重庆医药高等专科学校药学院仿真软件采购补遗公告

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重庆医药高等专科学校药学院仿真软件采购补遗公告



(略)

* 、项目名称: (略) (略) 仿真软件

* 、采购编号:CQYGZZB( * )第 * 号

* 、采购方式:竞争性磋商

* 、最高限价: * 万元

* 、补遗内容:请投标人注意,原公告除 (略) 调整外,其他内容不变。

1、评分标准更改为:


序号

评分因素及权值

分值

评分标准

说明

1

投标报价

( * %)

*

满足资格性、符合性要求且最后报价最低的供应商的价格为评标基准价,按照下列公式计算每个供应商的投标价格得分。

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×价格权值


2

(略) 分

( * %)

技术参数响应( * 分)

1、起评分:

满足项目技术服务需求的有效供应商的起评分为 * 分。

2、扣分条款:

(1)技术参数中带★号的,每负偏离 * 项扣5分,扣完为止。(参数中需要演示的不提供演示 (略) 理)

(2)其余技术参数,每负偏离 * 项扣2分,扣完为止。

投标人须如实填写技术偏离表,响应情况缺项漏项的按负偏离扣分。

3

(略) 分

( * %)

售后服务( * 分)

(略) 投产品质保期内的售后服务方案及质保期外的售后服务方案综合打分。

(1)方案详细、合理的得 * 分;

(2)方案比较详细、合理的得3分;

(3)方案不详细、可操作性不强或评委认定该方案不完善等情况的得1分;

(4)没有得0分。

提供售后服务方案

业绩(3分)

供应商提供同类项目合同业绩每提供 * 个得1分,最高得3分。

(略) 需提供合同原件

人员培训及人员配备( * 分)

提供完整、可行的培训方案,明确具体培训方式、时间、地点、人员以及培训内容 (略) 评审:

(1)内容完备、合理、针对性强得 * 分;

(2)内容较完备、较合理、针对性较强得3分;

(3)内容欠完备、欠合理、针对性较弱得1分;

(4) (略) 得0分。

提供培训方案

相关证书( * 分)

1、投标人( (略) 商)具有虚拟仿真软件著作权的,得2分

现场提供原件备查

2、投标人( (略) 商)是全国食品 (略) 校药品检测技术大赛技术支持单位,提供证明材料得5分,不能提供得0分。


3、所投产品的供应商具有国家权威机构认证的药学虚拟仿真技术证书,每技术文件提供 * 个加0.5分,最多加5分。

现场提供原件备查

4、 (略) 家有全国食品 (略) 校“药物制剂技术”专业大赛技术服务经验,并提供大赛组委会证明文件。提供证明材料得5分,不能提供得0分。


5、 (略) 家 (略) 校工业分析检验技能大赛技术支持单位,提供组委会指定 (略) 盖公章。提供证明材料得5分,不能提供得0分


2、技术参数更改为:


序号

软件名称

软件简介及技术参数

数量

1

靶向制剂生产线虚拟实训仿真平台

* 、靶向制剂生产线虚拟实训仿真平台

* 、软件模块介绍
( * )知识点模块

★1、G (略) 分(至少包含 * 个模块、大于 * 篇图文讲解文件):

1.1GMP简介包含:GMP发展史、 * 版GMP简介;

1.2厂房、设施与设备包含: (略) (略) ,洁净室的装饰施工;

1.3HVAC系统设计与管理包含:HVAC简介、空调机组、风管、洁净室URS(用户需求);

1.4设备管理包含:制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准;

1.5人员管理包含:相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理;

1.6物料管理包含:物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理;

1.7制药用水包含:制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析

1.8制药企业的文件管理包含:药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药企 (略) 与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检;

1.9生产管理包含:生产管理概述、生 (略) 管理;

1. * 质量控制与保证包含:实验室管理、变更管理、风险管理。

★2、自学微课视频包含下列内容:脂质体载药动画、双极均质阀工作原理示意、挤出器分解示意、分解低压手轮示意、滤芯分解示意、脂质体车间均质整粒岗位、纳米乳车间均质整粒岗位( (略) 演示)。

★3、设备工艺展示利用动态Flash,将制粒、混合、干燥、粉碎、过筛、输送、整粒等设备的 (略) 了讲解如下( (略) 演示):

3.1制粒设备工艺展示有:JZL系列挤压造粒机、FL系列沸腾制粒机、YK系列摇摆颗粒机、湿法制粒机、冷却造粒机、融熔造粒机、旋转制粒机、XZL系列高效旋转颗粒机;

3.2混合设备工艺展示有:CH系列槽形混合机、 * 维运动混合机、 * 维混合机、VI型强制搅拌混合机、V型混合机、W型混合机、高速混合机、螺带混合机、锥形双螺旋混合机等;

3.3干燥设备工艺展示有:GFG系列高效沸腾干燥机、沸腾床干燥机、振动流化床干燥机、压力喷雾干燥机、带式干燥机、多层带式干燥机、气流干燥机、隧道式烘干机、热风循环烘箱、旋转振动干燥机、方形真空干燥机、旋转闪蒸干燥机、真空耙式干燥机;

3.4粉碎设备工艺展示有:GFSJ型高效粉碎机、CF型锤式粉碎机、CSJ型粗碎机、WF型吸尘式粉碎机、WF型万能粉碎机、WFJ型微粉机、FL型风冷式粉碎机;

3.5过筛设备工艺展示有:ZS系列振荡筛、ZS系列高效筛粉机、ZSJ系列振动筛粉机、FTS系列旋转筛、ZS系列振动方形筛粉机;

3.6输送设备工艺展示有:真空上料机、SSJ系列螺旋式粉粒输送机

3.7整粒设备工艺展示有:KZL系列快速整粒机;

4、岗位标准操作规程:通过视频将岗位生产 (略) 系统讲解,包含:生产前环境检查、领料岗位、称量配料岗位、粉碎岗位、过筛岗位、混合岗位、制浆岗位、制软材岗位、挤压制粒岗位、搅拌切割制粒岗位、流化床制粒岗位、烘箱干燥岗位、沸腾干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、硬胶囊填充岗位、内包装岗位、 (略) 岗位。

压片岗位的视频介绍包括:生产前准备、生产操作及结束工作。设备简介包括吸尘器、除尘柜、物料桶、筛片机、压片机。工具介绍包括消毒抹布、纯化水抹布、擦油布、清洁抹布;手轮、 * 角扳手、钥匙、撬棒、机油壶、油脂枪。模具介绍:嵌轨、加料斗、半月板、加料器、紧固螺丝、上冲头、中模圈、下冲头。冲模的安装包括冲模安装前准备,中模圈的安装,上冲的安装,下冲的安装,部件安装( (略) 演示)。

★5、参考资料包含:

5.1企业GMP管理 (略) 示的 * 个模块的详尽文件,有大于 * 篇图文讲解文件。

表2 参考资料涵盖的 * 个模块

(略)

管理标准(SMP)

人员与机构

生产管理

标准操作规范(SOP)

厂房与设施

质量管理

(略)

记录文件(SOR)

清洁卫生管理标准

设备管理

(略)

GMP软件系统目录

(略)

物料管理

物料管理标准

(略)

卫生管理

验证管理文件

(略)

