宁德市妇幼保健院购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购标前更正公告
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宁德市妇幼保健院购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购标前更正公告
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | (略) (略) 购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 行政区域 | (略) 市 | 公告时间 | * 日 * : * |
| 首次公告日期 | * 日 | 更正日期 | * 日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 李纯 | ||
| 项目联系电话 | 点击查看>> | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) 北路7号 | ||
| 采购单位联系方式 | 点击查看>> | ||
| 代理机构名称 | (略) 有限公司 | ||
| 代理机构地址 | (略) 市 (略) 区华林路 * 号屏东写字楼 * 层 | ||
| 代理机构联系方式 | 点击查看>> | ||
* 、项目基本情况
原公告的采购项目编号：[ 点击查看>> ]HMZB[GK] 点击查看>>
原公告的采购项目名 称： (略) (略) 购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购
首次公告日期： * 日
* 、更正信息
合同包1
更正事项：采购公告、采购文件
更正原因：经采购人通知，对本项目技术 (略) 调整
更正内容：
事项1:原招标文件中包1技术项中技术规格及要求符合情况评标方法描述：根 (略) 投产品对《第 * 章招标内容及要求》“技术和服务要求”的逐项应答情况并结合相关佐证材料（如有） (略) 进行评议并评分， (略) 文件要求的得 * 分（共计 * 项，按阿拉伯数字最低 * 次序号指标项数统计，以上层级序号指标不计在内，标注★的参数为不允许负偏离的实质性要求，不参与评分，有出现负偏离的 (略) 理。其它技术参数每负偏离 * 项扣3分,正偏离不加分。注：投标文件中《技术和服务要求响应表》应答内容与投标人提供的佐证材料【 (略) 门颁发的证书、检测报告、样品（样机，如有）、演示结果、产品彩页或Datasheet（技术白皮书）等（佐证材料相互不 * 致的，以此先后顺序判定，排序在前的优先认定）】不 * 致时，以投标人提供的佐证材料为判定依据。
更正为:根 (略) 投产品对《第 * 章招标内容及要求》“技术和服务要求”的逐项应答情况并结合相关佐证材料（如有） (略) 进行评议并评分， (略) 文件要求的得 * 分（共计 * 项，按阿拉伯数字最低 * 次序号指标项数统计，以上层级序号指标不计在内，标注★的参数为不允许负偏离的实质性要求，不参与评分，有出现负偏离的 (略) 理。标注▲的参数为重要技术参数，每负偏离 * 项扣3分,正偏离不加分。其它技术参数每负偏离 * 项扣2. * 分。注：投标文件中《技术和服务要求响应表》应答内容与投标人提供的佐证材料【 (略) 门颁发的证书、检测报告、样品（样机，如有）、演示结果、产品彩页或Datasheet（技术白皮书）等（佐证材料相互不 * 致的，以此先后顺序判定，排序在前的优先认定）】不 * 致时，以投标人提供的佐证材料为判定依据。
事项2: (略) 内容及要求中技术和服务要求：
包 * ： (略) 参数
* 、设备配置要求
★ 所投产品应配置G6PD基 (略) 需的设备：
设备配置清单
名 称 | 规格/数量 |
核酸提取仪 | 1台 |
托盘 | 1个 |
全自动医用 PCR 分析系统 | 1台 |
不间断电源 | 2套 |
纯水仪 | 1台 |
打印机 | 1台 |
手工打孔器 | 1把 |
恒温混匀仪 | 1台 |
低速离心机 | 1台 |
迷你掌上离心机8连管适配器 | 1台 |
涡旋振荡器 | 1台 |
泡沫垫片 | 1个 |
单道移液器（0.5- * μL/ * - * μL/ * - * μL/ 点击查看>> μL/） | 2套 |
冷藏箱 | 1台 |
冷藏冷冻箱 | 1台 |
超低温保存箱 | 1台 |
超净工作台 | 1台 |
移动紫外车 | 4台 |
配套灯管 | 8根 |
* 、设备性能参数
1、系统具备功能：
1.1核酸提取
1.2核酸杂交
1.3扩增
1.4检测
2、★ (略) 理标本类型包含：抗凝外周血、新生儿血斑、羊水等；
3、★系统需配套提供自动判读软件，用于G6PD、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与LIS连接；
4、所投系统设备应体积小，减少占地空间；
