

* .3、 (略) 标准及国家相关规定验收；

* .4、涉及到产品新开发升级软件自公开发布之日起 * 个工作日内予以免费升级；

* 、PCR检测系统技术参数

1、样本容量： * 孔；

2、光 源：超高亮度LED ；

3、检测器：高灵敏度光电传感器；

★4、检测 (略) 学范围： 点击查看>>

5、最小检测模板：单个拷贝；

★6、反应容积： * ul- * ul ；

7、荧光激发波长与荧光检测波长： 激发波长 点击查看>> nm；检测波长 点击查看>> nm；

8、检测的荧光素及染料：检测的荧光素及染料 FAM、SYBR、VIC、HEX、JOE、TET、CY3、ROX、CY5；

9、控温模式：半导体热电模块；

* 、温度准确性：±0.1℃；

* 、温度均匀性：±0.1℃；

★ * 、控温范围：4℃- * ℃；

* 、最大升降温速率：4.5℃；

* 、热盖：电子自动热盖；

* 、操作系统：WindowsXP/VISTA/Windows7等；

* 、仪器配套耗材需可以使用 * 孔PCR反应板，以适应多耐药检测项目；

★ * 、软件：配置结核耐药项目检测结果判读软件，仪器自动输出结核杆菌对利福平/异烟肼的耐药检测结果，直接导出耐药或敏感的结论；

* 、在耐药检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰；

* 、配套的诊断耐多药试剂，需要包含利福平、异烟肼、氟奎诺酮、 * 胺 * 醇、链霉素等用药检测，并取得CFDA * 类注册证；

* 、投标仪器获得CFDA的 * 类注册证；

* 、配置清单：

* .1. 主机 * 台；

* .2. 电源线 * 根；

* .3. 通讯线 * 根；

* .4. USB转接线 * 根；

* .5. 《用户操作指南》 * 本；

* .6. SLAN- * S系统软件安装光盘 * 张；

* .7. 保险丝两个(Ф5× * mm – 5A、 * V)；

* .8. 仪器防尘罩 * 个；

* .9. 合格证 * 份；

* . * .保修卡 * 份；

* . * .熔解曲线结果判读软件 * 套；

* 、 (略) 门

本招标 (略) 门为： (略)

* 、联系方式

(略) 代理机构主要负责人（项目负责人）：才女士

* 日