生产车间

质量管理

(略) 车间

销售管理

投诉与不良反应报告

自检



5.2图文讲解“关键字”搜索排序功能:包含 * 篇图文大数据“关键字”搜索功能、根据用户关键字搜索过滤、排序显示等;

* 、仿真练习模块( (略) 演示)

★( * )阿霉素脂质体仿真模块

1、搭建虚拟阿霉素脂质体车间

1.1搭建脂质体中试车间,洁净级别为C级,房间内搭建生产脂质体需要的设备和设施,产能为 * L。

1.2操作间:称量区、均质整粒区。

1.3设备建模:立式不锈钢乳化罐、ATS高压均质机、ATS高压挤出器,相应管道设施、电子天平、电子台秤。

2、称量操作

2.1采用不同的设备对不 (略) 称量;

2.2设备仿真操作:电子天平、电子台秤。

3、均质整粒操作

3.1掌握投料方法,投料步骤;

3.2混合操作,乳化加热搅拌得到空白粗脂质体,挤压整粒得到粒径符合工艺要求的空白脂质体;

3.3载药操作,得到载药脂质体;

3.4挤压整粒操作,得到整粒后载药脂质体;

3.5设备仿真操作:ATS高压均质机的安装、操作、清洗,ATS高压脂质体挤出器的安装、滤膜的安装、生产操作。

★ ★( * )纳米乳仿真模块

1、搭建虚拟纳米乳车间

1.1搭建纳米乳中试车间,洁净级别为C级,房间内搭建生产纳米乳需要的设备和设施,产能为 * L。

1.2操作间:称量区、均质整粒区。

1.3设备建模:立式不锈钢乳化罐、ATS高压均质机、ATS高压挤出器,相应管道设施、电子天平、电子台秤。

2、称量操作

2.1采用不同的设备对不 (略) 称量;

2.2设备仿真操作:电子天平、电子台秤。

3、均质整粒操作

3.1掌握投料方法,投料步骤;

3.2混合操作,乳化加热搅拌得到粗乳,挤压整粒得到粒径符合工艺要求的纳米乳;

3.3设备仿真操作:ATS高压均质机的安装、操作、清洗,ATS高压脂质体挤出器的安装、滤膜的安装、生产操作。

* 、场景要求

1、 (略) 景中的生产加工任务模块有显示隐藏提示信息功能,提示生产 (略) 件。

2、 (略) 景中有闪烁的光圈作为任务提示点,并有相应的任务提示文字。

3、所有仿真任务符合GMP,有QA检查环节。

4、有岗位瞬移功能,用户可以通过岗位瞬移,跳转到生产车间的不同位置。

5、操作记录功能,自动 (略) 有操作及判断错误的操作步骤。

6、有文件列表功能,可显 (略) 需查看及填写的文件。

* 、仿真考核模块功能及内容

( * )功能:按实训项目设置仿真考核模块,便于考核模拟实训效果。

★ ( * )实训登录及实训模块功能包括:

1、管理员登 * 模块包括:用户管理、科目管理、历史考试管理。

2、实训考核模块包括

2.1考试登 * :学生凭学号、姓名 (略) 考试。

2.2考试选择:考试可按监考考试、 (略) 选择。

2.3在线考试:文字考题、仿真考题,自动评分;完成的考题自动记录并变色提示,交卷时候全试卷自动检查,如有未答试题 (略) 提示。

3、教师登 * 模块

3.1题库管理

1)文字考题编辑:文字考题的增、删、改、查。

2) * 览考题:文字考题的 * 览显示(序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、出题人、出题时间)。

3)共享设置:不共享的状态下,题目只有出题人可以选用;共享的状态下,所有教师可以选用。

4)搜索功能:可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件,进行全题库查询。

3.2试卷管理

1)试卷编辑:试卷的增、删、改、查。

2) * 览试卷:所有试卷的 * 览显示(序号、试卷名、组卷日期、组卷人)。

3)试卷组成:可由文字考题、仿真考题组成。

4)预览功能:可以预览完整试卷格式(文字题占比、仿真题占比等)。

3.3考试管理

1) * 览考试:所有考试的 * 览显示(序号、试卷名、考试时间、出卷日期、出卷人、状态)。

2)考试时间:用户可自由控制考试持续时间,考试关闭后,考生将无法提交答卷。

3.4历史数据

1) * 览历史考试数据: (略) 过的考试 * 览显示(试卷、老师、开始时间、结束时间)

历史数据查询功能:可按“老师”、“试卷”、“考试时间”设置搜索条件, (略) 有历史考试数据查询。数据分析图表:双击某条数据后,可见柱状、饼状分析图,并可以保存到用户电脑。

1套

2

现代分子生物学实验虚拟仿真软件

* 、软件流程内容:

1、包含模块:1)DNA克隆技术;2)重组蛋白表达系统;3)蛋白印迹鉴定表达产物;4)基因芯片制备;5)单克隆抗体制备

2、包含内容

1)DNA克隆技术:包含 * 个实验过程:PCR法制备目的DNA及其纯化、质粒载体的制备、限制性内切酶酶切、目的DNA与载体连接、重组质粒DNA的转化、琼脂糖凝胶电泳检测。

★2)重组蛋白表达系统:包含大肠杆菌表达系统、毕赤酵母表达系统、CHO细胞表达系统。

★3)蛋白印迹鉴定表达产物:包含SDS聚 * 烯酰氨凝胶电泳、电转移、印迹分析。

★4)具有完整的仪器分析动态模拟机理模型功能,除了具备完整的基本数学模型库(算法库),还需具备色谱、光谱类的谱图产生机理模型对应的软件截图加盖生产制造商公章

5)基因芯片制备:包含 * 个实验过程:探针制备、芯片制备、样品标记、杂交反应、扫描分析

★6)单克隆抗体制备:包含十 * 个实验过程:抗原的制备、动物免疫、免疫小鼠血清抗体效价检测、脾细胞的制备、骨髓瘤细胞的制备、饲养细胞的制备、细胞融合、融合后混合细胞的培养及杂交瘤细胞的筛选与观察、单克隆抗体的筛选与检测、杂交瘤细胞克隆化、杂交瘤细胞的冻存与复苏、单克隆抗体的大量制备、单克隆抗体的纯化、单克隆抗体的鉴定。

(2)实验设备:软件中涉及到的主要实验仪器有PCR仪、掌上离心机、微量移液器、超净工作台、台式高速离心机、恒温摇床、恒温水浴锅、恒温孵育器、凝胶电泳槽、电泳仪、生化培养箱、电转化仪等 * 十种上。

* 、培训内容

★(1)展现完整的实验室制备过程,包括理论学习及实际操作。 (略) 景内的图标,了解和复习实验的目的,实验内容,实验仪器和试剂,以及实验的具体操作步骤。

(2)实验操作与录像、动画、图片等多种形式结合展示实验要点及理论知识。学员能够了解重要设备的基本使用情况。

(3)在实验过程中,可 (略) 景内的按钮选择实验仪器和试剂。

(4)实验操作过程可通过评分系统记录分数,并生成百分制得分。

★(5) (略) 家 (略) 校工业分析检验技能大赛技术支持单位,提供组委会指定 (略) 盖公章。

* 、软件系统功能

1、系统登录:可以输入学员姓名和学号,选择 (略) (略) ,进入仿真系统。

2、★高级配置:以根据需要预先 (略) 后的画面在屏幕上的显示比例,包括:画面填充整个屏幕、原始画面大小、适合屏幕的最佳画面。

3、培训参数选择:可以选择不同的培训工艺、培训项目

4、当前信息总揽:可以 (略) (略) 软件当前工艺、操作模式。

5、重做当前任务: (略) 软件模型数据、评分初始化。

6、内置自动快门:软件后台在本地每隔3分钟自动保存操作进度文件, (略) 软件的加载快门功能,用于学员机意外重启、断电、蓝屏等异常时,可形成培训或 (略) 理预案。