5、所投系统具备实时显示当前程 (略) 时间。
6、★所投系统需具备检测常见 * 个位的耳聋基因位点，包涵GJB2、mtDNA、SLC * A4、GJB3 * 个基因。
7、核酸提 (略) 程序编辑，满足特殊样本的要求；
8、PCR系统单次检测速度≤5小时；
9、PCR扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；
* 、PCR扩增设备可使用常见的0.2mL PCR管，8连管， * 孔板，对试剂耗材开放；
* 、试剂盒参数
1、★所投产品至少可检测常见的 * 个位点，且包涵c. * T>C、c. * C>A两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）
2、试剂盒的检测准确度高，对比Sanger基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为 * %，提供相关证明材料
3、试剂盒需含有阴性和阳性对照品
4、试剂盒检测下限达到1ng/ul，提供证明材料
5、检测试剂盒每年供货总量能力不低于 * 人份，每人份价格不超过 * 元。
* 、服务参数
1、协助 (略) 质控分析和质量管理
2、按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见
3、仪器故障要求 * 小时响应， * 小时 (略) ，若 * 小时解决不了提供同 档 (略) 使用
4、提供实验人员理论和操作培训
5、帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程
更正为:
包 * ： (略) 参数
* 、设备配置要求
★ 所投产品应配置G6PD基 (略) 需的设备：
设备配置清单
名 称 | 规格/数量 |
核酸提取仪 | 1台 |
托盘 | 1个 |
全自动医用 PCR 分析系统 | 1台 |
不间断电源 | 2套 |
纯水仪 | 1台 |
打印机 | 1台 |
手工打孔器 | 1把 |
恒温混匀仪 | 1台 |
低速离心机 | 1台 |
迷你掌上离心机8连管适配器 | 1台 |
涡旋振荡器 | 1台 |
泡沫垫片 | 1个 |
单道移液器（0.5- * μL/ * - * μL/ * - * μL/ 点击查看>> μL/） | 2套 |
冷藏箱 | 1台 |
冷藏冷冻箱 | 1台 |
超低温保存箱 | 1台 |
超净工作台 | 1台 |
移动紫外车 | 4台 |
配套灯管 | 8根 |
* 、设备性能参数
1、系统具备功能：
1.1核酸提取
1.2核酸杂交
1.3扩增
1.4检测
2、▲ (略) 理标本类型包含：抗凝外周血、新生儿血斑、羊水等；
3、▲系统需配套提供自动判读软件，用于G6PD基因、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与LIS连接；
4、所投系统设备应体积小，减少占地空间；
5、所投系统具备实时显示当前程 (略) 时间。
6、▲所投系统需具备检测常见 * 个耳聋基因位点，包涵GJB2、mtDNA、SLC * A4、GJB3 * 个基因。
7、核酸提 (略) 程序编辑，满足特殊样本的要求；
8、PCR系统单次检测速度≤5小时；
9、PCR扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；
* 、PCR扩增设备可使用常见的0.2mL PCR管，8连管， * 孔板，对试剂耗材开放；
* 、试剂盒参数
1、▲所投产品至少可检测常见的 * 个位点，且包涵c. * T>C、c. * C>A两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）
2、试剂盒的检测准确度高，对比Sanger基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为 * %，提供相关证明材料
3、试剂盒需含有阴性和阳性对照品
4、试剂盒检测下限达到1ng/ul，提供证明材料
5、检测试剂盒每年供货总量能力不低于 * 人份，每人份价格不超过 * 元。
* 、服务参数
1、协助 (略) 质控分析和质量管理
2、按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见
3、仪器故障要求 * 小时响应， * 小时 (略) ，若 * 小时解决不了提供同 档 (略) 使用
4、提供实验人员理论和操作培训
5、帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程
其他内容不变
更正日期： * 日
* 、其他补充事宜
* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) (略)
地 址： (略) 北路7号
联系方式： 点击查看>>
2.采购代 理机构信息（如有）
名 称： (略) 有限公司