7、系统冻结/解冻:在任何时间都可以暂停/ (略) 仿真系统。

8、★评分自动提示 :满足条件的单操作步骤显示在小窗口画面。单步操作提示框体可以随意拖动位置,设置窗口透明度、字体和颜色;

* 、★成绩爬升图:直观的反映学员操作过程得分情况和操作质量的走势。

* 、★仿真软件基于PISP.net平台,需在投标文件中提供相关的证明材料; (略) (略) 管理软件配套使用。软件的原有实验数据及学员信息必须无缝对接实现互联互通, (略) 承诺函加盖公章。

* 、操作评价功能:操作评分系统全程跟踪学员操作过程,记录工艺仿真每 * 步的操作痕迹,双向推理操作与和组态结果,依据操作规程知识库对步骤顺序和 (略) 评分,对工艺仿真的具体实现方法给予指导性的操作说明;

其主要功能有:

1)根据装置操作规程和技能操作经验设计了步骤评分和对应评分描述,实现了操作步骤的在线指导。

2)根据设备操作要求和工艺参数要求设计了质量评分和对应评分描述,实现了操作质量的在线指导。

3)对普通操作步骤、指标质量控制、操作规程、操 (略) 监控评定。

4)当重要指标控制严重超标时惩罚性扣分。

5)当操作规程上面出现严重错误时惩罚性扣分。

6)评分自动提示:显示接下来的操作步骤,在线指导学员操作。

7)操作成绩单:支持学员操作总成绩、细化步骤得分情况的浏览、保存、打印等功能。

* 、其他

1、 (略) 针对本次项目的售后服务 (略) 公章。
★2、 (略) 家为全国食品 (略) 校药品检测技术技能大赛技术支持单位,提供组委会指定 (略) 盖公章。

1套

3

* 致性评价虚拟实训仿真平台

★1、知识点模块:该模块通过图文讲解的方式,对“仿制药研发及 * 致性评价”相关法律法规、 (略) 介绍,介绍的内容至少包含有:药品生产管理规范(GMP)、化学药物相关技术指导原则、仿制药质量和疗效 * 致性评价品种分类的指导意见、仿制药质量和疗效 * 致性 (略) 检查指导原则、仿制药质量和疗效 * 致性评价受理审查指南、仿制药质量和疗效 * 致性 (略) 核查指导原则、化学药品仿制药口服固体制剂 * 致性评价申报资料要求、普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则、普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则、普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则、人体生物等效性试验豁免指导原则、以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则、化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则。(提供软件截图文件证明, (略) 公章)

★2、仿真练习模块:仿真练习模块需按照仿制药研发和 * 致性评价流程设计,至少需要包含资料调研、处方工艺筛选、质量 * 致性评价、中试放大生产、生物等效性实验这 * 大模块(提供软件截 (略) 公章)。

(1)资料调研模块:该模块模拟资料调研环境,通过任务引导,指导学生 (略) 站调研原研品种相关资料,并让学生在有限的时间内对原 (略) 汇总,进行作业练习的填报。模块中至少链接了包括常用期刊数据库、药品信息平台、药品说明书检索平台、注册药品数据库、 (略) 不少于 * 个( (略) 演示)。

(2)处方工艺筛选模块:处方工艺筛选模块必须包含:离心机制粒工艺筛选、肠溶层包衣工艺筛选、隔离层包衣工艺筛选、载药层包衣工艺筛选。

该模块模拟了工艺优 (略) 景,学 (略) 方工艺实验设计思路,在中 (略) 工艺操作,并在操 (略) 工艺参数的设计,根据不同的设计可得到不同的数据结果,学生可根据结果数据再进 * 步优化参数设计,直至制剂能和原研药完全 * 致, (略) 方工艺的筛选。

该模块必须含有以下功能:

(略) 完整的设备仿真操作,操作过程中针对设 (略) 的生产状态具有逼真的动画展示。操作的设备包含有:离心制粒机、流化床、胶囊填充机。

可以根据设备的特性自定义反应温度、压力、时间等工艺参数,并针对不同的参数设计可得到不同的数据结果。

★(3)质量 * 致性评价模块

该模块设计搭建符合GLP要求 (略) , (略) 配有固体制剂和注射剂中试设备、分析检测仪器,通过任务引导, (略) :药物制备、药品质量检验等 * 系列操作。

该模块必须含有以下操作步骤:领料、称量、混合、流化床包衣(载药层、肠溶层、隔离层)、微丸填充, (略) 实验操作过程中,须有原始记录和设备操作记录的填写,系统可根据用户填写情况,进行判分。

★(4)放大生产仿真模块

该模块设计搭建符合GMP要求的生产车间、工业化生产设备,采用流程化的形式,指导学生模拟中试生产操作。

该模块必须含有以下功能:仿真生产岗位包含:称量配料岗位、预混岗位、离心制粒岗位、流化床包衣岗位、微丸填充岗位。仿真操作过程中穿插异常状况,体现中试与小试的质量差异( (略) 演示)。

(5)生物等效性实验仿真模块

该模 (略) 生物 (略) 景,模拟受试者服药、抽血、血药浓度测定、数据结果分析等这 * 系类步骤,引导学生了解生物等效性实验的流程,让学生评价。

该模块必须含有以下功能:操作流程包含:受试者选择、参比制剂与给药剂量选择、单次给药采血时间点设计、血药浓度测定。流程操作过程中穿插知识点。

3、其他

★(1)原厂具有全国食品 (略) 校“药物制剂技术”专业大赛技术服务经验,并提供证明文件。

(2) (略) 针对本次项目的售后服务 (略) 公章。
(3) (略) 对投标软件的 (略) 逐 * 应答的书面承诺, (略) 公章。

1套

4

中药传统剂型黑膏药仿真软件

★1.知识点概述:知识点概述模块,通过图文组合的形式,帮助学生学习理论知识,包括黑膏药的起源发展、黑膏药的作用机理、膏药的分类、黑膏药的制作工艺、 (略) 方举例等内容。

2.仿真操作模块

2.1 小游戏

仿真操作模块中,设置了游戏互动模块,提供包含“消炎镇痛膏”和“狗皮膏”在内的 (略) 方举例,将原 (略) (略) 分以游戏的形式表达,激发学生的学习兴趣,达到寓教于乐的效果。

2.2 仿真实验操作

2.2.1.实验目的:掌握黑膏药的制备工艺过程及操作注意事项;熟悉不同质地中药材在制备 (略) 理方法;了解黑膏药常规质量要求及检查方法。

2.2.2.实验设备:包含药筛、煤气灶具、铁锅、水盆、铁笊篱、木棍、纱布、膏药布、水浴锅、锅铲在内的至少 * 种3D实验设备模型。

2.2.3.实验操作步骤:该模块以黑膏药的制作工艺为主线,模 (略) 景中,对黑膏药制作的各个 (略) 实时的人机交互式SOP动态模拟操作,重点体现复杂工艺设备的实验操作、安全规范的操作逻辑顺序。