地 址： (略) 市 (略) 区华林路 * 号屏东写字楼 * 层
联系方式： 点击查看>>
3.项目联系方式
项目联系人：李纯
电 话： 点击查看>>
(略) 有限公司
发布日期： * 日
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | (略) (略) 购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 行政区域 | (略) 市 | 公告时间 | * 日 * : * |
| 首次公告日期 | * 日 | 更正日期 | * 日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 李纯 | ||
| 项目联系电话 | 点击查看>> | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) 北路7号 | ||
| 采购单位联系方式 | 点击查看>> | ||
| 代理机构名称 | (略) 有限公司 | ||
| 代理机构地址 | (略) 市 (略) 区华林路 * 号屏东写字楼 * 层 | ||
| 代理机构联系方式 | 点击查看>> | ||
* 、项目基本情况
原公告的采购项目编号：[ 点击查看>> ]HMZB[GK] 点击查看>>
原公告的采购项目名 称： (略) (略) 购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购
首次公告日期： * 日
* 、更正信息
合同包1
更正事项：采购公告、采购文件
更正原因：经采购人通知，对本项目技术 (略) 调整
更正内容：
事项1:原招标文件中包1技术项中技术规格及要求符合情况评标方法描述：根 (略) 投产品对《第 * 章招标内容及要求》“技术和服务要求”的逐项应答情况并结合相关佐证材料（如有） (略) 进行评议并评分， (略) 文件要求的得 * 分（共计 * 项，按阿拉伯数字最低 * 次序号指标项数统计，以上层级序号指标不计在内，标注★的参数为不允许负偏离的实质性要求，不参与评分，有出现负偏离的 (略) 理。其它技术参数每负偏离 * 项扣3分,正偏离不加分。注：投标文件中《技术和服务要求响应表》应答内容与投标人提供的佐证材料【 (略) 门颁发的证书、检测报告、样品（样机，如有）、演示结果、产品彩页或Datasheet（技术白皮书）等（佐证材料相互不 * 致的，以此先后顺序判定，排序在前的优先认定）】不 * 致时，以投标人提供的佐证材料为判定依据。
更正为:根 (略) 投产品对《第 * 章招标内容及要求》“技术和服务要求”的逐项应答情况并结合相关佐证材料（如有） (略) 进行评议并评分， (略) 文件要求的得 * 分（共计 * 项，按阿拉伯数字最低 * 次序号指标项数统计，以上层级序号指标不计在内，标注★的参数为不允许负偏离的实质性要求，不参与评分，有出现负偏离的 (略) 理。标注▲的参数为重要技术参数，每负偏离 * 项扣3分,正偏离不加分。其它技术参数每负偏离 * 项扣2. * 分。注：投标文件中《技术和服务要求响应表》应答内容与投标人提供的佐证材料【 (略) 门颁发的证书、检测报告、样品（样机，如有）、演示结果、产品彩页或Datasheet（技术白皮书）等（佐证材料相互不 * 致的，以此先后顺序判定，排序在前的优先认定）】不 * 致时，以投标人提供的佐证材料为判定依据。
事项2: (略) 内容及要求中技术和服务要求：
包 * ： (略) 参数
* 、设备配置要求
★ 所投产品应配置G6PD基 (略) 需的设备：
设备配置清单
名 称 | 规格/数量 |
核酸提取仪 | 1台 |
托盘 | 1个 |
全自动医用 PCR 分析系统 | 1台 |
不间断电源 | 2套 |
纯水仪 | 1台 |
打印机 | 1台 |
手工打孔器 | 1把 |
恒温混匀仪 | 1台 |
低速离心机 | 1台 |
迷你掌上离心机8连管适配器 | 1台 |
涡旋振荡器 | 1台 |
泡沫垫片 | 1个 |
单道移液器（0.5- * μL/ * - * μL/ * - * μL/ 点击查看>> μL/） | 2套 |
冷藏箱 | 1台 |
冷藏冷冻箱 | 1台 |
超低温保存箱 | 1台 |
超净工作台 | 1台 |
移动紫外车 | 4台 |
配套灯管 | 8根 |
* 、设备性能参数
1、系统具备功能：
1.1核酸提取
1.2核酸杂交
1.3扩增
1.4检测
2、★ (略) 理标本类型包含：抗凝外周血、新生儿血斑、羊水等；
3、★系统需配套提供自动判读软件，用于G6PD、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与LIS连接；
4、所投系统设备应体积小，减少占地空间；
5、所投系统具备实时显示当前程 (略) 时间。
6、★所投系统需具备检测常见 * 个位的耳聋基因位点，包涵GJB2、mtDNA、SLC * A4、GJB3 * 个基因。
7、核酸提 (略) 程序编辑，满足特殊样本的要求；