(1) (略) 理:仿真操作以小游戏的形式,提供包含“消炎镇痛膏”和“狗皮膏”在内的 (略) 方选择, (略) 方,对粗料、 (略) 分 (略) 理,如细料研粉,并过 * 目筛。

(2)炒丹:仿真操作需按照“文火翻炒黄丹,关火过 * 目筛”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“注意炒制时长,以防炒制过头”知识点提示说明。

(3)药料提取:仿真实验操作需包含植物油微热搅拌、加入药材、搅拌、过滤去渣等关键步骤。

需按照“植物油微热搅拌—加入先炸药材—搅拌—加入后炸药材-搅拌-过滤去渣”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“此过程温度较高,药材搅拌时需用铁笊篱,以防烫伤”知识点提示说明。( (略) 演示)

(4)炼油:仿真实验操作需包含植物文武火炼油、滴水成珠等关键步骤。需按照“武火炼油-搅拌-文火炼油-搅拌-滴水成珠”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“此过程需注意文武火切换状态判断。”知识点提示说明。

(5)下丹成膏:仿真实验操作需包含加入炒丹、成膏程度判断等关键步骤。需按照“微火熬油-加入炒丹-搅拌-成膏程度判断”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。下丹分火上下丹和离火下丹两种情况,仿真操作流程中需至少包含“火上下丹”这 * 种方式。

(6)去火毒:去火毒的方式有多种,仿真操作流程中需至少包含“将膏药倒入水盆中,拧成小坨去火毒”这 * 种方式,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“将膏药拧成小坨,浸于冷水中7日左右,每日换水1-2次去火毒“知识点提示说明。

(7)配料:此步仿真实验必须将膏药水浴加热融化后加入细料, (略) 结果判定。

(8)摊涂:裱褙材料有多种,仿真操作过程中需至少包含“医用无纺布”这 * 种。药被子的形状有方形和长方形两种,仿真操作过程中需至少包含“方形”这 * 种。滩涂的形状, * 般有圆型和椭圆形两种,仿真操作过程中需至少包含“圆型”这 * 种。

(9)包装: * 般内包装采用油布或者油纸即可并放干燥、 (略) 贮存。

( * )质检:仿真实验操作过程中,需至少包含以“视频”这 * 种形式介绍质检流程。

( * )使用:仿真实验操作过程中,需至少包含以“图文”这 * 种形式介绍黑膏药的使用及注意事项。

2.2.4.实验项目选择:软件中包含两个实验项目可供选择操作:消炎镇痛膏、狗皮膏。在仿真实验操作过程中,在关键节点有互动知识问答,总题数不得少于 * 题。

2.3考核系统:具有仿真考核系统。考核系统全程跟踪学生操作过程,可自动记录学生的知识点答题情况,和仿真操作轨迹,并计入考评系统,在实验结束后,综合实验操作过程和知识点答题情况,自动给出仿真实验的综合考核分数。

3、系统架构:系统分为C/S架构和B/S架构, (略) 署在机房使用, (略) (略) (略) 使用。

4、软件技术与功能:

1、平台技术:采用C#.net以 Framework 4.0框架开发。

2、产品业务要求:

① 产品设计:依据传统黑膏药制作工艺设计。

② 产品原型:依据实际传统黑膏药 (略) 景搭建。

3、虚拟仿真实训技术:

① 模型制作:采用3dMax建模。

② 动画制作:采用Neuron动作捕捉技术。

③ 场景构建:采用Unity3d 5.x游戏引擎。

5、教师端线上功能

① (略) 线上操作:适用于医药学教育的Yysmart资源共享平台,确保使 (略) (略) 环境下,能够访问虚拟仿真教学资源,资源包括但不限于视频影像、PPT文档、Word文档、PDF文档、Flash文件、图片文件、语音文件、3D互动程序等,以及这些资源有机集合的“课程”资源。平台包含有药学(包含制药工程、药物制剂、化学制药、生物制药、制药装备、仪器分析、药品经营、药学服务、药理学等)等专业学科内容资源,资源类型包含:图片、视频、动画、虚拟仿真交互操作等,资源数量超过 * 个。平台能够可控、可追朔、可加解密的流动与共享, (略) 、教师的知识产权和创新收益的前提下,提高知识获取的便利性,以及日常教学的信息化、智能化水平,有效提高教学效率和水平。 (略) 的自主化资源管控,同时能够统 * 运营,便于使用和传播。平 (略) 、学校、学院、教师、学生、开放式用户均能有效的赋权, 对系统、数 (略) 安全管理,对用户的身份认证严谨有效。

②线上平台功能:用户采用统 * 认证和管理,按照不同的角色和分组赋予不同的权限操作,能够对各类资源、课件、 (略) 统 * 管理。所有数据在云端统 * 默认加密, (略) 有资源、课件、课程知识产权保护。教师可拥有对系统资源上传、发布、编辑、上传的管理权限。可自主编辑资源名称、资源标签、资源介绍、资源封面。支持上传内存在0- * M的单个文件,支持图片、MP3、MP4、office、加密3D互动程序等多种文件格式;

用户可通过移动APP端对平台内除U3D以外的资源和 (略) 浏览观看;

用户可对平台内的资源按名称、 (略) 搜索查找。对平台上传、共享的资源,进行标签增删改、分类归纳、简介编辑等,形成日益完善的索引和检索数据库,并对资源 (略) 跟踪;

管理员可对平台 (略) * * 级分类, (略) 编辑、删除、移动;

管理员拥有对上 (略) 审核的权限,对跨子属平台间资源开放 (略) 管理;

教师及管理员可对学习数据、 (略) 统计,包括资源课程、用户总数、发布题量、饼图柱图等;

教师及管理员 (略) 编辑管理,添加课程介绍、资源、试卷、虚拟仿真实验;修改基础内容;删除课程;发布课程;

科目管理:管理员可对科目新增、修改、删除;

试卷管理:管理员和教师可对试卷新增、修改、选题、仿真、预览、发布、删除;

题库管理:管理员和教师可对新增试题包括(难度、科目、分值、选项答案),对新 (略) 编辑、查看、删除;

成绩查询:管理员和教师可通过查询功能,对答卷预览查看成绩、提交时间、姓名等信息,学生可自由添加多位老师,进入相应的班级课程, (略) 有学生的预习、考核、作业等完成情况,并能 * 键以pd (略) 有学生的成绩;

信息统计:主要使用关系型数据库存储用户、权限、媒体资源、访问统计等系统数据。使用日志管理对各级用户及管理 (略) 维护,便于回溯。管理员和教师可以查看用户总数、发布题量、发布试卷、饼图柱图;

实验记录:管理员和教师可以查看学生实验记录,包括实验名称、操作人、开始结束时间、成绩;

★5、教师端线上功能需拥有课程录制功能( (略) 演示);

★6、教师端线上功能需需具有复制超链接插入办公软件功能( (略) 演示)。

7、 (略) 针对本次项目的售后服务 (略) 公章。
8、 (略) 对投标软件的 (略) 逐 * 应答的书面承诺, (略) 公章。

★9、原厂有全国食品 (略) 校“药物制剂技术”专业大赛技术服务经验,并提供证明文件。

1套




(略)

* 、项目名称: (略) (略) 仿真软件

* 、采购编号:CQYGZZB( * )第 * 号

* 、采购方式:竞争性磋商

* 、最高限价: * 万元

* 、补遗内容:请投标人注意,原公告除 (略) 调整外,其他内容不变。

1、评分标准更改为:


序号

评分因素及权值

分值

评分标准

说明

1

投标报价

( * %)

*

满足资格性、符合性要求且最后报价最低的供应商的价格为评标基准价,按照下列公式计算每个供应商的投标价格得分。

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×价格权值


2

(略) 分

( * %)

技术参数响应( * 分)

1、起评分:

满足项目技术服务需求的有效供应商的起评分为 * 分。

2、扣分条款:

(1)技术参数中带★号的,每负偏离 * 项扣5分,扣完为止。(参数中需要演示的不提供演示 (略) 理)

(2)其余技术参数,每负偏离 * 项扣2分,扣完为止。

投标人须如实填写技术偏离表,响应情况缺项漏项的按负偏离扣分。

3

(略) 分

( * %)

售后服务( * 分)

(略) 投产品质保期内的售后服务方案及质保期外的售后服务方案综合打分。

(1)方案详细、合理的得 * 分;

(2)方案比较详细、合理的得3分;

(3)方案不详细、可操作性不强或评委认定该方案不完善等情况的得1分;

(4)没有得0分。

提供售后服务方案

业绩(3分)

供应商提供同类项目合同业绩每提供 * 个得1分,最高得3分。

(略) 需提供合同原件

人员培训及人员配备( * 分)

提供完整、可行的培训方案,明确具体培训方式、时间、地点、人员以及培训内容 (略) 评审:

(1)内容完备、合理、针对性强得 * 分;

(2)内容较完备、较合理、针对性较强得3分;

(3)内容欠完备、欠合理、针对性较弱得1分;

(4) (略) 得0分。

提供培训方案

相关证书( * 分)

1、投标人( (略) 商)具有虚拟仿真软件著作权的,得2分

现场提供原件备查

2、投标人( (略) 商)是全国食品 (略) 校药品检测技术大赛技术支持单位,提供证明材料得5分,不能提供得0分。


3、所投产品的供应商具有国家权威机构认证的药学虚拟仿真技术证书,每技术文件提供 * 个加0.5分,最多加5分。

现场提供原件备查

4、 (略) 家有全国食品 (略) 校“药物制剂技术”专业大赛技术服务经验,并提供大赛组委会证明文件。提供证明材料得5分,不能提供得0分。


5、 (略) 家 (略) 校工业分析检验技能大赛技术支持单位,提供组委会指定 (略) 盖公章。提供证明材料得5分,不能提供得0分


2、技术参数更改为:


序号

软件名称

软件简介及技术参数

数量

1

靶向制剂生产线虚拟实训仿真平台

* 、靶向制剂生产线虚拟实训仿真平台

* 、软件模块介绍
( * )知识点模块

★1、G (略) 分(至少包含 * 个模块、大于 * 篇图文讲解文件):

1.1GMP简介包含:GMP发展史、 * 版GMP简介;

1.2厂房、设施与设备包含: (略) (略) ,洁净室的装饰施工;

1.3HVAC系统设计与管理包含:HVAC简介、空调机组、风管、洁净室URS(用户需求);

1.4设备管理包含:制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准;

1.5人员管理包含:相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理;

1.6物料管理包含:物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理;

1.7制药用水包含:制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析

1.8制药企业的文件管理包含:药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药企 (略) 与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检;

1.9生产管理包含:生产管理概述、生 (略) 管理;

1. * 质量控制与保证包含:实验室管理、变更管理、风险管理。

★2、自学微课视频包含下列内容:脂质体载药动画、双极均质阀工作原理示意、挤出器分解示意、分解低压手轮示意、滤芯分解示意、脂质体车间均质整粒岗位、纳米乳车间均质整粒岗位( (略) 演示)。

★3、设备工艺展示利用动态Flash,将制粒、混合、干燥、粉碎、过筛、输送、整粒等设备的 (略) 了讲解如下( (略) 演示):

3.1制粒设备工艺展示有:JZL系列挤压造粒机、FL系列沸腾制粒机、YK系列摇摆颗粒机、湿法制粒机、冷却造粒机、融熔造粒机、旋转制粒机、XZL系列高效旋转颗粒机;

3.2混合设备工艺展示有:CH系列槽形混合机、 * 维运动混合机、 * 维混合机、VI型强制搅拌混合机、V型混合机、W型混合机、高速混合机、螺带混合机、锥形双螺旋混合机等;

3.3干燥设备工艺展示有:GFG系列高效沸腾干燥机、沸腾床干燥机、振动流化床干燥机、压力喷雾干燥机、带式干燥机、多层带式干燥机、气流干燥机、隧道式烘干机、热风循环烘箱、旋转振动干燥机、方形真空干燥机、旋转闪蒸干燥机、真空耙式干燥机;

3.4粉碎设备工艺展示有:GFSJ型高效粉碎机、CF型锤式粉碎机、CSJ型粗碎机、WF型吸尘式粉碎机、WF型万能粉碎机、WFJ型微粉机、FL型风冷式粉碎机;

3.5过筛设备工艺展示有:ZS系列振荡筛、ZS系列高效筛粉机、ZSJ系列振动筛粉机、FTS系列旋转筛、ZS系列振动方形筛粉机;

3.6输送设备工艺展示有:真空上料机、SSJ系列螺旋式粉粒输送机

3.7整粒设备工艺展示有:KZL系列快速整粒机;

4、岗位标准操作规程:通过视频将岗位生产 (略) 系统讲解,包含:生产前环境检查、领料岗位、称量配料岗位、粉碎岗位、过筛岗位、混合岗位、制浆岗位、制软材岗位、挤压制粒岗位、搅拌切割制粒岗位、流化床制粒岗位、烘箱干燥岗位、沸腾干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、硬胶囊填充岗位、内包装岗位、 (略) 岗位。

压片岗位的视频介绍包括:生产前准备、生产操作及结束工作。设备简介包括吸尘器、除尘柜、物料桶、筛片机、压片机。工具介绍包括消毒抹布、纯化水抹布、擦油布、清洁抹布;手轮、 * 角扳手、钥匙、撬棒、机油壶、油脂枪。模具介绍:嵌轨、加料斗、半月板、加料器、紧固螺丝、上冲头、中模圈、下冲头。冲模的安装包括冲模安装前准备,中模圈的安装,上冲的安装,下冲的安装,部件安装( (略) 演示)。

★5、参考资料包含:

5.1企业GMP管理 (略) 示的 * 个模块的详尽文件,有大于 * 篇图文讲解文件。

表2 参考资料涵盖的 * 个模块

(略)

管理标准(SMP)

人员与机构

生产管理

标准操作规范(SOP)

厂房与设施

质量管理

(略)

记录文件(SOR)

清洁卫生管理标准

设备管理

(略)

GMP软件系统目录

(略)

物料管理

物料管理标准

(略)

卫生管理

验证管理文件

(略)

生产车间

质量管理

(略) 车间

销售管理

投诉与不良反应报告

自检



5.2图文讲解“关键字”搜索排序功能:包含 * 篇图文大数据“关键字”搜索功能、根据用户关键字搜索过滤、排序显示等;