8、PCR系统单次检测速度≤5小时；
9、PCR扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；
* 、PCR扩增设备可使用常见的0.2mL PCR管，8连管， * 孔板，对试剂耗材开放；
* 、试剂盒参数
1、★所投产品至少可检测常见的 * 个位点，且包涵c. * T>C、c. * C>A两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）
2、试剂盒的检测准确度高，对比Sanger基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为 * %，提供相关证明材料
3、试剂盒需含有阴性和阳性对照品
4、试剂盒检测下限达到1ng/ul，提供证明材料
5、检测试剂盒每年供货总量能力不低于 * 人份，每人份价格不超过 * 元。
* 、服务参数
1、协助 (略) 质控分析和质量管理
2、按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见
3、仪器故障要求 * 小时响应， * 小时 (略) ，若 * 小时解决不了提供同 档 (略) 使用
4、提供实验人员理论和操作培训
5、帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程
更正为:
包 * ： (略) 参数
* 、设备配置要求
★ 所投产品应配置G6PD基 (略) 需的设备：
设备配置清单
名 称 | 规格/数量 |
核酸提取仪 | 1台 |
托盘 | 1个 |
全自动医用 PCR 分析系统 | 1台 |
不间断电源 | 2套 |
纯水仪 | 1台 |
打印机 | 1台 |
手工打孔器 | 1把 |
恒温混匀仪 | 1台 |
低速离心机 | 1台 |
迷你掌上离心机8连管适配器 | 1台 |
涡旋振荡器 | 1台 |
泡沫垫片 | 1个 |
单道移液器（0.5- * μL/ * - * μL/ * - * μL/ 点击查看>> μL/） | 2套 |
冷藏箱 | 1台 |
冷藏冷冻箱 | 1台 |
超低温保存箱 | 1台 |
超净工作台 | 1台 |
移动紫外车 | 4台 |
配套灯管 | 8根 |
* 、设备性能参数
1、系统具备功能：
1.1核酸提取
1.2核酸杂交
1.3扩增
1.4检测
2、▲ (略) 理标本类型包含：抗凝外周血、新生儿血斑、羊水等；
3、▲系统需配套提供自动判读软件，用于G6PD基因、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与LIS连接；
4、所投系统设备应体积小，减少占地空间；
5、所投系统具备实时显示当前程 (略) 时间。
6、▲所投系统需具备检测常见 * 个耳聋基因位点，包涵GJB2、mtDNA、SLC * A4、GJB3 * 个基因。
7、核酸提 (略) 程序编辑，满足特殊样本的要求；
8、PCR系统单次检测速度≤5小时；
9、PCR扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；
* 、PCR扩增设备可使用常见的0.2mL PCR管，8连管， * 孔板，对试剂耗材开放；
* 、试剂盒参数
1、▲所投产品至少可检测常见的 * 个位点，且包涵c. * T>C、c. * C>A两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）
2、试剂盒的检测准确度高，对比Sanger基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为 * %，提供相关证明材料
3、试剂盒需含有阴性和阳性对照品
4、试剂盒检测下限达到1ng/ul，提供证明材料
5、检测试剂盒每年供货总量能力不低于 * 人份，每人份价格不超过 * 元。
* 、服务参数
1、协助 (略) 质控分析和质量管理
2、按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见
3、仪器故障要求 * 小时响应， * 小时 (略) ，若 * 小时解决不了提供同 档 (略) 使用
4、提供实验人员理论和操作培训
5、帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程
其他内容不变
更正日期： * 日
* 、其他补充事宜
* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) (略)
地 址： (略) 北路7号
联系方式： 点击查看>>
2.采购代 理机构信息（如有）
名 称： (略) 有限公司
地 址： (略) 市 (略) 区华林路 * 号屏东写字楼 * 层
联系方式： 点击查看>>
3.项目联系方式
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