* 、仿真练习模块( (略) 演示)

★( * )阿霉素脂质体仿真模块

1、搭建虚拟阿霉素脂质体车间

1.1搭建脂质体中试车间,洁净级别为C级,房间内搭建生产脂质体需要的设备和设施,产能为 * L。

1.2操作间:称量区、均质整粒区。

1.3设备建模:立式不锈钢乳化罐、ATS高压均质机、ATS高压挤出器,相应管道设施、电子天平、电子台秤。

2、称量操作

2.1采用不同的设备对不 (略) 称量;

2.2设备仿真操作:电子天平、电子台秤。

3、均质整粒操作

3.1掌握投料方法,投料步骤;

3.2混合操作,乳化加热搅拌得到空白粗脂质体,挤压整粒得到粒径符合工艺要求的空白脂质体;

3.3载药操作,得到载药脂质体;

3.4挤压整粒操作,得到整粒后载药脂质体;

3.5设备仿真操作:ATS高压均质机的安装、操作、清洗,ATS高压脂质体挤出器的安装、滤膜的安装、生产操作。

★ ★( * )纳米乳仿真模块

1、搭建虚拟纳米乳车间

1.1搭建纳米乳中试车间,洁净级别为C级,房间内搭建生产纳米乳需要的设备和设施,产能为 * L。

1.2操作间:称量区、均质整粒区。

1.3设备建模:立式不锈钢乳化罐、ATS高压均质机、ATS高压挤出器,相应管道设施、电子天平、电子台秤。

2、称量操作

2.1采用不同的设备对不 (略) 称量;

2.2设备仿真操作:电子天平、电子台秤。

3、均质整粒操作

3.1掌握投料方法,投料步骤;

3.2混合操作,乳化加热搅拌得到粗乳,挤压整粒得到粒径符合工艺要求的纳米乳;

3.3设备仿真操作:ATS高压均质机的安装、操作、清洗,ATS高压脂质体挤出器的安装、滤膜的安装、生产操作。

* 、场景要求

1、 (略) 景中的生产加工任务模块有显示隐藏提示信息功能,提示生产 (略) 件。

2、 (略) 景中有闪烁的光圈作为任务提示点,并有相应的任务提示文字。

3、所有仿真任务符合GMP,有QA检查环节。

4、有岗位瞬移功能,用户可以通过岗位瞬移,跳转到生产车间的不同位置。

5、操作记录功能,自动 (略) 有操作及判断错误的操作步骤。

6、有文件列表功能,可显 (略) 需查看及填写的文件。

* 、仿真考核模块功能及内容

( * )功能:按实训项目设置仿真考核模块,便于考核模拟实训效果。

★ ( * )实训登录及实训模块功能包括:

1、管理员登 * 模块包括:用户管理、科目管理、历史考试管理。

2、实训考核模块包括

2.1考试登 * :学生凭学号、姓名 (略) 考试。

2.2考试选择:考试可按监考考试、 (略) 选择。

2.3在线考试:文字考题、仿真考题,自动评分;完成的考题自动记录并变色提示,交卷时候全试卷自动检查,如有未答试题 (略) 提示。

3、教师登 * 模块

3.1题库管理

1)文字考题编辑:文字考题的增、删、改、查。

2) * 览考题:文字考题的 * 览显示(序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、出题人、出题时间)。

3)共享设置:不共享的状态下,题目只有出题人可以选用;共享的状态下,所有教师可以选用。

4)搜索功能:可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件,进行全题库查询。

3.2试卷管理

1)试卷编辑:试卷的增、删、改、查。

2) * 览试卷:所有试卷的 * 览显示(序号、试卷名、组卷日期、组卷人)。

3)试卷组成:可由文字考题、仿真考题组成。

4)预览功能:可以预览完整试卷格式(文字题占比、仿真题占比等)。

3.3考试管理

1) * 览考试:所有考试的 * 览显示(序号、试卷名、考试时间、出卷日期、出卷人、状态)。

2)考试时间:用户可自由控制考试持续时间,考试关闭后,考生将无法提交答卷。

3.4历史数据

1) * 览历史考试数据: (略) 过的考试 * 览显示(试卷、老师、开始时间、结束时间)

历史数据查询功能:可按“老师”、“试卷”、“考试时间”设置搜索条件, (略) 有历史考试数据查询。数据分析图表:双击某条数据后,可见柱状、饼状分析图,并可以保存到用户电脑。

1套

2

现代分子生物学实验虚拟仿真软件

* 、软件流程内容:

1、包含模块:1)DNA克隆技术;2)重组蛋白表达系统;3)蛋白印迹鉴定表达产物;4)基因芯片制备;5)单克隆抗体制备

2、包含内容

1)DNA克隆技术:包含 * 个实验过程:PCR法制备目的DNA及其纯化、质粒载体的制备、限制性内切酶酶切、目的DNA与载体连接、重组质粒DNA的转化、琼脂糖凝胶电泳检测。

★2)重组蛋白表达系统:包含大肠杆菌表达系统、毕赤酵母表达系统、CHO细胞表达系统。

★3)蛋白印迹鉴定表达产物:包含SDS聚 * 烯酰氨凝胶电泳、电转移、印迹分析。

★4)具有完整的仪器分析动态模拟机理模型功能,除了具备完整的基本数学模型库(算法库),还需具备色谱、光谱类的谱图产生机理模型对应的软件截图加盖生产制造商公章

5)基因芯片制备:包含 * 个实验过程:探针制备、芯片制备、样品标记、杂交反应、扫描分析

★6)单克隆抗体制备:包含十 * 个实验过程:抗原的制备、动物免疫、免疫小鼠血清抗体效价检测、脾细胞的制备、骨髓瘤细胞的制备、饲养细胞的制备、细胞融合、融合后混合细胞的培养及杂交瘤细胞的筛选与观察、单克隆抗体的筛选与检测、杂交瘤细胞克隆化、杂交瘤细胞的冻存与复苏、单克隆抗体的大量制备、单克隆抗体的纯化、单克隆抗体的鉴定。

(2)实验设备:软件中涉及到的主要实验仪器有PCR仪、掌上离心机、微量移液器、超净工作台、台式高速离心机、恒温摇床、恒温水浴锅、恒温孵育器、凝胶电泳槽、电泳仪、生化培养箱、电转化仪等 * 十种上。

* 、培训内容

★(1)展现完整的实验室制备过程,包括理论学习及实际操作。 (略) 景内的图标,了解和复习实验的目的,实验内容,实验仪器和试剂,以及实验的具体操作步骤。

(2)实验操作与录像、动画、图片等多种形式结合展示实验要点及理论知识。学员能够了解重要设备的基本使用情况。

(3)在实验过程中,可 (略) 景内的按钮选择实验仪器和试剂。

(4)实验操作过程可通过评分系统记录分数,并生成百分制得分。

★(5) (略) 家 (略) 校工业分析检验技能大赛技术支持单位,提供组委会指定 (略) 盖公章。

* 、软件系统功能

1、系统登录:可以输入学员姓名和学号,选择 (略) (略) ,进入仿真系统。

2、★高级配置:以根据需要预先 (略) 后的画面在屏幕上的显示比例,包括:画面填充整个屏幕、原始画面大小、适合屏幕的最佳画面。

3、培训参数选择:可以选择不同的培训工艺、培训项目

4、当前信息总揽:可以 (略) (略) 软件当前工艺、操作模式。

5、重做当前任务: (略) 软件模型数据、评分初始化。

6、内置自动快门:软件后台在本地每隔3分钟自动保存操作进度文件, (略) 软件的加载快门功能,用于学员机意外重启、断电、蓝屏等异常时,可形成培训或 (略) 理预案。

7、系统冻结/解冻:在任何时间都可以暂停/ (略) 仿真系统。

8、★评分自动提示 :满足条件的单操作步骤显示在小窗口画面。单步操作提示框体可以随意拖动位置,设置窗口透明度、字体和颜色;

* 、★成绩爬升图:直观的反映学员操作过程得分情况和操作质量的走势。

* 、★仿真软件基于PISP.net平台,需在投标文件中提供相关的证明材料; (略) (略) 管理软件配套使用。软件的原有实验数据及学员信息必须无缝对接实现互联互通, (略) 承诺函加盖公章。

* 、操作评价功能:操作评分系统全程跟踪学员操作过程,记录工艺仿真每 * 步的操作痕迹,双向推理操作与和组态结果,依据操作规程知识库对步骤顺序和 (略) 评分,对工艺仿真的具体实现方法给予指导性的操作说明;

其主要功能有:

1)根据装置操作规程和技能操作经验设计了步骤评分和对应评分描述,实现了操作步骤的在线指导。

2)根据设备操作要求和工艺参数要求设计了质量评分和对应评分描述,实现了操作质量的在线指导。

3)对普通操作步骤、指标质量控制、操作规程、操 (略) 监控评定。

4)当重要指标控制严重超标时惩罚性扣分。

5)当操作规程上面出现严重错误时惩罚性扣分。

6)评分自动提示:显示接下来的操作步骤,在线指导学员操作。

7)操作成绩单:支持学员操作总成绩、细化步骤得分情况的浏览、保存、打印等功能。

* 、其他

1、 (略) 针对本次项目的售后服务 (略) 公章。
★2、 (略) 家为全国食品 (略) 校药品检测技术技能大赛技术支持单位,提供组委会指定 (略) 盖公章。

1套

3

* 致性评价虚拟实训仿真平台

★1、知识点模块:该模块通过图文讲解的方式,对“仿制药研发及 * 致性评价”相关法律法规、 (略) 介绍,介绍的内容至少包含有:药品生产管理规范(GMP)、化学药物相关技术指导原则、仿制药质量和疗效 * 致性评价品种分类的指导意见、仿制药质量和疗效 * 致性 (略) 检查指导原则、仿制药质量和疗效 * 致性评价受理审查指南、仿制药质量和疗效 * 致性 (略) 核查指导原则、化学药品仿制药口服固体制剂 * 致性评价申报资料要求、普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则、普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则、普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则、人体生物等效性试验豁免指导原则、以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则、化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则。(提供软件截图文件证明, (略) 公章)

★2、仿真练习模块:仿真练习模块需按照仿制药研发和 * 致性评价流程设计,至少需要包含资料调研、处方工艺筛选、质量 * 致性评价、中试放大生产、生物等效性实验这 * 大模块(提供软件截 (略) 公章)。

(1)资料调研模块:该模块模拟资料调研环境,通过任务引导,指导学生 (略) 站调研原研品种相关资料,并让学生在有限的时间内对原 (略) 汇总,进行作业练习的填报。模块中至少链接了包括常用期刊数据库、药品信息平台、药品说明书检索平台、注册药品数据库、 (略) 不少于 * 个( (略) 演示)。

(2)处方工艺筛选模块:处方工艺筛选模块必须包含:离心机制粒工艺筛选、肠溶层包衣工艺筛选、隔离层包衣工艺筛选、载药层包衣工艺筛选。

该模块模拟了工艺优 (略) 景,学 (略) 方工艺实验设计思路,在中 (略) 工艺操作,并在操 (略) 工艺参数的设计,根据不同的设计可得到不同的数据结果,学生可根据结果数据再进 * 步优化参数设计,直至制剂能和原研药完全 * 致, (略) 方工艺的筛选。

该模块必须含有以下功能:

(略) 完整的设备仿真操作,操作过程中针对设 (略) 的生产状态具有逼真的动画展示。操作的设备包含有:离心制粒机、流化床、胶囊填充机。

可以根据设备的特性自定义反应温度、压力、时间等工艺参数,并针对不同的参数设计可得到不同的数据结果。

★(3)质量 * 致性评价模块

该模块设计搭建符合GLP要求 (略) , (略) 配有固体制剂和注射剂中试设备、分析检测仪器,通过任务引导, (略) :药物制备、药品质量检验等 * 系列操作。

该模块必须含有以下操作步骤:领料、称量、混合、流化床包衣(载药层、肠溶层、隔离层)、微丸填充, (略) 实验操作过程中,须有原始记录和设备操作记录的填写,系统可根据用户填写情况,进行判分。

★(4)放大生产仿真模块

该模块设计搭建符合GMP要求的生产车间、工业化生产设备,采用流程化的形式,指导学生模拟中试生产操作。

该模块必须含有以下功能:仿真生产岗位包含:称量配料岗位、预混岗位、离心制粒岗位、流化床包衣岗位、微丸填充岗位。仿真操作过程中穿插异常状况,体现中试与小试的质量差异( (略) 演示)。

(5)生物等效性实验仿真模块

该模 (略) 生物 (略) 景,模拟受试者服药、抽血、血药浓度测定、数据结果分析等这 * 系类步骤,引导学生了解生物等效性实验的流程,让学生评价。

该模块必须含有以下功能:操作流程包含:受试者选择、参比制剂与给药剂量选择、单次给药采血时间点设计、血药浓度测定。流程操作过程中穿插知识点。

3、其他

★(1)原厂具有全国食品 (略) 校“药物制剂技术”专业大赛技术服务经验,并提供证明文件。

(2) (略) 针对本次项目的售后服务 (略) 公章。
(3) (略) 对投标软件的 (略) 逐 * 应答的书面承诺, (略) 公章。

1套

4

中药传统剂型黑膏药仿真软件

★1.知识点概述:知识点概述模块,通过图文组合的形式,帮助学生学习理论知识,包括黑膏药的起源发展、黑膏药的作用机理、膏药的分类、黑膏药的制作工艺、 (略) 方举例等内容。

2.仿真操作模块

2.1 小游戏

仿真操作模块中,设置了游戏互动模块,提供包含“消炎镇痛膏”和“狗皮膏”在内的 (略) 方举例,将原 (略) (略) 分以游戏的形式表达,激发学生的学习兴趣,达到寓教于乐的效果。

2.2 仿真实验操作

2.2.1.实验目的:掌握黑膏药的制备工艺过程及操作注意事项;熟悉不同质地中药材在制备 (略) 理方法;了解黑膏药常规质量要求及检查方法。

2.2.2.实验设备:包含药筛、煤气灶具、铁锅、水盆、铁笊篱、木棍、纱布、膏药布、水浴锅、锅铲在内的至少 * 种3D实验设备模型。

2.2.3.实验操作步骤:该模块以黑膏药的制作工艺为主线,模 (略) 景中,对黑膏药制作的各个 (略) 实时的人机交互式SOP动态模拟操作,重点体现复杂工艺设备的实验操作、安全规范的操作逻辑顺序。

(1) (略) 理:仿真操作以小游戏的形式,提供包含“消炎镇痛膏”和“狗皮膏”在内的 (略) 方选择, (略) 方,对粗料、 (略) 分 (略) 理,如细料研粉,并过 * 目筛。

(2)炒丹:仿真操作需按照“文火翻炒黄丹,关火过 * 目筛”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“注意炒制时长,以防炒制过头”知识点提示说明。

(3)药料提取:仿真实验操作需包含植物油微热搅拌、加入药材、搅拌、过滤去渣等关键步骤。

需按照“植物油微热搅拌—加入先炸药材—搅拌—加入后炸药材-搅拌-过滤去渣”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“此过程温度较高,药材搅拌时需用铁笊篱,以防烫伤”知识点提示说明。( (略) 演示)

(4)炼油:仿真实验操作需包含植物文武火炼油、滴水成珠等关键步骤。需按照“武火炼油-搅拌-文火炼油-搅拌-滴水成珠”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“此过程需注意文武火切换状态判断。”知识点提示说明。

(5)下丹成膏:仿真实验操作需包含加入炒丹、成膏程度判断等关键步骤。需按照“微火熬油-加入炒丹-搅拌-成膏程度判断”这 * 流程步骤,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。下丹分火上下丹和离火下丹两种情况,仿真操作流程中需至少包含“火上下丹”这 * 种方式。

(6)去火毒:去火毒的方式有多种,仿真操作流程中需至少包含“将膏药倒入水盆中,拧成小坨去火毒”这 * 种方式,进行仿真实验操作, (略) 结果判定。仿真操作流程中需包含“将膏药拧成小坨,浸于冷水中7日左右,每日换水1-2次去火毒“知识点提示说明。

(7)配料:此步仿真实验必须将膏药水浴加热融化后加入细料, (略) 结果判定。

(8)摊涂:裱褙材料有多种,仿真操作过程中需至少包含“医用无纺布”这 * 种。药被子的形状有方形和长方形两种,仿真操作过程中需至少包含“方形”这 * 种。滩涂的形状, * 般有圆型和椭圆形两种,仿真操作过程中需至少包含“圆型”这 * 种。

(9)包装: * 般内包装采用油布或者油纸即可并放干燥、 (略) 贮存。

( * )质检:仿真实验操作过程中,需至少包含以“视频”这 * 种形式介绍质检流程。

( * )使用:仿真实验操作过程中,需至少包含以“图文”这 * 种形式介绍黑膏药的使用及注意事项。

2.2.4.实验项目选择:软件中包含两个实验项目可供选择操作:消炎镇痛膏、狗皮膏。在仿真实验操作过程中,在关键节点有互动知识问答,总题数不得少于 * 题。

2.3考核系统:具有仿真考核系统。考核系统全程跟踪学生操作过程,可自动记录学生的知识点答题情况,和仿真操作轨迹,并计入考评系统,在实验结束后,综合实验操作过程和知识点答题情况,自动给出仿真实验的综合考核分数。

3、系统架构:系统分为C/S架构和B/S架构, (略) 署在机房使用, (略) (略) (略) 使用。

4、软件技术与功能:

1、平台技术:采用C#.net以 Framework 4.0框架开发。

2、产品业务要求:

① 产品设计:依据传统黑膏药制作工艺设计。

② 产品原型:依据实际传统黑膏药 (略) 景搭建。

3、虚拟仿真实训技术:

① 模型制作:采用3dMax建模。

② 动画制作:采用Neuron动作捕捉技术。

③ 场景构建:采用Unity3d 5.x游戏引擎。

5、教师端线上功能

① (略) 线上操作:适用于医药学教育的Yysmart资源共享平台,确保使 (略) (略) 环境下,能够访问虚拟仿真教学资源,资源包括但不限于视频影像、PPT文档、Word文档、PDF文档、Flash文件、图片文件、语音文件、3D互动程序等,以及这些资源有机集合的“课程”资源。平台包含有药学(包含制药工程、药物制剂、化学制药、生物制药、制药装备、仪器分析、药品经营、药学服务、药理学等)等专业学科内容资源,资源类型包含:图片、视频、动画、虚拟仿真交互操作等,资源数量超过 * 个。平台能够可控、可追朔、可加解密的流动与共享, (略) 、教师的知识产权和创新收益的前提下,提高知识获取的便利性,以及日常教学的信息化、智能化水平,有效提高教学效率和水平。 (略) 的自主化资源管控,同时能够统 * 运营,便于使用和传播。平 (略) 、学校、学院、教师、学生、开放式用户均能有效的赋权, 对系统、数 (略) 安全管理,对用户的身份认证严谨有效。

②线上平台功能:用户采用统 * 认证和管理,按照不同的角色和分组赋予不同的权限操作,能够对各类资源、课件、 (略) 统 * 管理。所有数据在云端统 * 默认加密, (略) 有资源、课件、课程知识产权保护。教师可拥有对系统资源上传、发布、编辑、上传的管理权限。可自主编辑资源名称、资源标签、资源介绍、资源封面。支持上传内存在0- * M的单个文件,支持图片、MP3、MP4、office、加密3D互动程序等多种文件格式;

用户可通过移动APP端对平台内除U3D以外的资源和 (略) 浏览观看;

用户可对平台内的资源按名称、 (略) 搜索查找。对平台上传、共享的资源,进行标签增删改、分类归纳、简介编辑等,形成日益完善的索引和检索数据库,并对资源 (略) 跟踪;

管理员可对平台 (略) * * 级分类, (略) 编辑、删除、移动;

管理员拥有对上 (略) 审核的权限,对跨子属平台间资源开放 (略) 管理;

教师及管理员可对学习数据、 (略) 统计,包括资源课程、用户总数、发布题量、饼图柱图等;

教师及管理员 (略) 编辑管理,添加课程介绍、资源、试卷、虚拟仿真实验;修改基础内容;删除课程;发布课程;

科目管理:管理员可对科目新增、修改、删除;

试卷管理:管理员和教师可对试卷新增、修改、选题、仿真、预览、发布、删除;

题库管理:管理员和教师可对新增试题包括(难度、科目、分值、选项答案),对新 (略) 编辑、查看、删除;

成绩查询:管理员和教师可通过查询功能,对答卷预览查看成绩、提交时间、姓名等信息,学生可自由添加多位老师,进入相应的班级课程, (略) 有学生的预习、考核、作业等完成情况,并能 * 键以pd (略) 有学生的成绩;

信息统计:主要使用关系型数据库存储用户、权限、媒体资源、访问统计等系统数据。使用日志管理对各级用户及管理 (略) 维护,便于回溯。管理员和教师可以查看用户总数、发布题量、发布试卷、饼图柱图;

实验记录:管理员和教师可以查看学生实验记录,包括实验名称、操作人、开始结束时间、成绩;

★5、教师端线上功能需拥有课程录制功能( (略) 演示);

★6、教师端线上功能需需具有复制超链接插入办公软件功能( (略) 演示)。

7、 (略) 针对本次项目的售后服务 (略) 公章。
8、 (略) 对投标软件的 (略) 逐 * 应答的书面承诺, (略) 公章。

★9、原厂有全国食品 (略) 校“药物制剂技术”专业大赛技术服务经验,并提供证明文件。

1套


    
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